復方丹參滴丸聯合阿司匹林治療血瘀型糖尿病周圍神經病變的療效分析

熊秋香

復方丹參滴丸聯合阿司匹林治療血瘀型糖尿病周圍神經病變的療效分析

熊秋香

目的 研究復方丹參滴丸聯合阿司匹林對血瘀型糖尿病周圍神經病變治療效果。方法 68例血瘀型糖尿病患者, 隨機分為兩組, 每組34例。對照組采用糖尿病基礎治療+阿司匹林進行治療, 治療組采用糖尿病基礎治療+阿司匹林+復方丹參滴丸進行治療, 兩組治療10周后, 比較治療前后兩組癥狀積分、尺神經和腓總神經運動傳導速度(MCV)、感覺傳導速度(SCV)。結果 治療組治療前后中醫癥候療效, 癥狀積分差異有統計學意義(P＜0.05)；兩組治療后腓總神經的SCV和MCV差異有統計學意義(P＜0.05)。結論 復方丹參滴丸聯合阿司匹林治療血瘀型糖尿病對血瘀癥狀的改善顯著, 能顯著提高周圍神經傳導速度, 具有治療和延緩周圍神經病變的發生發展的作用。

血瘀型糖尿病；復方丹參滴丸；阿司匹林；周圍神經病變

糖尿病是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損, 或兩者兼有引起以高血糖為特征的代謝性疾病。糖尿病由于長期存在的高血糖, 導致眼、腎、心臟、血管、神經等組織的功能障礙及慢性損害［1］。周圍神經病變是一種較常見且復雜的糖尿病慢性并發癥, 對其發病機制的研究目前尚不明確, 針對某單一致病機理的西醫療法療效往往不佳。2011年9月～2013年9月, 本文采用現代中藥制劑復方丹參滴丸聯合阿司匹林對血瘀型糖尿病周圍神經病變的治療取得較好療效,現將臨床治療結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象為2011年9月～2013年9月在本院治療血瘀型糖尿病患者, ①均符合WHO(1999)糖尿病診斷標準, 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)制定的血瘀癥標準［2］, 患者均為血瘀型, 糖化血紅蛋白(HbA1c)＜8.4%；②無癲癇、精神病史；③無糖尿病酮癥, 酮癥酸中毒；④無腎、肝嚴重功能異常者；⑤無合并感染或者趾端壞死者；⑥所有患者均自愿配合治療, 并能定期隨訪觀察至少3個月,均簽署知情同意書為標準納入68例。其中男47例, 女21例；平均年齡(56.2±5.7)歲；平均病程(9.1±2.6)年。將患者按入院順序隨機分為對照組和治療組, 各34例。兩組患者一般臨床資料在年齡、性別、病程等方面均差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 對照組采用控制飲食、運動、藥物等糖尿病基礎治療并口服阿司匹林(100 mg, q.d., 德國拜耳公司), 對于兼有高血壓、高血脂患者給予相應降壓、降脂治療；治療組在對照組治療基礎上加用復方丹參滴丸(27 mg/粒, 10粒/次, t.i.d., 中國天津天士力制藥股份有限公司), 治療10周。

1.3 療效評價標準［3］臨床癥狀觀察, 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》試行本制定評分標準計算積分；對用藥前后患者腱反射、皮膚等情況進行觀察, 并計算積分。

采用丹麥產丹維Keypo inting肌電圖機對患者治療前和治療后10周做肌電圖, 記錄尺神經和腓總神經的感覺傳導

速度和運動傳導速度。

1.4 統計學方法 運用SPSS17.0統計軟件對治療結果統計處理及分析。計量資料以均數± 標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后癥狀積分情況比較 治療組、對照組治療前后中醫癥候療效, 癥狀積分存在差異, 且治療組治療前后的癥候療效, 癥狀積分差異有統計學意義(P＜0.05)。 見表1。

2.2 兩組治療前后不同神經MCV和SCV比較 治療組治療前后的尺神經和腓總神MCV和SCV差異有統計學意義(P＜0.05)；治療后治療組和對照組的腓總神經MCV和SCV差異有統計學意義(P＜0.05)；對照組尺神經在治療前后MCV和SCV差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2, 表3。

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較( x-±s, 分)

表2 兩組治療前后不同神經MCV的對比情況(m/s, x-±s)

表3 兩組治療前后不同神經SCV的對比情況(m/s, x-±s)

3 討論

糖尿病中醫學上稱之為“消渴病”, 多見以陰虛內熱為表證。瘀血病理表現在糖尿病患者中普遍存在, 瘀血貫穿于本病始末, 糖尿病血管神經并發癥發生和加重的根本原因就是瘀血阻絡。血瘀型糖尿病周圍神經病變的發病機制較復雜,針對其單一發病機制西醫有很多治療方法, 但療效不佳且不能從根本解決問題, 由于長期服用有些藥物副作用較大。阿司匹林能使血小板環氧酶發生不可逆地乙酰化而達到抗血小板聚集的作用, 減少血栓素A2(前列腺素H2和花生四烯酸的代謝產物)的生成, 進而阻斷血小板聚集［4］。復方丹參滴丸組方為丹參、三七、冰片三味中藥, 采用現代制藥技術制成的現代中藥滴丸制劑。丹參味苦、微寒, 歸心肝經, 有消癰涼血、安神、調經活血之功效。三七性甘、微苦、溫, 有活血化瘀、止血定痛之功效。冰片性辛、苦、微寒, 有止痛清熱、醒神開竅之功效。臨床研究表明, 復方丹參滴丸具有心功能指標改善, 血黏度降低, 氧自由基清除, 微循環改善,鈣通道阻滯, 血液流變性改善等作用［5］, 常用于心血管內科治療冠心病及心絞痛等。

本研究對血瘀型糖尿病周圍神經病變采用復方丹參滴丸聯合阿司匹林進行治療, 結果顯示治療組治療后與對照組治療后和治療組治療前比較, 治療組治療后明顯降低癥狀積分；兩組治療后與治療前比較, 尺神經、腓總神經的SCV均差異具有統計學意義(P＜0.05)；尺神經、腓總神經MCV及其治療前后差值比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。結果表明血瘀型糖尿病周圍神經病變患者采用復方丹參滴丸聯合阿司匹林進行治療對臨床癥狀改善明顯, 能顯著提高周圍神經的傳導速度, 對周圍神經病變的發生發展具有延緩作用。但是糖尿病周圍神經病變是一個漫長病變過程, 其改善也是比較緩慢的, 所以可以延長治療療程, 以研究其長期療效。

［1］ 牛巧云, 周瑞玲.復方丹參滴丸治療血瘀型糖尿病周圍神經病臨床研究.山東醫藥, 2009, 49(13):81-82.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床指導原則.北京:中國中醫藥出版社, 2002: 383-384.

［3］ 仝允軍, 于首元.復方丹參滴丸對動脈粥樣硬化斑塊影響的臨床分析.中華全科醫學, 2009, 7(1):63-64.

［4］ 劉培良, 沈菀真, 靖濤, 等.復方丹參滴丸及阿司匹林對老年ACS患者血小板聚集功能及PKB活性變化的影響.中國新藥雜志, 2009, 18(10):900-902.

［5］ 李伯禮, 高秀梅.復方丹參方的現代研究-組分配伍研制現代中藥的理論與實踐.北京:人民衛生出版社, 2008:16-33.

2014-07-07］

464000 河南省信陽市中心醫院內分泌科