仙璐貝聯合氯霉素硼酸粉治療慢性單純型中耳炎的療效分析

楊信茁 王俊靜 陳連洪

·論著·

仙璐貝聯合氯霉素硼酸粉治療慢性單純型中耳炎的療效分析

楊信茁 王俊靜 陳連洪

目的探討仙璐貝聯合氯霉素硼酸粉在促進中耳炎干耳進程的臨床應用價值。方法回顧分析我院耳鼻喉科門診臨床診斷為慢性單純型中耳炎的119例患者，經仙璐貝聯合氯霉素硼酸粉治療后的臨床資料，觀察治療后耳道分泌物的變化、中耳粘膜腫脹的程度、達到干耳的比率。結果仙璐貝聯合氯霉素硼酸粉顯著減輕中耳粘膜的腫脹，減少分泌物的滲出，明顯縮短達到干耳的時間，防止因中耳炎造成聽力進一步下降。結論仙璐貝射聯合氯霉素硼酸粉治療中耳炎取得良好療效，值得推廣。

慢性單純型中耳炎；仙璐貝；氯霉素硼酸粉

慢性化膿性中耳炎是耳科門診遇到的最多見的疾病之一。各個年齡段均可發病，系中耳黏膜、鼓膜或深達骨質的慢性化膿性炎癥，可引起眾多的顱內、外并發癥，是常見的致聾因素，一般認為急性中耳炎8周未愈則示病變已轉為慢性。臨床上分為三型：單純型、骨瘍型、膽脂瘤型，單純型是慢性化膿性中耳炎中最常見的類型，以長期持續或間歇流膿、鼓膜穿孔及聽力下降為特點[1]。臨床上對骨瘍型和膽脂瘤型，須手術治療，單純型一般采用保守治療方法，有效的保守療法能夠使患耳在較短的時間內達到干耳，防止因中耳炎而使聽力進一步下降，但臨床上常遇到慢性單純型中耳炎經常規治療難以“干耳”的患者。2010年1月至2012年6月我科采用仙璐貝聯合氯霉素硼酸粉治療慢性單純型中耳炎取得較好的療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 119例(130耳)均為我院耳科門診患者，所有患者知情同意后，采用隨機數字表法將全部病例分為治療組和對照組。納入標準：(1)年齡14～70歲；(2)發病持續時間8周以上；(3)鼓膜穿孔為緊張部中央性穿孔，直徑大于3 mm;(4)通過耳科常規檢查和影像學檢查(乳突X線片或顳骨高分辨率CT掃描)無聽小骨破壞和膽脂瘤存在；(5)妊娠及哺乳期婦女除外；(6)耳道內發現灰、黑色分泌物在顯微鏡下涂片觀察，霉菌性中耳炎除外；(7)對長期流膿伴有血性分泌物者取活檢除外中耳癌；(8)全部病例在治療開始、10 d以及1月后檢查純音測聽。119例患者中男78例，女41例，男女比例1.9∶1。經隨機分組，治療組61例(68耳)，男38例，女23例；年齡16～70歲，平均年齡(46.6±23.4)歲；病程2個月～20年。對照組58例(62耳)，男40例，女18例；年齡14～69歲，平均年齡(44.5±25.2)歲；病程2個月～20年。對照組和治療組在年齡、性別比、病程上差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準 參照《實用耳鼻咽喉科學》[2]確診。(1)臨床表現：耳內流膿、持續或間歇性膿液為粘白色或粘黃色，量多少不一，無臭味。(2)檢查見鼓膜緊張布中央性穿孔，即無論穿孔的形狀和大小如何，穿孔周圍均有鼓膜殘留，未達鼓溝和鼓環。(3)鼓室黏膜充血、水腫，聽小骨無破壞。(4)患耳有不同程度的傳導性聾(如內耳正常)，聽力下降的程度與穿孔的大小、位置有關。

1.3 治療方法

1.3.1 氯霉素硼酸粉的制備：取干燥的氯霉素粉、硼酸粉經天枰稱重后按1∶4混合制成粉劑，充分混合搖勻后放入噴粉器備用。

1.3.2 所有患者開始治療前停用所有治療中耳炎藥物，治療前先以3%過氧化氫溶液清洗耳道，去除膿性分泌物，治療組應用氯霉素硼酸粉噴患耳內，2～3噴/次，1次/d。口服仙璐貝滴劑，100滴/次，3次/d；對照組同樣應用氯霉素硼酸粉噴患耳內，2～3噴/次，1次/d，同時口服頭孢呋辛酯0.25 g，3次/d。

1.3.3 療程：2組均以5 d為1療程，治療2個療程后，觀察療效，隨訪1月。

1.3.4 注意事項：①伴有鼻、鼻咽腔慢性炎癥的同時治療。②治療期間禁止用不潔器具深挖耳，游泳、洗澡防止污水入耳。③預防上呼吸道感染。

1.4 療效標準[3]治愈：10 d內感覺耳內停止流膿，無堵塞悶脹感，聽力下降感消失，檢查中耳腔干燥，無肉芽及分泌物，1個月后復查仍保持干耳，平均聽力提高10分貝以上；顯效：10 d內患耳內流膿顯著減少，自覺堵塞悶脹感減輕，聽力感覺有所提高，檢查中耳腔有少許分泌物，但潮濕，黏膜尚有輕度充血或水腫，測試聽力有所提高，但不足10分貝；無效：10 d內患者耳內流膿量、聽力下降癥狀無改善，檢查中耳腔內依有較多分泌物，黏膜者較明顯充血，水腫，測試聽力無改變。

2 結果

2.1 療效比較 觀察組總有效率為76.47%，對照組總有效率為46.77%。2組總有效率比較觀察組療效明顯優于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 耳(%)

2.2 不良反應 治療組未見藥物不良反應；對照組出現2例頭孢菌素過敏，出現皮疹，改用大環內酯類抗生素。

3 討論

慢性化膿性中耳炎為耳科常見病，我科門診統計分析北戴河區2000至2010年聽力殘疾病因發現，中耳炎致殘者所占比例接近50%。臨床上慢性中耳炎常分為三型：單純型、骨瘍型、膽脂瘤型，其中單純型最為常見，一般采用保守治療方法，有效的保守療法可使患者迅速達到干耳的效果，防止出現聽力殘疾，降低并發癥的發生，避免手術的風險，減輕病人的身體、心理及經濟負擔，因而具有重要的臨床意義。傳統的抗生素藥液滴耳臨床效果欠佳，慢性化膿性中耳炎難以治愈的原因可能是：(1)大量的膿液聚集在耳道及中耳腔內形成屏障，阻礙抗生素藥物進入中耳腔內發揮藥效，并且隨著病程的延長，膿液變的更加粘稠，在咽鼓管口形成粘液栓[4]，使其更加難以清除；(2)多重細菌混合感染，而且多為目前最頑固的細菌，慢性化膿性中耳炎的常見治病菌常見的致病菌包括葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感嗜血桿菌等，病程較長者常出現兩種以上細菌的混合感染[6]，并且經過一段時間后致病菌種可發生變異，目前研究發現厭氧菌為化膿性中耳炎的重要病原菌 ，而且常常是需氧菌和厭氧菌混合感染 。因此，成功治療難治性中耳炎的關鍵是使用適合的方法把廣譜有效的藥物作用于病變部位，并且恢復耳咽管功能。

仙璐貝滴劑是由于5種天然植物提取物制成的復方口服制劑，具有化解分泌物、抗炎、抗病毒等作用，是用于急慢性鼻竇炎和上呼吸道感染的分泌物化解藥，不良反應發生率低[ 6]。中耳黏膜多為纖毛柱狀上皮，現在普遍認為是改良的呼吸道黏膜，具有完整的呼吸道黏膜纖毛系統的傳送功能。慢性化膿性中耳炎時，粘液變得異常粘稠，粘液的正常溶膠態被破壞，致使纖毛暈的受損，仙璐貝通過經胃引起迷走神經興奮而反射性地激活分泌腺，稀薄分泌物，回復纖毛在溶膠態中的正常擺動，利于分泌物的排除；同時具有抗炎作用、免疫調節作用，可非特異性提高防御功能，如中性粒細胞、巨噬細胞的吞噬功能增強，各種類型的淋巴細胞亞群活性增強等[7]，因而可以有效的促進中耳分泌物的排出，抑制“假膜”的形成，恢復中耳黏膜功能，在中耳炎的治療中起到重要的作用。

慢性化膿性中耳炎可以引起圓窗膜的通透性增加，部分患者在使用滴耳液的時候因藥液刺激迷路出現眩暈、耳痛的癥狀，導致用藥次數減少，延誤治療，同時慢性化膿性中耳炎多為各種化膿病菌的混合感染，目前耐藥菌株逐漸增多，傳統的氧氟沙星滴耳液等藥物已難滿足臨床治療需要[8]。使用粉劑吹耳可避免迷路刺激癥狀的出現。氯霉素硼酸粉的成分中硼酸屬弱防腐藥，對細菌和真菌有弱的抑制作用,刺激性小,用于治療細菌和真菌感染，硼酸不易穿透完整的皮膚，但可以從損傷皮膚、傷口和黏膜等處吸收。氯霉素屬抑菌劑，為脂溶性，通過彌散進入細菌細胞內，并可逆性地結合在細菌核糖體的50S亞基上，使肽鏈增長受阻(可能由于抑制了轉肽酶的作用)，因此抑制肽鏈的形成，從而阻止蛋白質的合成。氯霉素類在體外具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。對下列細菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對以下細菌具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌，尤其是對金黃色葡萄球菌有明顯的抑制作用[9]。氯霉素粉與硼酸粉混合使用具有良好的抗菌消毒、減少滲出的作用。用藥時要注意：鼓膜穿孔直徑小于3 mm，以及膿液多時暫時忌用。

根據一項回顧多中心的妊娠前3個月服用過的762例女性研究表明:仙璐貝無胚胎毒性和致畸性，沒有發現仙璐貝有任何潛在性的危險。本組病例中仙璐貝聯合氯霉素硼酸粉治療慢性單純型中耳炎未發現藥物不良反映發生，綜上所述仙璐貝聯合氯霉素硼酸粉治療慢性單純型中耳炎療效顯著，提高達到干耳比率，顯著的提高患耳聽力，是有效的治療方法之一，值得推廣。

1 田勇泉主編.耳鼻咽喉科學.第5版.北京：人民衛生出版社，2002.350-353.

2 黃選兆，汪吉寶主編.實用耳鼻咽喉科學.第1版.北京：人民衛生出版社，2000.851-856.

3 王懷方.102例氧氟沙星滴耳液治療化膿性中耳炎臨床研究.醫藥前沿,2012，2：154.

4 崔萬明,姚藝文,李光，等.慢性化膿性中耳炎的微生物學及藥敏分析.中國微生態學雜志，2003,15：175-176.

5 郭清華，丁躍明，董得恩，等.高負壓吸引治療慢性單純型化膿性中耳炎40例.臨床耳鼻咽喉科雜志，2003,6：375.

6 孔繁莉.仙璐貝滴劑的藥理學作用及臨床療效.按摩與康復醫學，2010，3：151.

7 佟佳梅.微波理療聯合仙露貝小兒急性分泌性中耳炎80例臨床觀察.中國實用醫藥，2010,6：135.

8 孫發林,卜世崇,馬克.中西醫結合治療慢性化膿性中耳炎療效觀察.四川中醫,2009，27：97-98.

9 張新謙主編.新編藥物學.第16版.沈陽：人民衛生出版社，2007.84.

10.3969/j.issn.1002-7386.2014.13.038

066100 河北省秦皇島市北戴河醫院耳鼻喉科

R 764.21

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1002-7386(2014)13-2010-03

2014-01-22)