★ 彭勇
(貴陽中醫學院第三附屬醫院 都勻 558000)
血漿脂質中一種或多種成分的含量超過正常高限時稱為高脂血癥。由于大部分脂質與血漿蛋白結合而轉運到全身,故高脂血癥常反映為高脂蛋白血癥。該病是臨床常見病、多發病,且其并發癥較多較重,嚴重影響患者的身體健康和生命安全,西醫西藥治療毒副作用較大、易反復,且治療周期長。我院對2008年1月~2012年12月就診的60例高脂蛋白血癥患者,包括門診病人及住院病人,采用隨機分組法將病例分為治療組40例與對照組20例,治療組采用驗方(銀杏降脂飲)口服取得了滿意療效。現報告如下。
1.1 一般資料 對2008年1月~2012年12月在我院就診的60例高脂蛋白血癥患者,包括門診病人及住院病人,采用隨機分組法將病例分為治療組40例與對照組20例,觀察治療組(銀杏降脂飲)治療高脂血癥的療效,對照組以口服血脂康作為主要藥物治療高脂血癥,動態觀察患者血漿脂質成分、轉氨酶以及臨床癥狀變化情況,2組病例的選擇采用隨機雙盲的方式進行,將收集的資料進行統計學處理。在治療組中男性21例,女性19例;年齡29~70歲,平均35.6歲;病程1~15年,平均3.5年。對照組男性9例,女性11例;年齡27~72歲,平均34歲;病程8個月~13年,平均2.6年。2組性別、年齡、各癥狀的發生及病程經統計學處理,無顯著性差異,具有可比性。
1.2 診斷標準 符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]的診斷標準,并參考《內科學》[2]及《現代中西醫結合實用內科手冊》[3]綜合擬定:(1)臨床表現:頭暈、頭痛、神疲乏力、失眠健忘、肢體麻木、胸悶氣短、食欲減退、肌膚或眼瞼有黃色斑或結節;(2)血清膽固醇或甘油三酯水平超過正常高限;(3)繼發性高脂蛋白血癥常伴有糖尿病、甲狀腺功能減退癥、腎病綜合征等;(4)有黃色瘤、動脈粥樣硬化證據,遺傳性者有陽性家族史。
中醫診斷標準參考《現代中西醫結合實用內科手冊》[3]并結合臨床實際進行辨證分型,分型如下:(1)痰濕內阻型:患者體型肥胖,經常頭暈脹痛,胸脘痞悶,甚則嘔惡痰涎,身沉肢重,乏力倦怠。舌淡,邊有齒痕,苔白滑膩,脈濡滑。(2)肝膽郁滯型:患者平素性情抑郁,情緒不寧,善嘆息,伴胸悶,少腹或脅肋脹痛,脘痞噯氣,泛酸苦水,婦女可見月經不調,經前乳脹、腹痛。舌淡,苔薄白,脈弦等癥。(3)肝腎陰虛型:多見于中年以上形體并不豐腴者,常眩暈,耳鳴,頭痛,肢麻,腰膝酸軟,口咽干燥,五心煩熱,健忘難寐。舌紅少苔,脈來細數。(4)脾腎陽虛型:患者多形體肥胖,形神衰退,常頭昏頭暈,耳鳴齒搖,腰膝酸軟,形寒怕冷,手足欠溫,腹脹納呆,腸鳴便溏,陽痿滑精。舌體淡胖,邊有齒印,苔中根白膩,脈象沉細而遲。
1.3 排除標準 (1)出現嚴重并發癥,如冠心病、心肌梗死、胰腺炎、糖尿病、腦卒中等需要行特殊處理者;(2)對研究過程中使用的藥物過敏者,未按規定用藥、無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
1.4 療效判定標準 目前國內尚未確定統一的療效評定標準,綜合所及資料,并參照《中醫病癥診斷療效標準》療效標準擬定,可分下列幾級:顯效:經治療后,臨床癥狀基本消失,血清膽固醇及甘油三酯恢復正常或其下降值>40%。有效:經治療后,臨床癥狀有所改善,血清膽固醇、甘油三酯下降值≥20%。無效:治療后,臨床癥狀略有改善或無改善,血清膽固醇、甘油三酯下降值在20%以下。
1.5 治療方法 治療組用銀杏降脂飲(銀杏葉20g、葛根20g、生山楂30g、決明子15g、隔山消20g、荷葉10g、焦白術15g、茯苓10g、澤瀉10g、醋柴胡10g)加減口服。據中醫證型予主方進行加減使用,具體如下:(1)痰濕內阻型:原方去葛根加法夏、砂仁、薏苡仁;(2)肝膽郁滯型:原方去荷葉加香附、延胡索、厚樸;(3)肝腎陰虛型:原方去荷葉、葛根加生地、麥冬、沙參、枸杞子;(4)脾腎陽虛型:原方去荷葉加淮山藥、山茱萸、熟地。用法:將藥煎取400mL,分早中晚飯后溫服,每天3次,連用3月(經驗方-銀杏降脂飲由貴陽中醫學院國家級名老中醫徐學義教授提供)。對照組口服血脂康膠囊每日2次,每次2粒,連用3月。血脂康膠囊由北京北大維信生物科技有限公司生產批準文號:國藥準字Z10950029。

3.1 治療3個月后,2組臨床療效比較,治療過程中全部病例無脫落,治療過程中及治療后患者均無不良反應及并發癥發生。總有效率治療組為92.5%,對照組為65%,2組總有效率比較,差異有顯著性意義(P<0.05)。見表1。

表1 總體療效分析表


表2

表3

表4
通過以上統計數據可知,治療組對于降低TC、TG、LDL、ALT、AST水平療效明顯優于對照組,而對于提升HDL水平兩組間療效無顯著性差異。
高脂蛋白血癥據病因可分為原發性和繼發性兩類,原發性由于脂質和脂蛋白代謝先天性障礙以及某些環境因素包括飲食、營養和藥物等通過尚未明了的機制引起;繼發性者主要繼發于糖尿病、肝臟疾病、肥胖等因素。由于人們生活水平的提高及生活方式的不健康、飲食結構的不合理該病的發病呈逐年上升趨勢,該病對身體的損害是隱匿、逐漸、進行性和全身性的,大量研究資料表明,高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、心臟猝死獨立而重要的危險因素。高脂蛋白血癥的主要危害是導致動脈粥樣硬化,進而導致眾多的相關疾病,其中最常見的一種致命性疾病就是冠心病,嚴重乳糜微粒血癥可導致急性胰腺炎,是另一致命性疾病,另外動脈硬化引起的腎功能衰竭等,都與高血脂癥密切相關。因此對高脂蛋白血癥的防治顯得尤為重要,但目前對高脂蛋白血癥的治療大部分還是依靠藥物治療,但是藥物的副作用是不言而喻的,目前西藥治療高脂血癥的藥物主要有:(1)羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑(他汀類);(2)苯氧乙酸類調脂藥(貝特類);(3)煙酸類調脂藥;(4)膽汁酸螯合劑;(5)膽固醇吸收抑制劑;(6)膽固醇合成抑制劑;(7)n-3脂肪酸、n-3(W-3)長鏈多不飽和脂肪酸;(8)普羅布考。[2]中醫學認為,本病是因素體肥胖,復加飲食不節,嗜食肥甘,情志不舒及年老體衰,致脾胃虛弱,肝腎虧損,痰濁,濕熱瘀血內生而成。[3]故中醫治療以健脾除濕,清熱疏肝,活血化瘀為治療原則。本研究在傳統方案基礎上突出中醫藥治療的優勢,通過臨床實踐證實該驗方能明顯降低TC、TG、LDL、ALT、AST水平,且療效明顯優于對照組,組間比較具有統計學意義。對于該驗方(銀杏降脂飲)的剖析:方中以銀杏葉為君,取其降脂消積,活血化瘀之效,以葛根、生山楂、隔山消為臣,取其消食健胃,行氣散瘀,生津之功效,加強君藥降脂除滿之效;以決明子、荷葉、焦白術、茯苓、澤瀉為佐,取其清熱、利濕、益氣、健脾化痰之功,使肥膏之氣邪有出路,故能有助于治療之目的;醋柴胡為通肝經之要藥,既能疏肝理氣,增強肝之疏泄功能,又能引藥力直達肝臟,奏全方降脂除滿之妙用[4],現代藥理研究證實,銀杏降脂飲所用之藥物具有降低血清TC、TG、LDL之功效,且能調節血液中各項脂類的成分比例,抑制血小板聚集,改善血液粘稠度,軟化血管等作用;另外還能保肝、降酶、降壓、調節機體免疫力,活血化瘀,清熱等諸多功用,這樣一來,更能體現中醫治療的精髓,將辨病與辨證充分結合,將整體觀念和辨證論治的思想與西醫學的病理、生理、生化、藥理,微觀檢查手段結合起來,發揮中醫中藥治療疾病的最大優勢,也充分體現了中藥多中心、多環節、多靶點的治療特點,值得臨床推廣應用和進一步深入研究。
[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:245-250.
[2]陸再英,謝毅,鐘南山等.內科學[M].北京:人民衛生出版社,2008.
[3]程丑夫,王鐘林.現代中西醫結合實用內科手冊[M].長沙:湖南科學技術出版社,2005,3.
[4]高學敏.中藥學[M].北京:中國中醫藥出版社,2004:8.