血小板校準系數在單采血小板中的實際應用

張燕 沈莉 李建民 張靜 侯亞平 韓俊虎 張蕾

·臨床研究·

血小板校準系數在單采血小板中的實際應用

張燕 沈莉 李建民 張靜 侯亞平 韓俊虎 張蕾

血小板校準系數(YSF)；單采血小板；制品質量

目前國內治療用血小板制品主要為單采血小板制品，主要通過不同型號的單采機器來采集。獻血者能否進行血小板單采取決于其身體健康檢查等是否符合相關規定要求，采集的單采血小板制品質量是否達標又受諸多因素影響，其中血小板校準系數的調整就是一個值得注意的問題，筆者就血小板校準系數調整前后及再調整前后采集的單采血小板(單、雙份)制品各150例的質量進行調查，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 單采獻血者為身體健康自愿無償獻血者。Trima Accel血細胞分離機及配套耗材(瑞典制造)，BECKMAN COULTER血細胞計數儀(美國制造)。

1.2 方法 按單采機操作員手冊(版本5.0-5.1)要求完成操作。

1.3 血小板校準系數的調整方法 分別完成單份(采前血小板計數≥150×109/L)、雙份(采前血小板計數≥220×109/L)血小板采集各50例，并分別檢測實際血小板計數，另分別記錄來自運行結束匯總的預計的采集量，按操作員手冊中的要求方法[1]，通過計算得出對應數值即新得血小板校準系數，依數值進行調整并最終確定目標血小板采集量。

1.4 血小板校準系數(YSF)的計算方法 新得血小板校準系數=平均值×原血小板校準系數(其值為1.0)。

1.5 變差系數的計算方法 用標準差除以平均值再乘以100，即得變差系數。

1.6 目標血小板采集量的確定方法 使用目標血小板采集量因數圖(見下圖)，根據計算的變差系數和需要的產品的百分數來計算目標血小板采集量，以達到或超過指定的采集量。

2 結果

2.1 未做調整的且作為計算YSF(單份及雙份)血細胞分離機采集的血小板計數結果，見表1。2.2 YSF調整后采集的單、雙份血小板制品質量，見表2。

表1 計算YSF單雙份血小板制品血小板計數檢測結果n=50

注：本表中血小板制品的檢測采集量至少與期望的采集量一致程度為95%，且希望的血小板采集量是2.7×1011

表2調整YSF前后采集的單雙份血小板制品的檢測結果

采集方式實際制品血小板計數未調整(YSF=1.0)調整(YSF=0.96)P值單份2.50±0.062.53±0.03<0.05雙份2.43±0.052.51±0.04<0.01

2.3 并在此基礎上進行的再次YSF(單份及雙份)血細胞分離機采集的血小板計數結果，見表3。

表3 再計算YSF單雙份血小板制品血小板計數檢測結果 n=50

注：本表中血小板制品的檢測采集量至少與期望的采集量一致程度為95%，且希望的血小板采集量是2.7×1011

2.4 YSF調整后采集的單、雙份血小板制品質量，見表4。

表4再調整YSF前后采集的單雙份血小板制品的檢測結果

采集方式實際制品血小板計數未調整(YSF=1.0)調整(YSF=0.97)P值單份2.55±0.042.56±0.03P<0.05雙份2.53±0.062.54±0.03P<0.01

3 討論

無論是全血采集或單采成分血，世界衛生組織推崇的是固定無償獻血者模式[1]，旨在保證無償獻血者健康和血液安全。就單采成分血而言，獻血者越固定越有利于單采成分血質量的長期跟蹤調查，通過數據分析又可獲得切合實際的參數設置依據，經不斷反復良性循環過程，有助于單采成分血質量的均一和穩定性。目前國內采供血機構用于采集單采血小板的機器大多是國外進口的，且國內外在血液單采中的一些要求不盡相同，易被忽視的事實是進口機器的一些內在設置是基于國外標準而定的。因此，針對實際采取因地制宜的措施就尤為重要。

就單采血小板而言，在獻血者健康檢查等要求符合相關規定外，圍繞單采機器所作的操作應準確無誤。在實際工作中一定要注意以下幾個方面：(1)獻血者血小板計數水平，這是決定采集單人份或者雙人份的血小板的決定因素，也是保證單采血小板質量能否符合國家標準要求的硬性指標。(2)預測采后血小板數，這是一個衡量獻血者獻血后體內的血小板濃度，意在保護獻血者身體健康，實際工作應加以控制。(3)血小板校準系數(YSF)，這是一個基于實踐得出的結果，在一定范圍內某種程度上反映出真實狀況，如對此不加重視，可導致單采血小板制品質量的偏差，本實驗調查結果正反兩面驗證這一結論，且保證制品質量符合國家標準要求[2，3]。圍繞如何獲得真實有價值的依據，在確定YSF時還應注意的有：采集的數據越多，你的分析精確度就越高；在選擇用作計算YSF時應注意去掉任何實際值/預計值所得<0.5和>2.0的比值以提高準確性；在計算變差系數時，應注意其值不得≥16以縮小偏差幅度。單位內成分血單采裝置都必須用相同的血小板YSF進行配置，且單、雙份血小板制品的目標采集量必須分別進行確認。從表1、2、3和4可見，通過調整YSF可進一步保證單采血小板質量，而調整后的實際值與目標值亦接近，單采血小板的質量在達標的基礎上亦趨于穩定，有助于保證質量的穩定性和均一性。

綜上所述，表面上看單采成分血只是一個單純的程序化過程，實質上是一個涉及多元化綜合平衡過程，因此，在實際工作中應對可能影響單采成分血質量的因素多思考、多研究并作出科學準確判斷，針對YSF定期進行測算評估并定期作出相應調整，可最大限度地保證單采成分血制品質量，保障臨床應用的安全有效。

1 計算Trima Accel全自動血液采集裝置血小板校準系數.Trima Accel操作員手冊(版本5.0-5.1).11-8

2 安全血液和血液制品(第二章：確定低危獻血者).世界衛生組織遠程教育培訓教材.P20.

3 全血及成分血質量要求(GB 18469-2012).P10

10.3969/j.issn.1002-7386.2014.12.039

050071 石家莊市，河北省血液中心

R 446.11

A

1002-7386(2014)12-1844-02

2013-12-25)