計量檢測在醫療設備質量保證中的作用

黃旭霞HUANG Xu-xia

（玉林計量測試所，玉林 537000）

（Yulin Measurement and Test Institute，Yulin 537000，China）

1 醫學裝備質量檢測的意義

隨著現代科學技術的發展，高科技醫療設備的使用要求不斷提高醫療設備的計量檢測水平，甚至在一定程度上而言，醫療設備的計量檢測已成為醫學科學技術的一個先決條件。計量檢測技術是一種可靠的技術，能夠有效確保醫療設備發揮作用。在醫學領域，計量檢測起到越來越重要的作用，醫療設備的計量檢測是保證醫療設備質量的重要技術基礎。醫療設備通過醫學計量技術，可以檢測到人體各種生命體征參數，實現預防、診斷和治療疾病，因此現代醫學不能沒有測量。隨著生物醫學工程的發展，醫療設備的生產技術得到了很大的提高，醫療設備整體數量和質量都呈現出快速發展的趨勢，醫療設備的性能也逐漸向多功能、多參數的方向發展，這就對醫療設備的計量動態檢測提出了更高的要求，同時，現代醫學技術不僅取決于醫學知識和實踐經驗，在很大程度上也取決于先進的醫療設備和技術，控制醫療設備的質量檢測需要從醫療設備的選擇、評價、驗收、安裝以及維修培訓等方面進行考慮和分析，滲透到醫療設備管理的各個方面。醫療設備的計量測量結果的準確度反映質量控制的關鍵，是醫療設備檢測的一個重要的技術指標，可以反映真實的績效。如果醫學價值錯位將導致測試誤差，這直接影響診斷的準確性，甚至如果測量參數和有效性超過閾值，可能危及人體健康和生命。例如，如果血壓計發生錯位，就極容易導致誤診，甚至會導致病人的死亡或癱瘓。

2 計量檢測在醫療設備質量中存在的問題

2.1 檢測缺乏科學管理意識 許多醫院只注重硬件建設，只注重大型醫療設備的采購，但在醫療設備的使用管理過程中，忽略了對醫療設備的計量檢測，對醫療設備的測量準確程度重視不夠，缺乏對醫療設備的計量檢測管理意識。由于對醫療設備的計量檢測規范管理重視不夠，導致一些醫院對于醫療測量的日常管理缺乏足夠的重視，同時因為沒有統一的計量檢測標準，導致醫療設備的檢測質量管理水平不高，導致醫療設備不能更好的發揮其作用。

2.2 醫療設備的計量檢測技術落后 在對醫療設備進行計量檢測過程中，一些計量檢測人員不具備必要的醫學知識，對醫療設備的特性不熟悉，甚至沒有基本的操作基礎，沒有計量檢定規程和技術基礎，導致在相應的測量過程中，醫療設備的測試結果可靠性不高，影響了對醫療設備檢測的權威性和嚴肅性，同時對醫療設備的計量檢測過程缺乏計量監督。由于缺乏必要的檢測手段，對檢測醫療設備不重視，導致對設備的檢測值的精度不高，因而不能從源頭上杜絕劣質產品進入醫院。此外，在計量檢測過程中，計量檢測費用也是一些中小醫院所面臨的壓力。故而，由于醫療設備的計量檢測技術落后，導致對醫療設備的檢測進程發展相對緩慢，在一定程度上影響了對于醫療設備的質量管理。

2.3 對新購醫療設備缺乏計量檢測 通常情況下，大多數醫院重視對原有醫療設備的計量檢測，但是對于新購買的設備缺乏計量檢測。雖然大多數的醫療設備，其生產工廠都配有檢驗證書，但是大多數醫院通常忽視對于這些新購買的醫療設備的再驗證的過程。事實上，在對這些設備進行出廠檢驗過程中，生產廠家為了避免不合格產品進入市場，在工廠內只是根據抽樣檢驗方法進行確定和檢驗產品的合格程度，所以這種檢驗過程導致一些產品的合格批次不一定完全符合企業標準質量證書。由于對醫療設備的計量檢測重視程度不夠，許多醫療單位忽視了醫療設備的計量管理的重要性，導致新采購的設備驗收、維修過程不夠科學合理，甚至在醫療設備進行計量檢測過程中存在憑借感官體驗來決定的情況，這在很大程度上導致了計量檢測結果的不準確。

3 加強醫療設備質量計量檢測的措施

3.1 提高醫院計量檢測意識 醫療設備已成為醫院的生命線，除了依靠醫生的臨床診斷經驗，最重要還是取決于醫療設備的計量檢測結果。如果對醫療設備的測量存在偏差，就不能正確反映具體情況，就有可能會導致誤診、漏診和治療失敗。所以需要從主觀和客觀方面評價醫療設備的合格率和檢測率，這兩個質量控制指標反映醫療設備的質量和一致性程度，因此需要結合醫療設備的具體情況，合理對醫療設備進行評價和監測，進而提高醫療儀器設備的管理質量，從而避免誤診誤治現象的出現。因此，所有醫療機構需要提高醫學計量檢測的意識，加強計量管理意識，結合醫院計量管理的實際情況，從醫療設備的采購、安裝和應用各個方面，積極進行醫療設備的計量檢測。另外，由于醫療設備質量和醫務人員的使用水平密切相關，需要對醫務人員定期開展形式多樣的計量檢測培訓，增加醫療計量相關知識教育，幫助建立法制計量概念，強化醫療設備的計量檢測管理意識，從思想認識上將醫學計量驗收并付諸行動，進而促進醫學計量工作的發展。

3.2 健全醫療設備計量檢測機構 醫療設備越來越多地進入醫院，并被廣泛應用于臨床，成為診斷、治療、護理等工作的重要載體，加強醫療設備的規范化和科學化是確保醫療質量的技術基礎，是防范醫療風險和控制醫療費用的重要一環。因此，加強對醫療設備的計量檢測，使用安全可靠的醫療設備，對于不斷提高醫療水平是非常重要的。醫學計量工作的時效性是非常明顯的，如何做到實時動態測量是解決醫療設備計量管理的關鍵。因此，應在醫院合理建立在環境醫學計量室，并配備專職計量員，通過對計量人員進行合理科學的培訓，提高醫院自身的計量檢測的水平和能力，提高醫院整體的計量檢測管理水平，并對常用設備進行計量檢測，建立醫院醫療設備控制的平臺，確保整個計量檢測過程有效，提高醫療設備的自我檢查質量，同時嚴格遵守國家的醫療器械，以建立醫學計量管理機制為核心，完善各種規章制度，總部組織檢查驗收，合理開展醫療醫學計量檢定測量。

3.3 強化醫院計量檢測的內部監管 現代醫學技術不僅取決于醫學知識和實踐經驗，而且在很大程度上取決于先進的醫療設備和技術。在市場經濟條件下，醫療設備已成為醫院參與市場競爭，提高自身競爭力的重要保障，是影響醫院建設和發展的重要因素。然而，如何確保醫療設備的安全性、可靠性和有效性，發揮其在診斷和治療過程中有效的作用，防止醫療器械不良事件的發生，已成為現代醫療設備質量控制的一個重要組成部分。為促進醫療設備的普及使用，改變傳統的醫療模式，提高對疾病的早期診斷和治愈率，如果醫療設備存在的風險得不到防范和控制，將會導致醫療事故的發生。所以需要加強對醫療設備進行計量檢測，提高醫療設備定期檢查和預防性維護系統的建設，加強醫院計量檢測的內部監管，對計量檢測不合格的醫療設備應禁止使用，以及校準不合格的設備應報廢，保證醫療設備處于良好的運行狀態。同時，對醫療設備壽命管理需要從質量控制和質量保證兩部分進行，嚴格控制醫療設備的應用質量管理和監管，加強對醫療設備的計量檢測，提高設備應用程序管理，進而提高醫療設備的運行管理質量。

[1]杜和詩，高慧.計量檢測在醫學裝備質量保證中的作用[J].中國計量，2007（09）.

[2]張鵬，陳拓.加強醫學計量檢定保證醫療設備質量[J].醫學理論與實踐，2012（22）.

[3]吳洪景，吳建平.醫學計量檢測在醫用設備安裝驗收中的作用[J].醫療衛生裝備，2008（06）.

[4]徐恒，許鋒，田金，徐艷芳.醫學計量在醫療設備質量控制中的作用[J].中國醫療設備，2011（05）.

[5]王樹強，陳基才.醫學計量在醫療設備質量控制中的作用淺析[J].中國醫療器械信息，2013（08）.