丹紅注射液聯合腦心通膠囊在慢性心力衰竭治療的臨床應用

劉思潔

摘要：目的分析和研究丹紅注射液聯合腦心通治療慢性心力衰竭的效果。方法選取2012年8月—2013年9月慢性心力衰竭患者236例，將其按雙盲隨機方法分為兩組，觀察組118例與對照組118例。對照組患者給予常規治療，觀察組患者在對照組治療基礎上加用丹紅注射液與腦心通進行治療。兩組患者治療結束后，將其治療總有效率、心功能改善情況進行對比。結果觀察組總有效率和對照組總有效率分別為97.54%和84.74%，觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療后每搏輸出量（sv）、每分鐘排血量（co）、心臟指教（C1）、左心室射血分數（LVEF）和心臟舒張標E峰/A峰比值（E/A）均明顯優于對照組，差異有統計學意義（均P<0.05）。兩組患者的不良反應發生例數比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論將丹紅注射液與腦心通聯合應用于慢性心力衰竭患者的治療中，能明顯改善心力衰竭患者的心功能，顯著提高療效，且無不良反應，值得臨床推廣應用。

關鍵詞：丹紅注射液；腦心通；慢性心力衰竭：腦心同治

中圖分類號：R541.6文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2014）04-0014-03

心力衰竭（HeartFailure，HF）：是不同病因的心臟疾患發展至終末階段的臨床綜合征。主要癥狀是呼吸困難、運動耐量下降伴或不伴有肺循環或體循環淤血、液體潴留。慢性心力衰竭包括心室重構、無癥狀的心功能不全和有癥狀的心力衰竭的3個層面[1]。隨著人民生活水平的提高，生活方式的改變、人口的老齡化及其對于各種病因的心臟疾患更有效的早期干預，使更多的患者存活，同時也面臨發病率、再住院率高及死亡率的增加。根據研究資料表明，約1/3新發的HF患者于診斷后6個月內死亡，年死亡率達15～20%，重癥HF年死亡率達50%；住院率占心血管疾病的20%，死亡率占40%，提示預后嚴重。由于心腦血管疾病發病率高，致殘率高，死亡率高，嚴重危害人們的身體健康，已成為21世紀全球范圍的流行病，對心血管疾病治療面臨著嚴峻挑戰。因慢性心力衰竭患者常合并有慢性內科疾病，隨著年齡增長，各器官的功能也隨之減退，致使其耐受性較差，在治療過程中不良發應較明顯[2]，因此，臨床治療一直比較困難。筆者分析和研究了丹紅注射液聯合腦心通治療慢性心力衰竭的效果，臨床顯示可提高心肌細胞功能，改善心力衰竭癥狀和運動耐量，縮短住院日，減少再住院率和提高生存率，療效明顯，現將具體內容報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2012年8月—2013年9月患慢性心力衰竭的住院患者236例，其中男127例，女109例，年齡56～84歲，平均（68±12）歲，將其按雙盲隨機方法分為兩組，觀察組118例與對照組118例。心功能預后的評估，按美國紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級：Ⅰ級22例；Ⅱ級59例；Ⅲ級112例；Ⅳ級43例。其中冠心病心絞痛64例；高血壓56例、擴張型心肌病23例，高脂血癥20例，心律失常（心房顫動17例，心房撲動6例），心臟瓣膜病20例，糖尿病18例，風濕性心臟病10例，病毒性心肌炎2例。

1.2診斷標準參照2010年NICE慢性心衰臨床指南[2]制定2組患者均根據臨床癥狀、體征、心電圖、24h動態心電圖、影像學檢查、X線胸片、冠脈造影、實驗室檢查、氨基末端前B型鈉尿肽（NT-proBNP）等檢查[1-3]被確診為CHF。進一步排除急性冠狀動脈綜合征、急性左心衰竭、急、慢性感染癥狀、造血系統疾病、腫瘤疾病以及各種心律失常所導致的心力衰竭。兩組治療前后用超聲心動圖和多普勒超聲心動圖測量每搏輸出量（SV）、每分鐘排血量（CO）、心臟指數（CI）、左心室射血分數（LVEF）和心臟舒張指標E峰/A峰比值（E/A）。同時，觀察服藥期問藥物不良反應發生情況。兩組患者均自愿參加本次實驗，并同院方簽訂了知情同意書。兩組患者的性別、年齡、心功能分級、合并癥等方面均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.3治療方法2組患者均給予休息、限制鈉鹽攝入。對照組患者給予常規治療，具體方法為：地高辛、硝酸酯類藥物、B受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、利尿劑及糾正水、電解質平衡等常規內科治療。觀察組患者在對照組治療基礎上加用丹紅注射液（菏澤步長制藥有限公司）與腦心通膠囊（陜西步長制藥有限公司）進行治療，給予丹紅注射液30mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%生理鹽水250mL中靜脈滴注，每日1次，連續10d；同時加服步長腦心通膠囊3粒/次，口服，3次/d，連續服用1個月，在停止輸液后仍持續服用，兩組服藥期間均不服用其他影響療效藥物，1個月后隨訪評價療效。

1.4療效評定標準參照2007中國慢性心力衰竭診斷治療指南[5]。顯效：臨床癥狀與體征消失，心功能提高2級以上，包括2級；有效：臨床癥狀與體征明顯好轉，心功能提高1級；無效：臨床癥狀與體征沒有變化或加重。

1.5統計學處理采用SPSS19.0軟件進行數據分析，計量資料以（x±s）表示，進行t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1觀察組患者的治療總有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05），見表1。

表12組患者臨床治療效果對比

組別n顯效有效無效總有效率（%）

觀察組1187936397.54

對照組11862381884.74

2.2觀察組患者治療后的心功能改善程度明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05），見表2。

表22組患者治療前、后心功能改善程度對比（x±s）

組別n時間每搏輸出量

（ml/次）每分鐘排

血量（L/min）心臟指數endprint

（min-m）左室射血

分數（%）E/A

觀察組118治療前45.1±5.33.50±0.172.13±0.2134.2±3.50.83±0.2

治療后70.9±9.55.49±0.392.98±0.3454.7±4.81.27±0.1

對照組118治療前45.2±5.53.54±0.182.15±0.2234.1±3.90.84±0.2

治療后55.7±7.34.63±0.252.39±0.2543.2±3.80.94±0.1

2.3不良反應觀察組出現1例I°房室傳導阻滯，對照組出現1例惡心、嘔吐癥狀；停藥后上述癥狀逐漸消失。兩組患者的不良反應發生例數比較差異無統計學意義（P>0.05）。

3討論

慢性心力衰竭（CHF）是心血管系統常見病和多發病，是各種病因所致心臟疾病的終末階段，患者一旦發生心力衰竭預后往往較差。CHF臨床以慢性心排血量不足、組織灌注量減少及肺循環或體循環靜脈瘀血為主要特征，病理學研究顯示，CHF發生發展的主要機制為神經內分泌系統的激活及心室重構，因此以利尿劑、血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑或血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑為主的聯合用藥治療方案在延緩和阻斷這一過程中起主要作用[4]。慢性心衰薈萃分析全球研究組已報告了大約40000名慢性心衰患者，年齡、男性、射血分數、紐約心臟協會心功能分級、腎功能衰竭、糖尿病和慢性阻塞性肺疾病已被證實是死亡的預測因子。隨著我國人口老齡化，心力衰竭的發病率也在呈逐年增高，嚴重影響患者的生活質量，已成為各種心臟疾病最終死亡的重要原因。目前，以洋地黃、利尿劑、擴血管（硝酸脂類）、β-阻斷腎素血管激活藥、轉換酶抑制劑及抗醛固拮抗劑及糾正水、電解質平衡等傳統的治療，雖可在一定程度上緩解患者的心力衰竭癥狀，但隨訪發現其對于改善患者預后及降低病死率方面尚不夠理想。由于多數患者存在導致心衰的基礎疾病、各種常見的伴發病和（或）合并癥以及其他危險因素，因此心衰的治療是多學科綜合治療。提高慢性心衰患者的治療效果是一項系統工程，需要全方位觀察。動態檢測下列幾項常見指標，如LVEF、紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級、BNP/NT-proBNP等，有助于心衰患者嚴重程度危險分層和預后評估。換言之，LVEF顯著低，NYHA分級Ⅲ～Ⅳ級、BNP/NT-proBNP顯著升高，其心衰較嚴重，危險程度高、預后差。這些患者心臟性猝死和再住院率也顯著增高。

丹紅注射液是由紅花、丹紅提取，是通過對磷酸二酯抑制作用，使血小板的環磷酸腺苷與紅細胞的濃度升高，減少血小板的聚集與黏附，增加紅細胞的變形能力，具有降低血液的黏稠度，活血化瘀，改善機體組織與器官的血氧供應的作用[6～8]。研究表明：丹紅注射液可以抑制血小板的活化，減少GPII/IIIa受體的激活，從而減少血小板的凝集，有效改善心腦血流[9]。腦心通膠囊是由黃芪、丹參、當歸、川芎、赤芍、紅花、乳香、桂枝、水蛭、地龍、全蝎等藥研制而成。腦心通膠囊治療頑固性CHF主要改善心功能，糾正心衰，現代研究證明，該藥能擴張冠狀動脈、抗凝、促進纖溶、抑制血小板聚集、抑制血栓形成、降低膽固醇、還有顯著的抗氧化作用。步長腦心通膠囊是治療冠心病合并高血壓的理想藥物[10]。腦心通膠囊含有水蛭（具有類肝素作用），地龍、全蝎等蟲類藥物有大量血栓溶解因子（BDF）。腦心通膠囊治療頑固性CHF具有擴張血管，降低外周阻力和血壓的同時VST、PWT及LVM測值降低，同時EPFV、EA、EF測顯著提高而APFV測顯著降低，治療組能有效地逆轉高血壓左室肥厚、改善左室舒張功能。綜上所述，從本次的研究結果表明，“腦心同治”、中西結合治療，觀察組患者的治療總有效率明顯高于對照組，患者治療后的心功能改善程度明顯優于對照組，并且患者在用藥治療期間沒有出現明顯的不良反應，是治療慢性心力衰竭安全有效的藥物，這是中成藥治療慢性心衰的里程碑，也是現代心衰治療領域的新進展?！澳X心同治”，可提高慢性心力衰竭患者的心肌細胞功能，改善心力衰竭癥狀和運動耐量，縮短住院日，減少再住院率和提高生存率，療效明顯，安全可靠，值得臨床應用與推廣。

參考文獻：

[1]胡大一.心血管內科高級教程[M].北京：人民軍醫出版社，2009：126—131，165—177.

[2]秦曉毅.2010年MCE慢性心力衰竭治療指南更新的解讀[J].心血管病學進展，2011，32（4）：489.

[3]曾興宏.丹紅注射液對慢性心力衰竭患者血漿超敏C反應蛋白影響研究[J].中國現代藥物應用，2010，16（20）：1063-1064.

[4]JanuzziJL，vanKirmnenadeR，LainchburyJ，eta1.NT-proBNPtestingfordiagnosisandshorttermprognosisinacutedestabilizedheartfailure：aninternationalpooledanalysisof1256patients：theInternationalCallaborativeofNT—proBNPStudy[J].EurHeart，2006，27（3）：330-337.

[5]中華醫學會心血管病學學會.慢性心力衰竭診斷指南[S].2007.

[6]康連鳴，張健.冠心病和心力衰竭[J].中國分子心臟病學雜志，2010，9（1）：17.

[7]白潔，呂云，盧競前，等.丹紅注射液聯合腦心通膠囊對急性冠脈綜合征介入治療患者內皮祖細胞的影響[J].中國老年學雜志，2010，7（21）：31-32.

[8]董國紅.冠心病的臨床治療方法探究[J].中國醫學創新，2011，8（10）：190-192.

[9]張敬賢，陸偉，國建秋.冠心病合并高血壓的療效觀察[J].中國中藥雜志，2002.27.（9）：705-707.

[10]董波，于永慧，劉忠志，等.腦心通膠囊對實驗性動脈硬化血管MCP-1基因影響研究[M].北京人民衛生出版社，2006：312-315..

（收稿日期：2014-02-20）endprint

（min-m）左室射血

分數（%）E/A

觀察組118治療前45.1±5.33.50±0.172.13±0.2134.2±3.50.83±0.2

治療后70.9±9.55.49±0.392.98±0.3454.7±4.81.27±0.1

對照組118治療前45.2±5.53.54±0.182.15±0.2234.1±3.90.84±0.2

治療后55.7±7.34.63±0.252.39±0.2543.2±3.80.94±0.1

2.3不良反應觀察組出現1例I°房室傳導阻滯，對照組出現1例惡心、嘔吐癥狀；停藥后上述癥狀逐漸消失。兩組患者的不良反應發生例數比較差異無統計學意義（P>0.05）。

3討論

慢性心力衰竭（CHF）是心血管系統常見病和多發病，是各種病因所致心臟疾病的終末階段，患者一旦發生心力衰竭預后往往較差。CHF臨床以慢性心排血量不足、組織灌注量減少及肺循環或體循環靜脈瘀血為主要特征，病理學研究顯示，CHF發生發展的主要機制為神經內分泌系統的激活及心室重構，因此以利尿劑、血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑或血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑為主的聯合用藥治療方案在延緩和阻斷這一過程中起主要作用[4]。慢性心衰薈萃分析全球研究組已報告了大約40000名慢性心衰患者，年齡、男性、射血分數、紐約心臟協會心功能分級、腎功能衰竭、糖尿病和慢性阻塞性肺疾病已被證實是死亡的預測因子。隨著我國人口老齡化，心力衰竭的發病率也在呈逐年增高，嚴重影響患者的生活質量，已成為各種心臟疾病最終死亡的重要原因。目前，以洋地黃、利尿劑、擴血管（硝酸脂類）、β-阻斷腎素血管激活藥、轉換酶抑制劑及抗醛固拮抗劑及糾正水、電解質平衡等傳統的治療，雖可在一定程度上緩解患者的心力衰竭癥狀，但隨訪發現其對于改善患者預后及降低病死率方面尚不夠理想。由于多數患者存在導致心衰的基礎疾病、各種常見的伴發病和（或）合并癥以及其他危險因素，因此心衰的治療是多學科綜合治療。提高慢性心衰患者的治療效果是一項系統工程，需要全方位觀察。動態檢測下列幾項常見指標，如LVEF、紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級、BNP/NT-proBNP等，有助于心衰患者嚴重程度危險分層和預后評估。換言之，LVEF顯著低，NYHA分級Ⅲ～Ⅳ級、BNP/NT-proBNP顯著升高，其心衰較嚴重，危險程度高、預后差。這些患者心臟性猝死和再住院率也顯著增高。

丹紅注射液是由紅花、丹紅提取，是通過對磷酸二酯抑制作用，使血小板的環磷酸腺苷與紅細胞的濃度升高，減少血小板的聚集與黏附，增加紅細胞的變形能力，具有降低血液的黏稠度，活血化瘀，改善機體組織與器官的血氧供應的作用[6～8]。研究表明：丹紅注射液可以抑制血小板的活化，減少GPII/IIIa受體的激活，從而減少血小板的凝集，有效改善心腦血流[9]。腦心通膠囊是由黃芪、丹參、當歸、川芎、赤芍、紅花、乳香、桂枝、水蛭、地龍、全蝎等藥研制而成。腦心通膠囊治療頑固性CHF主要改善心功能，糾正心衰，現代研究證明，該藥能擴張冠狀動脈、抗凝、促進纖溶、抑制血小板聚集、抑制血栓形成、降低膽固醇、還有顯著的抗氧化作用。步長腦心通膠囊是治療冠心病合并高血壓的理想藥物[10]。腦心通膠囊含有水蛭（具有類肝素作用），地龍、全蝎等蟲類藥物有大量血栓溶解因子（BDF）。腦心通膠囊治療頑固性CHF具有擴張血管，降低外周阻力和血壓的同時VST、PWT及LVM測值降低，同時EPFV、EA、EF測顯著提高而APFV測顯著降低，治療組能有效地逆轉高血壓左室肥厚、改善左室舒張功能。綜上所述，從本次的研究結果表明，“腦心同治”、中西結合治療，觀察組患者的治療總有效率明顯高于對照組，患者治療后的心功能改善程度明顯優于對照組，并且患者在用藥治療期間沒有出現明顯的不良反應，是治療慢性心力衰竭安全有效的藥物，這是中成藥治療慢性心衰的里程碑，也是現代心衰治療領域的新進展。“腦心同治”，可提高慢性心力衰竭患者的心肌細胞功能，改善心力衰竭癥狀和運動耐量，縮短住院日，減少再住院率和提高生存率，療效明顯，安全可靠，值得臨床應用與推廣。

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（min-m）左室射血

分數（%）E/A

觀察組118治療前45.1±5.33.50±0.172.13±0.2134.2±3.50.83±0.2

治療后70.9±9.55.49±0.392.98±0.3454.7±4.81.27±0.1

對照組118治療前45.2±5.53.54±0.182.15±0.2234.1±3.90.84±0.2

治療后55.7±7.34.63±0.252.39±0.2543.2±3.80.94±0.1

2.3不良反應觀察組出現1例I°房室傳導阻滯，對照組出現1例惡心、嘔吐癥狀；停藥后上述癥狀逐漸消失。兩組患者的不良反應發生例數比較差異無統計學意義（P>0.05）。

3討論

慢性心力衰竭（CHF）是心血管系統常見病和多發病，是各種病因所致心臟疾病的終末階段，患者一旦發生心力衰竭預后往往較差。CHF臨床以慢性心排血量不足、組織灌注量減少及肺循環或體循環靜脈瘀血為主要特征，病理學研究顯示，CHF發生發展的主要機制為神經內分泌系統的激活及心室重構，因此以利尿劑、血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑或血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑為主的聯合用藥治療方案在延緩和阻斷這一過程中起主要作用[4]。慢性心衰薈萃分析全球研究組已報告了大約40000名慢性心衰患者，年齡、男性、射血分數、紐約心臟協會心功能分級、腎功能衰竭、糖尿病和慢性阻塞性肺疾病已被證實是死亡的預測因子。隨著我國人口老齡化，心力衰竭的發病率也在呈逐年增高，嚴重影響患者的生活質量，已成為各種心臟疾病最終死亡的重要原因。目前，以洋地黃、利尿劑、擴血管（硝酸脂類）、β-阻斷腎素血管激活藥、轉換酶抑制劑及抗醛固拮抗劑及糾正水、電解質平衡等傳統的治療，雖可在一定程度上緩解患者的心力衰竭癥狀，但隨訪發現其對于改善患者預后及降低病死率方面尚不夠理想。由于多數患者存在導致心衰的基礎疾病、各種常見的伴發病和（或）合并癥以及其他危險因素，因此心衰的治療是多學科綜合治療。提高慢性心衰患者的治療效果是一項系統工程，需要全方位觀察。動態檢測下列幾項常見指標，如LVEF、紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級、BNP/NT-proBNP等，有助于心衰患者嚴重程度危險分層和預后評估。換言之，LVEF顯著低，NYHA分級Ⅲ～Ⅳ級、BNP/NT-proBNP顯著升高，其心衰較嚴重，危險程度高、預后差。這些患者心臟性猝死和再住院率也顯著增高。

丹紅注射液是由紅花、丹紅提取，是通過對磷酸二酯抑制作用，使血小板的環磷酸腺苷與紅細胞的濃度升高，減少血小板的聚集與黏附，增加紅細胞的變形能力，具有降低血液的黏稠度，活血化瘀，改善機體組織與器官的血氧供應的作用[6～8]。研究表明：丹紅注射液可以抑制血小板的活化，減少GPII/IIIa受體的激活，從而減少血小板的凝集，有效改善心腦血流[9]。腦心通膠囊是由黃芪、丹參、當歸、川芎、赤芍、紅花、乳香、桂枝、水蛭、地龍、全蝎等藥研制而成。腦心通膠囊治療頑固性CHF主要改善心功能，糾正心衰，現代研究證明，該藥能擴張冠狀動脈、抗凝、促進纖溶、抑制血小板聚集、抑制血栓形成、降低膽固醇、還有顯著的抗氧化作用。步長腦心通膠囊是治療冠心病合并高血壓的理想藥物[10]。腦心通膠囊含有水蛭（具有類肝素作用），地龍、全蝎等蟲類藥物有大量血栓溶解因子（BDF）。腦心通膠囊治療頑固性CHF具有擴張血管，降低外周阻力和血壓的同時VST、PWT及LVM測值降低，同時EPFV、EA、EF測顯著提高而APFV測顯著降低，治療組能有效地逆轉高血壓左室肥厚、改善左室舒張功能。綜上所述，從本次的研究結果表明，“腦心同治”、中西結合治療，觀察組患者的治療總有效率明顯高于對照組，患者治療后的心功能改善程度明顯優于對照組，并且患者在用藥治療期間沒有出現明顯的不良反應，是治療慢性心力衰竭安全有效的藥物，這是中成藥治療慢性心衰的里程碑，也是現代心衰治療領域的新進展?！澳X心同治”，可提高慢性心力衰竭患者的心肌細胞功能，改善心力衰竭癥狀和運動耐量，縮短住院日，減少再住院率和提高生存率，療效明顯，安全可靠，值得臨床應用與推廣。

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