中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方預防多發乳腺纖維瘤術后復發的臨床研究

李洪燕 狄文燕 許輝麗 趙海軍

·論著·

中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方預防多發乳腺纖維瘤術后復發的臨床研究

李洪燕 狄文燕 許輝麗 趙海軍

目的探討中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方對預防多發乳腺纖維瘤術后復發的臨床價值。方法2009年1月至2013年8月，隨機選取確診為乳腺多發纖維瘤的患者104例，把中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方聯合手術治療乳腺多發纖維瘤作為試驗組，把單純手術治療作為對照組，每組52例，對比2組治療多發乳腺纖維瘤的預后效果。結果試驗組總復發率19%，對照組總復發率67%，試驗組在術后1個月、3個月、半年及總的復發率與對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。結論術后常規給予中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方治療可減少和延長復發時間，對預防手術治療多發乳腺纖維瘤復發有可靠作用。

聯合治療；纖維瘤；乳腺中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方；復發

乳腺多發乳腺纖維瘤是青年女性常見的良性乳腺疾病，青春期發病生長較快，大多數需要手術治療，但由于術后容易復發給患者造成了巨大心理陰影[1]。曾經認為該病的發病原因是雌激素升高導致的，但經過臨床研究發現，大多數患者并不存在雌激素過高，而是雌激素相對升高，本質還是內分泌失調，因此，乳腺組織局部受體對雌激素、泌乳素、雄性激素敏感性升高，被認為是發病的主要原因[2]。祖國醫學研究其發病機制認為，患者都以素體濕重為多，導致了氣、痰、瘀代謝不正常，加之肝火太旺，肝火灼傷乳絡，氣滯、痰凝、血瘀互相交結，積累在乳房內煉成腫瘤[3]。多年來，我們致力探討預防術后復發的可靠藥物，發現中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方對預防術后復發有可靠效果，配合手術治療大大降低了術后復發的病例，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2009年1月至2013年8月，經過各級醫院病理確診的多發乳腺纖維瘤術后患者104例，隨機分為試驗組和對照組，每組52例。試驗組作為手術聯合中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方治療組，年齡13～42歲；病史2個月～4年；雙乳30例，單乳22例。對照組為單純手術治療組，年齡12～44歲；病史3個月～3.8年；雙乳31例，單乳21例。2組一般資料有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 試驗組：患者在各級醫院經過手術治療，病理明確診斷為多發乳腺纖維瘤，術后3 d開始口服中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方(組成：紅豆、薏米、桂枝、茯苓、穿山甲、姜半夏、皂刺)口服，2次/d，飯后0.5 h口服，月經來潮第2天停服，月經干凈后繼續口服，共治療半年。

1.2.2 對照組：患者經過手術治療，已經確診為多發乳腺纖維瘤，術后不給予任何藥物治療。

1.3 評價指標 (1)手術后半年，經過常規檢查，未發現乳房腫物，經乳房彩超復查，無低回聲區或其他異常回聲，視為無復發。(2)手術1個月后，發現乳房有腫物，并且常規做乳房彩超檢查，發現有低回聲區，經過資深專家判斷，非其他疾病，視為復發。

1.4 統計學分析 應用SPSS 13．0統計軟件，計數資料比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組術后復發率比較 在手術后1個月，試驗組復發2例(4%)，對照組復發10例(19%)；在手術后3個月，試驗組復發3例(6%)，對照組復發19例(37%)；在術后半年，試驗組復發5例(10%)，對照組復發6例(12%)。試驗組總復發10例(19%)，對照組總復發35例(67%)。試驗組在術后1月、3月、半年及總的復發率，與對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)；試驗組(手術聯合中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方治療)復發率明顯低于對照組(單純手術治療)，經術后中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方治療可減少和延長復發時間。見表1。

2.2 不良反應 試驗組在治療過程中，上腹部不適2例，給予配合胃可必舒口服治療后好轉，能夠繼續堅持吃藥。出現月經量增多2例，配合月經期口服散結鎮痛膠囊后，恢復正常。

表1 2組病例術后復發率比較 n=52，例(%)

3 討論

青春期是乳腺多發良性腫瘤的高發階段，患者常常為此苦惱，特別是術后容易復發給患者帶來很大心理壓力。盡管乳腺多發纖維瘤多發于青春期，但我們經過性激素監測，患者沒有明顯的雌激素過度升高[4]。研究認為，局部乳腺組織雌激素受體敏感性增高，可能是導致多發乳腺纖維瘤容易復發的主要原因[5]，但確切原因還有待探討。由于西醫對術后復發無特效藥物，因此求助中醫治療成為研究的熱點。多發乳腺纖維瘤往往生長較快，影響患者的正常生活，目前還沒有藥物能夠控制，仍以手術治療為主。雖然超聲聚焦刀、氬氦刀、麥默通等治療手段越來越多，但沒有一種辦法能完整切除，而且會發生各種并發癥，因此，手術還是患者惟一的選擇。然而術后復發造成的巨大心理壓力，使患者非常恐懼，所以，臨床醫師都不懈的研究預防術后復發的藥物治療。

中醫認為：“上工治未病”，手術是解決多發乳腺纖維瘤的重要手段，而預防乳腺纖維瘤復發是中醫“治未病”思想的體現。術后復發給患者乳房美容造成很大傷害，也會由于手術的打擊給患者形成壓力，所以，患者和醫生都迫切希望能找到有效預防多發乳腺纖維瘤復發的藥物。臨床資料表明，中醫中藥也可以調節機體內分泌系統，其效果不亞于西醫的激素治療，而且，中醫中藥的調節是雙向調節，即體內雌激素水平過高時能對抗，體內雌激素水平不足時能補充[6]。研究顯示，當雌激素的絕對值升高，孕酮的絕對值降低，手術后多發乳腺纖維瘤容易復發[7]。中藥很難消散直徑超過1.5 cm的多發乳腺纖維瘤，但可以改變多發乳腺纖維瘤的易復發體質，對可能存在的微小纖維瘤有治療效果。中藥免煎顆粒協定方中的紅豆、薏米、桂枝、茯苓、穿山甲、姜半夏、皂刺等成分，經過多年臨床實踐，對多發乳腺纖維瘤有明確治療效果，對預防多發乳腺纖維瘤術后復發起到了積極作用，是我們在實踐中不斷摸索出來的經驗方。實際上，多發乳腺纖維瘤就是濕氣基礎上形成的氣滯、血瘀、痰凝相交結而成的代謝產物，經過肝火灼煉成為腫瘤。一般來說，肺內有形之痰為氣體交換的產物，乳腺疾病生在乳絡之痰是體內代謝的垃圾；前者發生在氣分和衛分交搏之中，后者發生在營分和血分代謝阻滯之時；貝母去痰為有形之肺痰，姜半夏祛痰則為乳絡內生成垃圾之痰；去肺之痰需要宗氣交換順利，祛乳絡垃圾之痰必須營分血分內氣足、血暢。萬病濕為先，先有濕聚，才繼之有氣滯、血瘀、痰凝、熱毒逐漸加重疾病的發生發展，痰、濕、氣、瘀交結所在所為，乳腺纖維瘤發病處，所以，治療乳房疾病之痰，需要首先以紅豆、薏米等祛濕之藥為先導。很多年輕女性月經前期的乳房“包塊”，患者自訴有塊，實則醫師摸不到塊，乳房彩超等客觀檢查沒有任何異常，被稱之為“氣疙瘩”，這是濕聚為先，氣滯隨后導致的，此時治療相對容易，在紅豆、薏米的基礎上，加用溫經理氣之桂枝、茯苓即可；當病情發展到結節體征，乳房彩超等客觀檢查能明確有囊性增生時，已經是濕聚、氣滯基礎上發生了血瘀，即囊性結節(痰)，此時治療需要在紅豆、薏米、桂枝、茯苓基礎上加用祛痰之姜半夏；當病情繼續發展到腫塊之表現，則為濕聚、氣滯、血瘀基礎上發生了痰凝，臨床上多發乳腺纖維瘤就是熱毒灼煉太久，形成了乳房腫瘤，此時必須在祛痰之姜半夏之上再加用穿山甲破瘀散結；病情繼續發展成堅硬之腫塊，這時即在濕聚、氣滯、血瘀、痰凝的基礎上，熱毒將其堆積的垃圾灼煉成乳房硬塊，此時治療更加困難，在祛痰之姜半夏、破瘀散結之穿山甲之上，加能透堅托邪之皂刺；由于濕聚、氣滯、血瘀、痰凝、熱毒互為消長，所以將結節、腫塊、堅硬之物破開后，必然產生新的垃圾，這些垃圾就是需要排出體內的邪氣，通過二便和汗水排出邪氣，則是網開一面消散腫瘤的途徑，即中醫所說的攆賊還需要放賊。中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方符合了中藥整體調節陰陽平衡的理論，有效抑制了多發乳腺纖維瘤術后復發形成腫瘤的病因基礎，從而也從內分泌角度預防了纖維瘤的復發[8]。

乳腺多發纖維瘤組織代謝旺盛，如果肝腎不足、沖任失調引起了乳絡阻滯時，就會發生突然腫脹，結成有型包塊。在此基礎上，當發生肝郁乘脾、脾虛所致濕氣內結，乳絡不通；甚至肝郁化火灼煉乳內結塊，脾胃蘊塞加重結塊發展，傷及血絡時[9]，乳房內就會發生痰、濕、瘀結塊成瘤。臨床實踐表明，氣血是機體的物質基礎，臟腑是氣血生化之源，起著分管血的生成，統攝與運行，調節血和氣的平衡作用，氣是血液的原動力，如果臟腑功能失調，氣血流通就會受到影響，就會發生多發乳腺纖維瘤，其與西醫對應的病理學特點就是細胞染色體豐富，分裂活性增高和細胞多形性增多。隨著病情發展，患者往往由于氣血不調，肺衛不固，打破了維持乳房正常代謝的生理平衡，出現多處瘤結。中藥免煎顆粒乳腺祛痰破瘤協定方從控制乳腺導管和小葉上皮的過度增殖治療，在中醫理論上，實現了阻止乳腺乳絡內痰、濕、瘀互結[10]，從而達到預防乳房結塊形成、發展、成瘤的病理過程。

1 趙海軍，范微，閆云珍，等.乳腺多發纖維瘤的病因分析.河北醫科大學學報，2010，26：995-996.

2 李樹玲主編.乳腺腫瘤學.第1版.北京:科學技術文獻出版社,2006.343.

3 沈鎮宙，邵志敏主編．現代乳腺腫瘤學進展．第1版.上海：上海科學技術文獻出版社，2004.368-371.

4 張燕，李旭軍，童珍君.超聲引導下Mammotome旋切系統在多發性乳腺纖維腺瘤中的應用.中國臨床醫學影像雜志，2007，18：333-335.

5 田丹,孫權.環乳暈切口治療乳腺纖維瘤的臨床應用.中國現代醫生，2008，46：41-42.

6 林毅，唐漢鈞主編．現代中醫乳房病學．第1版.北京:人民衛生出版社，2003.102-109.

7 張國,徐存東.小切口切除乳腺纖維瘤191例觀察.中國社區醫師，2005，127:49.

8 何少霞.中藥周期給藥法治療乳腺囊性增生病42例.吉林中醫藥，2004，24：28.

9 戴曉云.中藥人工周期療法在乳腺增生病中的應用.湖北民族學院學報(醫學版)，2000，17：32.

10 閆云珍，趙鵬飛，張春雨，等，針吸治療乳腺增生“包塊”臨床研究.河北醫科大學學報，2011，32：997-999.

10.3969/j.issn.1002-7386.2014.12.031

050011 河北省石家莊市廣安社區衛生服務中心(李洪燕、許輝麗)；河北靈壽縣中西醫結合醫院(狄文燕)；河北省石家莊市第四醫院(趙海軍)

趙海軍，050011 河北省石家莊市第四醫院；

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R 737.9

A

1002-7386(2014)12-1829-03

201401-21)