硼替佐米皮下注射治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床效果

閆巖 阮林海 楊海平

硼替佐米皮下注射治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床效果

閆巖 阮林海 楊海平

目的 探討多發(fā)性骨髓瘤采用硼替佐米皮下注射治療臨床效果。方法 選擇 40 例多發(fā)性骨髓瘤患者作研究對(duì)象 , 就硼替佐米皮下注射 (觀察組 22 例 )與硼替佐米靜脈推注 (對(duì)照組 18 例 )效果進(jìn)行比較。結(jié)果 本次觀察組選取患者 sCR+CR+VGPR 率為 63.6%, 對(duì)照組為 61.1%, 組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)。觀察組感染 1 例 , 占 4.5% ；對(duì)照組 6 例 , 占 33.3%, 其中神經(jīng)損害 2 例 , 感染 1例 , 血小板減少 1 例 , 粒細(xì)胞缺乏 2 例 , 且其中因肺部嚴(yán)重感染搶救無效死亡 1 例 , 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 多發(fā)性骨髓瘤采用硼替佐米皮下注射 , 并與地塞米松、吡柔比星聯(lián)合 , 可顯著改善預(yù)后 ,且不良反應(yīng)較少 , 具較高安全性。

硼替佐米 ；皮下注射 ；多發(fā)性骨髓瘤 ；臨床效果

2 結(jié)果

本次觀察組選取患者 sCR+CR+VGPR 率為 63.6%, 對(duì)照組為 61.1%, 組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)。觀察組感染 1例 , 占 4.5% ；對(duì)照組 6 例 , 占 33.3%, 其中神經(jīng)損害 2 例 , 感染1 例 , 血小板減少 1 例 , 粒細(xì)胞缺乏 2 例 , 且其中因肺部嚴(yán)重感染搶救無效死亡 1 例 , 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。見表1。

表1 兩組臨床情況比較［n (%)］

3 討論

多發(fā)性骨髓瘤對(duì)患者生命安全構(gòu)成了嚴(yán)重威脅 , 僅為6～12 個(gè)月自然病程 , 應(yīng)用傳統(tǒng)方案化療 , 中位生存 3～4 年 ,且 CR 率較低 , 為 3%～10%［2］。隨著研究的深入 , 硼替佐米及沙利度胺等新藥的研究應(yīng)用 , 使多發(fā)性骨髓瘤患者生存時(shí)間及總體反應(yīng)率明顯提高。有研究顯示 , 選取難治性和復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤應(yīng)用硼替佐米治療 , 單用有效率為 33%。且Hideshima 等通過臨床實(shí)踐得出 , 地塞米松和硼替佐米在對(duì)多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞治療時(shí) , 效用具相加性［3］。且國(guó)內(nèi)外研究均證實(shí) , 療效達(dá) CR 或 VGPR, 對(duì)患者長(zhǎng)期 OS 和 PFS 有決定性作用 , 故聯(lián)合化療為有效治療多發(fā)性骨髓瘤手段［4］。本次兩組地塞米松和吡柔比星均為靜脈滴注 , 但觀察組硼替佐米為皮下注射 , 對(duì)照組為靜脈推注 , 兩組在效果上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)。但觀察組不良反應(yīng)率明顯低于對(duì)照組 , 且研究示其非血液系統(tǒng)不良反應(yīng)率較低。硼替佐米經(jīng)體外試驗(yàn)表明 , 在多種類型的癌細(xì)胞中應(yīng)用 , 均具細(xì)胞毒性 , 臨床前開展腫瘤模型體內(nèi)試驗(yàn)證明其可延遲腫瘤生長(zhǎng) , 對(duì)各種血液系統(tǒng)疾病加以抑制 , 進(jìn)而減少不良事件率。

綜上所述 , 多發(fā)性骨髓瘤采用硼替佐米皮下注射 , 并與地塞米松、吡柔比星聯(lián)合 , 可顯著改善預(yù)后 , 且不良反應(yīng)較少 ,具較高安全性。

［1］陳晨 ,趙川莉 ,侯明 ,等 .硼替佐米為主方案治療多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床研究 .中華血液學(xué)雜志 , 2011, 32(4): 265-267.

［2］李佳麗 ,劉耀 ,曾東風(fēng) ,等 .硼替佐米聯(lián)合地塞米松和沙利度胺治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究 .第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào) , 2012, 34(24): 2515-2517.

［3］劉默 ,曹志剛 ,周宏偉 ,等 .硼替佐米治療多發(fā)性骨髓瘤合并慢性腎衰竭 6 例 .解放軍醫(yī)學(xué)雜志 , 2012, 37(4): 390.

［4］趙冰冰 ,王焰 ,糜堅(jiān)青 ,等 .硼替佐米為主的化療方案對(duì)改善初治多發(fā)性骨髓瘤患者生存的作用 .上海交通大學(xué)學(xué)報(bào) (醫(yī)學(xué)版 ), 2011(12): 1793-1796.

1 資料與方法

471000 河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院血液科

1. 2 方法 對(duì)照組：第 1、4、8、11天 , 取硼替佐米靜脈推注 ,使用劑量為 1.3 mg/(m2·d)；第 4、8、11天 , 取吡柔比星靜脈滴注 , 劑量為 10 mg/(m2·d)；第 1~4天 , 8~11天 , 取地塞米松靜脈滴注 , 劑量為 20 mg/ d, 1個(gè)療程為 4周。觀察組 ：第1、4、8、11天 , 取硼替佐米皮下注射 , 劑量為 1.3 mg/(m2·d)；第 4、8、11天 , 取吡柔比星靜脈滴注 , 劑量為 10 mg/(m2·d)；第 1~2, 4~5, 8~9, 11~12天取地塞米松靜脈滴注 , 劑量為10 mg, 2次 /d, 1個(gè)療程為 8周。針對(duì)伴重度感染、中性粒細(xì)胞 <0.5×109/L, 或 PLT<20×109/L, 需在基本控制感染及血常規(guī)達(dá)標(biāo)后再行化療。若有嚴(yán)重不良反應(yīng) , 化療可暫停 , 至接近正常或恢復(fù)正常。

1. 3 效果評(píng)定 按 sCR即嚴(yán)格意義完全緩解、CR即完全緩解、VGPR即較好部分緩解、PR部分緩解、MR即輕微反應(yīng)、SD即病情穩(wěn)定、PD即病情進(jìn)展劃分。同時(shí)觀察如水腫、頭暈、四肢麻木、乏力、嘔吐、惡心等不良反應(yīng)。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用 SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù) , 計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差 ( x-±s)形式表示 , 實(shí)施 t檢驗(yàn) ；計(jì)數(shù)資料實(shí)施χ2檢驗(yàn) , P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2014-05-04］

1. 1 一般資料 本次共選擇多發(fā)性骨髓瘤患者 40例 , 男 29例 , 女 11例 , 年齡 32~76歲 , 平均年齡 (58.4±2.1)歲 , 均與《血液學(xué)診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)規(guī)定符合 , 并經(jīng) X線、血 M蛋白、骨髓細(xì)胞學(xué)檢查確診。骨質(zhì)疏松 28例 , 典型溶骨性破壞 12例；骨髓異常漿細(xì)胞 >15%。初診 35例 , 復(fù)發(fā) 5例。排除機(jī)體其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾患 , 其中觀察組 22例 , 對(duì)照組 18例 , 組間一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05), 具有可比性。

臨床造血系統(tǒng)腫瘤中 , 多發(fā)性骨髓瘤 (MM)約占 10%, 系漿細(xì)胞惡性增殖性疾病 , 病理機(jī)制為克隆性漿細(xì)胞在骨髓中異常增生 , 有單克隆免疫球蛋白或 M 蛋白分泌 , 并誘導(dǎo)機(jī)體相關(guān)組織或器官損傷［1］。以感染、骨痛、腎功能不全、貧血等為主要臨床表現(xiàn) , 中老年人為好發(fā)群體 , 近年隨著人口老齡化社會(huì)進(jìn)程加劇 , 本病發(fā)病率逐年上升 , 選取一種有效方案及時(shí)治療是保障預(yù)后的關(guān)鍵。本次選取相關(guān)病例 , 就硼替佐米皮下注射與靜脈推注效果進(jìn)行比較 , 現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)告如下。