◆龐 棟
南寧中心血站 廣西 南寧 530003
責任編輯:吳小紅
從低危人群中采集安全的血液是世界衛生組織制定的安全血液及血液制品三大戰略目標之一[1]。探討建立基于信息查詢平臺的高危人群無償獻血風險管控系統,共享疾病預防控制機構的高危人群信息資源,將艾滋病毒、乙肝病毒、丙型肝炎病毒、梅毒病毒等感染者以及男男同性戀(MSM)、吸毒行為者、多性伴侶者、商業性服務者等信息整合到無償獻血查詢平臺中,在平臺“血源管理”模板下拓展“風險管控”板塊,使獻血前信息查詢時能自動甄別和過濾有高危行為者,可實現從低危人群中采集血液的目的,進而確保血液安全。
1.1.1 有效甄別和阻止有高危行為人群參加獻血 盡管我國臨床用血已實現100%來自無償獻血,但臨床用血仍嚴重短缺。互助獻血應運而生,且能有效滿足臨床用血需求[2],但該模式存在血液安全潛在風險。有報道稱,自愿無償獻血與互助獻血兩種不同獻血模式下,血液檢測傳染性陽性指標存在顯著差異[3-4]。主要原因是:互助獻血主體存在被動性和利他性,一些地區還出現了商業化現象,可能導致有高危行為人群主觀故意隱匿其高危行為參加獻血,血站僅靠獻血前健康征詢難以阻止。同時,獻血車和獻血屋空間有限,制約了采供血人員得到真實且完整的有高危行為獻血者的相關信息,給血液安全增加了不可預知的風險。
1.1.2 阻止有經血傳播疾病及其他人群參加獻血 已確認感染艾滋病毒、乙肝病毒、丙型肝炎病毒、梅毒等獻血者;獻血前初篩傳染性指標不合格獻血者;獻血后要求主動棄血者;血液檢測傳染性指標灰區的獻血者等,通過查詢平臺,可實現有效甄別、預警和阻止,從而降低血液安全風險。
1.2.1 系統搭建的可行性 構建高危人群風險管控系統是基于血站無償獻血信息查詢平臺的計算機查詢功能的拓展。目前,全國各采供血機構均已實現獻血前信息查詢和健康征詢電子化,只需在“血源管理”模板上拓展“風險管控”板塊即可實現。信息共享后,輸入獻血者姓名或身份證號碼,如有高危行為者系統自動提示“風險管控”信息。對軟件進行適當優化,此技術成熟可靠,再投入費用不高。
1.2.2 高危人群信息數據收集與生成的可行性 信息采集和數據生成是系統構建的關鍵控制點和難點。疾病預防控制機構保存了大量有高危行為人群及有經血傳播疾病人群的數據信息,但此類信息涉及個人隱私,受法律保護。血站要想共享此類信息數據,需得到當地衛生行政部門及疾病預防控制機構的同意和授權,同時還需制定數據采集、生成、應用等管理制度。
2.1.1 硬件環境 采用目前血站的標準化管理系統即可,只需配置專用服務器、集群陣列柜、計算機、光纖寬帶等硬件設備。
2.1.2 軟件環境 選擇在用的唐山現代血站標準化管理系統(Modern 2000TMV5.0),請原軟件供應商在“綜合信息”應用模塊下增設“風險管控”板塊。
物理結構見圖1,工作流程見圖2。
高危人群信息收集由血站和疾病預防控制機構分別指定相關部門負責完成。疾病預防控制機構負責艾滋病毒、乙肝病毒、丙型肝炎病毒、梅毒病毒感染者及男男同性戀(MSM)、吸毒行為者、多性伴侶者、商業性服務者等的信息數據生成;血站收集獻血后主動回告有高危行為者、不愿說明原因但主動棄血者、血液檢測存在灰區獻血者、有特異性抗體獻血者或不宜再獻血者等的相關信息數據。信息數據主要包括姓名、身份證號碼和風險管控等級3方面,隱去其它詳細信息,以降低共享信息敏感度,保護高危行為人群權益。
高危人群信息風險管控共分3個等級:一級(紅色),疾病預防控制機構已確認相關傳染性指標陽性者;二級(橙色),有高危行為但未被證實有相關傳染性指標陽轉者;三級(黃色),不愿說明具體原因要求咨詢檢測或主動要求棄血者,以往獻血后血液檢測出現灰區者,有特異性抗體獻血者等。分級后進行權限加密,獻血現場查詢人員僅可查詢風險管控等級。

圖1 高危人群獻血風險管控系統搭建物理結構圖

圖2 高危人群獻血風險管控系統工作流程圖
獻血前獻血者進入征詢和信息查詢控制環節,計算機信息查詢平臺應用寬帶聯網直接共享血站信息數據。具體流程為:打開應用程序中的“血源管理”→輸入用戶名及口令→綜合信息→獻血者檔案→輸入獻血者姓名及身份證號→計算機自動完成查詢。未顯示有預警進入下一查詢環節,出現預警則由采供血人員做好解釋和引導工作。流動采血車或采血點由于沒有網絡,需提前將相關信息數據拷貝到計算機中。由于高危人群信息較敏感,應防止非受權人員接觸相關信息。實施動態管理,確保信息及時更新。
第一,加強制度管理,確保信息數據安全。高危人群信息涉及個人隱私,受法律保護,應嚴格保密。相關信息數據生成、錄入和查詢等環節可能存在泄密風險,一旦泄密,不僅會給有高危行為群體帶來社會歧視,而且會給血站和疾病預防控制機構帶來法律訴訟風險。因此,血站應加強信息安全和保密制度管理,確保信息安全。
第二,建立高危人群信息數據庫,打破信息數據收集局限。從某一疾病預防控制機構收集相關高危人群信息存在一定局限,建議全區乃至全國疾病預防控制機構統一實施相關高危人群信息與采供血機構共享,建立高危人群信息數據庫。這將大大提升采供血機構對高危人群參加獻血的甄別和過濾效果,有效阻斷高危人群參加獻血,從而實現從低危人群中采集血液的目的,最終確保血液安全。
[1] 世界衛生組織.安全血液和血液制品[M].日內瓦,1993.
[2] 胡文靜,劉 其,中王飛.2005~2010年南京地區互助獻血調查[J].中國輸血雜志,2012,25(5):470 -471.
[3] 覃朝鋒,韋 明.海口地區5 713例互助獻血血液檢測結果分析[J].海南醫學,2012,23(13):109 -110.
[4] 黃金環,龐 棟,梁義安,等.互助獻血者血液檢測結果分析[J].廣州醫藥,2011,42(4):47 -48.