中藥飲品安全影響因素及其監管對策研究

徐州

摘 要：中藥飲片作為中藥使用的源頭，其質量直接影響到公眾用藥安全。本文 系統分析國內學者的研究成果，從生產、加工、流通和使用四個環節剖析中藥飲片的影響因素，明確安全監管的重點和難點，為政府安全監管提供科學依據。

關鍵詞：中藥飲片；安全監管；影響因素

中圖分類號：R2 文獻標志碼：A 文章編號：1003-949X（2014）-07-0088-01

一、中藥飲片安全影響因素分析

中藥飲片安全是一個綜合而復雜的結果，本文以“中藥飲片”“影響因素”和“安全”為關鍵詞，在中國知網進行文獻搜索，從中篩選了136篇相關主題論文，整合了國內眾學者提出的影響中藥飲片安全的諸多因素，從行政監管的角度對中藥飲片的安全影響要點進行劃分，從生產、加工、流通和使用四個環節具體細分并闡述其中重要的影響因素（詳見表1）。

表1 中藥飲片質量影響因素匯總表

二、中藥飲片安全監管存在問題分析

1. 質量標準不完善

我國的法律體系中還沒有一部完全的法律法規對中藥飲片質量細則作出詳盡規范。現有的部分標準，可操作性差，影響了判定結果的可靠程度。

2. 貯藏保管不妥善

很多生產經營企業、醫療機構在貯藏保管上，并不能保證根據飲片的成分、基源、性味功能等給予妥善保管[2]，中藥飲片就很容易出現發霉、串味、蟲蛀、變色、受潮等變異，從而影響了中藥飲片的品質。

3. 質控技術不過關

中藥飲片在大量化、機械化的工業生產中，起點不高、設備條件簡陋、技術創新能力較弱、監測項目和水平不完善等這些難以突破的盲點都在制約著質量控制和監測水平。……