2012年我院173例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

徐曉華

2012年我院173例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

徐曉華

目的 分析藥物不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn), 指導(dǎo)臨床合理用藥, 減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。方法 對(duì)173例ADR病例, 按照患者的性別、年齡、給藥途徑、ADR發(fā)生的呈報(bào)人員、嚴(yán)重程度、涉及的藥品種類及主要臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行合理、系統(tǒng)分析, 以評(píng)價(jià)用藥的安全性。結(jié)果ADR發(fā)生后, 臨床醫(yī)生報(bào)告最多, 占97.11%；發(fā)生ADR的患者中, 女109例, 占63.01%, 男64例, 占36.99%, 女性發(fā)生率較男性高。年齡分布較廣, 各年齡段均有發(fā)生, 但61歲以上者發(fā)生最多, 共52例,占30.06%；靜脈給藥發(fā)生率最高, 占89.02% ；涉及最多的為抗感染藥物, 發(fā)生104例次, 占57.14% 。發(fā)生的系統(tǒng)損害以皮膚及附件和消化系統(tǒng)為主, 分別為177例和58例。結(jié)論 加強(qiáng)對(duì)藥物使用的監(jiān)測(cè),尤其是對(duì)老年人和抗生素使用的監(jiān)測(cè)和指導(dǎo), 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員ADR知識(shí)的宣教, 才能最大限度的減少ADR的發(fā)生, 利于臨床合理用藥。

藥物不良反應(yīng)；合理用藥；分析

藥物不良反應(yīng)(ADR)是指正常劑量的藥物, 在正常使用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害的非預(yù)期的反應(yīng)。監(jiān)測(cè)ADR的發(fā)生, 可以降低藥品使用風(fēng)險(xiǎn), 保證人民用藥安全,促進(jìn)臨床合理用藥。現(xiàn)對(duì)本院2012年發(fā)生的173例ADR發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)進(jìn)行分析如下。

1 臨床資料

收集本院2012年1～12月通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)呈報(bào)的173份電子報(bào)告, 依照國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心對(duì)ADR發(fā)生的分析判斷方法［1］, 按照ADR發(fā)生的呈報(bào)人員職業(yè)、患者的性別、年齡、給藥途徑、嚴(yán)重程度、涉及的藥品種類及主要臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行系統(tǒng)分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR的呈報(bào)人員分布 本院ADR呈報(bào)人員中, 醫(yī)生占比最大, 共報(bào)告168例, 占97.11%, 其次是護(hù)士和藥師, 分別占1.73%和1.16%。

2.2 發(fā)生ADR的患者性別、年齡的分布 本院2012年通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)呈報(bào)的電子報(bào)告173份, 發(fā)生不良反應(yīng)的患者中, 女109例, 占63.01%, 男64例, 占36.99%, 女性發(fā)生率較男性高。年齡分布較廣, 其中年齡最小的4個(gè)月, 最大88歲。61歲以上者發(fā)生最多, 共52例,占30.06%。見(jiàn)表1。

2.3 引起ADR的給藥途徑 引起ADR的給藥途徑以靜脈給藥和口服為主, 其中通過(guò)靜脈給藥發(fā)生ADR的例數(shù)最多,占89.02%。見(jiàn)表2。

表1 發(fā)生ADR的患者性別、年齡分布情況(n, %)

表2 引起ADR的給藥途徑及構(gòu)成(n, %)

2.4 引起ADR的藥物分布 在所有涉及ADR的藥物中,統(tǒng)計(jì)出現(xiàn)次數(shù)最多的藥物種類, 其中最常見(jiàn)的是抗感染藥物,發(fā)生104例次, 占57.14%；其次是中成藥制劑, 發(fā)生35例次,占19.23%。見(jiàn)表3。

表3 ADR涉及藥物種類及構(gòu)成(n, %)

2.5 ADR的系統(tǒng)損害 ADR的系統(tǒng)損害, 以皮膚及附件和消化系統(tǒng)發(fā)生最多, 分別為177例和58例。見(jiàn)表4。

3 討論

3.1 ADR呈報(bào)人員職業(yè)分布 本院ADR呈報(bào)人員中, 醫(yī)生所占比最大, 共報(bào)告168例, 占97.11%, 護(hù)士和藥師所占比例很少, 分別占1.73%和1.16%。表明本院ADR宣教工作在醫(yī)生群體中得到了很好的落實(shí), 醫(yī)師積極參與ADR監(jiān)測(cè)呈報(bào)工作, 有利于指導(dǎo)臨床合理用藥。但是作為接觸患者最多的護(hù)士以及ADR監(jiān)測(cè)的主要負(fù)責(zé)人藥師來(lái)說(shuō), 未能很好的參與ADR信息的搜集和呈報(bào)工作, 說(shuō)明本院對(duì)這兩類人群的宣教工作還亟需加強(qiáng)。

3.2 發(fā)生ADR的患者性別、年齡的分布 本院2012年發(fā)生ADR的患者中, 女109例, 占63.01%, 男64例, 占36.99%, 女性發(fā)生率較男性高。可能與女性體質(zhì)相對(duì)較差,對(duì)ADR比較敏感有關(guān), 這一點(diǎn)也與有關(guān)報(bào)道類似［2］。患者年齡分布較廣, 各年齡段均有發(fā)生, 但61歲以上者發(fā)生最多,共52例, 占30.06%。老年人發(fā)病率偏高［3］, 主要是由于老年人隨著年齡的增長(zhǎng), 各項(xiàng)生理功能衰退, 肝腎等器官功能下降, 藥物代謝能力減退, 并且由于老年人身體抵抗力下降,可能同時(shí)患有多種疾病, 用藥的種類及頻率明顯增加, 藥物之間的相互作用復(fù)雜, 使得ADR發(fā)生率增加。因此, 應(yīng)將老年人作為ADR監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)人群, 制定合理的給藥方案, 指導(dǎo)老年人科學(xué)用藥, 必要時(shí)可以根據(jù)血藥濃度進(jìn)行藥物調(diào)整,減少ADR的發(fā)生。

表4 ADR所涉及的器官系統(tǒng)損害分布情況(n, %)

3.3 引起ADR的給藥途徑 藥物給藥途徑與ADR的發(fā)生密切相關(guān), 本院引起ADR的給藥途徑以靜脈給藥和口服為主, 其中通過(guò)靜脈給藥發(fā)生ADR的例數(shù)最多, 占89.02%, 與文獻(xiàn)報(bào)道一致［4］。主要是由于靜脈滴注是使藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)發(fā)揮作用, 避免了肝臟的首過(guò)效應(yīng), 也就失去了第一關(guān)卡的阻擋解毒作用, 起效迅速, 使得ADR發(fā)生的可能性增加 。另外, 靜脈滴注藥物直接入血, 藥液的質(zhì)量、藥液中存在的微粒、藥液的pH值、濃度、滲透壓以及穩(wěn)定性等都可能誘發(fā)ADR的發(fā)生［5］。因此建議醫(yī)師在診療活動(dòng)中及時(shí)向公眾宣傳輸液可能存在的風(fēng)險(xiǎn), 同時(shí)在臨床用藥中, 嚴(yán)格掌握靜脈輸液的適應(yīng)證, 合理用藥, 盡量減少輸液。

3.4 引起ADR的藥物分布 在本院呈報(bào)的所有涉及ADR的藥物中, 最常見(jiàn)的是抗感染藥物, 發(fā)生104例次, 占57.14%；與文獻(xiàn)報(bào)道一致［6］, 其次是中成藥制劑, 發(fā)生35例次, 占19.23%；無(wú)指征用藥、預(yù)防用藥以及聯(lián)合、大量應(yīng)用抗生素增加了細(xì)菌耐藥菌株的產(chǎn)生以及不良反應(yīng)的發(fā)生率。因此應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理, 合理使用抗生素。中藥制劑因提純困難, 生產(chǎn)工藝和條件所限, 很難達(dá)到相應(yīng)的純度,也就為ADR的發(fā)生奠定了基礎(chǔ)。因此, 在中藥制劑的使用過(guò)程中, 需要密切觀察, 并注意中藥注射液盡量單獨(dú)使用, 同時(shí)要嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證, 辨證用藥, 使其發(fā)揮應(yīng)有的效應(yīng)。

3.5 ADR的系統(tǒng)損害 ADR可引發(fā)多器官、系統(tǒng)的損害,本院呈報(bào)的ADR系統(tǒng)損害, 以皮膚及附件以及消化系統(tǒng)發(fā)生為最多, 分別為177例和58例。主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢和惡心嘔吐。這兩個(gè)系統(tǒng)多發(fā)的原因使這兩個(gè)系統(tǒng)損害的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷, 患者也容易描述。其他系統(tǒng)的表現(xiàn)則較隱蔽, 比如神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)損害等, 有時(shí)候不易察覺(jué),臨床應(yīng)重視對(duì)這類反應(yīng)的觀察, 及時(shí)做出診斷, 減少這些系統(tǒng)ADR的發(fā)生。

4 小結(jié)

雖然在臨床上ADR的發(fā)生是難以避免的, 但是隨著我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)制度的不斷完善和發(fā)展, 只要醫(yī)、藥、護(hù)三方密切配合, 正確對(duì)待ADR, 全面了解藥物的藥理作用和不良反應(yīng), 掌握其適應(yīng)證, 明確其禁忌及相互作用, 做到合理應(yīng)用, 不濫用, 加強(qiáng)監(jiān)測(cè), 及時(shí)報(bào)告反饋, 及時(shí)調(diào)整用藥方案,就會(huì)盡量減少ADR的發(fā)生, 保障患者用藥安全。

［1］ 謝金洲.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測(cè).北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 2004:426.

［2］ 周鵬, 孫淵, 胡大平.我院458例藥物不良反應(yīng)分析.海峽藥學(xué), 2010, 22(11):269-271.

［3］ 劉杰, 黃壽和.我院2006-2008年519例藥物不良反應(yīng)回顧性分析.實(shí)用藥物與臨床, 2010, 13(1):56-58.

［4］ 耿亞, 陳保紅, 穆曉燕.我院2009年藥品不良反應(yīng)回顧性分析.中國(guó)藥房, 2010, 21(20):1881-1883.

［5］ 巫海英.抗菌藥物不良反應(yīng)分析及合理應(yīng)用的對(duì)策.臨床合理用藥, 2009, 21(9):119-120.

［6］ 張滿娣, 羅筠.2008-2011年藥品ADR報(bào)告分析.中外健康文摘, 2012, 9(3):45-47.

Analysis of 173 adverse drug reaction case reports in our hospital in 2012

XU Xiao-hua.Department of Pharmacy, Jiangsu Haimen City Hospital of Traditional Chinese Medicine, Haimen 226100, China

Objective To analyze the rules and characteristics of adverse drug reaction (ADR), and to provide guidance to clinical rational drug use, so as to reduce the occurrence of adverse drug reaction.Methods A rational system analysis was made with 173 ADR cases in their gender, age, administration route, ADR submitted person, severity degree, types of drugs, and main clinical manifestation, after that, the safety of drug use was evaluated.Results After ADR occurred, the most of reports were from clinical doctors with the percentage of 97.11%.Among ADR patients, 109 female cases took up 63.01%, and 64 male cases accounted for 36.99%.The occurrence rate of female was higher than male’s.Age distribution was wide, and ADR may happen in every age group, but it occurred mostly in patients over 61 years old at most, as 52 cases accounting for 30.06%.Intravenous drug use had the highest occurrence rate as 89.02%.The anti-infective drugs had 104 cases, which accounted for the highest rate as 57.14%.Major systematic damage was on skin accessories and digestion system, which were 177 cases and 58 cases.Conclusion Strengthening the monitoring work of drug use, especially for the elderly and antibiotics usage, and propaganda and education of ADR knowledge are feasible for reducing the occurrence of ADR, and benefit for clinical rational drug use.

Adverse drug reaction; Rational drug use; Analysis

2014-06-27］

226100 江蘇海門市中醫(yī)院藥劑科