楊甲
【摘要】藥品檢驗關系到保障人民用藥安全有效,在藥品監管中有著重要的作用,建立實驗室信息管理系統能夠保證藥品檢測的效率以及科學準確性。本文分析了實驗室信息管理系統的內容及其在藥品檢測中的應用特點,并簡單分析實驗室信息管理系統設計及實現的要求,力求為藥品檢測提供借鑒。
【關鍵詞】藥品檢測 實驗室信息管理系統 分析
隨著我國藥品市場的快速發展,對于用藥安全的監管也越來越嚴格,建立實驗室信息管理系統,能夠快速有效的促進我國藥品檢測行業的發展。
一、實驗室信息系統概述
1.實驗室信息管理系統內容
實驗室信息管理系統,簡稱LIMS,主要指利用計算機對于各種實驗室的數據信息進行統一管理分析的軟件與硬件系統。對于實驗室而言,產生的各種數據信息多如牛毛,進行維護管理需要花費大量的人力、物力和財力,并且成效較低。而利用計算機系統軟件,能夠科學、合理、快捷地進行實驗室各項數據信息的整理分析,將所有實驗室的數據信息進行系統的收集、儲存、分析,是一項全方位的信息管理系統。
2.實驗室信息管理系統在藥品檢測行業的應用特點
(1)對LIMS的穩定性要求高
藥品檢驗主要是為了保障藥品的質量安全,而LMIS是藥品檢測的主要應用程序,主導整個藥品檢測的結果分析、整理過程。因此,實驗室信息管理系統必須具備一定的穩定性與可用性,才能準時地進行藥品檢測報告的分析、整理。
(2)對LIMS的嚴密性要求高
目前進行藥品檢測的種類很多,而每種藥品檢測的工作流程、信息表、試驗報告等都具有自身的要求。同時還會遇到一些分包、延期,藥品檢測不合格的情況,對藥品檢測儀器的要求也有所不同。這樣紛繁復雜的藥品檢測過程,需要實驗室信息管理系統具有高度的嚴密邏輯性,才能保證藥品檢測流程嚴密,減少試驗結果出錯的機率。
(3)對LIMS的靈活簡便性要求高
藥品檢測一般是根據客戶要求而進行的品質、數量等檢測,因此實驗室信息管理系統必須具備一定的靈活性,用于滿足不同藥品檢測的客戶需求。同時藥品檢測對于不同藥品的操作方法也不同,工作量較大,就要求LIMS系統必須簡便,操作簡單。例如:在廣東的藥品檢測所中,為了應對大量的藥品檢測實驗數據信息,在LIMS系統中開發了天平數據采集界面,保證多批次的藥品稱量同時進行,有條不紊,充分實現了LIMS系統的簡便性[2]。
二、藥品檢測行業實驗室信息管理系統設計與實現
1.實驗室信息管理系統設計
為了有效地提高藥品檢測的效率,建立實驗室信息管理系統是必要的。這首先必須設計一整套科學合理的實驗室信息管理系統。通常實驗室信息管理系統必須利用計算機信息網絡,并配置相應的網絡環境,才能正式建立。同時根據藥品檢測的具體業務,還要設計出整套實驗室信息管理系統,包括基礎層、接口層和應用層。
系統管理的設計,主要是維護實驗室信息管理系統的部分,它能夠對整個系統數據信息進行維護管理,適時地增加了LIMS的靈活、擴展性。同時它也可以通過工作人員的日常簡單維護,增加權限設置和二次系統維護開發,盡力擴展LIMS系統的新功能,實現系統效率最大化。其中最主要的6部分模塊為:用戶管理模塊、角色管理模塊、程序維護模塊、數據修改管理模塊、報告報表管理模塊、系統接口管理模塊。而資源、客戶、質量、靜態管理共同構成了基礎應用部分,實現了所有業務的基本元素。
2.實驗室信息管理系統實現
在完成藥品檢測實驗室信息管理系統設計后,就必須努力要其功能實現,才能真正地應用于藥品檢測過程中。實現實驗室信息管理系統中的業務應用是最主要的部分,而在所有業務功能模塊中,檢驗業務又是核心部分。檢驗業務主要通過計算機窗體界面設計、后臺代碼以及窗體加載數據調用等來實現。其中窗體界面設計能夠實現功能操作的模塊整合,大大地節約了實驗室信息管理系統開發成本,提高后期維護效率。
而實驗室信息管理系統功能以及其基礎應用功能的實現,都必須按照其所包含的功能模塊,通過信息代碼編程等過程,一步一步慢慢的實現。包括整個功能界面的設計、代碼的編寫、參數的傳遞等都是功能最終實現的步驟,它們所有功能的實現,最終構成了整個藥品檢測實驗室信息管理系統的實現,是對藥品檢測行業各項數據信息的分析、整理、存儲和應用,有效的保證了我國藥品檢測的安全穩定性。
三、結語
通過對藥品檢測行業實驗室信息管理系統的建立與實現,能夠真正意義上實現對藥品安全的檢測把關,提高了藥品用戶對藥品安全的信心,有利地促進了我國藥品行業的發展。
參考文獻:
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[4]張秋菊,高愛根,楊曉靖等.實驗室信息管理系統(LIMS)促進實驗室認證認可[J].北京:現代測量與實驗室管理,2012(2):37-38,46.
[5]蔣敏陽.淺析藥品檢驗所的實驗室信息管理系統[J].福建:海峽藥學,2013,25(7):226-227.