消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制管理及物品召回管理的探討

翟 楠 阿 榮

內(nèi)蒙古林業(yè)總醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，內(nèi)蒙古呼倫貝爾 022150

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院消毒滅菌系統(tǒng)中具備清洗、消毒、滅菌功能的核心科室，是再生無(wú)菌物品供應(yīng)周轉(zhuǎn)物流中心，是臨床醫(yī)療服務(wù)的保障部門，只有充分保證各種無(wú)菌物品的供應(yīng)，提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)最對(duì)控制醫(yī)院感染起著重要決定性作用，因此消毒供應(yīng)中心根據(jù)自身特點(diǎn)制定具體要求，對(duì)實(shí)施消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理制度及召回制度中遇到問(wèn)題時(shí)進(jìn)行分析并制定相應(yīng)的對(duì)策取得了良好的效果，在日常工作中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)都能夠預(yù)案可循，積極配合相關(guān)部門主動(dòng)處理各類問(wèn)題并總結(jié)了經(jīng)驗(yàn)積累工作上不足，避免以后再次發(fā)生同樣的問(wèn)題。

1 基礎(chǔ)設(shè)施管理

I.1 建筑設(shè)施要求規(guī)范化

消毒供應(yīng)中心布局要規(guī)范化，宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，周圍環(huán)境應(yīng)清潔無(wú)污染源，區(qū)域相對(duì)獨(dú)立，內(nèi)部通風(fēng)，采光良好，建筑布局應(yīng)該分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。輔助區(qū)域包括工作人員的更衣室、值班室、辦公室。工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查包裝區(qū)及滅菌區(qū)、無(wú)菌存放區(qū)、辦公生活區(qū)、嚴(yán)格劃分路線，采取強(qiáng)制通過(guò)的方式不準(zhǔn)逆行、各區(qū)人員不得隨意在各區(qū)來(lái)回穿梭，物品由污到潔、不交叉不逆流，空氣流向由潔到污，去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓，檢查包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓，工作區(qū)域天花板、墻壁應(yīng)無(wú)裂縫，不落塵，便于清潔和消毒，三個(gè)區(qū)域均要安置空氣消毒器，固定時(shí)間紫外線照射2 h 消毒，每天用消毒液擦拭拖地2 次，無(wú)菌間每日空氣培養(yǎng)一次，無(wú)菌物品的培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)、工作人員手的細(xì)菌培養(yǎng)、滅菌等生物監(jiān)測(cè)每周1次以上，必須達(dá)到合格要求，合格率100%，無(wú)菌柜距離地面20 cm、距離天花板50 cm、距墻面5 cm。

1.2 器械設(shè)備正確使用及維護(hù)

消毒供應(yīng)中心使用的醫(yī)療消毒器械由醫(yī)療工程科專業(yè)人員進(jìn)行檢查及維護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)，積極配合檢修人員溝通協(xié)調(diào)、同時(shí)在不影響正常工作前提下定期檢查各項(xiàng)電、氣、管、線及設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)，建立設(shè)備維修保養(yǎng)并妥善保管。

2 建立實(shí)施質(zhì)量控制管理

2.1 建立質(zhì)量控制的重要性

消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量與醫(yī)院感染的發(fā)生密切相關(guān)，直接影響醫(yī)療管理質(zhì)量及患者的安危，工作稍疏忽危及患者的生命安全甚至造成醫(yī)院的感染熱度反應(yīng)的發(fā)生，因此預(yù)防醫(yī)院感染的發(fā)生必須建立有效的監(jiān)督管理，建立各項(xiàng)工作制度，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范。

2.2 實(shí)施質(zhì)量管理的工作時(shí)做好工作的基本

2.2.1 加強(qiáng)在崗人員培訓(xùn)是加強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí) 每月定期安排相關(guān)人員制定細(xì)致培訓(xùn)計(jì)劃，消毒供應(yīng)中心的工作不僅要有扎實(shí)護(hù)理專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)還要有牢固消毒滅菌概念和基礎(chǔ)技能，要加強(qiáng)掌握醫(yī)院無(wú)菌知識(shí)，各項(xiàng)工作的規(guī)章制度及操作流程、崗位職責(zé)、使培訓(xùn)人員能夠正確并掌握各項(xiàng)操作規(guī)程及職業(yè)安全防護(hù)的方法，是提高理論水平保證工作質(zhì)量順利完成。

2.2.2 嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān) 醫(yī)院購(gòu)入一次性物品必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格滅菌，由國(guó)家批準(zhǔn)醫(yī)醫(yī)療用品，三證必須齊全，由護(hù)士長(zhǎng)和科主任親自進(jìn)行驗(yàn)收，并由專業(yè)人員管理發(fā)放，簽名并登記后資料保存。

2.2.3 加強(qiáng)消毒滅菌的質(zhì)量監(jiān)測(cè) 對(duì)壓力蒸汽嚴(yán)格監(jiān)測(cè)，每鍋次進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)，并詳細(xì)記錄，化學(xué)監(jiān)測(cè)每包進(jìn)行，脈動(dòng)真空滅菌器每第一鍋進(jìn)行B-D 實(shí)驗(yàn)，生物監(jiān)測(cè)每月一次，并做好記錄，認(rèn)真遵守各項(xiàng)監(jiān)測(cè)技術(shù)操作流程以實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度對(duì)待工作負(fù)責(zé)滅菌器消毒滅菌效果的監(jiān)測(cè)。嚴(yán)格保證各種記錄真實(shí)性和可靠性，對(duì)消毒員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后持證上崗確保消毒滅菌的質(zhì)量，合格后方可使用。環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，植入物應(yīng)每鍋進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。

2.2.4 加強(qiáng)消毒供應(yīng)中心人員管理 消毒供應(yīng)中心各個(gè)區(qū)的工作人員相對(duì)固定，以嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度遵守標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)原則，認(rèn)真實(shí)行規(guī)章制度和技術(shù)操作流程，能夠有效防范工作缺陷和安全事故的發(fā)生。

2.2.5 消毒供應(yīng)中心的工作流程 主要包括回收、分類、清洗、包裝，滅菌、發(fā)放每一個(gè)環(huán)節(jié)都直接影響無(wú)菌物品質(zhì)量的供應(yīng)，因此，只有制定嚴(yán)格的工作制度才能做到有章可循，保證各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量。根據(jù)衛(wèi)生部下發(fā)的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制定消毒供應(yīng)中心工作制度，主要有消毒隔離制度：查對(duì)制度；物資管理制度；差錯(cuò)事故管理制度：溝通協(xié)調(diào)制度：質(zhì)量安全管理制度；監(jiān)測(cè)制度：物品召回制度：質(zhì)量追溯制度；設(shè)備保養(yǎng)維修制度：職業(yè)安全防護(hù)制度；手術(shù)器械使用前后查對(duì)制度；下收下送制度：停水停電及突發(fā)公共衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)急制度：各區(qū)工作制度等等。

2.2.6 嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān) 去污區(qū)工作人員認(rèn)真核對(duì)回收物品數(shù)目，品名、按物品種類分類、清點(diǎn)、要求做到三查四對(duì)做好登記，清洗后的器械，進(jìn)入包裝間有檢測(cè)員認(rèn)真檢查各類器械；器具性能和清洗質(zhì)量，主要檢查器械的表面及其關(guān)節(jié)，齒牙處應(yīng)光潔；無(wú)污漬血漬水垢等殘留物和銹斑，器械功能是否完好，關(guān)節(jié)是否靈活，螺絲的松緊度；配件的完好性；銳利器械的刃度：針器類有無(wú)鉤；管腔類器械是否清潔通暢無(wú)損毀等，對(duì)尖銳或精密器械有效防護(hù)，做好安全保護(hù)套防止銳利器械刺傷，減少不必要的人員傷害。

2.2.7 建立信息化管理在消毒供應(yīng)中心體現(xiàn) 隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)的不斷快速發(fā)展的需要，信息化技術(shù)以擴(kuò)展到消毒供應(yīng)中心，WEI 現(xiàn)代化建設(shè)提供了新的內(nèi)涵，使醫(yī)院在工作中整體管理水平逐步提高，促使消毒供應(yīng)中心向?qū)I(yè)化、系統(tǒng)化管理模式發(fā)展，醫(yī)院計(jì)算機(jī)與消毒供應(yīng)中心網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)連接后，又為消毒供應(yīng)中心實(shí)現(xiàn)信息化、智能化管理模式提供了契機(jī)，改變了由原來(lái)手工操作繁瑣效率低工作程序，提高了消毒供應(yīng)中心管理質(zhì)量和工作效率，實(shí)現(xiàn)與其他科室在局域網(wǎng)內(nèi)共享數(shù)據(jù)搭建信息平臺(tái)后為工作帶來(lái)了便利，取得了良好的效果。

2.2.8 加強(qiáng)工作人員的職業(yè)防護(hù) 按工作區(qū)的要求規(guī)范著裝，醫(yī)護(hù)人員職業(yè)暴露，針刺、切割等意外損傷以及血液、體液、經(jīng)皮膚粘膜感染的疾病應(yīng)引起廣泛重視，每次操作前均應(yīng)戴雙側(cè)手套，在清點(diǎn)和污染物品時(shí)需要戴防護(hù)面罩，穿防滲漏圍裙和膠鞋，防止操作時(shí)濺到了皮膚、口腔、眼內(nèi)，各種設(shè)備定期保養(yǎng)及時(shí)維修，集中清洗，滅菌、減少噪音污染，工作間寬敞便于空氣流通，必要時(shí)應(yīng)安裝通風(fēng)換氣設(shè)備及降溫設(shè)備，回收各種銳利器械時(shí)應(yīng)注意防止刺傷，各種針頭、刀片、剪刀等銳利物品不能用手直接取，盡量減少直接刺傷皮膚的機(jī)會(huì)，一旦發(fā)生損傷迅速采取相應(yīng)的措施，處理傷口，注射免疫制劑，報(bào)告感染科并定期跟蹤檢查。

2.2.9 加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌區(qū)儲(chǔ)存的管理 嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌物品存儲(chǔ)原則，由專人負(fù)責(zé)及發(fā)放。進(jìn)入無(wú)菌區(qū)時(shí)要著裝整齊其他人員不得入內(nèi)在接收發(fā)放無(wú)菌包時(shí)要執(zhí)行三查四對(duì)制度即存時(shí)查，放時(shí)查，發(fā)時(shí)查：對(duì)數(shù)量，對(duì)品名，對(duì)日期，對(duì)科室，滅菌后的物品應(yīng)分類，分架，存放在無(wú)菌物品存放區(qū)，一次性使用無(wú)菌物品應(yīng)去除外色裝后進(jìn)入無(wú)菌物品存放區(qū)。物品設(shè)置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無(wú)菌物品前洗手后手消毒，消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥。包裝后專架存放。無(wú)菌物品存儲(chǔ)有效期達(dá)到環(huán)境的溫度，濕度規(guī)定時(shí)對(duì)使用紡織類的材料包裝無(wú)菌物品有效期為14 d，未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)有效期為7 d，使用無(wú)紡布及一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品有效期為6 個(gè)月，硬質(zhì)容器包裝無(wú)菌物品為6 個(gè)月。凡發(fā)出的無(wú)菌包即使末使用也一律不得再放回該區(qū)，嚴(yán)禁一切未滅菌的物品進(jìn)入該區(qū)。各類常規(guī)物品和搶救物品應(yīng)保持一定的基數(shù)，認(rèn)真清點(diǎn)及時(shí)補(bǔ)充保證滅菌物品質(zhì)量和數(shù)量，保持隨時(shí)供應(yīng)。

2.2.10 無(wú)菌物品發(fā)放管理 無(wú)菌物品存放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌物品有效性，植入及植入性的手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后方可發(fā)放，發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性應(yīng)，記錄一次性使用無(wú)菌物品出庫(kù)日期，名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、滅菌及失效日期等，運(yùn)送無(wú)菌物品的器具使用后應(yīng)清潔處理，干燥存放。

3 物品緊急召回管理

3.1 建立召回物品的重要性

消毒供應(yīng)中心對(duì)供應(yīng)的滅菌物品種類、數(shù)量應(yīng)有去向并登記，如果一旦科室疑似滅菌物品時(shí)，科室負(fù)責(zé)人立即與臨床科室溝通，聽取意見、綜合分析：對(duì)這一事件進(jìn)行評(píng)估內(nèi)容形成書面化、記錄要真實(shí)，必要時(shí)向相關(guān)上級(jí)部門匯報(bào)。

3.2 召回制度管理的流程

①發(fā)出物品中一旦發(fā)現(xiàn)化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)不合格必須立即全部召回自上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)的所有滅茵物品并迅速查找原因，重新處理。

②若臨床使用同一時(shí)間處理的滅菌物品出現(xiàn)多個(gè)感染病例，提出疑問(wèn)時(shí)應(yīng)立即召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)的所有滅菌物品，查找原因、重新處理、再次進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)測(cè)。

③滅菌植入型器械，應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)合格后滅菌物品合格后無(wú)鹵物品方可發(fā)放。

④檢查滅菌包裝，在運(yùn)輸過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)各種可能性，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)采取相應(yīng)緊急措施中心監(jiān)測(cè)合格后方可使用此物品。

⑤對(duì)使用了生物監(jiān)測(cè)物品不合格的病人建立檔案進(jìn)行跟蹤觀察。

⑥質(zhì)量監(jiān)測(cè)員隨時(shí)收集內(nèi)部、外部的質(zhì)量意見、建議及時(shí)改進(jìn)不斷提高。

⑦對(duì)該事件進(jìn)行處理和總結(jié)查找缺陷的原因及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門。

4 討論

建立和完善消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯管理是確保供應(yīng)質(zhì)量的前提，當(dāng)消毒供應(yīng)中心物品產(chǎn)生不良事件時(shí)無(wú)非是設(shè)備故障和人為的失誤兩大主要原因。設(shè)備原因只要專業(yè)人員認(rèn)真做到常規(guī)監(jiān)測(cè)和維修、保護(hù)合理使用設(shè)備、盡可能使各種醫(yī)療設(shè)備使用時(shí)間延長(zhǎng)，降低醫(yī)院成本的損耗，使設(shè)備相對(duì)安全和穩(wěn)定。另一方面人為因素，建立科學(xué)有效質(zhì)量管理制度能夠避免人為操作不當(dāng)導(dǎo)致不良事件的發(fā)生，當(dāng)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)立即查找原因，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，確認(rèn)監(jiān)測(cè)合格后方可使用，因此滿足臨床科室的各種需求，使消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理制度更加完善，加大了工作人員的責(zé)任心，促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，提升消毒供應(yīng)中心的工作質(zhì)量。

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