阿戈美拉汀與帕羅西汀治療老年抑郁癥對照研究

于志軍+++++么憲偉+++++潘紅珊+++++莫翠英+++++段新+++++李春陽

[摘要] 目的 比較阿戈美拉汀與帕羅西汀治療老年抑郁癥的臨床療效和安全性。方法 選擇98例診斷為抑郁癥的老年患者，隨機分為兩組，分別用阿戈美拉汀和帕羅西汀治療6周，采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、副反應量表（TESS）評定療效和不良反應。結果 治療6周后HAMD評分顯示差異無顯著性（P>0.05），兩組療效相當，副反應量表顯示阿戈美拉汀不良反應少。結論 阿戈美拉汀是一種安全有效的抗抑郁藥，適合老年患者使用。

[關鍵詞] 阿戈美拉汀； 帕羅西??； 老年抑郁癥

[中圖分類號] R749.4；R971.43 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）20-0041-03

阿戈美拉汀是一種新型的抗抑郁藥，為褪黑激素受體激動劑和5-羥色胺（5-HT）2C受體拮抗劑。該藥對抑郁癥療效明顯，不良反應小，能有效調整生物節律、改善睡眠質量，而無性功能障礙和撤藥癥狀[1]，但用于老年抑郁癥患者使用的報道較少。帕羅西汀作為一種典型的5-HT再攝取抑制劑，對老年抑郁癥的臨床應用療效確切[2]。本研究為明確阿戈美拉汀在老年抑郁患者中的療效，用阿戈美拉汀與帕羅西汀治療老年抑郁癥，比較兩者的臨床療效和不良反應?，F報道如下。

1對象與方法

1.1 研究對象

2012年1月～2014年1月我院門診和住院的患者為研究對象，受試者符合中國精神障礙分類與診斷標準第三版（CCMD-3）中單次發作抑郁癥、反復發作抑郁癥、雙相抑郁癥的診斷標準。年齡≥60歲，HAMD≥18分。患者自愿參加并簽訂知情同意書。排除嚴重器質性疾病、藥物及酒精依賴、肝腎功能損害、乙肝或丙肝病毒攜帶者及有癲癇病史者。共98例患者，隨機分為兩組。阿戈美拉汀組51例，男23例，女28例，年齡60～70歲，平均（65.6±4.5）歲，病程1～12個月，平均（6.5±6.2）個月。帕羅西汀組47例，男20例，女27例，年齡60～70歲，平均（66.1±4.4）歲，病程1～12個月，平均（7.1±6.5）個月。兩組以上各項差異無顯著性（P>0.05），入組時漢密爾頓抑郁量表（HAMD）總分差異也無顯著性（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

入組前1周停用所有抗精神病類藥物，阿戈美拉汀片（商品名：維度新，生產企業：法國施維雅，批準文號：進口藥品注冊證號H20110169）起始劑量為25 mg/d，最大劑量50 mg/d；帕羅西汀片（商品名：舒坦羅，生產企業：浙江尖峰藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20040533）起始劑量為10 mg/d，最大劑量40 mg/d，療程6周，未聯合其他抗精神病藥物、抗抑郁藥、改善睡眠藥、情緒穩定劑和含精神活性成分的中成藥。在治療前和治療1、2、4及6周末分別用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評定療效，用不良反應量表（TESS）評價治療的安全性。

1.3 療效評定標準

療效評定分級：HAMD減分率>75%為痊愈；50%～75%為顯著進步；25%～49%為進步；<25%為無效[3]。顯效率=（痊愈例數+顯著進步例數）/總例數×100%，有效率=（痊愈例數+顯著進步例數+進步例數）/總例數×100%。于治療前后監測血常規、肝腎功能及心電圖。

1.4 統計學分析

用SPSS19.0統計學軟件進行數據分析，計量資料采用t檢驗、計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

阿戈美拉汀組1例73歲患者因為出現轉氨酶升高為正常上限的3倍以上，予停止治療。帕羅西汀組1例68歲患者因出現視力模糊而終止治療方案。此2例患者均按無效患者納入統計結果分析。

2.1 兩組治療前后HAMD評分比較

阿戈美拉汀組治療1周末HAMD評分較治療前顯著下降（P<0.05），帕羅西汀組于治療2周末評分顯著下降（P<0.05），以后各周兩組HAMD評分均呈下降趨勢。兩組治療前及治療1、2、4、6周末HAMD評分比較，治療1周末阿戈美拉汀組HAMD減分顯著下降，與帕羅西汀組差異有顯著性（P<0.05）；其余各周差異均無顯著性（P>0.05），見表1。

表1 兩組治療前后HAMD評分比較（x±s，分）

注：*與治療前比較有顯著差異（P<0.05）；△與帕羅西汀組比較有顯著差異（P<0.05）

2.2 兩組療效比較

兩組患者在治療過程中均無脫落病例。阿戈美拉汀組顯效率為70.6%，有效率為90.2%；帕羅西汀組顯效率為68.1%，有效率為89.4%，兩組顯效率和有效率均無顯著差異（P>0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

注：*與帕羅西汀組比較無顯著差異（P>0.05）；△與帕羅西汀組比較無顯著差異（P>0.05）

2.3 兩組不良反應比較

在6周的治療研究過程中，根據TESS量表評定結果和臨床觀察記錄，依據不良反應的判定標準為在TESS量表中評分為2（輕度）以上；阿戈美拉汀組的不良反應發生例數少于帕羅西汀組，有統計學差異（P<0.05），特別是在失眠和性功能障礙方面與帕羅西汀組的差異具有統計學意義（P<0.05），兩組總的不良反應多為輕度，患者一般能耐受，實驗室檢查、心電圖檢查未發現有臨床意義的異常。見表3。

3討論

抑郁癥是老年期患者最常見的精神障礙之一，有研究顯示心境障礙患者中有25%是65歲以上的老年人，而伴有軀體疾病的老年人抑郁癥發生率可達50%[4]，老年抑郁癥主要臨床表現為情緒低落、意志減退等抑郁綜合征的表現，同時老年患者往往伴發其他軀體疾病，嚴重影響疾病的康復，危害老年患者身心健康[5]。阿戈美拉汀是一種新型的、有獨特機制的抗抑郁藥，該藥具有褪黑激素能受體激動劑和5-HT2C受體拮抗作用，通過對5-HT2C受體的拮抗作用，調節多巴胺和去甲腎上腺素能神經傳遞，升高前額葉皮質的多巴胺和去甲腎上腺素，而發揮抗抑郁效果[6]，本研究結果顯示治療6周末，阿戈美拉汀組的總有效率為90.2%，帕羅西汀組的總有效率為89.4%，HAMD量表減分率與治療前比較均有顯著性差異（P<0.05），而兩組間無顯著差異（P>0.05），在治療1周末阿戈美拉汀組HAMD量表減分率更快，與帕羅西汀組有顯著差異（P<0.05），說明阿戈美拉汀抗老年抑郁的效果好、起效快，與文獻報道一致[7]。endprint

老年患者多機體功能衰退，免疫功能降低，同時可能共患一種或幾種慢性疾病[8]，對藥物的不良反應更加敏感，有研究顯示70%以上的接受抗抑郁藥治療的抑郁癥患者依從性較差，要么減少藥物劑量，要么過早中斷治療[9]，因此在藥物不良反應發生率方面，更少的不良反應發生率不但可提高療效，還可提高患者的服藥依從性，更利于疾病的康復。阿戈美拉汀因具有褪黑激素能受體激動劑作用參與生物節律的調節，更合乎老年人的生理特點[10]，而帕羅西汀為SSRIs類抗抑郁藥，其不良反應總體較少見，其性功能障礙、嗜睡、體重增加最為常見[11]。通過本研究結果顯示，阿戈美拉汀組不良反應發生率明顯低于帕羅西汀組，兩者具有統計學差異（P<0.05），而在對睡眠的改善、性功能方面與帕羅西汀組具有統計學差異（P<0.05），與文獻報道一致[1，2，11]，兩組不良反應都為輕微、可耐受，說明阿戈美拉汀治療老年抑郁癥患者具有不良反應少的特點。

老年抑郁癥患者作為抑郁癥患者中的特殊人群，既有抑郁癥的共性，又有其獨有的特性，老年患者在對不良反應的耐受、藥物的依從性、睡眠功能的影響方面有更嚴格的要求[12]，本研究結果表明，阿戈美拉汀在老年抑郁癥的治療上具有起效較快、不良反應少和耐受性較好的特點，非常適合老年抑郁患者。

[參考文獻]

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[12] 鄭雅蓮，解恒革. 老年抑郁癥及其藥物治療[J]. 中國藥物應用與監測，2006，1：44-47.

（收稿日期：2014-03-05）endprint

老年患者多機體功能衰退，免疫功能降低，同時可能共患一種或幾種慢性疾病[8]，對藥物的不良反應更加敏感，有研究顯示70%以上的接受抗抑郁藥治療的抑郁癥患者依從性較差，要么減少藥物劑量，要么過早中斷治療[9]，因此在藥物不良反應發生率方面，更少的不良反應發生率不但可提高療效，還可提高患者的服藥依從性，更利于疾病的康復。阿戈美拉汀因具有褪黑激素能受體激動劑作用參與生物節律的調節，更合乎老年人的生理特點[10]，而帕羅西汀為SSRIs類抗抑郁藥，其不良反應總體較少見，其性功能障礙、嗜睡、體重增加最為常見[11]。通過本研究結果顯示，阿戈美拉汀組不良反應發生率明顯低于帕羅西汀組，兩者具有統計學差異（P<0.05），而在對睡眠的改善、性功能方面與帕羅西汀組具有統計學差異（P<0.05），與文獻報道一致[1，2，11]，兩組不良反應都為輕微、可耐受，說明阿戈美拉汀治療老年抑郁癥患者具有不良反應少的特點。

老年抑郁癥患者作為抑郁癥患者中的特殊人群，既有抑郁癥的共性，又有其獨有的特性，老年患者在對不良反應的耐受、藥物的依從性、睡眠功能的影響方面有更嚴格的要求[12]，本研究結果表明，阿戈美拉汀在老年抑郁癥的治療上具有起效較快、不良反應少和耐受性較好的特點，非常適合老年抑郁患者。

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[12] 鄭雅蓮，解恒革. 老年抑郁癥及其藥物治療[J]. 中國藥物應用與監測，2006，1：44-47.

（收稿日期：2014-03-05）endprint

老年患者多機體功能衰退，免疫功能降低，同時可能共患一種或幾種慢性疾病[8]，對藥物的不良反應更加敏感，有研究顯示70%以上的接受抗抑郁藥治療的抑郁癥患者依從性較差，要么減少藥物劑量，要么過早中斷治療[9]，因此在藥物不良反應發生率方面，更少的不良反應發生率不但可提高療效，還可提高患者的服藥依從性，更利于疾病的康復。阿戈美拉汀因具有褪黑激素能受體激動劑作用參與生物節律的調節，更合乎老年人的生理特點[10]，而帕羅西汀為SSRIs類抗抑郁藥，其不良反應總體較少見，其性功能障礙、嗜睡、體重增加最為常見[11]。通過本研究結果顯示，阿戈美拉汀組不良反應發生率明顯低于帕羅西汀組，兩者具有統計學差異（P<0.05），而在對睡眠的改善、性功能方面與帕羅西汀組具有統計學差異（P<0.05），與文獻報道一致[1，2，11]，兩組不良反應都為輕微、可耐受，說明阿戈美拉汀治療老年抑郁癥患者具有不良反應少的特點。

老年抑郁癥患者作為抑郁癥患者中的特殊人群，既有抑郁癥的共性，又有其獨有的特性，老年患者在對不良反應的耐受、藥物的依從性、睡眠功能的影響方面有更嚴格的要求[12]，本研究結果表明，阿戈美拉汀在老年抑郁癥的治療上具有起效較快、不良反應少和耐受性較好的特點，非常適合老年抑郁患者。

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