苯磺酸左旋氨氯地平片治療輕中度原發性高血壓的臨床觀察

李秋生

·論著·

苯磺酸左旋氨氯地平片治療輕中度原發性高血壓的臨床觀察

李秋生

目的 探討苯磺酸左旋氨氯地平片治療輕、中度原發性高血壓的效果及安全性。方法對2010年12月至2011年12月收治的98例輕中度原發性高血壓患者的臨床資料進行回顧性分析和總結。結果98例患者通過8周治療，顯效39例，有效50例，無效9例，總有效率為90.81%；與治療前比較，患者治療2周、4周、6周、8周的SBP與DBP均有明顯下降，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后心率較基線時慢，差異有統計學意義(P<0.05)。治療前及治療后8周對患者進行動態血壓監測可見，苯磺酸左旋氨氯地平片降壓作用平穩，且不良反應較少，較為輕微，未見明顯不良反應出現。結論苯磺酸左旋氨氯地平片治療輕中度原發性高血壓效果較好，降壓作用平穩，不良反應較少，值得臨床推廣應用。

苯磺酸左旋氨氯地平片；輕中度高血壓；原發性高血壓；氫吡啶類鈣通道阻滯劑

高血壓分為原發性高血壓和繼發性高血壓，其中，原發性高血壓又稱為高血壓病，是一種嚴重威脅人們健康的慢性疾病[1]，發病率高，據WHO統計，成人高血壓病的患病率在8%～18%，褚曉華[2]報道，近年來其發病率已經高達20%～30%。除發病率高外，高血壓病還是多種心腦血管疾病的重要危險因素，如本病可導致高血壓性心臟病、動脈血管壁改變，同時還是冠心病、腦梗死、腦出血、視網膜病變的致病因素。美國Framingham研究中心報告，心腦血管疾病的發病率和死亡率與血壓的升高有密切關系，相關研究也表明，原發性高血壓患者的血壓變化和心血管疾病的發生有密切的關系[3]，因此，積極、有效的治療原發性高血壓十分重要，而使用相關降壓藥使患者血壓維持在正常狀態，可降低腦卒中、腎衰竭和心力衰竭等疾病的發生率和死亡率。目前，苯磺酸左旋氨氯地平片已成為治療原發性高血壓的常用藥物之一，其為長效二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，降壓作用較好。2010年12月至2011年12月，我院對收治的98例輕、中度高血壓患者采用苯磺酸左旋氨氯地平片進行治療，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組患者98例，均來自我院門診，其中男56例，女42例；年齡45～66歲，平均年齡(52±8)歲，所有患者均符合WHO原發性高血壓診斷標準[4]，均為輕度、中度高血壓患者[95 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)≤坐位舒張壓BDP<110 mm Hg，坐位收縮壓SDP<180 mm Hg][1]，同時經體格檢查和實驗室檢查，排除以下情況：(1)對二氫吡啶類過敏者；(2)嚴重的肝腎功能障礙、血液系統疾病以及惡性腫瘤、糖尿病、艾滋病等；(3)繼發性高血壓及惡性高血壓；(4)6個月內出現心肌梗死、腦血管意外以及心力衰竭者；(5)心絞痛、大動脈瘤及夾層動脈瘤等情況者。(6)其他：如精神性疾病、肥胖等。治療前，醫護人員向患者及家屬詳細講解治療方法、目的等內容，征得患者同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 采用自身對照開放試驗方法，治療前對患者進行1周的觀察，每天測量血壓、心率，各1次，取平均值作為治療前的基礎血壓和心率。所有患者進行低鹽、低脂、低油飲食，禁煙酒，停用一切降壓藥及可能對血壓有影響的藥物。經1～2周安慰劑治療后(具體服用時間根據所服降壓藥物的半衰期進行分析)，所有患者在晨起口服苯磺酸左旋氨氯地平片(江西施美制藥有限公司,國藥準字H20083362)，5 mg/次，1次/d，治療周期為8周，每2周隨訪1次，每次隨訪時間為上午8∶00～10∶00。隨訪時測量患者同側上肢血壓3次，每次間隔時間5 min，取3次平均值。

1.3 觀察指標

1.3.1 門診血壓及心率：觀察患者治療后的療效以及治療后2周、4周、6周、8周時血壓、心率的變化。

1.3.2 動態血壓監測(ABPM)：使用美國Space Labs 90207型無創性攜帶式動態血壓監測儀進行動態血壓監測，監測24 h、白天6∶00～22∶00、晚上22∶00～6∶00患者的SBP和DBP。

1.3.3 不良反應:觀察患者治療過程中出現的不良反應。在治療前及治療8周后，患者分別進行血常規、尿常規、血糖、血脂、電解質、肝腎功能、心電圖、胸片、心臟彩超等相關檢查，以了解患者的具體情況。

1.4 療效判定標準 本組患者的藥物治療效果依據衛生部制定的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》進行評價[5]，分為顯效、有效及無效。其中,顯效是指：舒張壓下降10 mm Hg并降至正常，或收縮壓下降20 mm Hg以上。有效：舒張壓下降未達到10 mm Hg，但已經降至正常，或收縮壓下降10～19 mm Hg。無效：收縮壓及舒張壓均未達到上述指標。總有效率=顯效率+有效率。動態血壓的結果判定根據White等[6]提出的ABPM高血壓診斷標準進行評價。

2 結果

2.1 治療效果 通過8周的治療，98例患者中顯效39例，有效50例，無效9例，總有效率90.81%。

2.2 患者治療前后血壓及心率變化情況比較

2.2.1 患者治療前后SBP變化情況比較：患者治療后2周、4周、6周、8周的SBP與治療前比較，均明顯低于治療前(P<0.05)。見表1。

指標治療前治療后2周4周6周8周SBP165±10142±10?139±7?136±6?136±7?t值-18．63517．15417．64721．470

注：與治療前比較，*P<0.05

2.2.2 患者治療前后DBP變化情況比較:患者治療后2周、4周、6周、8周時的DBP均明顯低于治療前(P<0.05)。見表2。

指標治療前治療后2周4周6周8周DBP101±1092±6?89±9?88±8?88±9?t值-4．77215．7278．55821．887

注：與治療前比較，*P<0.05

2.2.3 治療前后心率變化情況:患者治療后2周、4周、6周、8周的心率較基線時慢，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 治療前后心率變化情況比較 n=98，次

注：與治療前比較，*P<0.05

2.3 治療前后ABPM結果 通過對患者治療前及治療后8周ABPM觀察，苯磺酸左旋氨氯地平片降壓作用平穩，治療8周后患者SBP、DBP的T/P分別為0.8±0.3，0.8±0.5。見表4。

2.4 不良反應 本組98例患者中，共有10例患者出現不良反應，總發生率為10.20%，但所出現不良反應較為輕微，患者均可耐受，未經特殊處理后好轉，未見嚴重不良反應。治療后，患者分別進行血尿常規、血糖、血脂、電解質、肝腎功能、心電圖、胸片、心臟彩超等檢查，與治療前無明顯變化。見表5。

時間SBPDBP白天20±1314±9夜間20±1214±8全天20±1214±8

表5 不良反應發生例數與頻率

3 討論

原發性高血壓即高血壓病，是一種以動脈壓升高為特征，可伴有心臟、腎臟、腦等器官功能性或器質性改變的全身性疾病。迄今為止，原發性高血壓的發病原因、發病機制均尚未完全清楚，但本病已經成為心血管疾病死亡的重要原因之一，患者的病程越長，靶器官的損害越嚴重，因此，積極的治療疾病對于改善患者預后，降低病死率，提高患者生活質量具有重要意義。對于原發性高血壓患者來說，及早發現，及早治療，終生服藥，可盡量防止及逆轉靶器官的損害，減少病死率，尤其對于輕度患者來說，經過適當綜合治療，可以治愈，同時大多數中度高血壓病患者，經過合理用藥，改變生活方式，也可改善癥狀，延緩相關并發癥的出現。

目前，臨床上治療原發性高血壓的藥物很多，而鈣離子拮抗劑(CCB)為其中重要的一類，此類藥物的特點為降壓起效迅速，降壓療效和降壓幅度相對較強，苯磺酸左旋氨氯地平片就屬于此類藥物，是第三代Ca+拮抗劑中的一種。

苯磺酸左旋氨氯地平是一類長效二氫吡啶類降壓藥物，近年來已經成為臨床治療原發性高血壓的常用藥物之一。本藥是氨氯地平的左旋體[7]，是利用先進的手性分拆技術，從氨氯地平中拆分出來的藥物，由于去掉了無生物活性且能導致不良反應的右旋氨氯地平，因而降壓作用較好，且不良反應較少。程遠植等[8]報道，左旋氨氯地平治療原發性高血壓不良反應較少，曹偉釗等[4]報道，苯磺酸左旋氨氯地平治療輕中度高血壓療效確切，不良反應輕微。98例患者中僅出現不良反應11例，發生率僅為10.20%，且不良反應均較輕微，患者均可耐受，未見明顯不良反應出現。在治療8周后對患者血脂、血糖、尿酸、電解質等指標進行復查，與治療前無較大差異，也表明苯磺酸左旋氨氯地平不良反應較少，安全性較好。

除上述特點外，苯磺酸左旋氨氯地平片還具有水、脂雙重溶解特性，生物利用度較高等特點，一般患者在服藥1～2周開始起效，6～8周時降壓作用最大。朱虹等[9]報道，通過苯磺酸左旋氨氯地平片治療輕中度高血壓患者，治療8周時降壓作用最強。在本文中，患者SBP在2周、4周、6周、8周時均明顯低于治療前(P<0.05)，且在治療8周后，差異最為明顯(t=21.470,P<0.05)；BDP在2周、4周、6周、8周時均明顯低于治療前(P<0.05)，在治療8周后，差異最為明顯(t=21.887,P<0.05)，與上述研究一致。褚曉華[2]報道，治療后心率較基線時慢，本文研究結果也顯示，在治療2周、4周、6周、8周時，心率均較基線時慢，差異有統計學意義(P<0.05)，與其研究一致。

同時，朱虹等[9]研究還表明，應用苯磺酸左旋氨氯地平片降壓作用平穩，在本文中通過對患者白天、夜間及全天的血壓均值進行分析，可以看出血壓下降也較為平穩，治療效果較好。98例患者治療后，顯效39例，有效50例，無效9例，總有效率為90.81%，與顧建斌[3]報道接近，也說明苯磺酸左旋氨氯地平片治療輕中度原發性高血壓效果較好[10，11]。

總之，苯磺酸左旋氨氯地平片治療輕中度原發性高血壓效果較好[12]，降壓作用平穩，不良反應較少，是一種可靠的降壓藥物，值得臨床推廣應用。

1 張慧敏，黃建鳳，吳海英，等.馬來酸左旋氨氯地平與苯磺酸氨氯地平治療輕中度原發性高血壓.中華高血壓雜志，2010，18:648-652.

2 褚曉華.苯磺酸左旋氨氯地平治療原發性高血壓的療效觀察.中國藥房，2010，21:4175-4176.

3 顧建斌.苯磺酸左旋氨氯地平治療原發性高血壓的臨床療效觀察.現代診斷與治療，2012，23:1723-1724.

4 曹偉釗，李志存.苯磺酸左旋氨氯地平治療原發性高血壓的療效觀察.中國現代醫生，2009，47:117-118.

5 位穎.苯磺酸左旋氨氯地平治療原發性輕中度高血壓的臨床分析.中國醫藥指南，2008，6：484-485.

6 White WB,Morganroth J.Usefulness of ambulatory monitoring of blood pressure in assessing antihypertensive therapy.Am J Cardiol，1989，63: 94-98.

7 胡大一，趙秀麗，何欣，等.氨氯地平和非洛地平緩釋劑對輕中度高血壓病人的有效性和安全性的隨機雙盲研究.中國醫藥導刊，2000，2：1.

8 程遠植，吳錫桂，陳曉英.左旋氨氯地平治療輕中度高血壓療效及不良反應的臨床研究.中國醫藥導刊，2002，4：198-200.

9 朱虹，李東野，夏勇，等.苯磺酸左旋氨氯地平治療輕、中度原發性高血壓臨床觀察.徐州醫學院學報，2010，30:858-860.

10 鄒燕，譚成芳.苯磺酸左旋氨氯地平治療輕中度原發性高血壓臨床療效觀察.現代醫藥衛生，2011,27：2135.

11 易洪剛，黃高忠，劉關鍵.苯磺酸左旋氨氯地平治療原發性高血壓有效性和安全性的系統評價.中國詢證醫學雜志，2008，8:543-550.

12 趙素芳.苯磺酸左旋氨氯地平治療輕中度高血壓療效觀察.山西醫藥雜志(下半月刊)，2009,38：23-24.

10.3969/j.issn.1002-7386.2014.03.022

056300 河北省武安市第一人民醫院心血管內科

R 544.11

A

1002-7386(2014)03-0374-03

2013-07-06)