氨磺必利與氯丙嗪治療難治性精神分裂癥對照研究

楊敏

山東省日照市精神衛(wèi)生中心 山東 日照 276800

氨磺必利與氯丙嗪治療難治性精神分裂癥對照研究

楊敏申琪姜德圓張?zhí)m桂汪敏

山東省日照市精神衛(wèi)生中心 山東 日照 276800

目的:探討氨磺必利治療難治性精神分裂癥的療效和安全性。方法將43例難治性精神分裂癥患者隨機(jī)分為氨磺必利治療組和氯丙嗪治療組，于治療前和治療第1、2、4、8、12w末采用陽性與陰性癥狀量表評定臨床療效，副反應(yīng)量表評定不良反應(yīng)，并進(jìn)行對比分析。結(jié)果治療前兩組陽性與陰性癥狀量表各項得分無顯著差異；治療后兩組總有效率無顯著性差異；認(rèn)知因子和陰性癥狀減分率，兩組間有顯著差異性；氨磺必利的不良反應(yīng)較氯丙嗪輕。結(jié)論氨磺必利對難治性精神分裂癥療效肯定，不良反應(yīng)較輕，特別是在改善認(rèn)知功能和陰性癥狀方面有較好的效果。

難治性精神分裂癥；氨磺必利；氯丙嗪；對照研究

氨磺必利作為一種新型非典型抗精神病藥物，對精神分裂癥的療效和安全性已在臨床驗證中得到肯定，對陽性和陰性癥狀均有效，但對難治性精神分裂癥的治療報道較少；氯丙嗪對難治性精神分裂癥療效肯定，但不良反應(yīng)較多。我們應(yīng)用氨磺必利與氯丙嗪對難治性精神分裂癥進(jìn)行了隨機(jī)對照研究，以評價氨磺必利對難治性精神分裂癥的療效和安全性，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料

43例難治性精神分裂癥患者均為我院住院患者。入組標(biāo)準(zhǔn)：均符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～60歲；均經(jīng)過2種以上不同化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗精神病藥物治療，劑量達(dá)治療量，療程>4w仍未見效；病程≥5a；陽性與陰性癥狀量表總分≥60分；排除嚴(yán)重軀體疾病及腦器質(zhì)性疾病、智能障礙，活性物質(zhì)依賴、藥物過敏。其中男性31例，女性12例；平均年齡38.21±13.04a；平均病程17.61±10.43a；住院次數(shù)2～10次，平均4.6±2.72次。疾病類型：偏執(zhí)型13例，青春型8例，未定型15例，衰退型5例，單純型2例。

1.2 方法

1.2.1 分組將入組病例隨機(jī)分為兩組，研究組43例，男22例，女21例，平均年齡37.46±7.68a；對照組43例，男19例，女24例，平均年齡38.97±10.01a。兩組年齡及性別經(jīng)檢驗無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2.2 給藥方法入組病例停用其它抗精神病藥，清洗1w。研究組氨磺必利治療起始劑量50mg/d，視病情3～4d增加200mg，最高劑量≤800mg/d，平均劑量437±25.98mg/d；對照組氯丙嗪起始劑量50mg/d，3～4d增加50mg，至第4w增至300～400mg/d，最大劑量≤600mg/d，平均劑量314±26.45mg/d。療程均為12w。

1.3 療效評定

兩組分別在治療前及治療第1、2、4、8W末采用PANSS和副反應(yīng)量表評定療效和不良反應(yīng)。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：PANSS減分率<25為無效，〈25為有效,〉25～49為好轉(zhuǎn)，50～74為顯著進(jìn)步，≥75為基本痊愈。在治療前及治療第4、8w末分別做血常規(guī)、肝、腎功能、B超及ECG檢查。

2 結(jié)果

2.1.1 表明兩藥療效基本相似。

表1 兩組治療前后PASS評分比較

與治療前相比,自第四周起存在PASS總分評分，陽性癥狀，陰性癥狀，精神病理評分存在顯著性差異。兩組間比較自第四周起，在PASS總分評分，陰性癥狀，精神病理評分存在顯著性差異

2.1.2 治療前后兩組療效比較：

表2 兩組臨床療效比較

經(jīng)卡方檢驗,*表示兩組間比較存在顯著性差異.p<0.05

兩組間比較,有效率存在顯著性差異.

2.2 安全性評價

表3 兩組TESS評分均值比較

3 討論

氨磺必利組的研究組PANSS量表中認(rèn)知因子、陰性癥狀因子評分顯著優(yōu)于氯丙嗪。表明氨磺必利在改善難治性精神分裂癥患者的認(rèn)知功能和陰性癥狀方面有較好的效果。本研究還顯示：氨磺必利的主要不良反應(yīng)為輕微的睡眠障礙和體重增加，比Charles等報道的40.5低。未見EPS、粒細(xì)胞減少及嚴(yán)重心律失常和肝腎功能損害等。氯丙嗪的主要不良反應(yīng)為嗜睡、唾液增多、便秘、體重增加及心電圖異常。研究組的不良反應(yīng)明顯少于對照組組。綜上所述，氨磺必利治療難治性精神分裂癥療效與氯丙嗪相當(dāng)。在改善難治性精神分裂癥的認(rèn)知功能和陰性癥狀方面氨磺必利優(yōu)于氯丙嗪，且不良反應(yīng)輕，安全性高，對傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效的難治性精神分裂癥患者仍有良好的療效。

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AcontrolledstudyofAmisulprideandchlorpromazininrefractoryschizophrenia.

YANG Min,SHEN Qi,JIANG Deyuan,ZHANG Langui,WANG Min Shandong Rizhao City Mental Health Center,276800

Objective:To explore the curative effect and safety of Amisulpride in refractory schizophrenia.Methods43 patients with refractory schizophrenia were randomly divide dintore search group and controlledgroup. Effectiveness and safe tywereassessed by the PANSS and Treatment Emergent Symptoms Scale before treatment and attheend sofweek1，2，4，8and12，respectively.ResultsThere were no significant difference sinscores of the Positive and Negative S-ymptoms Scalbe foretreatment and in total effective rates aftertreatment between two groups;there were significant difference sincognitive factor and score reducing rate sofnegative symptoms. The side effects of Amisulpride were milder than that of chlorpromazin.ConclusionAmisulpride is effective and has milder side effects in the treatment of refractory schizophrenia，especia-lly in improvingcognitive function and negative symptoms.

Refractory schizophrenia;Amisulpride;chlorpromazin;controlledstudy

R971+.41

B

1009-6019(2014)08-0119-02