聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽消毒劑性能的研究

王傳生 孫寶琴 于忠群 高旭

聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽(PHMB)是國外合成出的一個新型安全環保性和生物活性高，屬于雙胍類同時又具有陽離子的表面活性藥物，我們通過劑型設計，科學的添加復合溶劑和助劑后，可以制備成一種環保安全性更高、殺菌譜廣、消毒過程速度快的多功能消毒劑。此消毒劑易沖洗、低泡沫，無氣味、不留斑點，能夠在有機物如蛋白、脂肪和血漿的存在下不受大的影響，它在硬水和軟水中均保持較高的穩定性，具有良好的持續殺菌活性。具有在pH值2～11較寬的使用范圍酸堿兼容穩定的特性，極低的對金屬的腐蝕性，對絕大多數材料的相容性好，可以用冷水或熱水以高比例的稀釋，具有良好高溫的穩定性等。為研究該消毒劑有關性能，在實驗室對其殺菌效果、物體表面消毒效果、皮膚刺激、穩定性、pH值和金屬腐蝕性進行了試驗觀察，報告如下。

1 材料與方法

1.1 中和劑選擇試驗［1］聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽消毒劑原液為本院實驗室自制，試驗指示菌金黃色葡萄球菌(ATCC6538)、大腸桿菌(8099)均來購自中國菌種保藏中心。

中和劑設計為含0.3%硫代硫酸鈉、3%卵磷脂和3%吐溫-80的TSB的復合制劑。以金黃色葡萄球菌、大腸桿菌為代表，實驗設平行5組按載體定量試驗程序進行。實驗結果，第1、2組平均生長菌落數分別為0 cfu/ml和3.72 ×102cfu/ml，第3、4、5 組3 組間誤差率分別為2.73%、4.04%、3.21%。符合國家消毒劑操作規范的標準要求。見表1。

表1 中和劑選擇試驗結果 cfu/cm2

1.2 定量殺菌試驗 消毒劑含聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽43.8 mg/L，(20±1)℃試驗溫度下，以金黃色葡萄球菌、大腸桿菌為代表，作用 2.5 min、5 min、7.5 min，試驗重復3次。見表2。

1.3 物體表面消毒試驗 取含聚六亞甲基胍鹽酸鹽43.8 mg/L消毒劑，在溫度22～24℃和相對濕度45%～55%環境下，用棉拭涂抹試驗桌子表面后用其消毒，消毒時間5 min。見表3。

表2 定量殺菌試驗結果

表3 物體表面消毒試驗結果

1.4 穩定性測定試驗 將編號20130509、20130510、20130511樣品的聚六亞甲基胍鹽酸鹽4.38、4.91、4.49 g/L，37℃存放3個月后，樣品的聚六亞甲基胍鹽酸鹽含量分別為4.60、4.95、4.47 g/L，其聚六亞甲基胍鹽酸鹽含量下降率分別為0、0、0.44%。見表4。

表4 穩定性測定結果

1.5 pH值測定試驗 將編號20130509、20130510、20130511樣品的聚六亞甲基胍鹽酸鹽，用酸度離子測定儀檢測。見表5。

表5 pH值測定結果

1.6 5倍濃度應用液急性皮膚刺激試驗 消毒液樣品1 ml加雙蒸水至20 ml配成5倍應用濃度溶液作為受試物。取健康一級家兔4只，試驗前24 h脊柱兩側剪毛備皮各3 cm×3 cm，次日取受試物0.5 ml滴于2.5 cm×2.5 cm大小的2層紗布上并敷貼在一側去毛區皮膚上，以無刺激膠布固定，另一側用雙蒸水作對照，敷用4 h后以溫水洗去殘余受試物，于1、24、48 h后觀察，記錄皮膚反應。見表6。

表6 對家兔皮膚一次刺激反應評分分

1.7 金屬腐蝕性試驗 消毒劑1∶100稀釋液浸泡量200 ml/片，浸泡時間72 h，對不銹鋼片、碳鋼片、銅片、鋁片的腐蝕速率分別為 0.0032、0.1146、0.0148、0.0598 mm/a。見表7。

表7 金屬腐蝕性這驗結果

2 結果

2.1 中和劑選擇試驗 試驗證明，所用中和劑0.3%硫代硫酸鈉、3%卵磷脂和3%吐溫-80的TSB及其濃度適宜。

2.2 定量殺菌試驗 試驗證明，消毒劑聚六亞甲基胍鹽酸鹽43.8 mg/L，對兩種菌的殺滅對數值均＞5.00。

2.3 物體表面消毒試驗 試驗證明，消毒劑聚六亞甲基胍鹽酸鹽43.8 mg/L，對桌子表面自然菌的平均殺滅對數值＞1.00。

2.4 5倍濃度應用液急性皮膚刺激試驗 試驗證明，受試物對家兔一次完整皮膚刺激強度屬無刺激性。

2.5 穩定性測定試驗 試驗證明，編號為20130509、20130510、20130511的樣品聚六亞甲基胍鹽酸鹽37℃存放3個月后，聚六亞甲基胍鹽酸鹽含量下降率分別為0、0、0.44%，有效期為2年。

2.6 pH值測定試驗 試驗證明，20130509、20130510、20130511的樣品原液pH值分別為6.38、6.41、6.45。

2.7 金屬腐蝕性試驗 試驗證明，消毒劑對不銹鋼片基本無腐蝕，對碳鋼中度腐蝕，對銅片、鋁片均輕度腐蝕。

3 討論

聚六亞甲基胍鹽酸鹽溶液體系是國外近年來新開發研究的化學消毒劑。據文獻報道其具有優良殺菌性能，刺激性小、毒性低、使用濃度低、殺菌速度快，因此受到消毒學者們的關注。國外文獻報道認為，聚六亞甲基胍鹽酸鹽有較好的殺菌效果，最有可能替代原有的消毒劑［2，3］。

本研究結果證明，聚六亞甲基胍鹽酸鹽43.8 mg/L對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌殺滅率可達到100%。且其穩定性好，對金屬腐蝕性小。該消毒劑配置簡單，操作時氣味小，使用時不需要活化，可以在醫院、食品生產車間、養殖場的一般硬表面、環境、空間、醫護人員手的衛生消毒方面有良好的開發應用前景。

對于聚六亞甲基胍鹽酸鹽消毒制劑的工業化配方研究有待于采用工業原料制備后繼續試驗和驗證，使其能夠最終成為真正安全環保、應用于衛生專業領域方面的產品，并提供系統的專業技術服務。

1 消毒技術規范.北京:中國衛生部，2002.15-133.

2 Annis.Compositions for inactivating pathogenic microorganisms，methods of making the compositions，and methods of use thereof.USPatent office，April 22，2014.

3 Aleo.Stable ophthalmic formulations.USPatent office，March 25，2014.