鹽酸文拉法辛緩釋片治療腦卒中后抑郁的療效和安全性

李志東

[摘要] 目的 評價鹽酸文拉法辛緩釋片治療腦卒中后抑郁的臨床效果。 方法 選取２０１０年３月～２０１３年２月本院收治的９１例腦卒中后抑郁患者，隨機分為兩組，其中觀察組４５例采用鹽酸文拉法辛緩釋片治療，對照組４６例采用阿米替林口服治療，觀察并比較兩組患者的臨床療效、ＨＡＭＤ評分及不良反應發生情況。 結果 觀察組總有效率為９５．６％，對照組總有效率為８４．８％，兩組患者臨床療效比較，差異有統計學意義（Ｐ＜０．０５）；兩組治療后ＨＡＭＤ評分較治療前顯著下降（Ｐ＜０．０１），觀察組治療后１周較對照組下降明顯（Ｐ＜０．０５），治療４周及８周與對照組比較，差異無統計學意義（Ｐ＞０．０５）；觀察組ＴＥＳＳ評分顯著低于對照組，提示觀察組不良反應發生明顯輕于對照組（Ｐ＜０．０５），觀察組的不良反應多出現于治療早期，隨著治療持續，不良反應逐漸減輕。 結論 鹽酸文拉法辛緩釋片治療腦卒中后抑郁療效好，安全系數高，值得在臨床推廣。

[關鍵詞] 腦卒中后抑郁；鹽酸文拉法辛緩釋片；阿米替林；臨床療效

[中圖分類號] R971+.43[文獻標識碼] A[文章編號] 1674-4721（2014）03（c）-0078-03

The efficacy and safety of venlafaxine hydrochloride extended release tablets treatment post stroke depression

LI Zhi-dong

The Third People′s Hospital of Luoding City in Guangdong Province,Luoding 527200,China

[Abstract] Objective To evaluate the clinical effect of venlafaxine hydrochloride extended release tablets treatment post stroke depression. Methods 91 cases with post stroke depression were selected in our hospital from March 2010 to February 2013,they were randomly divided into two groups,the observation group of 45 cases with venlafaxine hydrochloride zyban treatment,the control group of 46 cases with amitriptyline oral treatment,the clinical curative effect,HAMD scores and adverse reactions occur in two groups were observed and compared. Results The total effective rate in observation group was 95.6%,the total effective rate in control group was 84.8%,the clinical curative effect of two groups were compared,the difference was statistically significant (P<0.05).HAMD scores after treatment than before treatment of the two groups were significantly decreased (P<0.01),1 week down after treatment in the observation group was significantly compared with control group (P<0.05),treatment of 4 weeks and 8 weeks compared with control group,there was no statistically significant difference (P>0.05).The TESS score in observation group was significantly lower than that of the control group,the adverse reaction occurs in observation group was obviously lighter than that of the control group (P<0.05),the adverse reaction in observation group was more appeared in the early treatment,as treatment continued,gradually reduce adverse reactions. Conclusion Venlafaxine hydrochloride sustained-release tablets treatment of post stroke depression has good curative effect,high safety coefficient,it is worth popularizing in clinic.

[Key words] Post stroke depression;Venlafaxine hydrochloride extended release tablets;Amitriptyline;Clinical effect

腦卒中后抑郁是腦血管疾病常見的并發癥，可延長神經缺損的恢復時間并使生活自理能力喪失，提高腦血管病的死亡率，臨床上及時有效的治療，可顯著降低死亡率，改善生活質量。近年來，本院將收治的91例腦卒中后抑郁患者進行分組研究，以評價鹽酸文拉法辛緩釋片治療腦卒中后抑郁的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年3月～2013年2月本院收治的91例腦卒中后抑郁患者，入選標準：符合1995年全國第四屆腦血管病學術會議制訂的《腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準》[1]，經頭顱CT確診，符合中國精神障礙分類與診斷標準第三版中有關抑郁癥的診斷標準，年齡≥60歲，HAMD評分總分≥18分。排除標準：排除嚴重藥物過敏史者，有嚴重自殺傾向者，合并重要器官、系統功能障礙者，酒或其他藥物依賴者。將91例患者隨機分為兩組，其中觀察組45例，對照組46例，兩組患者的年齡、性別等一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均給予腦卒中常規治療，觀察組在此基礎上給予鹽酸文拉法辛緩釋片（成都康弘藥業集團股份有限公司生產，國藥準字：H20070269）75 mg口服，早上一次服用，連用3 d后加至1片；對照組在常規治療的基礎上給予阿米替林（常州四藥制藥有限公司生產，國藥準字H32023764）口服，初始劑量50 mg/d，連用2周后加至150 mg/d，分2次口服，兩組患者均觀察8周，治療期間禁用其他抗抑郁藥。

1.3 療效評價標準

分別于治療前及治療后1、4、8周末采用HAMD減分率評定臨床療效，副反應量表（TESS）評價不良反應發生率[2]。治療8周末，HAMD減分率≥75%為痊愈，50%~75%為顯效，25%~50%為進步，＜25%為無效，總有效率=（痊愈＋顯效＋進步）例數/總例數×100%。

1.4 統計學處理

所得數據采用SPSS 17.0統計軟件進行分析，計量資料用x±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者的總有效率為95.6%，對照組患者的總有效率為84.8%，兩組間差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

與對照組比較，*P<0.05

2.2 兩組患者治療前后HAMD評分的比較

兩組治療后HAMD評分較治療前顯著下降（P＜0.01），觀察組治療后1周較對照組下降明顯（P＜0.05），治療4、8周與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 兩組患者治療前后HAMD評分的比較（分，x±s）

與治療前比較，*P＜0.01

2.3 兩組患者不良反應的比較

觀察組TESS評分為（6.3±3.2）分，顯著低于對照組的（12.5±4.3）分，提示觀察組不良反應明顯輕于對照組（P＜0.05），觀察組的不良反應多出現于治療早期，隨著治療持續，不良反應逐漸減輕。

3 討論

腦卒中后抑郁是一種常見的腦血管病并發癥，常導致患者神經功能缺損恢復時間延長、生活質量下降，死亡率和致殘率都很高。隨著人口老齡化的逐步加劇，腦卒中后抑郁呈逐年上升趨勢[2]。研究表明，腦血管病變主要損壞腦干中的去甲腎上腺素能神經元和5-羥色胺能神經元胞體，兩者軸突廣泛分布于額葉皮質，腦卒中后抑郁可影響該區域神經通路傳導，使去甲腎上腺素和5-羥色胺兩種神經遞質合成減少，導致抑郁癥[3-4]。對于腦卒中后抑郁的患者，應該在積極治療原發病的基礎上，盡量早期輔助應用抗抑郁藥物，改善患者的生活質量，促進康復[5-6]。阿米替林是經典的三環類抗抑郁藥物，小劑量療效較差，大劑量應用在起到治療作用的同時也帶來了較大的不良反應，導致患者依從性差[7]。鹽酸文拉法辛緩釋片是一種新型抗抑郁藥物，適用于各種類型的抑郁癥，其代謝產物O-去甲文拉法辛可有效抑制去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，增強其在中樞神經系統中的活性，相比于阿米替林，鹽酸文拉法辛對膽堿能、腎上腺素能及組胺能神經元受體無親和力，因而其心血管等系統不良反應發生率較低[3，8]。本研究結果顯示，治療8周末評定兩組患者的臨床療效，兩組總有效率差異有統計學意義；治療后HAMD評分較治療前顯著下降，觀察組治療后1周較對照組下降明顯，治療4、8周與對照組比較，差異無統計學意義；觀察組TESS評分顯著低于對照組，提示觀察組不良反應明顯輕于對照組，觀察組的不良反應多出現于治療早期，隨著治療持續，不良反應逐漸減輕。采用鹽酸文拉法辛治療，不僅可以取得滿意的療效，同時藥物所帶來的不良反應也較少，另外，由于鹽酸文拉法辛緩釋片采用了醋酸纖維作為包衣膜，外殼在人體不會被消化吸收，故將以片劑排出體內[9-10]。

綜上所述，鹽酸文拉法辛緩釋片治療腦卒中后抑郁的療效較好，安全系數高，值得在臨床推廣。

[參考文獻]

[1]朱崇惠，陳坤，馬敏麟.鹽酸文拉法辛緩釋片與阿米替林治療腦卒中后抑郁的療效比較[J].中外醫療，2013，32（31）：1-3.

[2]張明園.副反應量表（TESS）[J].上海精神醫學，1984，新2（增刊）：77-80.

[3]王偉，王晨光，姚小靜.鹽酸文拉法辛緩釋片治療30例抑郁癥的療效分析[J].中國民康醫學，2011，23（5）：579-580，582.

[4]王美麗.文拉法辛緩釋片治療卒中后抑郁的臨床觀察[J].青海醫藥雜志，2011，41（3）：26-27.

[5]利偉江，盧志河，陳偉英.文拉法辛緩釋片聯合心理輔導治療腦卒中后抑郁癥的療效觀察[J].新醫學，2010，41（4）：225-227.

[6]陳燕梅，汪海燕，王美麗.文拉法辛緩釋片治療腦卒中后抑郁的臨床觀察[J].中國老年學雜志，2010，32（18）：2674-2675.

[7]呂文佳，張中發.文拉法辛緩釋劑與西酞普蘭治療腦卒中后抑郁的對照研究[J].中國現代藥物應用，2008，2（20）：33-34.

[8]盛利，許可.文拉法辛緩釋劑聯合尼莫地平治療42例腦卒中后抑郁療效觀察[J].中國民康醫學，2012，24（13）：1575-1577.

[9]謝振強.鹽酸文拉法辛緩釋片治療60例抑郁癥的療效分析[J].中國醫藥指南，2013，11（9）：176-177.

[10]鄧瑜.文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥的臨床效果觀察[J].中國當代醫藥，2013，20（32）：69-70.

（收稿日期：2014-02-21本文編輯：林利利）

1.3 療效評價標準

分別于治療前及治療后1、4、8周末采用HAMD減分率評定臨床療效，副反應量表（TESS）評價不良反應發生率[2]。治療8周末，HAMD減分率≥75%為痊愈，50%~75%為顯效，25%~50%為進步，＜25%為無效，總有效率=（痊愈＋顯效＋進步）例數/總例數×100%。

1.4 統計學處理

所得數據采用SPSS 17.0統計軟件進行分析，計量資料用x±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者的總有效率為95.6%，對照組患者的總有效率為84.8%，兩組間差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

與對照組比較，*P<0.05

2.2 兩組患者治療前后HAMD評分的比較

兩組治療后HAMD評分較治療前顯著下降（P＜0.01），觀察組治療后1周較對照組下降明顯（P＜0.05），治療4、8周與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 兩組患者治療前后HAMD評分的比較（分，x±s）

與治療前比較，*P＜0.01

2.3 兩組患者不良反應的比較

觀察組TESS評分為（6.3±3.2）分，顯著低于對照組的（12.5±4.3）分，提示觀察組不良反應明顯輕于對照組（P＜0.05），觀察組的不良反應多出現于治療早期，隨著治療持續，不良反應逐漸減輕。

3 討論

腦卒中后抑郁是一種常見的腦血管病并發癥，常導致患者神經功能缺損恢復時間延長、生活質量下降，死亡率和致殘率都很高。隨著人口老齡化的逐步加劇，腦卒中后抑郁呈逐年上升趨勢[2]。研究表明，腦血管病變主要損壞腦干中的去甲腎上腺素能神經元和5-羥色胺能神經元胞體，兩者軸突廣泛分布于額葉皮質，腦卒中后抑郁可影響該區域神經通路傳導，使去甲腎上腺素和5-羥色胺兩種神經遞質合成減少，導致抑郁癥[3-4]。對于腦卒中后抑郁的患者，應該在積極治療原發病的基礎上，盡量早期輔助應用抗抑郁藥物，改善患者的生活質量，促進康復[5-6]。阿米替林是經典的三環類抗抑郁藥物，小劑量療效較差，大劑量應用在起到治療作用的同時也帶來了較大的不良反應，導致患者依從性差[7]。鹽酸文拉法辛緩釋片是一種新型抗抑郁藥物，適用于各種類型的抑郁癥，其代謝產物O-去甲文拉法辛可有效抑制去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，增強其在中樞神經系統中的活性，相比于阿米替林，鹽酸文拉法辛對膽堿能、腎上腺素能及組胺能神經元受體無親和力，因而其心血管等系統不良反應發生率較低[3，8]。本研究結果顯示，治療8周末評定兩組患者的臨床療效，兩組總有效率差異有統計學意義；治療后HAMD評分較治療前顯著下降，觀察組治療后1周較對照組下降明顯，治療4、8周與對照組比較，差異無統計學意義；觀察組TESS評分顯著低于對照組，提示觀察組不良反應明顯輕于對照組，觀察組的不良反應多出現于治療早期，隨著治療持續，不良反應逐漸減輕。采用鹽酸文拉法辛治療，不僅可以取得滿意的療效，同時藥物所帶來的不良反應也較少，另外，由于鹽酸文拉法辛緩釋片采用了醋酸纖維作為包衣膜，外殼在人體不會被消化吸收，故將以片劑排出體內[9-10]。

綜上所述，鹽酸文拉法辛緩釋片治療腦卒中后抑郁的療效較好，安全系數高，值得在臨床推廣。

[參考文獻]

[1]朱崇惠，陳坤，馬敏麟.鹽酸文拉法辛緩釋片與阿米替林治療腦卒中后抑郁的療效比較[J].中外醫療，2013，32（31）：1-3.

[2]張明園.副反應量表（TESS）[J].上海精神醫學，1984，新2（增刊）：77-80.

[3]王偉，王晨光，姚小靜.鹽酸文拉法辛緩釋片治療30例抑郁癥的療效分析[J].中國民康醫學，2011，23（5）：579-580，582.

[4]王美麗.文拉法辛緩釋片治療卒中后抑郁的臨床觀察[J].青海醫藥雜志，2011，41（3）：26-27.

[5]利偉江，盧志河，陳偉英.文拉法辛緩釋片聯合心理輔導治療腦卒中后抑郁癥的療效觀察[J].新醫學，2010，41（4）：225-227.

[6]陳燕梅，汪海燕，王美麗.文拉法辛緩釋片治療腦卒中后抑郁的臨床觀察[J].中國老年學雜志，2010，32（18）：2674-2675.

[7]呂文佳，張中發.文拉法辛緩釋劑與西酞普蘭治療腦卒中后抑郁的對照研究[J].中國現代藥物應用，2008，2（20）：33-34.

[8]盛利，許可.文拉法辛緩釋劑聯合尼莫地平治療42例腦卒中后抑郁療效觀察[J].中國民康醫學，2012，24（13）：1575-1577.

[9]謝振強.鹽酸文拉法辛緩釋片治療60例抑郁癥的療效分析[J].中國醫藥指南，2013，11（9）：176-177.

[10]鄧瑜.文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥的臨床效果觀察[J].中國當代醫藥，2013，20（32）：69-70.

（收稿日期：2014-02-21本文編輯：林利利）

1.3 療效評價標準

分別于治療前及治療后1、4、8周末采用HAMD減分率評定臨床療效，副反應量表（TESS）評價不良反應發生率[2]。治療8周末，HAMD減分率≥75%為痊愈，50%~75%為顯效，25%~50%為進步，＜25%為無效，總有效率=（痊愈＋顯效＋進步）例數/總例數×100%。

1.4 統計學處理

所得數據采用SPSS 17.0統計軟件進行分析，計量資料用x±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者的總有效率為95.6%，對照組患者的總有效率為84.8%，兩組間差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

與對照組比較，*P<0.05

2.2 兩組患者治療前后HAMD評分的比較

兩組治療后HAMD評分較治療前顯著下降（P＜0.01），觀察組治療后1周較對照組下降明顯（P＜0.05），治療4、8周與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 兩組患者治療前后HAMD評分的比較（分，x±s）

與治療前比較，*P＜0.01

2.3 兩組患者不良反應的比較

觀察組TESS評分為（6.3±3.2）分，顯著低于對照組的（12.5±4.3）分，提示觀察組不良反應明顯輕于對照組（P＜0.05），觀察組的不良反應多出現于治療早期，隨著治療持續，不良反應逐漸減輕。

3 討論

腦卒中后抑郁是一種常見的腦血管病并發癥，常導致患者神經功能缺損恢復時間延長、生活質量下降，死亡率和致殘率都很高。隨著人口老齡化的逐步加劇，腦卒中后抑郁呈逐年上升趨勢[2]。研究表明，腦血管病變主要損壞腦干中的去甲腎上腺素能神經元和5-羥色胺能神經元胞體，兩者軸突廣泛分布于額葉皮質，腦卒中后抑郁可影響該區域神經通路傳導，使去甲腎上腺素和5-羥色胺兩種神經遞質合成減少，導致抑郁癥[3-4]。對于腦卒中后抑郁的患者，應該在積極治療原發病的基礎上，盡量早期輔助應用抗抑郁藥物，改善患者的生活質量，促進康復[5-6]。阿米替林是經典的三環類抗抑郁藥物，小劑量療效較差，大劑量應用在起到治療作用的同時也帶來了較大的不良反應，導致患者依從性差[7]。鹽酸文拉法辛緩釋片是一種新型抗抑郁藥物，適用于各種類型的抑郁癥，其代謝產物O-去甲文拉法辛可有效抑制去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，增強其在中樞神經系統中的活性，相比于阿米替林，鹽酸文拉法辛對膽堿能、腎上腺素能及組胺能神經元受體無親和力，因而其心血管等系統不良反應發生率較低[3，8]。本研究結果顯示，治療8周末評定兩組患者的臨床療效，兩組總有效率差異有統計學意義；治療后HAMD評分較治療前顯著下降，觀察組治療后1周較對照組下降明顯，治療4、8周與對照組比較，差異無統計學意義；觀察組TESS評分顯著低于對照組，提示觀察組不良反應明顯輕于對照組，觀察組的不良反應多出現于治療早期，隨著治療持續，不良反應逐漸減輕。采用鹽酸文拉法辛治療，不僅可以取得滿意的療效，同時藥物所帶來的不良反應也較少，另外，由于鹽酸文拉法辛緩釋片采用了醋酸纖維作為包衣膜，外殼在人體不會被消化吸收，故將以片劑排出體內[9-10]。

綜上所述，鹽酸文拉法辛緩釋片治療腦卒中后抑郁的療效較好，安全系數高，值得在臨床推廣。

[參考文獻]

[1]朱崇惠，陳坤，馬敏麟.鹽酸文拉法辛緩釋片與阿米替林治療腦卒中后抑郁的療效比較[J].中外醫療，2013，32（31）：1-3.

[2]張明園.副反應量表（TESS）[J].上海精神醫學，1984，新2（增刊）：77-80.

[3]王偉，王晨光，姚小靜.鹽酸文拉法辛緩釋片治療30例抑郁癥的療效分析[J].中國民康醫學，2011，23（5）：579-580，582.

[4]王美麗.文拉法辛緩釋片治療卒中后抑郁的臨床觀察[J].青海醫藥雜志，2011，41（3）：26-27.

[5]利偉江，盧志河，陳偉英.文拉法辛緩釋片聯合心理輔導治療腦卒中后抑郁癥的療效觀察[J].新醫學，2010，41（4）：225-227.

[6]陳燕梅，汪海燕，王美麗.文拉法辛緩釋片治療腦卒中后抑郁的臨床觀察[J].中國老年學雜志，2010，32（18）：2674-2675.

[7]呂文佳，張中發.文拉法辛緩釋劑與西酞普蘭治療腦卒中后抑郁的對照研究[J].中國現代藥物應用，2008，2（20）：33-34.

[8]盛利，許可.文拉法辛緩釋劑聯合尼莫地平治療42例腦卒中后抑郁療效觀察[J].中國民康醫學，2012，24（13）：1575-1577.

[9]謝振強.鹽酸文拉法辛緩釋片治療60例抑郁癥的療效分析[J].中國醫藥指南，2013，11（9）：176-177.

[10]鄧瑜.文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥的臨床效果觀察[J].中國當代醫藥，2013，20（32）：69-70.

（收稿日期：2014-02-21本文編輯：林利利）