腎元膠囊的工藝制備及對(duì)治療IgA腎病藥理學(xué)研究

賀玉蓮 孟昭慧 鄒方鵬

腎元膠囊的工藝制備及對(duì)治療IgA腎病藥理學(xué)研究

賀玉蓮 孟昭慧 鄒方鵬

目的確定腎元膠囊的工藝制備, 治療IgA腎病藥理學(xué)研究方法制訂腎元膠囊的制備工藝。采用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究, 驗(yàn)證腎元膠囊藥理學(xué)作用。結(jié)果制訂腎元膠囊的制備工藝, 腎元膠囊能減輕IgA腎病模型大鼠尿紅細(xì)胞數(shù)、24 h尿蛋白定量、血肌酐水平, 改善腎功能。結(jié)論該課題設(shè)計(jì)合理,研究手段可靠, 為腎元膠囊臨床應(yīng)用提供了理論依據(jù)和技術(shù)保障。

腎元膠囊；IgA腎病；工藝制備；藥理學(xué)研究

腎元膠囊是本院腎內(nèi)科應(yīng)用多年的醫(yī)院自制制劑。該制劑應(yīng)用于臨床10多年來, 配合其他藥物, 治愈IgA腎病患者200余例, 顯著提高了臨床療效, 取得了較大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

1 腎元膠囊的工藝制備研究

1. 1腎元膠囊的處方組成 黃芪(炙)140 g、白術(shù)80 g、人參80 g、茯苓140 g、防風(fēng)80 g、山藥80 g、當(dāng)歸140 g、水蛭80 g、大黃80 g、黃芩100 g、黃柏100 g、薏米100 g、知母100 g、黃精100 g、澤瀉100 g、琥珀60 g、五倍子100 g、何首烏100 g、仙靈脾80 g、白花蛇舌草100 g。

1. 2制備工藝

1. 2. 1制備方法 將以上中藥20味, 如法炮制、烘干、配料、粉碎過百目篩, 加入藥用淀粉適量調(diào)整總粉量、混勻, 用膠囊填充機(jī)裝入膠囊(每粒裝0.4 g)填充, 即得。

1. 2. 2生產(chǎn)工藝流程 炮制→配料→烘干→粉碎→過百目篩→混勻→填充→灌裝→檢驗(yàn)→合格→入庫。

2 材料與方法

2. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 昆明種二月齡小鼠48只, 雄性, 體重(150±15) g。

2. 2藥品

2. 2. 1腎元膠囊實(shí)驗(yàn)治法 腎元膠囊所含二十味藥物均由本院中心制劑室提供。中藥先用蒸餾水浸泡30 min, 武火煮至藥沸后, 文火煎2次, 60 min/次, 合并2次煎液, 6層紗布過濾, 恒溫水中濃縮為50 ml, 濃度為1.0 g生藥/ml, 冰箱貯存,用時(shí)水浴加熱。

2. 2. 2貝那普利片北京諾華制藥有限公司生產(chǎn), 批號(hào)：2009106。

2. 3方法

2. 3. 1實(shí)驗(yàn)方法 大鼠模型經(jīng)尿蛋白、尿潛血試紙測試陰性, 完全隨機(jī)分為空白組、模型組、貝那普利組、腎元膠囊組,每組12只。模型組、貝那普利組、腎元膠囊組三組運(yùn)用牛血清白蛋白+脂多糖+四氯化碳方法復(fù)制實(shí)驗(yàn)性IgA腎病大鼠模型［1］。IgA腎病空白組、模型組分別予日常飲用水灌胃,貝那普利組予貝那普利［0.9 mg/(kg·d)］, 腎元膠囊組予腎元膠囊混懸液［0.2 ml/(10 g·d)］, 均予等體積容量, 1次/d灌胃。治療時(shí)間共4周。

2. 3. 2檢測指標(biāo)及方法 于實(shí)驗(yàn)第14周末, 分別采集隨機(jī)尿液, 用代謝籠收集24 h尿液；第14周末將各組大鼠禁食不禁水12 h, 用水合氯醛腹腔注射麻醉, 經(jīng)腹主動(dòng)脈采血。

2. 3. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 研究數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 行t檢驗(yàn), 使用SPSS 13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理, P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

具體結(jié)果見表1。

表1 各組尿RBC計(jì)數(shù)、24 h尿蛋白定量、血肌酐比較( x-±s)

結(jié)果顯示:腎元膠囊組和貝那普利組均能顯著降低尿蛋白定量, 與模型組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01); 腎元膠囊組顯著減少尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、降低尿蛋白、血肌酐, 與貝那普利組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

4 討論

本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示, 腎元膠囊能減輕IgA腎病模型大鼠尿紅細(xì)胞數(shù)、24 h尿蛋白定量、血肌酐水平, 改善腎功。機(jī)理是腎元膠囊可能通過減少腎小球?yàn)V過率、降低尿蛋白排出和(或)減少腎小管對(duì)蛋白的重吸收達(dá)到保護(hù)腎小管上皮細(xì)胞的作用。關(guān)于對(duì)腎功能方面的影響, 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明腎元膠囊可能通過調(diào)節(jié)腎小球?yàn)V過率, 調(diào)節(jié)內(nèi)環(huán)境, 促進(jìn)肌酐的排出,從而改善腎功能。

［1］ 湯穎, 婁探奇, 成彩聯(lián), 等.實(shí)驗(yàn)性IgA腎病模型的改進(jìn).中山大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)科學(xué)版), 2006, 27(2):184-187.

271100 山東省萊蕪市中醫(yī)院藥劑科(賀玉蓮)；萊蕪市萊城區(qū)人民醫(yī)院藥劑科(孟昭慧)；萊蕪市中醫(yī)院腎病科(鄒方鵬)