木香大安顆粒的質量標準研究*

★ 韓飛 曾文雪 黃瀟* 姚雪蓮 趙志冬 羅曉健

(1.江西中醫藥大學 江西 南昌 330004；2.中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心 江西 南昌 330006)

木香大安丸出自《痘疹世醫心法》卷十二，全方由木香、枳實、黃連、陳皮、山楂、砂仁等十一味中藥組成，具有消食導滯、祛熱健脾、緩消平補、不溫不燥等功效，用于治療小兒食滯，頭溫腹熱，噯氣惡食，煩不安眠等病癥臨床效果顯著。將其劑改成顆粒劑后，具有劑量準確、穩定性強、更適合小兒服用等優點。由于原方無質量標準，為能有效控制其質量，本文對方中主要藥味及有效成分分別進行定性、定量研究，可為制劑提供質量控制標準。

1 儀器與試藥

1.1 儀器 Agilent-1200高效液相色譜儀(VWD檢測器，Agilent-1200化學工作站)；BSZZ4S型電子分析天平(北京賽多利斯儀器系統有限公司,感量0.01mg)，Labomed UVS-2800紫外可見分光光度計(美國奧然科技有限公司)，超聲儀(KQ5200DA型昆山市超聲儀器有限公司)，紫外熒光燈(Q/3202 2LDJA02無錫科達儀器廠)，真空干燥箱(DGF-6020型上海一恒科學儀器有限公司)。

1.2 試藥 橙皮苷對照品(中國藥品生物制品檢定所，批號：110721-200211)；辛弗林對照品(中國藥品生物制品檢定所，批號：110727-200306)；去氫木香內酯對照品(中國藥品生物制品檢定所，批號：111525-200706)；硅膠G板(青島海洋化工分廠)；乙腈、甲醇為色譜純(天津市永大化學試劑廠)，冰醋酸、無水乙醇為分析純(天津市博迪化工有限公司)，水為超純水，其余均為分析純(天津市永大化學試劑廠)，木香大安顆粒自制，木香、陳皮、枳實等對照藥材均為中國藥品生物制品鑒定所提供。

2 薄層鑒別

2.1 木香的鑒別