丹七軟膠囊治療突發性耳聾的臨床觀察

晏躍輝

丹七軟膠囊治療突發性耳聾的臨床觀察

晏躍輝

目的 觀察丹七軟膠囊治療突發性耳聾的臨床療效及用藥安全性。方法 86例突發性耳聾患者隨機分為觀察組和對照組, 每組43例, 對照組采用常規西藥治療, 觀察組在對照組基礎上加用丹七軟膠囊治療, 觀察比較兩組患者治療后的臨床療效及用藥安全性。結果 觀察組患者治療后的臨床效果顯著優于對照組(Z=2.13, P=0.02), 觀察組患者達顯效的時間顯著短于對照組, 差異有統計學意義(t=7.51, P＜0.05)。兩組患者用藥安全性方面的差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 丹七軟膠囊可顯著增強突發性耳聾的治療療效, 且用藥安全性好, 值得進一步臨床研究利用。

突發性耳聾；丹七軟膠囊；臨床療效；

突發性耳聾是耳鼻喉科的常見病, 其主要臨床表現是突發單側或雙側全部或部分感音性神經性耳聾, 其病因及發病機制尚未完全明確［1］。臨床上針對該病的治療主要有抗病毒、營養神經等治療。本科2011年1月~2013年4月采用丹七軟膠囊治療部分突發性耳聾患者, 取得了較好的臨床療效,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組86例(92耳)患者均為2011年1月~2013年4月在本院就診突發性耳聾患者, 所有患者均符合中華醫學會耳鼻咽喉科制定的突發性耳聾的診斷標準［2］。將其隨機分為觀察組和對照組。觀察組：43例(45耳), 男28例, 女15例,年齡24~58歲, 平均年齡(41.3±7.9)歲；病程3~8 d, 平均病程(5.1±3.1) d；純音聽閾：<60 dB 12耳, 60~90 dB 22耳, >90 dB 11耳。對照組43例(47耳), 男26例, 女17例, 年齡21~59歲, 平均年齡(43.8±7.7)歲；病程3~9 d, 平均病程(5.2±3.4)d；純音聽閾：<60 dB 13耳, 60~90 dB 20耳, >90 dB 14耳。兩組患者在性別、年齡、病程、純音聽閾等方面的差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 所有患者均行基礎治療。基礎治療：甲磺酸阿米三嗪蘿巴新片(天津施維雅制藥有限公司, 國藥準字J20030019), 用法：口服1片/次, 2次/d(分2次、定時服用)；阿昔洛韋(武漢人福藥業有限公司, 國藥準字H20013057, 規格0.25 g/支), 用法：靜脈滴注0.5 g/次, 2次/d；地塞米松磷酸鈉注射液(天津藥業集團, 國藥準字H41021254, 規格2 mg/支), 用法：肌內注射, 2~20 mg/次, 1次/d。上述基礎治療方案原則上持續到患者痊愈或4周。觀察組在此基礎上加用丹七軟膠囊(北京長城制藥廠, 國藥準字Z20050031, 規格0.6 g), 用法：口服, 4~6粒/次, 3次/d。上述方案原則上持續到患者痊愈或4周。

1.3 療效評價標準［2］根據0.25~4 kHz各頻率聽閾的平均值來進行評估。無效：聽力恢復程度<15 dB；有效：聽力恢復提升15~30 dB；顯效：聽力恢復提升30 dB以上。痊愈：聽閾達到正常水平或患病前水平或健耳水平。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.4 觀察指標 觀察兩組患者治療4周后的臨床效果以及兩組痊愈及顯效患者達到顯效水平的時間。觀察兩組患者用藥后的不良反應。

1.5 統計學方法 采用SPSS13.0對實驗數據進行統計學分析。計量資料以均數± 標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。等級資料采用wilconx檢驗。檢驗水準定位α=0.05, P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后療效評估 治療4周后, 觀察組總有效率為84.4%, 對照組總有效率為68.1%, 經wilconx檢驗, 差異具有統計學意義(Z=2.13, P=0.02)。具體見表1。觀察組中最終治療效果為顯效及痊愈患者中治療效果達顯效的平均時間(8.3±3.2)d, 對照組中最終治療效果為顯效及痊愈患者中達顯效的平均時間(15.2±5.3)d, 兩組比較差異具有統計學意義(t=7.51, P＜0.05)。

2.2 用藥不良反應 觀察組和對照組用藥不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組患者不良反應經對癥處理后好轉, 未干擾原定治療方案。具體見表2。

表1 兩組患者治療4周后療效綜合評定比較［n, n(%)］

表2 兩組患者用藥期間的不良反應比較(n)

3 討論

臨床研究［3-5］表明:突發性耳聾可能與血管痙攣、血液流體動力學改變、圓窗膜破裂、病毒感染、變態反應等有關,故西醫的治療方案只要是抗病毒、營養神經等治療。中醫稱本病為暴聾, 認為其病因病機多為氣滯血瘀、氣血虧虛、腎精虧損、痰濕閉阻經絡等。近年來, 臨床上多采用活血化瘀類中藥及其提取物進行治療, 取得了顯著療效。丹七軟膠囊是臨床常用的活血化瘀中成藥, 其丹參成分可以有效控制心腦血管的痙攣, 同時可以通過血小板中的線粒體對氧氣的消耗水平進行有效控制, 從而實現了對血小板聚集程度的控制, 促使血小板、紅細胞表面的電荷水平提高, 最終降低了血液黏稠度, 改善了患者的血流動力學指標, 促進了疾病的恢復［6］。

綜上所述, 采用丹七軟膠囊聯合西藥治療突發性耳聾具有療效確切、顯著縮短治療時間、安全性高等特點。但是,由于樣本量、試驗規模等條件限制, 丹七軟膠囊對突發性耳聾的長期療效尚有待于大樣本、多中心、隨機雙盲的試驗加以確定。

［1］ Haynes DS, Rutka J, Hawkw M, et al.Ototoxicity of ototopical drops-update.Otolaryngol Clin North Am, 2007, 40(3):669-683.

［2］ 中華醫學會耳鼻咽喉科學會, 中華耳鼻咽喉科雜志編輯委員會.突發性耳聾診斷依據和療效分級.中華耳鼻咽喉科雜志, 1997, 32(2):71-72.

［3］ 姜嵐, 崔瑋.金納多治療突發性耳聾療效觀察.現代中西醫結合雜志, 2012, 21(15):1652-1653.

［4］ 趙曉麗, 呂淑琴, 邱燕, 等.高壓氧綜合治療老年突發性耳聾的療效分析.中國老年學雜志, 2008, 28(24):2480-2481.

［5］ 魯嬡嬡, 楊見明.突發性耳聾和耳蝸微循環的關系.中國基層醫藥, 2006, 13(12):2094-2095.

［6］ 李偉鎮, 鐘小苑.活血化瘀方藥治療突發性耳聾的臨床觀察.宜春學院學報, 2013, 35(9):74-75.

2014-06-17］

336400 江西省上高縣人民醫院