全自動酶免分析系統FAME吐板后再進行自動化處理的方法探討

邊禮

全自動酶免分析系統FAME吐板后再進行自動化處理的方法探討

邊禮

ELISA是血站血液篩查傳染病項目的常用檢測方法。由于血站ELISA檢測要求通量大,一般均采用全自動檢測設備進行檢測。全自動檢測設備具有降低勞動強度, 減小人為誤差, 提高檢驗精密度等優點。然而實驗中因各種原因導致吐板就會影響實驗結果的準確性以及實驗過程的可追溯性。因此吐板后再進行自動化處理就有重要意義。本實驗室利用一臺備用的舊全自動酶免分析系統FAME儀器, 并對實驗中的各種吐板情況綜合分析并編寫與之適應的實驗程序, 合理利用實驗室的備用儀器,實現了酶免實驗吐板后的自動化處理。

FAME；吐板；自動化處理器；

全自動酶免分析系統已經廣泛被各個血站所采用進行血液的篩查實驗, 其自動化和標準化是保證檢驗質量的基礎［1］。然而當儀器設備在試驗過程中發生故障后如何處理將直接影響檢測質量, 而吐板后若還能進行自動化處理, 也是避免手工操作與自動化設備之間實驗誤差的解決方案之一。作者根據本實驗室的經驗積累充分利用本實驗室的資源, 以一臺備用的舊全自動酶免分析系統FAME儀器作為平臺, 重新編寫適宜的實驗程序并進行適當的組合, 總結出了一個相對合理的流程, 用于提高吐板后的自動化檢測水平, 現簡要報告如下。

1 實驗程序

洗板時, FAME儀器出現吐板現象, 往往是由于以下原因, 如洗液量不足、吸液或注液針堵塞以及一些感應方面的故障等［2,3］, 其中最易吐板的原因為標本抗凝效果不佳致洗板單元的吸注液針堵塞或液面監控異常等。因此對吐板的處理可分解為兩個過程來對待：①第一次洗板失敗后的后續處理, 該過程應包含第一次的洗板過程直到最后的判讀；① 第二次洗板失敗后的后續處理, 該過程應包含第二次的洗板過程直到最后的判讀；在FAME中編寫與上述過程相應的實驗程序, 使得一個常規的實驗對應兩個實驗程序。目前血站系統的ELISA實驗基本為四項八套, 所以最終需要建立16個實驗程序。

2 實驗計劃

以本實驗室為例, 本室共有三套全自動酶免分析系統,其中兩套進行常規實驗, 而另一套舊FAME作為備用儀器。常規實驗吐板后, 先查看FAME的實驗追蹤軟件, 確定吐板原因及實驗進程并于備用FAME中選擇相應的程序繼續實驗。在此過程中首先要對被鎖定設備進行解鎖, 若解鎖不成功, 則該單元后續實驗將被陸續吐出, 在作實驗計劃模擬時也應一并考慮到并模擬進去, 另外還需要將沒下計劃的實驗也在下好的計劃后面模擬一部分, 以防其他單元出現吐板,計劃模擬好之后按常規實驗的量加好足量試劑。

3 實驗步驟

常規實驗吐板后, 首先按流程二做好計劃模擬并將已經吐出的酶標板放入備用儀器中進行后續實驗, 在進行實驗之前, 需對不同批次的計劃設好一定的時間間隔, 常規實驗的儀器若能解鎖成功, 則后續計劃可以取消, 否則也可以為后續實驗預留下緩沖的時間。

4 注意事項

注意在實驗結果判讀系統(本實驗室所使用的為LIS系統)中實驗方法與條碼掩體的對應關系。吐板后使用的程序對應于每個實驗均按照實驗過程分為兩個程序進行編寫, 分別對應于兩次洗板后導致的吐板。對應于第一階段洗板的程序可以沿用原來的條碼, 但在編緝程序時要將第一個洗板程序的條碼掩體設定成與原實驗的條碼掩體相一致。由于條碼掩體的唯一性, 使得一個條碼掩體只能對應一個實驗方法名稱, 對于第二階段的實驗則無法在同一控制軟件中設定兩個相同的條碼掩體, 因此在LIS系統中自動獲取的試驗方法名稱與正常實驗的名稱有所不同, 這將導致一種檢測方法對應多個實驗名稱的情況發生, 因此在實驗結果判讀系統中要預設各種可能出現的實驗名稱及條碼掩體與檢測方法的對應關系, 保證在實驗數據獲取過程中的正確性, 同時還要確保LIS中結果判讀的有效性。

5 討論

FAME全自動酶免分析系統目前廣泛應用于大批量血液標本的全自動快速檢測, 由于FAME儀器的精密度較高, 模塊零件較復雜, 在頻繁使用過程中容易出現各種故障從而造成“吐板”而影響實驗的連續性和準確性［4］, 這就需要采取措施讓放棄的實驗再次進入自動化分析系統。試驗放棄后再進行自動化處理所得試驗結果的質控指標也優于手工加樣的質控指標, 提高了ELISA試驗的精密度［5］。 通過該方法可有效提高實驗結果的可靠性及可追溯性, 避免實驗中人為因素對實驗的影響。

［1］ 趙飛雪.Microlab FAME全自動酶免分析系統檢測的影響因素及質量控制.檢驗醫學與臨床, 2012, 9(13):1677-1678.

［2］ 楊士坤, 王松.FAME 全自動酶免分析儀的保養及常見故障處理.臨床輸血與檢驗, 2012, 14(2):149-150.

［3］ 武峰.Microlab FAME全自動酶免分析系統常見故障及排除方法.中國醫學裝備, 2007, 4(10):49-50.

［4］ 吳潔, 潘安杰.Microlab FAME全自動酶免分析儀常見故障分析處理及預防.臨床輸血與檢驗, 2010, 12(2):168-169.

［5］ 王宏, 用儀器法和手工法對FAME已放棄實驗所得結果的質控指標比較.中國實用醫藥, 2014, 9(6):245-246.

2014-05-23］

223001 淮安市中心血站檢驗科