我縣318例藥物不良反應匯總分析

劉惠 呂娜 黃云 成林 駱振華

我縣318例藥物不良反應匯總分析

劉惠 呂娜 黃云 成林 駱振華

目的分析本縣近2年藥物不良反應(ADR)的特點及其規律, 指導臨床用藥的規范性、合理性。方法對318例合格ADR報告進行匯總分析, 按照患者人群分布、給藥途徑、藥品種類、涉及的系統或器官進行分類。結果靜脈給藥途徑更易發生ADR, 抗微生物類藥物引發比例最高, 頭孢菌素類是引發ADR藥物的主要類型, 不良反應類型表現在呼吸系統反應最多。結論臨床應合理掌握藥物適應證, 減少經靜脈用藥比例, 盡可能避免ADR發生。

藥物不良反應；回顧性研究；合理用藥

1 資料與方法

1.1一般資料 來源于本縣2012年1月～2013年12月自愿上報的318例合格不良反應上報表。

1.2方法 對于該上報的318例不良反應, 根據患者性別、年齡、藥物種類、用藥方式、累及系統及臨床表現等方面進行匯總分析。并采用衛生部ADR監測中心的ADR因果關系判斷標準進行評價［1］。

2 結果

2.1患者人群分布情況 本次318例不良反應中, 男130例,占40.88%, 女188例, 占59.12%, 女性略多于男性。見表1。

2.2給藥途徑：由統計結果示, 靜脈給藥途徑引起不良反應患者215例, 占全部患者的67.61%, 口服用藥引起不良反應患者96例, 占全部患者30.19%, 肌肉注射用藥引起不良反應患者7例, 占全部患者2.20%。

2.3應用藥物情況 本次研究中, 應用藥品種類共55個品種, 見表2。抗微生物類藥物占比最高共212例, 占66.67%,抗微生物藥物分類見表3(按大類例數由多到少排序), 藥物應用與各類原發疾病引起不良反應, 見表4。

2.4不良反應涉及系統分類 本次318例不良反應中, 涉及10類不良反應(每例患者可能合并多系統不良反應), 以呼吸系統最多, 141例次, 占總量的33.49%, 主要表現為呼吸困難、胸悶、呼吸急促等；其余分別為心血管系統、免疫類反應、神經系統不良反應、皮膚及其附件反應、消化系統不良反應、泌尿系統不良反應、血液系統不良反應、過敏樣反應等, 見表5。

表1 藥物不良反應與人群分布( n, %)

表2 不良反應與藥物種類分類(n, %)

表3 抗微生物藥物不良反應及其分類(n, %)

表4 藥物不良反應與原發疾病用藥(n, %)

表5 藥物不良反應涉及的系統及臨床表現(n, %)

3 討論

藥物不良反應是指無用藥過錯的治療過程中, 發生與治療目的無關的有害反應。不良反應可出現在任何藥物的應用上, 這是由藥物本身特性決定的, 在內容上排除了因濫用藥物、藥物過量、超說明書用藥及藥物質量等情況所引起的反應, 也就是說不良反應不等于用藥事故。

人群基本情況表明, 女性患者：男性患者約為1.44:1, 這是由女性生理狀態決定的, 如激素水平影響等, 導致女性對藥物較敏感；從年齡分布看：＞60歲患者不良反應事件較多,同以往研究結果相同［2］。老年患者合并疾病較多, 住院治療時用藥種類、機會較青年人多, 以及老年人代謝緩慢導致不良反應較青壯年、兒童多。同時, 老年人易于出現嚴重的不良反應, 這是由于老年人的各項身體機能差, 應激反應不良,藥物代謝慢導致, 故老年人的不良反應較多且重。同時, 少年兒童的就診幾率高, 但是醫師對兒童用藥時較對成人用藥謹慎、護士會著重觀察有無不良反應, 故未成年人實際出現的不良反應較少。但結合少年兒童的生理反應, 其藥物代謝、解毒功能都不如成人, 各項臟器尚未發育成熟, 故用藥過程中產生的不良反應可能給患兒帶來嚴重損害［3］, 所以, 應當對老年人及少年兒童用藥進行相關風險評估, 并設置應對突發事件的處置流程, 采用綜合措施, 有效地減少藥物不良反應, 避免出現生理損害, 合理用藥。

本縣出現的藥物不良反應中, 注射劑的不良反應最高；靜脈輸注用藥不良反應遠高于通過口服、肌內注射用藥(比例分別為67.92%, 30.18%, 1.88%), 與以往報告相同［4］。目前我國患者靜脈用藥遠高于口服用藥、肌內注射用藥, 故不良反應率亦高。住院患者及門診患者主要醫療方式均為靜脈用藥, 靜脈用藥易引起不良反應主要因為藥物直接進入循環系統, 藥物濃度大, 各種理化性質引起身體的應激性反應所致。同時, 各種藥物之間的配伍禁忌、藥物進入機體的速度等均有可能促進藥物不良反應的發生。這是一種不良的診療方式。這一點已經多次被提及。目前正確的診療方式應該是：首選口服, 其次為肌內注射, 最后的選擇是靜脈滴注。

本次回顧性研究中, 抗微生物藥物發生ADR例數為212例占比最高；抗微生物藥物中, β-內酰胺類抗生素不良反應最高, 占60.38%(其中頭孢菌素類藥物占全部的45.75%),這與該類藥物應用范圍廣、用量多有關, 這與以往研究結果相同［5］。而抗病毒藥物中主要的不良反應集中在拉米夫定、替比夫定兩種藥物為多, 國家藥品不良反應監測中心曾提示該兩種藥物可能引起橫紋肌溶解癥［6］, 國家食品藥品監督管理局提示：要求醫務工作者關注兩種藥物不良反應的發生。以上結果提示, 臨床醫生根據患者具體情況, 合理使用抗微生物藥物, 在使用藥物前要詳細詢問患者的過敏史、飲酒史,用藥后認真觀察, 以減少藥物不良反應發生［7,8］。而氟喹諾酮類抗生素所致的不良反應較少, 這與目前倡導的不將該類藥物作為首選藥物一致。尚有中藥制劑的不良反應60例,可能的原因是中藥制劑的成分復雜, 有的藥理作用不明確。加之中藥材的提取質量、原材料的質量、添加劑的應用均可能引起不良反應增多。本次報道的中醫藥中不良反應主要集中在應用較廣泛的參麥注射液、丹參滴注液、丹參凍干粉等,臨床應用時應著重對該類藥物進行監測。同時, 臨床應用中藥劑應避免超說明書用藥, 嚴格辨證, 以降低ADR的發生率。

本次的報告主要是一般病例, 輕度不良反應為主, 嚴重病例較少見。輕度病例主要以呼吸系統的呼吸急促、胸悶等為主。嚴重病例5例, 為過敏性休克、暈厥等表現。經對癥處理后, 各系統ADR的轉歸情況主要以治愈為主。主要原因考慮目前相關不良反應以住院患者為主, 且目前醫師、護士對不良反應的發生、發展均有相關培訓且均已知曉相關緊急處理方式, 患者出現不良反應時可獲得及時處理,效果較好。

綜上所述, ADR是藥品固有的, 每一種藥品均可能出現不良反應。雖然部分藥物不良反應表現較隱蔽、不可預測性高, 但多數不良反應是可避免的, 這就要求醫療工作者應嚴格掌握用藥的適應證、禁忌證, 注意藥物配伍禁忌等, 注意詢問患者過敏史、家族史、飲酒史等, 減少不良反應發生率,提高合理用藥水平。并且可嘗試采用行政干預的方式如落實獎懲制度等, 防止ADR的重復發生, 保證用藥的安全與合理。

［1］ 祖玉梅.抗菌藥物不良反應102例分析.臨床合理用藥雜志, 2010, 3(6):45-46.

［2］ 陸惠平, 嚴曉沁, 顧正平, 等.我院585例藥品不良反應的回顧性分析.中國藥房, 2012(23):75-76.

［3］ 吳明釵, 林潔, 胡瑞穎.兒童藥物不良反應報告136 例分析.中國新藥與臨床雜志, 2012 (6):73-74.

［4］ 王希斌, 黃振光, 劉滔滔, 等.我院776例藥品不良反應報告分析.中國藥房, 2013(24):72-74.

［5］ 彭庚, 華潞, 劉玉清, 等.我院2006-2010 年住院患者抗生素不良反應分析.中國藥物警戒, 2012 (11):689-690.

［6］ 陳作忠, 趙群, 馬慧萍.93例抗菌藥物不良反應分析.抗感染藥學, 2007, 4(4):187-189.

［7］ 劉洋, 劉華, 呂娟麗, 等.醫院2010年-2013年抗菌藥物不良反應分析.中華醫院感染學雜志, 2014, 24(6):84-85.

［8］ 李芳, 周琦, 姜霖, 等.抗菌藥物不良反應報道分析.中華醫院感染學雜志, 2010, 20(18):123-124.

Summarized analysis of 318 cases of adverse drug reactions in Shanxian county

LIU Hui, LYU Na, HUANG Yun, et al.
Shandong Shanxian County Central Hospital, Heze 274300, China

ObjectiveTo analyze the characteristics and pattern of adverse drug reaction (ADR) in our county in the recent 2 years, in order to make guide for the normalization and rationalization of clinical medication.MethodsThe reports of 318 ADR cases were summarized and analyzed, and they were classified by population distribution, drug delivery route, types of drug, and involved system or organ.ResultsThe intravenous route was more susceptible for ADR.Antibiotics caused the highest proportion of ADR.Cephalosporin was the main type of ADR drugs.Adverse reactions happened mostly in the respiratory system.ConclusionDrug adaptation disease should be rationally control, and the proportion of intravenous medication should be reduced to avoid ADR.

Adverse drug reaction; Retrospective study; Rational drug use

2014-07-14］

274300 山東省單縣食品藥品監督管理局(劉惠呂娜 黃云 成林)；山東省單縣中心醫院(駱振華)

駱振華