中醫藥治療干燥綜合征的生活質量評價※

胡建國 鄒衛兵 趙 黽 陳湘君

（1 江西省新余市人民醫院風濕科，新余 338000；2 上海中醫藥大學附屬龍華醫院風濕科，上海 200032）

中醫藥治療干燥綜合征的生活質量評價※

胡建國1鄒衛兵1趙 黽1陳湘君2

（1 江西省新余市人民醫院風濕科，新余 338000；2 上海中醫藥大學附屬龍華醫院風濕科，上海 200032）

隨著醫學模式的轉變，生活質量的提高成為醫患共同關注的焦點，但國內外目前仍缺乏對于干燥綜合征 （Sjogren's syndrome，SS）患者生活質量評估的統一標準，中醫藥在SS的治療中有著明顯改善患者生活質量、毒副作用小、綜合調整免疫功能等優勢，今后應發揮中醫整體觀的優勢，將生活質量評估作為療效評價的重要組成部分。

干燥綜合征；生活質量；療效評價

干燥綜合征 （Sjogren's syndrome，SS）是一種以外分泌腺體主要受累及的慢性自身免疫性疾病，主要表現為外分泌腺體的上皮細胞出現免疫性炎癥反應，臨床上常見口干燥癥、眼干燥癥，另可出現多系統損害的癥狀，血清學檢查可見多種自身抗體和高免疫球蛋白血癥。

有學者研究表明［1］，我國人群原發性SS的患病率為0.3%～0.7%，本病多見于女性，發病年齡多在40～50歲。目前SS的確切病因及發病機制尚不明確，多認為其與環境因素、遺傳、自身免疫、免疫病理損傷等［2］相關；在治療上尚缺乏特異的治療方法，常以對癥支持、調節免疫治療為主。而中醫藥在治療SS方面已經取得了一定進展，中醫藥提高患者生活質量的長處有可能成為評價療效的重要途徑。因此，筆者試從生活質量角度淺論其評價中醫藥治療SS的必要性及可行性。

1 生存質量的概念

生存質量 （Quality of Life，QOL），又譯為生命質量、生活質量、生命質素等［3］，其研究起源于20世紀三十年代，興起于20世紀50～60年代，70年代末期后在醫學領域倍受矚目，并在80年代形成新的研究熱潮。80年代后集中于特定腫瘤和慢性病的測評。WHO生存質量研究組認為QOL的概念是不同文化和價值體系中的個體對與他們的目標、期望、標準以及所關心的事情有關的生存狀況的體驗［4］。

2 生活質量評價中醫藥治療SS的臨床療效的必要性

在醫學模式已進入生物－心理－社會醫學模式，人們更關注人的整體性和全面性，一些慢性疾病難以找到好的客觀指標來評價其治療效果，在這一形式下，生活質量指標便應運而生。

已有研究表明［5－9］，SS患者在總體生活質量方面均有明顯下降，由此說明，將生活質量觀念引入到SS的臨床療效評價中來很有必要。

運用生活質量觀念對SS患者的健康狀況、藥物療效和治療方案進行綜合的評價，具有較高的實用價值。目前SS患者生活質量的研究報道不多，且僅局限于對SS患者全面健康狀態的影響研究，而據作者不完全文獻檢索統計，目前尚未見有關采用中醫藥方法進行SS生活質量治療研究的報道發表于正式期刊上。

因此，作者認為很有必要將生活質量觀念引入到中醫藥治療SS的療效評價中去。

3 生活質量評價中醫藥治療SS的臨床療效的可行性

數千年以來中醫 “望、聞、問、切”的綜合診斷方法以及 “因人制宜”的治療原則體現了以人為本的個性化治療思想，這與當代醫學模式提倡的重視治療對象的主觀感受的思想極其類似。現代醫學的療效標準多以實驗室指標的變化來作為療效評價的 “金標準”，而中醫“證”的療效評價是目前中醫臨床廣泛應用的方法［10］，這種方法的特點是個體化診斷和治療，注重患者的痛苦與不適，這種方法的不足包括診療過程中的描述太模糊、主觀因素太多、不同的醫生可能有不同的評價標準、不利于多中心及大樣本的研究、結果的可重復性和可信性較差等等。同時，臨床療效的評價應該是一個綜合性評定［11］，中醫治療疾病的優勢不僅僅在于改善現代醫學的客觀指標，更重要的是能減輕甚至消除患者的痛苦與不適，從而提高患者的生活質量。

如果借用生活質量量表這一國際通用的評價手段來評價中醫藥的臨床療效將會解決中醫藥臨床療效評價中的模糊性和不確定性的問題，從而有助于中醫藥的現代化和療效間的可比性。因此，在今后評價中醫藥治療SS的臨床療效的研究中，使用生活質量這一評價手段是切實可行的。

4 生活質量評價中醫藥治療SS的臨床療效的具體做法

總的健康相關生活質量的評價標準雖然具有很多優點，但在針對某個疾病時又缺乏敏感性，而某一類特殊疾病的健康相關生活質量的評價標準在評價這一類疾病時能監測特殊狀況下的細微差別并具有較好的響應度，如能將總的健康相關生活質量的評價標準與某一類特殊疾病的健康相關生活質量的評價標準結合使用會使療效評價更加有效而精確。因此，我們設想從以下方面將生活質量應用到中醫藥治療SS的臨床療效評價中來，具體為：將SF－36這一總的健康相關生活質量的評價量表用于評價中醫藥療法對SS患者總的生活質量的改善程度；將口腔健康影響程度量表 （OHIP－14）應用于評價中醫藥療法對SS患者口干的改善程度；將視功能損害眼病患者生活質量 （SQOL－DVI）量表應用于評價中醫藥療法對SS患者眼干的改善程度。如此，我們可期待中醫藥治療SS將會取得滿意的臨床療效。

綜上所述，將生活質量觀念引入到中醫藥治療SS的臨床療效評價中來具有理論和實用意義，必將對中醫藥治療SS的臨床療效起到促進作用。

［1］張乃崢，曾慶馀，張鳳山，等.中國風濕性疾病流行病學的調查研究［J］.中華風濕病學雜志，1997，1：31－33.

［2］中華醫學會風濕病學會.干燥綜合征指南（2003）［S］.現代實用醫學，2003，15（12）：769－771.

［3］萬崇華.生命質量研究中一些中醫問題的商討（一）［J］.中國行為科學，1999，8（1）：66－67.

［4］WHO.The Development of the WHO Quality of Life Assessment Instrument［J］.Geneva，WHO，1993：72.

［5］Thomas E，Hay EM，Hajeer A，etal.Sjogren's syndrome：a community－based study of prevalence and impact［J］.Br J Rheumatol，1998，37（10）：1069－1076.

［6］Strombeck B，Ekdahl C，Manthorpe R，etal.Health－related quality of life in primary Sjogren's syndrom，rheumatoid arthritis and fibromyalgia compared to normal population data using SF－36［J］.Scand J Rheumatol，2000，29（1）：20－28.

［7］Cstewart.Salivary dysfunction and quality of life in Sj gren's syndrome：a critical oral systemic connection［J］.J Am Dent Assoc，2008，139（3）：29l～299；quiz 358－359.

［8］Nichols KK，Mitchell GL，Zadnik K.Performance and repeatability of the NEIVFQ－25in patients with dry eye［J］.Cornea，2002，21（6）：578－583.

［9］徐志蓉，陳飛，姜發綱，等.干燥綜合征型干眼患者生命質量研究［J］.國際眼科雜志，2010，10（2）：280－282.

［10］劉鳳斌，方積乾.中醫藥臨床療效評價的探討［J］.中藥新藥及臨床藥理，2004，（4）：290－292.

［11］劉莉.肺癌的療效和生活質量的評價標準［C］.肺癌的多學科診治新進展，2005：29－39.

［12］方積乾.生存質量測定方法及應用［M］.北京：北京醫科大學出版社，2000：3－226，244－258.

［13］Schiffman RM，Walt JG，Jacobsen G，etal.Utility assessment among patients with dry eye disease［J］.Ophthalmology，2003，110（7）：1412－1419.

Superficial Consideration About Quality of Life ldea in Assessing Traditional Chinese Medicine for the Treatment of Sj?gren's Syndrome

Hu Jianguo1Zou Weibing1Zhao Min1Chen Xiangjun2
(1 Department of Rheumatology,The Xinyu People's Hospital,Xinyu 338000,China;
2 Department of Rheumatology,The Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 200032,China)

The improvement of Quality of Life（QOL）has become the common focus between medical professionals and patient patty along with the change of medical pattern.But at present there is no single standard in assessing the QOL of Sj?gren's syndrome patients at home and abroad.Traditional Chinese Medicine（TCM）has many advantages in treating Sj?gren's syndrome patient，such as improving obviously patient＇s QOL，little toxic and side－effect，adjusting comprehensively immunologic function etc.We shall exert the advantage of TCM holism and put the evaluation of QOL an important role in assessing treatment efficiency.

Sj?gren's syndrome；quality of life；therapeutic evaluation

10.3969/j.issn.1672－2779.2014.08.004

1672－2779（2014）－08－0009－02

江西新余市科技計劃項目［No：20123090852］；江西省衛生廳中醫藥科研基金項目［No：2012A078］

目前 已 有 研 究 表 明［5－9，12－13］，通 用 型 生 活 質 量 量 表（the MOS Short－form36，SF－36）、口腔健康影響程度量表 （OHIP－14）、國家眼科研究所視功能問卷 （the National Eye Institute Visual Function Questionnaire，NEIVFQ）、簡化的25條項目格式的NEI－VFQ量表 （NEIVFQ－25）、視功能損害眼病患者生活質量 （SQOL－DVI）等量表可用于評價SS的生活質量，由此表明，上述量表的使用為我們選擇生活質量量表以評價SS的治療效果提供了范例和借鑒。

蘇 玲 本文校對：蔣曉林

2013－12－29）

臨床論著