清脂散治療高脂血癥的臨床療效觀察和藥物經濟學比較

李黎

清脂散治療高脂血癥的臨床療效觀察和藥物經濟學比較

李黎

目的 觀察清脂散治療高脂血癥的臨床療效和經濟效用。方法 將100例患者隨機分為清脂組、尤佳組治療2個月后, 觀察療效和不良反應。結果 兩組患者治療前后各項指數有顯著差異(P＜0.01), 治療后兩組間無差異(P＞0.05)；清脂組C/E＜尤佳組C/E。 結論 清脂散的經濟效用和安全性比他汀類藥物更高。

高脂血癥；清脂散；療效；藥物經濟學高脂血癥是指血漿或血清中所含脂類濃度超過正常值高限的狀態, 是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)的主要危險因素之一。作者采用清脂散治療高脂血癥患者52例,取得滿意的效果, 清脂散主要成分為丹參、生山楂、葛根等中藥粉按照比例配制每劑16 g(本院制劑室)。為了更進一步說明清脂散的臨床療效和經濟效用, 選取了臨床常用的降脂藥物阿托伐他汀鈣膠囊(河南天方藥業, 商品名尤佳, )作對比?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2012年門診內科病例100例, 男63例, 女37例。年齡在35～74歲, 均符合高脂血癥診斷標準［1］,隨機分為兩組, 清脂組(52例)和尤佳組(48例)。入選患者不包括肝腎功能異常, 甲狀腺功能低下, 以及近期有心、腦血管急癥或手術者。各組患者之間的年齡、性別、病史、文化程度、體重差異均無統計學意義, 具有可比性(P＞0.05)。

1.2 治療方法 兩組患者在治療前4周停降脂藥物, 治療期間低脂飲食控制, 維持合理膳食。清脂散16 g, q.n., 尤佳組10 mg, q.n., 2個月為一療程。在此期間記錄所有患者治療前、治療2個月后的實驗室檢測的各項指標：總膽固醇(TG)、甘油三酯(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。

1.3 療效評定標準 顯效： TC下降＞20%, TG下降＞40%, LDL-C下降＞20%, HDL-C升高＞0.26 mmol/L。有效：TC下降＞10%～20%, TG下降＞20%～40%, LDL-C下降＞10%～20%, HDL-C升高＞0.01～0.26 mmol/L。無效：實驗指標達不到有效標準者。

1.4 統計學方法 采用SPSS13.0分析軟件處理, 數據用均數±標準差( x-±s)表示, 計量資料采用t檢驗, 組間用χ2分析。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 成本-效果比(C/E)：尤佳組48例, 顯效33例, 有效13例, 無效2例, 總有效率95.83%；清脂組52例, 顯效30例, 有效19例, 無效3例, 總有效率94.23%, 組間P＞0.05, 差異無統計學意義。尤佳組一療程藥費266.57元, 清脂組一療程藥費46.25元, 生化檢查費用112元。C/E=總治療費用/總有效率, 這里總治療費用直接用檢查費+藥費, 數值越小,說明效果越好。清脂組C/E=286.80, 尤佳組C/E=511.32。

2.2 清脂組在服用第一周約8例出現面微潮紅, 身體有發熱感, 繼續服用癥狀消失。尤佳組出現皮疹2例, 胃灼熱1例,藥未停, 癥狀逐漸消失。

表1 兩組患者治療前、后2個月實驗室各項指標變化( x-±s)

3 討論

3.1 高脂血癥可引起血管內皮功能障礙, 形成泡沫細胞, 促進動脈粥樣硬化(AS)的發生, 是引起冠心病最重要的危險因素, 清脂散可以調節血清中TG、TC、LDL-C、HDL-C脂質水平,還可以擴張冠狀血管、抗心律失常、減少心肌耗氧量, 能明顯降低冠心病的發生率。羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶是膽固醇合成的關鍵性酶, 生山楂活性部位抑制HMGCoA還原酶活性效果明顯［2］, 可使血清膽固醇清除增加, 水平降低, 實現降脂。丹參、生山楂均能顯著降低TG、TC、LDL-C水平, 可通過提高自由基清除酶的活性, 維護體內自由基穩態與平衡, 增加LDL的氧化能力, 減少脂質過氧化物的產生, 發揮預防高脂血癥的作用, 又可保護內皮細胞功能從而干預AS的形成和發展［3］。葛根中的黃酮苷可以降低血清膽固醇、甘油三酯、內皮素(ET)水平及微血管因子, 抑制脂質過氧化及醛糖還原酶活性, 血管清除超氧離子自由基保護內皮功能［4］, 對抗高脂血癥引起的動脈粥樣硬化。

3.2 他汀類藥物不但可以明顯降低TC、LDL-C水平, 升高HDL-C水平, 對冠心病的一級和二級預防有明顯作用, 可降低心血管疾病總死亡率, 同時也可減緩AS病變發生和發展。但是他汀類藥物短期內服用較為安全, 長期服用則易產生副作用, 而且長期服用患者應定期檢查其血丙氨酸轉換酶及肌酸激酶等項。不宜與煙酸、貝特類、環孢霉素合用, 否則會引起嚴重的肌肉及肝腎功能損害。

3.3 清脂散降脂效果同尤佳無差異, 不良反應發生率低, 經濟效用高。其藥源充足, 價格低廉, 服用方便, 口感好, 尤其對一些肝腎功能異常, 家庭經濟狀況不佳的高脂血癥患者無疑是一種更好的選擇, 有較高的臨床應用價值, 值得進一步推廣。

［1］ 葉任高, 陸再英. 內科學.第5版.北京：人民衛生出版社, 2002:837.

［2］ 曹文文, 葉小利, 李學剛, 等.山楂中抑制HMG-CoA還原酶的活性成分及其協同效應的研究.中國藥學雜志, 2010, 35(18):2428-2431.

［3］ 王偉, 楊濱, 王嵐等.丹參、山楂藥對大鼠動脈粥樣硬化的影響.中國藥學雜志, 2011, 36(6):784-789.

［4］ 羅芝寬, 劉勇, 李煥明. 葛根素注射液治療冠心病心絞痛的臨床療效和安全性研究.中華流行病學雜志, 2012, 33(6):614-616.

2014-03-24］

453000 河南省榮軍醫院藥劑科