血站質(zhì)量體系實(shí)施的重要性

譚菲

成分輸血是臨床現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中重要的治療措施, 是衡量一個國家先進(jìn)發(fā)達(dá)醫(yī)療水平的重要指標(biāo), 而保證成分輸血的質(zhì)量安全更是血站產(chǎn)品生產(chǎn)管理的重要環(huán)節(jié), 血液質(zhì)量就是血站的生命［1］, 高質(zhì)量血液制品是血站員工永遠(yuǎn)追求的目標(biāo),真正地實(shí)現(xiàn)血站質(zhì)量目標(biāo)：安全、高質(zhì)、精細(xì)、創(chuàng)新。所以,成分制備過程無論是提高員工自身素質(zhì)還是樹立嚴(yán)把血液質(zhì)量關(guān), 都是為了確保臨床用血的安全性和有效性。

1 質(zhì)量管理體系的重要性

血站質(zhì)量體系是血站的生命, 是一切的基礎(chǔ), 是保證血液質(zhì)量的核心。建立、健全、實(shí)施質(zhì)量體系首先要加強(qiáng)員工思想理念的轉(zhuǎn)變, 全方位培訓(xùn), 在充分參與過程中強(qiáng)化質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo), 理解四層次文件的主次關(guān)系, 在實(shí)際操作過程中遇到問題會融會貫通, 從程序文件、血站質(zhì)量管理規(guī)范抓主干延伸到本科室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程來找問題的主要矛盾,發(fā)現(xiàn)存在的問題, 進(jìn)行統(tǒng)計分析, 尋找糾正措施, 真正做到把握工作流程中質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn), 進(jìn)行有效規(guī)劃梳理。在崗員工明白各崗位職責(zé), 依托崗位培訓(xùn)強(qiáng)化技能, 建立、健全科室培訓(xùn)計劃, 實(shí)踐技能考核, 真正在血站質(zhì)量體系實(shí)施過程中讓每一位員工樹立體系的重要性, 牢固樹立“質(zhì)量就是血站生命”的意識。

2 成分制備血液及環(huán)境要達(dá)標(biāo)

制備血液質(zhì)量要全部達(dá)到《全血及成分血質(zhì)量要求》(2012版), 無論外觀、血袋、血液成分的質(zhì)量控制都要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn), 制備環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生整潔、定期消毒, 盡可能以密閉系統(tǒng)制備血液成分, 制備室環(huán)境應(yīng)達(dá)到萬級凈化, 操作臺局部應(yīng)達(dá)到百級, 避免微生物污染血液, 各種制備的血液成分產(chǎn)品必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作, 不得私自進(jìn)行更改、簡化制備程序和操作規(guī)程。成分科成員要熟知“5S管理”:整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng), 逐步完善培養(yǎng)好的工作習(xí)慣, 對人、機(jī)、料、法、環(huán)五個方面深刻理解, 做到定期檢查, 溫、濕度適宜, 嚴(yán)格劃分區(qū)域, 標(biāo)示明顯, 減少安全隱患, 為提高血液質(zhì)量提供保障。

3 關(guān)鍵設(shè)備、物料的管理

要真正建立和實(shí)施設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控的管理制度, 良好的儀器設(shè)備是確保血液制品質(zhì)量的關(guān)鍵。對于大型設(shè)備如離心機(jī)、速凍冰箱、215紅細(xì)胞處理儀等對其性能、穩(wěn)定性都有良好的保障作用, 日常清潔、維護(hù)要保證做到位, 指派專人負(fù)責(zé)記錄, 準(zhǔn)確、完整、真實(shí)。做到每一袋成分制品都能追溯到原料血、制備人員、使用機(jī)器、耗材使用, 減少制備差錯事故的發(fā)生。同時耗材使用嚴(yán)把質(zhì)量關(guān), 使用前一定查看外觀、生產(chǎn)批號、失效期等。耗材使用記錄準(zhǔn)確, 使用有序, 量入為出, 對不合格物料應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識、隔離, 防止誤用, 物料的保存必須符合規(guī)定, 保持環(huán)境清潔,溫、濕度適宜, 通風(fēng)設(shè)備良好, 避免物料污染發(fā)生霉變。

4 工作過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的管理

從血液接受開始到血液制備成品完整的工作流程, 都要注意操作要點(diǎn)：血袋的外觀、血袋的完整無滲漏、多聯(lián)袋條形碼完整齊全［2］、血液出庫單上的接收簽字、速凍的標(biāo)準(zhǔn)、各種成分的制備溫度、冷鏈的保持、冷沉淀制備溫度控制、洗滌紅細(xì)胞最后留量標(biāo)準(zhǔn)、冰凍紅細(xì)胞加甘油的滴速、解凍時水浴箱的水溫、濾白細(xì)胞的室溫要求等關(guān)鍵控制點(diǎn)的管理,對每一種成分血的有效性和抑制細(xì)菌生長都起到至關(guān)重要的作用, 確保臨床用血安全。

5 成分制備科操作人員技能培訓(xùn)

人員的技能培訓(xùn), 對血液質(zhì)量的保存起到重要作用。在操作過程中技能的發(fā)揮、手法應(yīng)用技術(shù)等對血液質(zhì)量成分都起到重要作用, 工作流程中每個細(xì)節(jié)都要培訓(xùn)到位, 培訓(xùn)評估真實(shí)有效, 提高技術(shù)手法使員工養(yǎng)成良好工作習(xí)慣。在現(xiàn)實(shí)工作中以程序化和文件化基礎(chǔ)的手段, 使員工在工作過程中有法可依, 在培訓(xùn)過程中對先進(jìn)的儀器設(shè)備、技術(shù)新型理念有所見識、理解、發(fā)揮, 通過不斷培訓(xùn)考核, 員工能相互交流工作經(jīng)驗(yàn),提高技術(shù)專業(yè)水準(zhǔn), 良好培訓(xùn)是標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理的前提。

綜上所述, 血液質(zhì)量的好壞是通過各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制來實(shí)現(xiàn)的, 隨著血站質(zhì)量管理體系不斷完善, 適宜性、有效性是提高血液質(zhì)量的有效保障, 樹立高度責(zé)任感, 人人關(guān)注質(zhì)量,保證血液質(zhì)量。體系化管理的血站是一支不斷進(jìn)步的隊(duì)伍,成分輸血的發(fā)展預(yù)示著國家醫(yī)療技術(shù)水平是否先進(jìn)的標(biāo)志,所以保障成分輸血安全就顯得格外重要［3］。

［1］余濤 .血站成分制備質(zhì)量控制作用的探討.中國輸血雜志,2012, 25(1):75-76.

［2］中華人民共和國國家衛(wèi)生部, 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.全血及成分血質(zhì)量要求CB.18469-2012.北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2012:4-11.

［3］安萬新,于衛(wèi)建.輸血技術(shù)學(xué).第2版.北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社, 2010:45.