地諾前列酮與縮宮素用于足月引產的臨床療效及安全性比較

陳嵐

四川省綿陽市游仙區計劃生育服務站 四川 綿陽 621000

地諾前列酮與縮宮素用于足月引產的臨床療效及安全性比較

陳嵐

四川省綿陽市游仙區計劃生育服務站 四川 綿陽 621000

目的：比較地諾前列酮與縮宮素用于足月引產的臨床療效及安全性。方法本研究擬對具有引產指征孕婦分別采用地諾前列酮與縮宮素進行足月引產，比較用藥前、用藥后12h后行宮頸Bishop評分、用藥至臨產時間、用藥到分娩時間、陰道分娩率、產后出血量及新生兒情況。結果研究組在經過治療后，其治療有效率(96.43%)明顯高于對照組(44.64%)(X2=72.26，P<0.05)；另外，引產前后宮頸評分提高明顯高于對照組，而研究組的用藥至臨產時間及用藥至分娩時間則較對照組明顯縮短，且差異具有統計學意義(t=2.97、2.64、2.92，P<0.05)。研究組的陰道分娩率(93.75%)明顯高于對照組(39.29%)，且差異具有統計學意義(X2=74.59，P<0.05)；而兩組的新生兒體重、新生兒Apgar評分、產后2h出血量比較無明顯差異，且差異具有統計學意義(t=1.85、1.79、0.23，P>0.05)。研究組中發生2例引產后宮縮過頻，在取出地諾前列酮后宮縮過頻癥狀明顯緩解，發生引產后羊水Ⅱ度污染10例；對照組中發生引產后羊水Ⅱ度污染4例。結論與縮宮素相比，控釋地諾前列酮栓一種安全有效、方便、不良反應少的促宮頸成熟和計劃引產藥物，是目前較理想的引產藥物。

地諾前列酮；縮宮素；足月引產

本研究擬對具有引產指征孕婦分別采用地諾前列酮與縮宮素進行足月引產，比較用藥前、用藥后12h后行宮頸Bishop評分、用藥至臨產時間、用藥到分娩時間、陰道分娩率、產后出血量及新生兒情況，現將研究結果報道如下。

資料與方法

一般資料：2013年1月-2013年12月在我院產科住院分娩孕婦3121例，選擇有引產指征孕婦224例，入選的產婦均為單胎頭位、妊娠足月。年齡20～36歲，平均年齡(25.11±5.01)歲；平均孕周(41.75±1.32)周；宮頸Bishop評分≤5分；引產原因：112例延期妊娠及過期妊娠，61例羊水過少，31例胎盤老化，15例妊娠高血壓病，5例妊娠期糖耐量異常；按照隨機數字表法將224例孕婦隨機分為研究組和對照組，每組各112例，兩組的年齡、孕周及宮頸Bishop評分比較均無明顯差異，具有可比性(P>0.05)。入選的產婦均自愿參加本次研究，且獲得醫院倫理委員會同意。

方法：兩組孕婦用藥前先行宮頸Bishop評分，研究組上午9:00常規消毒外陰，然后取地諾前列酮(商品名普貝生，國藥準字J20060054，英國CTS公司生產，批號20120805)1枚(10mg)，用手指夾緊栓劑置入陰道，置陰道后穹隆，達陰道后穹隆時將栓劑轉為90°，放置后臥床休息20～30min[1]。臥床2h后可隨意走動，若已臨產、破膜、宮縮過強過頻、胎兒窘迫、放置時間達24h、出現藥物不良反應(如惡心、嘔吐，低血壓，心動過速)，否則，在給藥12h后取出。對照組上午9：00靜滴0.5%濃度縮宮素(國藥準字H51021982，成都市海通藥業有限公司生產，批號20121101)(5%葡萄糖液500mL+2.5mg縮宮素)靜脈輸注，起始濃度為0.5%，8滴/分鐘起始，根據宮縮調節濃度，最多不超過1%，最大滴速33滴/分，直至調出有效宮縮(10min內有3次宮縮，持續30s以上)，用藥期間1～2h測血壓1次，15min聽胎心1次，若縮宮素靜脈輸注10h仍未臨產則于次日再用上述方法促宮頸成熟，如有胎兒窘迫，宮縮過強，過頻，立即停藥[2]。

觀察指標：①有效性評估標準：末次用藥12h后宮頸Bishop評分增加≥3分或12h內自然臨產為顯效，評分增加≥2分或24h內自然臨產為有效，評分增加<2分或無改變為無效。總有效率為顯效+有效；②兩組孕婦均監護胎心及宮縮情況。③觀察兩組在分別在用藥前、用藥后12h后行宮頸Bishop評分、用藥至臨產時間、用藥到分娩時間、陰道分娩率、產后出血量及新生兒情況[3]。④胎心及羊水變化和用藥后不良反應。

統計學方法：本研究采用IBM公司的SPSS19.0版軟件進行X2檢驗和t檢驗，P<0.05差異有統計學意義。

結果

兩組有效性、宮頸評分、臨產和分娩時間比較：研究組在經過治療后，其治療有效率(96.43%)明顯高于對照組(44.64%)(X2=72.26，P<0.05)；另外，引產前后宮頸評分提高明顯高于對照組，而研究組的用藥至臨產時間及用藥至分娩時間則較對照組明顯縮短，且差異具有統計學意義(t=2.97、2.64、2.92，P<0.05)，由表1可知。

表1 兩組有效性、宮頸評分、臨產和分娩時間比較

兩組分娩方式及結局：研究組的陰道分娩率(93.75%)明顯高于對照組(39.29%)，且差異具有統計學意義(X2=74.59，P<0.05)；而兩組的新生兒體重、新生兒Apgar評分、產后2h出血量比較無明顯差異，且差異具有統計學意義(t=1.85、1.79、0.23，P>0.05)，由表2可知。

表2 兩組分娩方式及結局

兩組不良反應發生率：研究組中發生2例引產后宮縮過頻，在取出地諾前列酮后宮縮過頻癥狀明顯緩解，發生引產后羊水Ⅱ度污染10例；對照組中發生引產后羊水Ⅱ度污染4例。

討論

妊娠晚期宮頸成熟是決定能否成功陰道分娩的重要因素。成功的引產方法不僅能提高陰道分娩率，降低剖宮產率的關鍵，而且必須安全、易使用，能為患者接受[4]。對宮頸條件不成熟的孕婦需要促宮頸成熟；宮頸成熟度則是影響引產成功率的主要因素。縮宮素是公認安全有效并早已用于臨床的藥物，是最常使用的藥物引產方法。縮宮素能很快地刺激宮縮，但對宮頸擴張無直接作用。控釋地諾前列酮栓(普貝生)為前列腺素衍生物，是1994年獲美國FDA批準，對妊娠各期子宮均有興奮作用，足月妊娠子宮尤為敏感，引起子宮收縮特性與生理性陣痛相似，增加子宮收縮的同時，使宮勁松馳，使宮縮與宮口擴張同步，用于妊娠晚期促宮頸成熟的前列腺素E陰道劑[5]。普貝生對于足月妊娠，特別對于宮頸不成熟的引產效果好，近幾年隨著其在國內的廣泛應用，可有效縮短產程，使引產成功，增加陰道分娩率，降低剖宮產率。本研究擬對具有引產指征孕婦分別采用地諾前列酮與縮宮素進行足月引產，比較用藥前、用藥后12h后行宮頸Bishop評分、用藥至臨產時間、用藥到分娩時間、陰道分娩率、產后出血量及新生兒情況。研究結果顯示，與縮宮素相比，控釋地諾前列酮栓一種安全有效、方便、不良反應少的促宮頸成熟和計劃引產藥物，是目前較理想的引產藥物。

[1]唐蓓蓓.地諾前列酮栓用于妊娠晚期促宮頸成熟85例[J].中國藥業,2012,21(21):109-110.

[2]賈桂花.地諾前列酮栓用于足月妊娠引產240例臨床分析[J].中國醫療前沿,2012,7(10):35-36.

[3]張慧.地諾前列酮栓與縮宮素在足月胎膜早破引產中的臨床對比研究[J].中國醫藥科學,2012,2(12):66-67.

[4]王學慧,關峰,于華.地諾前列酮與縮宮素用于足月引產的臨床對比分析[J].中國綜合臨床,2009,25(3):322-324.

[5]黃麗杏.控釋地諾前列酮栓與縮宮素用于足月妊娠引產的臨床觀察[J].廣西醫科大學學報,2012,29(3):446-447.

ClinicalefficacyandsafetyofDinoprostoneandoxytocinoninductionoflaborintermpregnancy

Objective:To compare clinical efficacy and safety of Dinoprostone and oxytocin on induction of labor in term pregnancy.MethodsThis study on induced labor indications of pregnant women using dinoprostone and oxytocin induction of labor for full-term,compared with before the treatment,after 12h underwent cervical Bishop score,medication to medication to labor,delivery time,rate of vaginal delivery,postpartum hemorrhage and newborn infants.Resultsthe study group after treatment,the cure rate(96.43%)was significantly higher than the control group(44.64%)(X2=72.26,P<0.05);in addition,induction of labor after cervical score increased significantly higher than that in control group,while the study group of medication to labor time and medication to delivery time is significantly shorter than the control group,and the difference was statistically significant (t=2.97，2.64，2.92，P<0.05).Study on the rate of vaginal delivery group(93.75%) was significantly higher than the control group(39.29%),and the difference was statistically significant(X2=74.59,P<0.05);and no significant difference between the two groups of neonatal birth weight,neonatal Apgar score,2h post partum bleeding,and the difference was statistically significant(t=1.85,1.79,0.23,P>0.05).In 2 cases the shrinking frequency induction occurred in study group,after removal of Dinoprostone uterine contraction frequency of occurrence of symptomatic relief，induction of labor after Ⅱ degree of meconium stained amniotic fluid in 10 cases in the control group;induction occurred after the Ⅱ degree of meconium stained amniotic fluid in 4 cases.Conclusioncompared with oxytocin,controlledreleased dinoprostone suppository is an effective and safe，convenient,adverse reaction of cervical ripening and labor induction drug plan less,is an ideal medicine for induction of labor.

Dinoprostone;Oxytocin;Preterm labor

R714

B

1009-6019(2014)08-0003-02