去白細胞懸浮紅細胞容量檢查標準的建立和可行性分析

關 波

（錦州市中心血站，遼寧 錦州 121000）

去白細胞懸浮紅細胞容量檢查標準的建立和可行性分析

關 波

（錦州市中心血站，遼寧 錦州 121000）

目的探討建立去白細胞懸浮紅細胞容量檢查標準并分析其可行性。方法首先確認本血站去白細胞懸浮紅細胞的制備方法，推導去白細胞懸浮紅細胞容量的理論范圍，然后進行隨機抽樣檢查，通過統計學處理得到本血站的去白細胞懸浮紅細胞容量標準，并分析其可行性。結果通過實際檢測和統計學計算，取99%的可信限值作為質控檢查標準（表3），再進行倒推，為成分制備科室建立制備過程的容量標準，更具有可操作性。結論由于地域條件的影響（紅細胞水平差異較大），制備規程的不同，各血站可以通過數據的采集和計算，制定自己的質控標準和制備過程標準，更好的保證血液質量。

去白細胞懸浮紅細胞；容量；標準

隨著2012年《血站技術操作規程》和《全血及成分血質量要求》[1]新標準的執行，我們看到標準中確定的各功能性指標能較好的代表血液的質量狀態，并使質控科的監測活動更具有可操作性。去白細胞懸浮紅細胞容量檢查標準在《全血及成分血質量要求》中是開放的，現就我站進行去白細胞懸浮紅細胞容量檢查標準的建立方法及可行性分析，報道如下。

1 材料與方法

1.1 設備：JF2004萬分之一電子分析天平；無菌接管機(泰爾茂)；CM-735可調式智能采血秤；CZK-IA電子采血秤；RT-7600血細胞分析儀。

表1 相關數據實測結果

表2 去白細胞懸浮紅細胞容量估算結果

表3 去白細胞懸浮紅細胞容量實際測算結果

1.2 材料：一次性使用去白細胞濾器血袋（TA-RFB T200 mL批號：130604和TA-RFB T400 mL批號：120904），上海輸血技術有限公司。

1.3 血液樣品：選取2013年5月至2013年11月采集并制備的去白細胞懸浮紅細胞成品400袋，其中2 U的300袋，1 U的100袋，先進行重量檢測，再留取血樣，檢測血液的比重和比容。

1.4 方法

1.4.1 制備過程分析：全血經過濾去除白細胞，3000 g，輕離心12 min，虹吸法盡量分離上層血漿，回填CPDA-1紅細胞保存液。

1.4.2 制備中容量損失分析：過濾去除白細胞時濾盤殘留，血樣辮留樣損失。

1.4.3 容量估算公式：去白細胞全血的容量(mL)=全血容量標準(mL)-[濾盤損失重量(g)+血樣辮損失重量(g)]/1.050；去白細胞懸浮紅細胞容量(mL)=去白細胞全血的容量(mL)×紅細胞比容(HCT)+血漿殘留量(mL)+紅細胞保存液容量(mL)。血漿殘留量=去白細胞懸浮紅細胞容量(mL)×(1-比容)-保養液容量(mL)。

1.4.4 容量實際測算公式：去白細胞懸浮紅細胞容量(mL)=[去白懸浮紅細胞全重(g)-空袋重量(g)]÷去白懸浮紅細胞比重。

1.4.5 去白細胞懸浮紅細胞比重測定：稱重法。無菌操作留血樣，取1 mL血液，用電子分析天平稱重。

1.4.6 濾盤損失重量：使用后濾盤稱重，取均值，減去新濾盤重量。

1.4.7 血樣辮損失血量：取規定留樣長度血辮稱重，減去空血辮重量。

1.4.8 空袋重量：每批血袋進貨質控時，抽檢3袋，測空袋重量后取均值。

1.4.9 統計學分析：采用SPSS17.0軟件，對檢測結果進行99%的可信限計算。

2 結 果

見表1～表3。

3 討 論

去白細胞懸浮紅細胞是成分輸血的主要制品，《全血及成分血質量要求》對其容量的規定為“標示量（mL）±10%”。目前，血站多用“單位（U）”來標示去白細胞懸浮紅細胞的容量，而“標示量（mL）±10%”，只是對去白細胞懸浮紅細胞成品標示量的限定，對其實際的合格范圍沒有明確的量化標準，這使得質控科實際工作中進行的容量監測沒有明確的標準依據。筆者通過對本站去白細胞懸浮紅細胞的制備過程分析和實際測量，建立了符合本站去白細胞懸浮紅細胞容量的內控標準，供同行參考。

首先，不同區域人群的紅細胞數量、比容（HCT）和血紅蛋白量（HGB）有分布差異，特別是平原地區和高海拔地區差異是較大的[2]，地理因素依賴關系顯現3個區域性分布，即青藏區、中部區和東部區[3]。在估算過程中，本站采用的HCT男性為38.0%～50.8%（44.8%），女性為33.5%～45.0%（38.9%）[4]。

制備方法的不同，是各血站去白細胞懸浮紅細胞容量差別較大的根本原因，增大離心力后，離心破袋率明顯增加[5]，國外報道白細胞濾除過程可能會引起紅細胞發生不能接受的溶血現象[6]，盡管國內研究結果表明，血液過濾未對紅細胞造成實質性的損傷，但過濾保存21 d后，溶血率顯著增加[7]，為降低破袋和溶血的風險，我站采用3000 g，12 min輕離心，虹吸法盡量去除血漿，實際檢測發現，這種制備方法，血漿殘留量較高（表2），這與國內報道相同[5]。在估算中使用的濾盤損失重量、血樣辮損失重量和血漿殘留量等指標，是我們實際檢測的數據，表明血漿殘留量的多寡，對懸浮紅細胞成品容量影響較大，此外，值得注意的是，去白懸浮紅細胞的比重（表1）超過普遍采用的1.045 g/mL[8,9]，平均為1.078 g/mL。

根據實測結果和可操作性原則，本站去白細胞懸浮紅細胞容量的質控標準定：1 U為150～210 mL；2 U為310～400 mL。實測范圍高于估算，可能是由于進行白細胞過濾會發生部分紅細胞損失，為此，在采集全血時，我站要求在全血容量標準范圍內采集到200 mL或400 mL以上造成的。懸浮紅細胞的主要功能是補足紅細胞量或血紅蛋白量，國家標準[1]中更注重了血紅蛋白量和紅細胞比容的限定，而容量標準是開放的，我們也認為，容量標準的制定，對成分制備過程的指導意義更大。成分制備科使用的采血秤是經過除以1.050（全血比重）換算成毫升的，為了方便操作，進行倒推后（帶袋稱量），其使用的標準應該是1 U為180～250 mL；2 U為360～440 mL。

綜上所述，在制定去白細胞懸浮紅細胞容量標準時，要考慮多方面的影響因素，對于發現的容量不符合情況，應結合國標中規定的比容和血紅蛋白等功能性指標，綜合分析后，再進行結果判定。同時也希望國家相關部門盡快制定統一的血液成分制備操作規程，這樣才能更好的推進血液制品的標準化進程。

[1] 中華人民共和國衛生部,中國國家標準化管理委員會.全血及成分血質量要求(GB18469-2012)[S].2012.

[2] 馮信焰,于廣飛,尹思念.高原不同海拔地區人血紅蛋白水平變化的調查分析[J].西部醫學,2010,22(5):923.

[3] 葛淼,付海燕.青年男性紅細胞壓積正常參考值與海拔高度的曲線模型分析[J].中華航空航天醫學雜志,2002,13(2):117.

[4] 叢玉隆,金大鳴,王鴻利,等.中國人群成人靜脈血細胞分析參考范圍調查[J].中華醫學雜志,2003,83(14):1201-1205.

[5] 張淑琴,溫濤,趙君.不同方法制備的紅細胞懸液血比積與容量的探討[J].臨床輸血與檢驗,2011,13(1):76-77.

[6] Müller-Steinhardt M,Janetzko K,et al.Impact of various red cell concentrate preparation methods on the efficiency of prestorage white cell filtration and on red cells during storage for 42 days[J]. Transfusion,1997,37(11-12):1137-1142.

[7] 龔玉春,邱穎婕,金魏名,等.去白細胞懸浮紅細胞與懸浮紅細胞儲存期內溶血率的比較[J].中國輸血雜志,2013,26(3):151-152.

[8] 張翙,蘇武錦,農媛.去白細胞懸浮紅細胞容量內控標準探討[J].國際檢驗醫學雜志,2012,33(22):2752.

[9] 葉柱江,秦艷蘭,劉仁強.懸浮少白細胞紅細胞容量標準探討[J].臨床血液學雜志(輸血與檢驗版),2007,4(5):235.

R457.1

B

1671-8194（2014）36-0049-03