復眠顆粒制劑工藝研究

關曉清，楊玉霞，侯志宏，于秀華，3

(1.中國人民解放軍第208醫院，長春 130062；2.吉林大學藥學院，長春 130021；3.長春中醫藥大學，長春 130117)

復眠顆粒的處方是由醋青皮、酸棗仁等數味中藥組成，具有滋陰養血、養心安神、疏肝理氣等作用。青皮中主要有效成分為黃酮類，如橙皮苷等[1-3]，故以橙皮苷的含量為考察指標，筆者對復眠顆粒的生產工藝中提取次數、提取時間和加水量進行了工藝優選研究。

1 儀器與材料

1.1 儀器 LC-2010A型高效液相色譜儀(日本島津)，C18柱(4 mm×25 cm,5 μm)，SPD-10AVP檢測器，Labmda-25型紫外可見分光光度計(美國PE分析儀器廠)，恒溫水浴鍋(江蘇省醫療器械廠)，CP225D型雙量程電子分析天平(德國Sartoris),AMW220D型電子分析天平(日本島津),JH2102電子天平(上海精密科學儀器有限公司)，101-1A型數顯式電熱恒溫干燥箱(上海陽光實驗儀器有限公司)。

1.2 藥品 橙皮苷對照品購于中國藥品生物檢定所，批號為110721-201014，供含量測定用，所用試劑均為色譜純、分析純。

2 方法與結果

2.1 吸水率的測定 稱取1/10處方量的各藥材，放入帶蓋容器中，加入總藥材量10倍量的水，每隔30 min測量吸水量，直到吸水量不再增加為止，計算吸水率。通過測量和計算，吸水率為187%，即首次煎煮時要多加2倍量的溶劑。

2.2 正交試驗因素與水平 水煮過程中可能的影響因素有提取次數、提取時間、加水量，以所得出膏率和青皮中橙皮苷含量為考核指標，按4因素3水平進行正交試驗。因素與水平列表見表1。

表1 水煎L9(34)正交試驗因素水平表

2.3 供試樣品的制備 取原處方量1/5的各藥材，精密稱定，置于容器中，按表1進行試驗。……