健脾益腎方合腎病治療儀治療慢性腎功能衰竭臨床療效觀察

傅 博，李順民

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬深圳市中醫(yī)院，廣東深圳518033）

慢性腎功能衰竭（CRF）是指各種腎臟病導(dǎo)致腎功能漸進性不可逆性減退，直至功能喪失所出現(xiàn)的一系列癥狀和代謝紊亂所組成的臨床綜合征[1]，它是所有進展性腎臟疾病的終末結(jié)局。隨著各種繼發(fā)性腎臟病的增加，CRF 的發(fā)病率也逐年增加，如何有效地保護CRF 患者的殘余腎功能，延緩CRF 患者的病程進展，是臨床研究的重要課題。筆者采用健脾益腎方聯(lián)合腎病治療儀治療CRF 患者36 例，取得滿意的療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：①根據(jù)CKD-EPI 公式[2]篩選慢性腎臟?。–KD）3-4 期患者（根據(jù)美國腎臟病基金會（NKF）K/DOQI 工作組提出的定義，腎小球濾過率（GFR）：15-59 mL/（min·1.73 m2）），且中醫(yī)辨證為脾腎氣虛證[3]；②感染、酸中毒、電解質(zhì)紊亂、高血壓等得到有效控制；③無其他嚴(yán)重病史，男女均可，年齡≥18 歲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠或哺乳期婦女；②合并有心、腦、肝等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏患者；③無法合作者，如精神病患者；④已行腎臟替代治療的患者。

選取2011 年10 月至2013 年1 月間在廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬深圳市中醫(yī)院腎病科住院治療的66例CRF 患者，按先后順序用隨機數(shù)字表法分為2組，其中，治療組36 例，對照組30 例。入組時停用口服中藥及中成藥，只保留治療原發(fā)病的藥物。

1.2 治療方法

2 組均給予基礎(chǔ)治療，包括抗感染，糾正水、電解質(zhì)、酸堿失調(diào)，控制血壓，積極治療原發(fā)病，嚴(yán)格控制飲食，采用優(yōu)質(zhì)低蛋白、低磷飲食，蛋白質(zhì)攝入控制在0.6 g/（kg·d），保證能量的供給等。

治療組用中藥健脾益腎方（黃芪、丹參、山藥、生白術(shù)、肉蓯蓉、白豆蔻、生大黃、炙甘草等8 味組成）每日1 劑，分2 次口服；配合WLSY-8000 型腎病治療儀（北京偉力股份有限公司），選穴涌泉、曲池、關(guān)元、足三里、陰陵泉、三陰交、太溪等7 個穴位，每個穴位治療4 min，每日治療1 次。對照組僅用中藥健脾益腎方治療，療程均為2 周。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 主要相關(guān)癥狀

包括相關(guān)的癥狀、體征、舌象、脈象，其程度用記分法表示[3]，于治療前及治療后各觀察記錄1 次。

1.3.2 腎功能檢測

血肌酑（Scr）、尿素氮（BUN）：于治療前及治療后各檢查記錄l 次。

1.4 療效判定

疾病及證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)、主要癥狀的療效評價參照2002 年版《中藥新藥治療慢性腎功能衰竭臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。

1.5 隨訪

2 組患者療程結(jié)束出院后均堅持中藥治療，以健脾益腎方加減，每日1 劑，分2 次口服，腎病治療儀因門診無該治療項目未繼續(xù)治療，隨訪4 周后復(fù)查Scr、BUN。

1.6 統(tǒng)計方法

所有數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示。采用SPSS 19 計算機軟件對所得數(shù)據(jù)進行分析，計量資料的比較采用單因素方差分析，兩樣本間比較用配對t 檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗。P>0.05 為差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05 視為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

治療組36 例，男24 例，女12 例；年齡在18～63歲，平均（38.6±13.0）歲。對照組30 例，男17 例，女13 例；年齡在21～60 歲，平均（38.8±12.2）歲。2 組間性別、年齡、病程、病情嚴(yán)重程度等資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

治療組36 例中，慢性腎小球腎炎19 例，高血壓腎病6 例，糖尿病腎病8 例，狼瘡性腎炎2 例，紫癜性腎炎1 例。對照組30 例中，慢性腎小球腎炎18例，高血壓腎病4 例，糖尿病腎病7 例，狼瘡性腎炎1 例。2 組原發(fā)病分布差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

2.2 不良反應(yīng)情況

本研究過程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，說明本治療方法有較好的臨床安全性。

2.3 主要癥狀總積分的變化

治療前2 組癥狀積分無明顯差異（P>0.05）；治療后2 組癥狀均明顯減輕，與治療前相比差異有顯著性（P＜0.01）；治療后2 組相比，治療組癥狀較對照組減輕明顯，差異有顯著性（P＜0.05）。（參見表1）

表1 治療前后主要癥狀總積分變化（x±s）

2.4 2 組療效比較

經(jīng)治療后，2 組均有明顯療效，治療組總有效31 例，無效5 例；對照組總有效21 例，無效9 例。治療組療效優(yōu)于對照組，但統(tǒng)計學(xué)差異無顯著性（P>0.05）。（參見表2）

表2 2 組療效比較

2.5 腎功能變化

治療前2 組BUN 水平均無差異（P>0.05）；治療后2 組患者BUN 水平均較治療前明顯下降，其差異有顯著性（P＜0.01）；治療后2 組患者間BUN 水平無明顯差異（P>0.05）。

治療前2 組Scr 水平均無差異（P>0.05）；治療后2 組患者Scr 水平均較治療前明顯下降，其差異有顯著性（P＜0.01）；而治療組Scr 降低較對照組明顯，其差異有顯著性（P＜0.01）。（參見表3）

2 組患者出院后門診隨訪4 周，復(fù)查BUN 和Scr 比治療后稍升高，但差異無顯著性（P>0.05）。

表3 BUN、Scr 比較（x±s）

3 討論

著名中醫(yī)藥學(xué)家鄧鐵濤教授在1988 年發(fā)表的論文《略論五臟相關(guān)取代五行學(xué)說》提出了“五臟相關(guān)學(xué)說”，是中醫(yī)五行學(xué)說與臟腑學(xué)說結(jié)合解釋疾病相關(guān)聯(lián)系，并用以指導(dǎo)臨證診療的創(chuàng)新性中醫(yī)理論學(xué)說。中醫(yī)脾腎相關(guān)學(xué)說是鄧鐵濤教授“五臟相關(guān)學(xué)說”的一個子系統(tǒng)，基于中醫(yī)學(xué)陰陽五行學(xué)說及臟象學(xué)說，依據(jù)臟腑在生理功能上彼此相連相通，在病理演變上互相傳變的原理，以闡發(fā)脾和腎相關(guān)的生理功能、病理變化機制及其證治方藥為中心內(nèi)容，體現(xiàn)了臟腑同病病機和整體觀念。鄧鐵濤教授自20 世紀(jì)50 年代就開始對脾腎相關(guān)理論進行深入的探討，并運用此理論指導(dǎo)臨床辨證論治，取得了卓著成效[4]。

李順民教授師承鄧鐵濤教授，從事內(nèi)科醫(yī)、教、研工作30 余年。通過對中醫(yī)經(jīng)典著作及歷代諸家學(xué)說的總結(jié)、研究，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)新理論、新方法、新技術(shù)，李教授對中醫(yī)腎病的治療有很深的造詣和獨特的見解，主張五臟相關(guān)辨證，強調(diào)綜合調(diào)理。在脾腎相關(guān)學(xué)說的指導(dǎo)下，李教授治療CRF 常以健脾益腎、通腑化濁為大法，選用健脾益腎方加減。健脾益腎方由黃芪、丹參、山藥、生白術(shù)、肉蓯蓉、白豆蔻、生大黃、炙甘草8 味組成，以黃芪、山藥、生白術(shù)益氣健脾祛濕，白豆蔻溫中化濕行氣，丹參活血化瘀，大黃通腑瀉濁，肉蓯蓉補腎壯陽、潤腸通便，甘草調(diào)和諸藥。該方健脾益腎、通腑化濁，可降低各種尿毒癥毒素，改善臨床癥狀，延緩CRF 的進展。其機理可能是通過增加有效腎單位，提高肌酐清除率，提高機體清除毒素的能力，以達到祛邪的目的。同時，本方可以增進食欲，增加外周血紅蛋白水平，升高血漿白蛋白，改善營養(yǎng)狀態(tài)，提高免疫力，達到扶正的目的[5]。

腎病治療儀通過脈沖和激光刺激人體有效穴位，可活血化瘀、益氣利水、滋補肝腎、健脾補肺、調(diào)合陰陽、扶正祛邪。研究表明，腎病治療儀可以改善患者臨床癥狀，降低Scr 和BUN，且在藥物療法加用腎病治療儀的非透析治療措施優(yōu)于單純藥物療法[6-8]。

本次研究結(jié)果顯示，經(jīng)治療后2 組癥狀積分、Scr 和BUN 均較治療前明顯下降，說明健脾益腎方可以改善CRF 患者的臨床癥狀，有效降低CRF 患者BUN 及Scr 水平，從而改善腎功能，改善患者的整體狀況，與以前的研究結(jié)果相符合[9-10]，且健脾益腎方合腎病治療儀緩解臨床癥狀及降Scr 優(yōu)于單純健脾益腎方組，聯(lián)合治療可以顯著提高對CRF 的治療效果。隨訪4 周后2 組患者Scr 和BUN 較治療后稍升高，考慮主要與患者出院后飲食及服藥依從性較住院期間差有關(guān)。由于本次研究觀察時間短，病人量也較少，在下一步的研究中可以增加觀察周期及入組患者的數(shù)量，為本方法的治療效果提供更充分的臨床依據(jù)。

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