削痂術后應用rh—aFGF治療深II度燒傷的臨床研究

趙永健　甄電偉

【摘要】 目的 探討深Ⅱ度燒傷創面傷后48 h內削痂聯合重組人酸性成纖維細胞生長因子（rh-aFGF）與重組堿性成纖維細胞生長因子（bFGF）促進創面愈合的臨床效果與安全性。方法 選擇燒傷總面積在15%～40%， 以深Ⅱ度為主的住院患者69例在傷后48 h內削痂， 治療組39例削痂后給予rh-aFGF治療， 對照組30例給予bFGF治療， 觀察創面愈合及并發癥發生情況。結果 rh-aFGF治療后， 治療組完全愈合時間、12 d愈合率、15 d愈合率分別為（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；對照組分別為（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。另外治療組水腫評分， 感染評分分別為（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分。皮片邊緣壞死發生率為5.2%， 皮片存活面積為（98.4±2.3）%。對照組則分別為（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 rh-aFGF促進創面愈合在降低并發癥發生程度方面相比于bFGF更優。

【關鍵詞】 重組人酸性成纖維細胞生長因子；削痂術；深II度燒傷

【Abstract】 Objective To explore the clinical effect and security of promotion of wound healing by recombinant human acidic fibroblast growth factor （rh-aFGF） and recombinant basic fibroblast growth factor （bFGF） combined with paring scab in the treatment of the deepⅡ degree burn wound injury within 48 h. Methods A total of 79 cases with burn area ranging from 15% to 40%， of deepⅡ degree within 48 hours were selected. There were 39 cases in the treatment group given rh-aFGF treatment after paring scab， and the 30 cases in the control group were given bFGF treatment after paring scab. The wound healing and complications were observed. Results After the rh-aFGF treatment， the total healing time， healing rate after 12 days and 15 days were （14.7±4.3）d， 84.6%， and 94.8%. Those of the control group were（18.6±3.7）d， 56.6%， 73.3%. Differences of the two groups had statistical significance （P<0.05）. Additionally， the edema scores， infection score， and skin necrosis incidence of the treatment group were （1.4±0.3）points， （1.2±0.4） points， and 5.2%， and the edge of flap survival area was （98.4±2.3）%. Those of the control group were （2.8±0.7）points， （2.7±0.8） points， 26.7%， and （91.4±3.6）%. Differences between the two groups were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Applying rh-aFGF in promoting wound healing has lower degree of complications than bFGF.

【Key words】 Human recombinant acidic fibroblast growth factor； Paring scab technique； Deep II degree burn

深Ⅱ度燒傷創面由于其壞死組織的持續存在， 經常會引起創面局部過強的炎癥反應， 導致感染和局部組織的進行性損害， 從而影響創面的愈合進程[1]。有學者研究，深Ⅱ度燒傷創面進行性損害常發生在傷后48 h內。削痂術后去除壞死組織可防止進行性感染發生， 但肉芽組織的生長并未加快[2]， 成纖維細胞生長因子（FGF）已被證實具有修復表皮、真皮、肌肉、脂肪、神經及血管內皮細胞等作用， 可加快創面愈合， 減少創面處并發癥[3]， 但rh-aFGF與bFGF的治療效果對比目前尚不清楚。因此本研究將rh-aFGF聯合削痂術治療深II度燒傷與bFGF比較， 觀察臨床效果最佳的FGF治療藥物。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2012～2013年燒傷總面積在15%～40%， 以深Ⅱ度燒傷為主的患者69例， 入院后隨機分為治療組39例， 其中男27例， 女12例， 年齡2～52歲， 平均年齡（31±7）歲， 燒傷總面積16%～27%， 平均面積（22.4±10.2）%， 火焰燒傷12例， 熱液燒傷22例， 瀝青燒傷 1 例， 化學燒傷2例， 蒸汽燒傷2例。對照組30例， 其中男24例， 女6例， 年齡3～59歲， 平均年齡（33±8）歲， 燒傷總面積15%～25%， 平均面積（21.9±8.7）%， 火焰燒傷9例， 熱液燒傷18例， 瀝青燒傷1例， 化學燒傷1例， 蒸汽燒傷1例。兩組臨床基線資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。endprint

1. 2 治療方法 抗休克治療：燒傷休克期應用瑞金公式估計補液量，并根據尿量調節，術中輸液不計其內。觀察患者的尿量、心率、末梢循環等反映血容量是否充足的指標及有無并發癥產生。手術方法：治療組在燒傷后48 h內首次削痂，削痂后立即給予rh-aFGF 1～3支， 溶于溶媒清洗浸潤創面， 連續應用2～4 d， 創面覆蓋醫用豬皮， 并于首次削痂術后的第2～4天移植自體皮， 移植前給予1～3支rh-aFGF溶于溶媒清洗浸潤創面。自體皮移植術前在已削痂部位切取1 cm×1 cm大小皮膚組織， 用于組織學檢測。對照組手術方法及創面處理與治療組均一致， 但將rh-aFGF換為bFGF。

1. 3 評價指標 隨訪30 d， 每日隨訪并評估創面完全愈合時間、12 d、15 d完全愈合率及創面并發癥（感染、水腫嚴重程度及延遲愈合發生率）， 采用4分評分法， 根據3個住院醫師獨立評估然后對每個患者的評分進行平均， 評分標準如下：1分：無；2分輕度；3分中度；4分重度。第7天評估皮片存活情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS18.0統計軟件對該研究的數據進行統計學分析。計量資料以均數 ± 標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 愈合情況 治療組完全愈合時間、12 d愈合率、15 d愈合率分別為（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；對照組分別為（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 創面并發癥及皮片存活面積 第7天評估兩組創面并發癥及皮片存活情況。結果顯示治療組水腫評分， 感染評分分別為（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分。皮片邊緣壞死發生率為5.2%， 皮片存活面積為（98.4±2.3）%。對照組則分別為（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

深Ⅱ度燒傷創面累及表皮、全部真皮乳頭層以及部分真皮網狀部分，修復主要靠殘存的真皮組織皮膚附件，由于燒傷后膠原纖維、彈力纖維破壞，導致成纖維細胞大量增殖而瘢痕增生，創面瘢痕愈合累計關節部位會導致功能障礙，影響形體美觀，降低患者生活質量[4， 5]。有研究發現，深Ⅱ度燒傷由于壞死組織的存在， 48 h內創面會進行性加深，進一步損害殘存的皮膚附件組織[6]。因此， 早期清除壞死組織對于創面的愈合顯得尤為重要。目前對深Ⅱ度燒傷最常用的方法是常規傷后48 h削痂后植皮術， 療效有明顯提高， 但是仍有相當一部分創面愈合后質量不高，最終導致手部瘢痕增生、攣縮畸形[7]。rh-aFGF作為第三代重組成纖維細胞生長因子， 具有兩個方面的藥理作用[8-10]：①快速修復表皮、真皮、肌肉、結締組織、血管內皮、神經元細胞， 促進上述細胞的增殖分裂， 填充創腔， 加快創面愈合， 增加皮瓣的存活率。②增加創面細胞合成蛋白質、細胞外大分子、膠原纖維等， 改善創面的營養， 同時在局部具有募集吞噬細胞、NK細胞能力， 并通過作用于吞噬細胞、NK細胞表面受體， 激活局部免疫功能， 因此有利于降低燒傷、燙傷及皮瓣移植后的并發癥。本研究證實rh-aFGF治療后， 治療組完全愈合時間、12 d愈合率、15 d愈合率分別為（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；對照組分別為（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。另外治療組水腫評分， 感染評分分別為（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分， 皮片邊緣壞死發生率為5.2%， 皮片存活面積為（98.4±2.3）%。對照組則分別為（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。因此本研究證實rh-aFGF的治療效果優于bFGF， 可能與rh-aFGF為凍干粉運輸保存過程中活性保護更好有關， 另外可能與rh-aFGF與相關受體的親和力顯著高于對照組200倍， 且rh-aFGF半衰期較長， 發揮作用的時間更長有關。因此臨床實踐表明 rh-aFGF可作為燒傷患者削痂術后應用的更佳的常規治療藥物， 有助于加快創面愈合， 減輕并發癥， 同時提高皮瓣成活率， 值得臨床進一步推廣。

參考文獻

[1] 鄭軻，鄒勇，劉兵.手背深Ⅱ度燒傷24 h內削痂植皮和傳統削痂植皮的觀察.四川醫學， 2013， 34（6）：791-792.

[2] 蔡浩，李文婷，朱家源，等.早期削痂促進深Ⅱ度燒傷創面愈合的臨床研究.中國醫藥導刊， 2012， 14（4）：37-39.

[3] 唐冰，朱家源，朱斌，等.早期削痂復合皮混合移植治療顏面部深度燒傷.中山大學學報（醫學科學版）， 2007， 28（4）：124-126.

[4] 李兵，齊力攀，張軼. 重組人酸性成纖維細胞生長因子聯合Q 開關 Nd：YAG 激光治療黃褐斑的多中心臨床研究.中國美容醫學， 2014，23（1）：34-37.

[5] 林源，王潤秀，農慶文，等.深二度燒傷創面傷后24h內削痂的臨床研究.上海第二醫科大學學報， 2004， 24（9）：16-18.

[6] 孫群，唐濤，莊慶元，等.溶痂期行削痂加植皮術治療深度燒傷24例.淮海醫藥， 2008， 26（5）：46-47.

[7] 陸樹良，向軍，金曙雯，等.燒傷后24h內削痂防治深Ⅱ度創面進行性加深的組織學觀察.中華燒傷雜志， 2002， 18（4）：235-237.

[8] 曲狄， 王雪瑩， 劉銘然， 等.外用凍干重組人酸性成纖維細胞生長因子（艾夫吉夫）對15例潰瘍創面的臨床應用.中國傷殘醫學， 2009， 17（6）：69.

[9] 李亦武， 李貴玲， 李玥， 等.重組人酸性成纖維細胞生長因子促進燒傷與創傷愈合作用研究.醫藥導報， 2005， 24（11）：978-980.

[10] 劉風華，姜在旸，楊軍，等.人酸性成纖維細胞生長因子治療糖尿病足潰瘍23例.中國中西醫結合外科雜志， 2004， 10（6）： 424-425.

[收稿日期：2014-05-28]endprint

1. 2 治療方法 抗休克治療：燒傷休克期應用瑞金公式估計補液量，并根據尿量調節，術中輸液不計其內。觀察患者的尿量、心率、末梢循環等反映血容量是否充足的指標及有無并發癥產生。手術方法：治療組在燒傷后48 h內首次削痂，削痂后立即給予rh-aFGF 1～3支， 溶于溶媒清洗浸潤創面， 連續應用2～4 d， 創面覆蓋醫用豬皮， 并于首次削痂術后的第2～4天移植自體皮， 移植前給予1～3支rh-aFGF溶于溶媒清洗浸潤創面。自體皮移植術前在已削痂部位切取1 cm×1 cm大小皮膚組織， 用于組織學檢測。對照組手術方法及創面處理與治療組均一致， 但將rh-aFGF換為bFGF。

1. 3 評價指標 隨訪30 d， 每日隨訪并評估創面完全愈合時間、12 d、15 d完全愈合率及創面并發癥（感染、水腫嚴重程度及延遲愈合發生率）， 采用4分評分法， 根據3個住院醫師獨立評估然后對每個患者的評分進行平均， 評分標準如下：1分：無；2分輕度；3分中度；4分重度。第7天評估皮片存活情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS18.0統計軟件對該研究的數據進行統計學分析。計量資料以均數 ± 標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 愈合情況 治療組完全愈合時間、12 d愈合率、15 d愈合率分別為（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；對照組分別為（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 創面并發癥及皮片存活面積 第7天評估兩組創面并發癥及皮片存活情況。結果顯示治療組水腫評分， 感染評分分別為（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分。皮片邊緣壞死發生率為5.2%， 皮片存活面積為（98.4±2.3）%。對照組則分別為（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

深Ⅱ度燒傷創面累及表皮、全部真皮乳頭層以及部分真皮網狀部分，修復主要靠殘存的真皮組織皮膚附件，由于燒傷后膠原纖維、彈力纖維破壞，導致成纖維細胞大量增殖而瘢痕增生，創面瘢痕愈合累計關節部位會導致功能障礙，影響形體美觀，降低患者生活質量[4， 5]。有研究發現，深Ⅱ度燒傷由于壞死組織的存在， 48 h內創面會進行性加深，進一步損害殘存的皮膚附件組織[6]。因此， 早期清除壞死組織對于創面的愈合顯得尤為重要。目前對深Ⅱ度燒傷最常用的方法是常規傷后48 h削痂后植皮術， 療效有明顯提高， 但是仍有相當一部分創面愈合后質量不高，最終導致手部瘢痕增生、攣縮畸形[7]。rh-aFGF作為第三代重組成纖維細胞生長因子， 具有兩個方面的藥理作用[8-10]：①快速修復表皮、真皮、肌肉、結締組織、血管內皮、神經元細胞， 促進上述細胞的增殖分裂， 填充創腔， 加快創面愈合， 增加皮瓣的存活率。②增加創面細胞合成蛋白質、細胞外大分子、膠原纖維等， 改善創面的營養， 同時在局部具有募集吞噬細胞、NK細胞能力， 并通過作用于吞噬細胞、NK細胞表面受體， 激活局部免疫功能， 因此有利于降低燒傷、燙傷及皮瓣移植后的并發癥。本研究證實rh-aFGF治療后， 治療組完全愈合時間、12 d愈合率、15 d愈合率分別為（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；對照組分別為（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。另外治療組水腫評分， 感染評分分別為（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分， 皮片邊緣壞死發生率為5.2%， 皮片存活面積為（98.4±2.3）%。對照組則分別為（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。因此本研究證實rh-aFGF的治療效果優于bFGF， 可能與rh-aFGF為凍干粉運輸保存過程中活性保護更好有關， 另外可能與rh-aFGF與相關受體的親和力顯著高于對照組200倍， 且rh-aFGF半衰期較長， 發揮作用的時間更長有關。因此臨床實踐表明 rh-aFGF可作為燒傷患者削痂術后應用的更佳的常規治療藥物， 有助于加快創面愈合， 減輕并發癥， 同時提高皮瓣成活率， 值得臨床進一步推廣。

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[10] 劉風華，姜在旸，楊軍，等.人酸性成纖維細胞生長因子治療糖尿病足潰瘍23例.中國中西醫結合外科雜志， 2004， 10（6）： 424-425.

[收稿日期：2014-05-28]endprint

1. 2 治療方法 抗休克治療：燒傷休克期應用瑞金公式估計補液量，并根據尿量調節，術中輸液不計其內。觀察患者的尿量、心率、末梢循環等反映血容量是否充足的指標及有無并發癥產生。手術方法：治療組在燒傷后48 h內首次削痂，削痂后立即給予rh-aFGF 1～3支， 溶于溶媒清洗浸潤創面， 連續應用2～4 d， 創面覆蓋醫用豬皮， 并于首次削痂術后的第2～4天移植自體皮， 移植前給予1～3支rh-aFGF溶于溶媒清洗浸潤創面。自體皮移植術前在已削痂部位切取1 cm×1 cm大小皮膚組織， 用于組織學檢測。對照組手術方法及創面處理與治療組均一致， 但將rh-aFGF換為bFGF。

1. 3 評價指標 隨訪30 d， 每日隨訪并評估創面完全愈合時間、12 d、15 d完全愈合率及創面并發癥（感染、水腫嚴重程度及延遲愈合發生率）， 采用4分評分法， 根據3個住院醫師獨立評估然后對每個患者的評分進行平均， 評分標準如下：1分：無；2分輕度；3分中度；4分重度。第7天評估皮片存活情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS18.0統計軟件對該研究的數據進行統計學分析。計量資料以均數 ± 標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 愈合情況 治療組完全愈合時間、12 d愈合率、15 d愈合率分別為（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；對照組分別為（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 創面并發癥及皮片存活面積 第7天評估兩組創面并發癥及皮片存活情況。結果顯示治療組水腫評分， 感染評分分別為（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分。皮片邊緣壞死發生率為5.2%， 皮片存活面積為（98.4±2.3）%。對照組則分別為（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

深Ⅱ度燒傷創面累及表皮、全部真皮乳頭層以及部分真皮網狀部分，修復主要靠殘存的真皮組織皮膚附件，由于燒傷后膠原纖維、彈力纖維破壞，導致成纖維細胞大量增殖而瘢痕增生，創面瘢痕愈合累計關節部位會導致功能障礙，影響形體美觀，降低患者生活質量[4， 5]。有研究發現，深Ⅱ度燒傷由于壞死組織的存在， 48 h內創面會進行性加深，進一步損害殘存的皮膚附件組織[6]。因此， 早期清除壞死組織對于創面的愈合顯得尤為重要。目前對深Ⅱ度燒傷最常用的方法是常規傷后48 h削痂后植皮術， 療效有明顯提高， 但是仍有相當一部分創面愈合后質量不高，最終導致手部瘢痕增生、攣縮畸形[7]。rh-aFGF作為第三代重組成纖維細胞生長因子， 具有兩個方面的藥理作用[8-10]：①快速修復表皮、真皮、肌肉、結締組織、血管內皮、神經元細胞， 促進上述細胞的增殖分裂， 填充創腔， 加快創面愈合， 增加皮瓣的存活率。②增加創面細胞合成蛋白質、細胞外大分子、膠原纖維等， 改善創面的營養， 同時在局部具有募集吞噬細胞、NK細胞能力， 并通過作用于吞噬細胞、NK細胞表面受體， 激活局部免疫功能， 因此有利于降低燒傷、燙傷及皮瓣移植后的并發癥。本研究證實rh-aFGF治療后， 治療組完全愈合時間、12 d愈合率、15 d愈合率分別為（14.7±4.3）d、84.6%、94.8%；對照組分別為（18.6±3.7）d、56.6%、73.3%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。另外治療組水腫評分， 感染評分分別為（1.4±0.3）分， （1.2±0.4）分， 皮片邊緣壞死發生率為5.2%， 皮片存活面積為（98.4±2.3）%。對照組則分別為（2.8±0.7）分， （2.7±0.8）分， 26.7%， （91.4±3.6）%。兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。因此本研究證實rh-aFGF的治療效果優于bFGF， 可能與rh-aFGF為凍干粉運輸保存過程中活性保護更好有關， 另外可能與rh-aFGF與相關受體的親和力顯著高于對照組200倍， 且rh-aFGF半衰期較長， 發揮作用的時間更長有關。因此臨床實踐表明 rh-aFGF可作為燒傷患者削痂術后應用的更佳的常規治療藥物， 有助于加快創面愈合， 減輕并發癥， 同時提高皮瓣成活率， 值得臨床進一步推廣。

參考文獻

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[收稿日期：2014-05-28]endprint