復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽治療酒精性肝病109例臨床分析

焦月琴

·藥物與臨床·

復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽治療酒精性肝病109例臨床分析

焦月琴

目的 對復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽治療酒精性肝病的療效及安全性進行研究, 證實該療法的臨床價值。方法 選取本院肝病科2011年3月～2013年3月治療的酒精性肝病患者218例為研究對象, 采用隨機數字表法將其分為兩個研究組, 每組109例。采用復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽治療的為觀察組；僅采用還原型谷胱甘肽治療的為對照組。治療一個月后就臨床療效及不良反應進行組間比較及統計學分析。結果 觀察組研究對象治療總有效率為93.6%高于對照組87.2%的總有效率,且具有顯著差異性(P＜0.05)；觀察組不良反應發生率為10.1%低于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。結論 復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽在酒精性肝病的治療中具有療效顯著, 安全性高等優勢, 適于臨床推廣使用。

酒精性肝??；復方甘草酸苷；還原型谷胱甘肽；療效；安全性

酒精性肝病是我國常見的肝臟疾病, 其發病率占肝病發病率21.3%, 且有逐年增長趨勢, 該病不僅具有惡心﹑嘔吐﹑黃疸﹑壓痛等癥狀, 而且能夠引發上消化道出血和肝功能衰竭等并發癥, 嚴重影響患者的生活質量。因此對其治療方法及療效的研究具有重要的價值。臨床常用的還原型谷胱甘肽治療不僅有效率低, 而且不良反應發生率高, 難以滿足醫患的需求, 治療依從性較低［1］。近年來臨床聯合使用復方甘草酸苷和還原型谷胱甘肽對酒精性肝病進行治療, 取得了較好的療效。河南省焦作市第三人民醫院以酒精性肝病患者為研究對象, 就復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽治療與單純使用還原型谷胱甘肽治療的療效及安全性進行比較性研究, 現將研究過程及結果簡介如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院肝病科2011年3月～2013年3月治療的酒精性肝病患者218例為研究對象, 采用隨機數字表法將其分為兩個研究組, 每組109例。其基本臨床資料如下：①觀察組：男62例, 女47例；年齡在28～69歲之間,平均年齡(42.6±18.5)歲；病程在6～52個月之間, 平均病程(32.4±11.6)個月；②對照組：男64例, 女45例；年齡在29～66歲之間, 平均年齡(42.3±18.4)歲；病程在6～50個月之間, 平均病程(32.6±11.5)個月。就性別﹑年齡﹑病程等基本臨床資料進行組間比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

納入及排除標準 對臨床病例按照以下標準進行篩選,選取符合標準的作為研究對象, 具體標準如下：①納入標準：a按照中華醫學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組2006年2月修訂的診斷標準, 進行診斷, 確診為酒精性肝??；b了解治療和研究全過程, 自愿參與治療和研究, 且簽署《知情同意書》［2］；②排除標準：a伴有糖尿病﹑營養不良﹑妊娠的患者；b治療前服用激素類藥物；c不愿參與研究或數據不全；d研究用藥過敏被迫中止治療。

1.2 治療方法 所有研究對象均予以禁酒﹑營養支持﹑保肝治療及對癥治療等基礎治療, 在基礎治療基礎上按照分組予以相應治療。

1.2.1 對照組治療 對照組研究對象采用還原性谷胱甘肽進行治療, 具體用藥﹑給藥方式及劑量如下：①藥物：研究使用意大利福斯卡瑪生化公司生產, 注冊證號H20020388, 規格為0.6 g/支的還原性谷胱甘肽注射液；②給藥方式及劑量：按照1次/d, 3支/次的劑量, 靜脈滴注給藥, 連續用藥14 d為一療程, 休息1 d, 進行下一療程治療, 2個療程后進行療效評價［3］。

1.2.2 觀察組治療 觀察組研究對象采用復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽治療, 其中還原型谷胱甘肽的用藥﹑劑量﹑給藥方式均同對照組, 參照操作。復方甘草酸苷的用藥﹑給藥方式及劑量如下：①藥物：西安利君制藥有限責任公司生產, 國藥準字H20057478, 規格為20 ml:甘草酸苷40 mg﹑鹽酸半胱氨酸20 mg﹑甘氨酸400 mg的復方甘草酸苷注射液；②給藥方式及劑量：按照1次/d, 6支/次的劑量, 靜脈滴注給藥, 連續用藥14 d為一療程, 休息1 d, 進行下一療程治療, 2個療程后進行療效評價。

1.3 療效評價標準 以中華醫學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組的相關標準及臨床經驗為基礎, 制定研究的療效評價標準, 具體如下：①痊愈：癥狀完全消失, 肝功能﹑血脂﹑B超檢查均正常；②顯效：癥狀明顯改善, 肝功能恢復正?；駻ST下降50%；血脂正常或GGT下降20%以上；B超檢查明顯改善；③有效：臨床癥狀有所好轉；肝功能﹑血脂﹑B超檢查有所好轉, 但未達到顯效標準；④無效：臨床癥狀﹑肝功能﹑血脂﹑B超檢查均無明顯改善。總有效率=(痊愈+顯效+有效)病例數/研究病例數×100%［4］。

1.4 統計學方法 統計研究對象的療效及不良反應等臨床數據, 使用SPSS15.2統計學軟件進行數據分析, 采用χ2驗方檢驗, 當P＜0.05時, 差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 療效 按照上述治療方法對研究對象治療2個療程后, 按療效評價標準進行療效評價。觀察組研究對象痊愈58例, 顯效32例, 有效12例, 無效7例, 治療總有效率為93.6%高于對照組87.2%的總有效率, 且差異具有統計學意義(P＜0.05)。具體數據如表1。

表1 兩組研究對象臨床療效比較表

2.2 安全性 以不良反應發生率作為安全性的評價指標, 研究中兩組研究對象均未出現嚴重不良反應, 僅有少數病例出現輕微的皮疹﹑胃痛﹑惡心﹑嘔吐等不良反應, 經處理后恢復正常, 未影響研究進行。觀察組不良反應發生率為10.1%低于對照組, 且具有顯著差異性(P＜0.05)。具體數據如表2。

表2 兩組研究對象不良反應比較表

3 討論

酒精性肝病多發生于長期嗜酒的人群, 其發病率可達66.7%, 疾病本身具有惡心﹑嘔吐﹑黃疸等輕微癥狀, 對患者生活質量無顯著影響, 但其常引發上消化道出血﹑肝纖維化﹑肝功能衰竭及肝細胞癌等并發癥, 不僅影響患者生活質量,而且會危及生命。因此需盡早進行診斷和治療。復方甘草酸苷注射液由甘草酸苷﹑鹽酸半胱氨酸和谷氨酸組成, 具有保肝﹑抗炎﹑調節免疫力及殺滅病毒的功效［5］。與還原型谷胱甘肽聯合應用不僅提高了酒精性肝病的臨床療效, 而且降低了其不良反應發生率, 具有重要的臨床價值。為酒精性肝病治療方法的選擇提供參考。

本院對研究對象進行嚴格的篩選, 確保病例無顯著差異,不會影響研究結果；同時研究均由本院經驗豐富的3名主治醫以上醫生進行診斷和治療, 減少人為性因素對研究結果的影響；基礎治療使用的藥物﹑劑量及療程完全相同, 防止治療對研究結果的影響。最大限度提升研究的有效性和科學性。在此基礎上遵循醫學倫理, 參與研究患者據了解研究內容,且簽署《知情同意書》, 因此研究數據和結論真實有效。

綜上所述, 復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽在酒精性肝病的治療中具有療效顯著, 安全性高等優勢, 適于臨床推廣使用。

［1］ 黃曉紅.復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽治療酒精性肝病50例.中國藥業, 2012,21(15):100-101.

［2］ 王江濱, 徐嚴, 李冰, 等.酒精性肝病的免疫發病機制及免疫調節治療.臨床肝膽病雜志, 2010,23(03):126-128.

［3］ 黎春宇, 錢宜丹.還原型谷胱甘肽聯合丹參治療酒精性肝病的療效觀察.中國藥房, 2011,22(24):368-370.

［4］ 孫玉霞, 劉利.還原型谷胱甘肽聯合復方甘草酸苷在藥物性肝損害治療中的效果觀察.中國當代醫藥, 2011,23(01):356-357.

［5］ 錢建德, 何立杭.復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽治療乙醇性肝病60例療效觀察.吉林醫學, 2011,32(32):6784-6785.

454172 河南省焦作市第三人民醫院五科