云南白藥膠囊和活血止痛膠囊治療軟組織損傷200例療效成本分析

郭 兵 黃河濤 劉 俊 李海兵 沙劍軻

（昭通市第一人民醫院，云南 昭通 657000）

云南白藥膠囊和活血止痛膠囊治療軟組織損傷200例療效成本分析

郭 兵 黃河濤 劉 俊 李海兵 沙劍軻

（昭通市第一人民醫院，云南 昭通 657000）

目的 分析在治療軟組織損傷方面云南白藥膠囊和活血止痛膠囊的臨床療效和醫療成本。方法 應用隨機方法把200例急性軟組織損傷患者分為兩組，常規治療后口服云南白藥膠囊或活血止痛膠囊，連服7 d，觀察兩組的臨床療效和藥費金額，并把數據進行匯總，應用統計軟件進行分析。結果 兩組在服藥7 d后，與治療前相比，有非常顯著的差異，P＜0.01；兩組在治療前后相比，P＞0.05，無顯著性差異，說明兩組具有可比性，同時臨床療效接近。但從醫療費用上看，活血止痛膠囊比云南白藥膠囊組少34.587元，相當于云南白藥膠囊組整體費用的一半。結論 云南白藥膠囊與活血止痛膠囊膠囊在治療軟組織損傷方面都有明顯的臨床療效，但費用差異很大，活血止痛膠囊更適宜在基層推廣使用。

云南白藥膠囊；活血止痛膠囊膠囊；急性軟組織損傷；藥物經濟學

昭通位于云南東北部，和四川、重慶、貴州相鄰，海拔相對較高，全年中大半年氣溫較低；同時又是少數民族較為集中的地方，受地理位置、地質條件和當地的生活習俗影響，昭通地區急性軟組織損傷是門診外科臨床常見病和多發病。云南白藥自從曲煥章創制以來，素有傷科圣藥的美譽，以治療跌打損傷為主，在臨床中已使用多年，療效確切，但臨床價格相對較高。活血止痛膠囊的配方原于活血止能散，通過現代藥理學研究發現：活血止痛膠囊是通過減弱炎癥過程中所產生的炎性介質這一類化學致痛物質對末梢神經的影響而發揮鎮痛作用[1]，在臨床上應用于軟組織損傷也取得了較好的療效，且臨床使用價格相對便宜，本研究使用云南白藥膠囊和活血止痛膠進行比較，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選擇2012年1月至2012年10月到昭通市第一人民醫院外科普通門診就診的急性軟組織損傷患者200例。

1.2 納入標準

年齡在25～50歲；就診5 h內有外傷史；患者自述疼痛劇烈；經初步檢查發現：局部腫脹明顯、皮膚青紫有瘀斑，嚴重的會發現在皮下血腫；腰、膝關節、踝關節等部位有損傷；

1.3 排除標準

①X線發現損傷部位有骨折；②有可能引起軟組織損傷難于愈合的并發癥或疾病；③有由于病情危重導致難以對藥物的有效性評價者；④妊娠期、哺乳期和月經期的婦女。

1.4 隨機分組

通過SPSS19.0軟件對入組的急性軟組織損傷患者進行隨機分配，分為云南白藥組與活血止痛組各100例，云南白藥組年齡（42.31± 12.17）歲，男52例，女48例，就診時間（2.42±1.07）h，腰損傷27例，膝關節損傷34例，踝關節損傷39例；活血止痛膠囊組年齡（41.56 ±12.98）歲，男54例，女46例，就診時間（2.63±1.17）h，腰損傷31例，膝關節損傷37例，踝關節損傷32例。兩組患者性別、就診時間、年齡和受傷部位都沒有顯著性差異，具有可比性（表1）。

表1 患者基本情況對比

1.5 治療方法

①云南白藥組，在常規治療后加服云南白藥膠囊，每天4次，每次2粒，7 d為1個療程；②活血止痛膠囊組，在常規治療后加服活血止痛膠囊，每天兩次，每次3粒，7 d為1個療程。

1.6 觀察項目

①疼痛觀察及評價：應用VAS評分的標準[2]：把患者軟組織損傷引起的疼痛用0～10分進行描述和評價，0分表述無痛，0分表述劇痛到無法承受。②腫脹及瘀斑評價：根據研究者多年的臨床經驗，對患者軟組織損傷引起的腫脹及瘀斑進行評價，評價范圍：0～10分。

表2 軟組織損傷評分表

表3 服藥前后疼痛與壓痛比較

③動功能障礙觀察和評分：根據患者自述，把活動功能障礙用0～10分進行表述；見表2。

1.7 避免偏奇

為了保證對這些主觀因素評判的相對準確，本次研究中，由同一名醫師對所有患者的進行觀察并記錄。

1.8 統計學方法

運用SPSS19.0軟件進行統計分析，用t檢驗,，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 療效比較

兩組患者服治療前，在疼痛、腫脹、瘀斑和活動功能障礙方面差異沒有統計學意義。在治療1周后，云南白藥組與活血止痛膠囊組與治療前相比，均有非常顯著的差異，P＜0.01；同時，兩組在治療后的療效相比，均沒有顯著性差異，如疼痛：云南白藥膠囊組（1.56 ±0.71），活血止痛膠囊組（1.62±0.83）；腫脹：試驗組（2.72 ±1.75），對照組（2.68±1.84）；瘀斑：云南白藥膠囊組（2.31± 1.62），活血止痛膠囊組（2.71±1.73）；活動功能障礙：云南白藥膠囊組（2.21±1.16），活血止痛膠囊組（2.43±1.31）。說明云南白藥膠囊在治療軟組織損傷所引起的疼痛、壓痛、腫脹、瘀斑和活動功能障礙方面與活血止痛膠囊都具有較好的臨床效果，兩組相比沒有統計學意義（表3）。

2.2 費用比較

云南白藥膠囊和活血止痛膠囊兩組均在7 d的治療時間內，按照各自的服藥劑量，足量服用。以昭通市第一人民醫院門診藥房兩個藥品的實際零售價格，計算出每組每人每天和整個研究過程中實際的藥品費用。

云南白藥膠囊組為每人每天2 g，活血止痛膠囊組為3 g。按醫院門診藥房價格，云南白藥膠囊每盒4 g售20.75元；活血止痛膠囊每盒0.5 g ×30粒售價27.17元。按研究確定的7 d治療周期計算，每人的平均藥品費用：云南白藥膠囊組為72.625元，活血止痛膠囊組為38.038元，活血止痛膠囊組比云南白藥膠囊組每人的平均藥費少34.587元。考慮到療效因素，活血止痛膠囊組的藥品費用明顯比云南白藥膠囊組偏低。

3 討 論

3.1 療效分析

多種外傷因素都可能導致軟組織產生急性損傷，導致機體出現急性疼痛和功能障礙等癥狀。這主要是因為：在外力作用下，局部組織細胞發生變性壞死、毛細血管破裂，導致出血和血管壁通透性增加，進一步引起局部血液循環系統的破壞，導致組織細胞缺氧、代謝紊亂和局部水腫等癥狀的發生。急性損傷及時治療的重要性在于：急性軟組織損傷可轉變成急性損傷后遺癥或慢性勞損，引起損害性疼痛。臨床上，盡早對急性軟組織損傷進行有效的治療是非常重要的，盡快促進損傷組織愈合、消腫、鎮痛并恢復受損組織的功能[3]。

著名老中醫趙炳南在其個人專著《趙炳南臨床經驗集》中把他自己行醫多年，在臨床上得到廣大患者認可的活血止痛散貢獻了出來，這就是活血止痛膠囊的前身。其主要成分有：當歸、土鱉蟲、三七、乳香、自然銅以及冰片等。當歸為君藥，主要有補血行血、祛瘀血生新血的功效；土鱉蟲為臣藥，有活血化瘀的功效，可以改善微循環，促進瘀血的吸收，同時還有很好的止痛功效；三七為佐藥，具有補血、散瘀、定痛的功效，乳香為佐藥，具有行氣活血、消腫生肌的功效，自然銅為佐藥，有散瘀、止痛的功效，在方中能協助臣藥土鱉蟲促進瘀血和紫斑的消散，同時又可和乳香共同促進組織的修復；使藥為冰片，具有清熱開竅的功效，具有消腫止痛的作用。方中六藥合一，共同起到活血祛瘀、消腫止痛的功效[4]。

云南白藥膠囊配方源于云南白藥散，是國家保密處方，至今也沒有看到官方報道過其處方內容，只是從許多沒有經過證實的醫學論文中看到，其組方可能有三七、重樓、冰片和麝香等成分，故無法分析其組方情況，但云南白藥散劑在近百年的臨床應用歷史中，也主要是用于跌打損傷等病癥，有較好的鎮痛、消腫、止血和愈傷的效果。現代藥理研究表明，云南白藥具有促進血小板內a顆粒和致密顆粒的釋放，促進血小板偽促的增加，有利于加快止血的全過程，同時還可以促進毛細血管的生成，改善局部血液循環，從而有較好的鎮痛、消腫的作用。

本次研究也證實了云南白藥膠囊和活血止痛膠囊都具有較好的治療軟組織損傷所引起的疼痛、腫脹、瘀斑和功能活動障礙的臨床療效，服藥后7 d，云南白藥膠囊組和活血止痛膠囊組兩組都治療效果以治療前相比，有非常顯著性差異，P＜0.01。同時兩組在服藥后七天的療效相比，P＞0.05，沒有顯著性差異，差異沒有統計學意義。

3.2 藥費比較

現在醫療過程中，本著以人為本的理念，越來越重視對醫療成本的分析，本文采用云南白藥膠囊和活血止痛膠囊治療急性軟組織損傷的療效和藥品費用對比研究，證明了活血止痛膠囊與云南白藥膠囊療效相當，但藥費總額每人次可節約35元，占云南白藥膠囊藥品費用的一半。所以在基層地區使用活血止痛膠囊治療急性軟組織損傷具有較大的現實意義。

[1] 沈德莉,陳蔚蕓,黎信英,等.活血止痛散的藥理作用初探[J].中國中藥雜,1993,18(6):364-366.

[2] 吳在德,吳肇漢.外科學[M].7版.北京:人民衛生出版社,2008:120.

[3] 王華.大活絡膠囊治療急性軟組織損傷療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2010,19(10):1213-1214.

[4] 沈霖,楊艷萍,徐曉娟,等.活血止痛軟膠囊治療急性軟組織損傷(氣滯血瘀證)的療效觀察[J].中國全科醫學,2011,4(12):1365-1367.

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：1671-8194（2014）06-0177-02