快速皮膚過敏試驗儀與傳統皮膚過敏試驗的效果比較

陳清秀，朱福君，譚光林，別 俊

（四川省南充市中心醫院·川北醫學院第二臨床醫學院，四川 南充 637000）

傳統皮膚過敏試驗(簡稱皮試)應用于臨床時間長、靈敏度好、準確性高，是教科書推薦的藥物過敏試驗的常用方法，但尚存在一定不足，如有創傷可導致注射部位疼痛，兒童不易接受，注射后觀察時間較長，試驗結果容易受操作者熟練程度影響等。1958年，我國第1臺“青霉素皮試儀”問世，并逐步應用于臨床。快速皮膚過敏試驗儀（簡稱快速過敏皮試儀）采用離子導入經皮滲透法，使脈沖電場將藥物離子或帶電荷的藥物經電極無痛導入皮膚，無痛、無創[1]，不僅可用于青霉素類藥物皮試，還可用于頭孢菌素類、破傷風、普魯卡因等藥物的皮試。我院于2010年引進快速過敏皮試儀，現對比分析2種皮試方法的效果，以期為臨床應用提供參考。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2010年至2011年在我院急診科就診的治療期間需進行皮試的患者1 200例。納入標準：均自愿參加，試驗開始前簽署知情同意書；年齡均大于1歲；應用青霉素類或頭孢菌素類藥物需要皮試的患者。均排除意識障礙及不能配合試驗者；已使用過抗過敏藥、鎮靜藥、麻醉藥等患者；經過紫外線、X線等放射治療后及全身麻醉后患者；機體處于暫時抑制期、有藥物過敏史的患者。應用隨機數字表法，采用完全隨機分組設計，患者按照就診順序編號，以1∶1的比例分為傳統皮試組和快速過敏皮試儀組，各600例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。詳見表1。

1．2 方法

傳統皮試組采用青霉素類皮試液配制方法，配制濃度參照《中國藥典·臨床用藥須知》；頭孢菌素類參考頭孢菌素類藥物皮膚過敏試驗高端論壇專家共識[2]，取上述皮試液0．1 mL于前臂掌側下1／3處作皮內注射，20 min后觀察結果。快速過敏皮試儀組先將專用皮膚電極套入，將稀釋好的藥液滴入相應皮膚電極，固定于消毒的注射皮試部位，按“啟動”鍵，儀器倒計時開始工作，5 min后解下綁帶觀察結果。

1．3 療效判定標準

傳統皮試法和快速過敏性皮試儀法分別參考教科書[3]、文獻[4]判斷皮試結果，分為陰性、陽性、假陽性、假陰性。假陰性：皮試陰性，但用藥后出現過敏反應。假陽性的判斷快速過敏皮試儀參照其使用說明書的判斷標準，傳統皮試則采用在另前臂再做1次，結果為陰性；為保障患者的安全，結果判斷為假陽性也不再使用皮試藥物。

1．4 統計學處理

采用SPSS 16．0統計軟件，計量資料用±s表示，樣本數據符合正態分布及方差齊性者，采用 t檢驗；計數資料采用 χ2檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1和表2。

表1 兩組患者一般情況比較

表2 2種皮試方法試驗結果比較(例)

3 討論

由于傳統青霉素、頭孢菌素皮試要求皮內注射，其結果判斷受許多因素的影響，如酒精過敏，青霉素皮試液配制不標準，高熱患者皮膚潮紅，操作時針刺過深、藥量注入過多，患者的疼痛反應及結果判斷人為誤差等[5-6]，可出現假陽性。而青霉素類藥物又存在交叉過敏的特點，致使系列藥物不能應用。特別是小兒、孕產婦不得不用其他有一定不良反應的抗生素代替。因此，提高青霉素、頭孢菌素皮試的準確性，降低其假陽性率有重要意義。快速過敏皮試儀誕生于1958年，采用離子導入經皮滲透法，使用脈沖電場將藥物離子或帶電荷的藥物經電極無痛導入皮膚：經角質層和表皮進入真皮毛細血管吸收；通過皮膚附屬器吸收；電場誘導皮膚通透性增加。快速過敏皮試儀具有準確性好、靈敏度高，無創、無痛、省時、省心等優點。

盡管傳統皮試所使用的皮試用液、陽性判斷標準及操作方法都已規范化，但也存在一定的假陰性、假陽性。有報道顯示，引起假陰性原因包括受試者、皮試液的配制、醫務人員操作、合并用藥等多方面的因素。本研究排除了合并用藥、疾病等部分因素的影響，但仍有部分假陰性的情況出現，提示檢測方法本身可導致假陰性的結果。但結果顯示，2種方法導致假陰性現象比較，差異無統計學意義(P＞0．05)。傳統皮試導致假陽性的影響因素也比較多，如前述的酒精過敏、人為判斷誤差等。本研究顯示，快速過敏皮試儀導致假陽性少于傳統皮試法(P＜0．05)。說明快速過敏皮試儀能更準確地預測皮試結果。

目前，安全用藥越來越受到人們的重視，據報道，口服青霉素類藥物過敏反應時有發生，給患者用藥帶來了一定危險。因此，采用方便、快捷、無痛苦、患者易接受的皮試儀在口服青霉素類藥物前作皮試，將為臨床醫生安全用藥提供可靠依據，從而保障患者的生命安全。快速過敏皮試儀皮膚電極為專用產品，且為一次性使用產品，故應用快速過敏皮試儀，患者承擔的費用稍高于傳統的皮試方法。同時，快速過敏皮試儀尚無統一的操作規程，有待在臨床使用的過程中不斷完善。

[1]魏福玲，邵愛琴，劉曉晨．快速過敏皮膚敏感性試驗儀的應用進展[J]．臨床合理用藥，2013，6（2）：172-173．

[2]北京藥學會抗生素專業委員會．頭孢菌素類抗菌藥物皮膚過敏試驗高端論壇專家共識[J]．臨床藥物治療雜志，2008，6（4）：1-2．

[3]吳如婭．護理技術[M]．北京：人民衛生出版社，2002：142-147．

[4]徐海蓮．應用快速過敏皮膚敏感性試驗儀做青霉素藥物過敏試驗效果觀察[J]．國外醫學:護理學分冊，2005，24(2)：83-85．

[5]焦首君，劉 霞．有關青霉素皮試假陽性問題分析[J]．實用醫學雜志，2003，20(2)：144．

[6]張建波．嬰幼兒頭孢菌素皮膚過敏試驗假陽性分析及預防措施[J]．中國藥業，2012，21（19）：103-104．