BC－6600型全自動血細胞分析儀性能評價＊

李春碧，伏 攀（四川省廣元市中心醫院檢驗科 628000）

血細胞分析儀已廣泛應用于各級臨床實驗室，但如果未對分析儀進行嚴格的性能評價、不了解儀器性能而盲目操作，將產生明顯的檢驗誤差，影響檢驗結果的準確性和可靠性［1］。對分析儀進行全面性能評價，有助于掌握儀器的性能。本研究以國際血液學標準委員會（ICSH）和美國臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）制定的評價標準對BC－6600型全自動血細胞分析儀（簡稱 BC－6600型分析儀）進行了性能評價［2－3］，現將研究結果報道如下。

1 材料與方法

1.1 標本來源 乙二胺四乙酸二鉀抗凝靜脈血標本采集自本院門診患者。

1.2 儀器與試劑 BC－6600型分析儀、BC－5800型全自動血細胞分析儀（簡稱BC－5800型分析儀）及配套檢測試劑、全血細胞質控物（批號BC309AN）、網織紅細胞質控物（批號 ME073）均購自邁瑞公司。

1.3 方法 按照ICSH和NCCLS制定的血細胞分析儀性能評價指標，對白細胞計數（WBC）、紅細胞計數（RBC）、血紅蛋白（Hb）、血小板計數（PLT）、網織紅細胞計數（RET）檢測精密度、準確度、攜帶污染率、線性范圍和可比性進行性能評價。

1.3.1 精密度 （1）批內精密度測定：取高、中、低值新鮮抗凝靜脈血，分別使用手動進樣模式和自動進樣模式，連續重復測定10次，計算變異系數（CV）。要求CV在廠家標示范圍內，未達到要求者，不能進行余下相關試驗。廠家標示的BC－6600型分析儀各指標CV要求如下：WBC＜2.5%、RBC＜1%、Hb＜1%、PLT＜4%、RET＜15%。（2）批間精密度測定：采用高、中、低值質控品，連續測定20d，計算CV。

1.3.2 準確度 選擇開放全血模式，完成BC－6600型分析儀校準后，重復10次測定校準品，計算實測值均值、相對偏差（Bias），Bias＝（實測值均值－靶值）／靶值×100%。……