強心飲治療心腎陽虛型心衰75例療效觀察

鄭曉丹

摘要：目的 觀察強心飲治療心腎陽虛型心力衰竭患者的臨床療效。 方法 選擇75例慢性心力衰竭患者（中醫辨證屬心腎陽虛型），隨機分為治療組和對照組，治療組38例，對照組37例。對照組給予西醫常規治療，治療組在西醫常規治療的基礎上加用強心飲口服，療程為4周。監測治療前后心功能相關參數及中醫證候積分。 結果 治療后2組患者中醫證候積分、左心射血分數（LVEF）、N末端前腦鈉肽（NT-proBNP）、及6 min步行試驗均較治療前有明顯改善（P<0.01），且治療組優于對照組（P<0.05）。 結論 強心飲能明顯改善心腎陽虛型心衰患者的臨床癥狀及心功能情況，值得臨床進一步研究和推廣。

關鍵詞： 心力衰竭；中醫藥療法；強心飲；心腎陽虛

中圖分類號： R541.6 文獻標志碼 ：B

文章編號 ：1007-2349（2014）01-0024-02

充血性心力衰竭是由于多種原因引起的心肌收縮功能和/或舒張功能不全的一種綜合征，是多種心血管疾病的最終歸宿。近年來隨著人口老年化，心衰的發病率正逐年上升，越來越引起眾多醫務工作者的關注。上海中醫藥大學嚴世蕓教授根據多年的臨床經驗，在中醫理論的指導下，以溫陽利水，活血化瘀法組方強心飲治療心腎陽虛型心衰，臨床應用療效肯定，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例來源于南通市中醫醫院心血管內科2011年8月—2012年8月門診及住院患者，西醫診斷為慢性心力衰竭并中醫辨證屬于心腎陽虛證者。隨機分為2組：對照組37例，其中男18例，女19例；年齡（61.87±5.06）歲；心功能Ⅲ級21例，心功能Ⅳ級16例。治療組38例，其中男18例，女20例；年齡（62.65±5.15）歲；心功能Ⅲ級25例，心功能Ⅳ級13例。2組年齡、性別、心功能分級均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 慢性心力衰竭診斷標準參照國際公認的Framingham的心衰診斷標準[1]，主要標準：陣發性夜間呼吸困難；頸靜脈怒張；肺啰音；心臟擴大；急性肺水腫；第三心音奔馬律；靜脈壓增高（>16 cmH2O）。次要標準：踝部水腫；夜間咳嗽；活動后呼吸困難；肝腫大；胸腔積液，肺活量降低至最大肺活量的1/3；心動過速（>120次/min）。符合2項主要標準，或符合1項主要標準及2項次要標準者可確立診斷。心功能不全分級診斷標準參照美國紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級標準[2]。6 min步行試驗參照Bittner使用的方法[3]進行：試驗在長30 m平直走廊里進行，兩端及中間各放一把椅子，用做標記和患者休息用。讓患者在30 m走廊里來回行走，避免外界干擾，并囑患者盡最大可能行走，在6 min內走完其能完成的最遠距離。中醫辨證參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于《中藥新藥治療充血性心衰指導原則》[4]，心衰病心腎陽虛主癥：心悸，氣短乏力，動則氣喘，形寒肢冷；次癥：尿少浮腫，腹脹便溏，面色青灰；舌脈：舌質胖或有齒痕，脈沉細或遲。

1.3 納入及排除標準 符合西醫心力衰竭診斷標準，且中醫證型屬心腎陽虛證，心功能Ⅲ-Ⅳ級，年齡50～75歲之間，NT-pro BNP>1000 pg/mL，且除外急性心肌梗死、肝腎等重要臟器功能衰竭、各種難治性心律失常、未堅持服藥及因藥物副作用終止實驗者的患者。

1.4 治療方法 對照組：采用洋地黃類藥物、利尿劑、ACEI類、β受體阻滯劑等常規西藥治療（如地高辛、呋塞米、螺內酯、卡托普利、美托洛爾等），并根據基礎病及合并癥等選用適當西藥治療；治療組：在對照組的基礎上加用強心飲（主要附子、豬苓、茯苓、白術、白芍、仙靈脾、補骨脂、鹿角片、川芎、臍帶等組成）口服，所有中藥為免煎劑，購于南通市中醫院中藥房，療程為4周。

1.5 觀察指標 （1）治療過程中密切觀察并記錄患者的臨床癥狀、體征，心功能變化；（2）心臟彩色超聲測定左室射血分數（LVEF）；（3）測定治療前后血漿NT-proBNP；（4）6 min步行試驗。

1.6 療效判定標準[4] 中醫證候療效標準 顯效：主、次癥基本或完全消失，治療后積分為0或減少≥70%；有效：治療后積分減少≥30%且<70%；無效：治療后積分減少<30%；加重：治療后積分超過治療前積分。

1.7 統計方法 統計學方法所有數據均以均數±標準差 （x[TX-*4]±s）表示，治療前后采用配對t檢驗，2組之間比較采用獨立樣本t檢驗，2組間比較采用秩和檢驗，所有資料用SPSS 19.0軟件進行分析，P<0.05為差異顯著性標準。

2 結果

2.1 2組患者治療后中醫癥狀改善療效對比 見表1。

2.2 2組心功能各參數比較 2組治療后各心功能指標（LVEF、NT-proBNP、6 min步行試驗）較治療前有明顯改善（P<0.01），且治療組優于對照組（P<0.05），結果見表2。

3 討論

在中醫學中并無心力衰竭之名，根據心衰的臨床表現，本病當歸屬于中醫學“水腫”、“喘證”、“心悸”、“痰飲”等范疇。本病是一個本虛標實的病證，其中虛證以心氣虧虛、腎陽不足為主，實證以水濕內停、心脈瘀滯為主，臨床大多虛實夾雜。本病病位在心，但牽及肝、腎、肺、脾等臟腑，尤其與腎密切相關，早在內經《靈樞·經脈》中就有記載：“腎足少陰之脈……是動則病饑不欲食，面如漆柴，咳唾則有血，喝喝而喘，坐而欲起……”。腎為先天之本，主納氣，主水液，而腎的上述功能的發揮正常，又依賴于腎中精氣充足；而心衰病人大多為中老年人，先天之精耗損大半，加之病情纏綿，久病必及腎，腎氣虧虛，腎陽不足，氣失攝納，水失所主，水液代謝失常，水飲內停，上凌心肺，則出現喘息、氣急、水腫等心衰表現。

強心飲為上海中醫藥大學嚴世蕓教授治療心腎陽虛型心衰的驗方。實驗證明，該方能有效抑制大鼠心肌病心肌細胞凋亡[5]。方中制附子補火助陽，溫通心脈；白術甘苦而溫，溫運脾土以制水；仙靈脾、補骨脂、鹿角片溫補腎氣；白芍酸斂補陰，臍帶補腎填精；豬苓、茯苓淡滲利水；川芎行氣活血。諸藥合用，達到溫脾腎、利水濕、行心血之功。本臨床實驗證明，該方能明顯改善患者的中醫癥狀積分，提升患者LVEF值及6 min步行試驗，同時降低NT-proBNP，明顯改善患者的心功能。

參考文獻：

[1]心衰診斷標準（Framingham標準）.臨床薈萃[J]，2006，21（13）：932-934.

[2]王吉耀.內科學[M].北京人民衛生出版社，2005：197.

[3]Bittner V，Weiner DH，Yusuf S，et a1.Prediction of mortality and morbidity with 6-minute walk test in patients with left ventrcular dysfunction.JAMA[J]，1993，270（14）：1702-1707.

[4]衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：77-85.

[5]嚴驊，高俊杰.強心飲對心肌病大鼠模型細胞凋亡因子的影響[J].中國醫藥指南，2011，9（16）：71-72.

摘要：目的 觀察強心飲治療心腎陽虛型心力衰竭患者的臨床療效。 方法 選擇75例慢性心力衰竭患者（中醫辨證屬心腎陽虛型），隨機分為治療組和對照組，治療組38例，對照組37例。對照組給予西醫常規治療，治療組在西醫常規治療的基礎上加用強心飲口服，療程為4周。監測治療前后心功能相關參數及中醫證候積分。 結果 治療后2組患者中醫證候積分、左心射血分數（LVEF）、N末端前腦鈉肽（NT-proBNP）、及6 min步行試驗均較治療前有明顯改善（P<0.01），且治療組優于對照組（P<0.05）。 結論 強心飲能明顯改善心腎陽虛型心衰患者的臨床癥狀及心功能情況，值得臨床進一步研究和推廣。

關鍵詞： 心力衰竭；中醫藥療法；強心飲；心腎陽虛

中圖分類號： R541.6 文獻標志碼 ：B

文章編號 ：1007-2349（2014）01-0024-02

充血性心力衰竭是由于多種原因引起的心肌收縮功能和/或舒張功能不全的一種綜合征，是多種心血管疾病的最終歸宿。近年來隨著人口老年化，心衰的發病率正逐年上升，越來越引起眾多醫務工作者的關注。上海中醫藥大學嚴世蕓教授根據多年的臨床經驗，在中醫理論的指導下，以溫陽利水，活血化瘀法組方強心飲治療心腎陽虛型心衰，臨床應用療效肯定，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例來源于南通市中醫醫院心血管內科2011年8月—2012年8月門診及住院患者，西醫診斷為慢性心力衰竭并中醫辨證屬于心腎陽虛證者。隨機分為2組：對照組37例，其中男18例，女19例；年齡（61.87±5.06）歲；心功能Ⅲ級21例，心功能Ⅳ級16例。治療組38例，其中男18例，女20例；年齡（62.65±5.15）歲；心功能Ⅲ級25例，心功能Ⅳ級13例。2組年齡、性別、心功能分級均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 慢性心力衰竭診斷標準參照國際公認的Framingham的心衰診斷標準[1]，主要標準：陣發性夜間呼吸困難；頸靜脈怒張；肺啰音；心臟擴大；急性肺水腫；第三心音奔馬律；靜脈壓增高（>16 cmH2O）。次要標準：踝部水腫；夜間咳嗽；活動后呼吸困難；肝腫大；胸腔積液，肺活量降低至最大肺活量的1/3；心動過速（>120次/min）。符合2項主要標準，或符合1項主要標準及2項次要標準者可確立診斷。心功能不全分級診斷標準參照美國紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級標準[2]。6 min步行試驗參照Bittner使用的方法[3]進行：試驗在長30 m平直走廊里進行，兩端及中間各放一把椅子，用做標記和患者休息用。讓患者在30 m走廊里來回行走，避免外界干擾，并囑患者盡最大可能行走，在6 min內走完其能完成的最遠距離。中醫辨證參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于《中藥新藥治療充血性心衰指導原則》[4]，心衰病心腎陽虛主癥：心悸，氣短乏力，動則氣喘，形寒肢冷；次癥：尿少浮腫，腹脹便溏，面色青灰；舌脈：舌質胖或有齒痕，脈沉細或遲。

1.3 納入及排除標準 符合西醫心力衰竭診斷標準，且中醫證型屬心腎陽虛證，心功能Ⅲ-Ⅳ級，年齡50～75歲之間，NT-pro BNP>1000 pg/mL，且除外急性心肌梗死、肝腎等重要臟器功能衰竭、各種難治性心律失常、未堅持服藥及因藥物副作用終止實驗者的患者。

1.4 治療方法 對照組：采用洋地黃類藥物、利尿劑、ACEI類、β受體阻滯劑等常規西藥治療（如地高辛、呋塞米、螺內酯、卡托普利、美托洛爾等），并根據基礎病及合并癥等選用適當西藥治療；治療組：在對照組的基礎上加用強心飲（主要附子、豬苓、茯苓、白術、白芍、仙靈脾、補骨脂、鹿角片、川芎、臍帶等組成）口服，所有中藥為免煎劑，購于南通市中醫院中藥房，療程為4周。

1.5 觀察指標 （1）治療過程中密切觀察并記錄患者的臨床癥狀、體征，心功能變化；（2）心臟彩色超聲測定左室射血分數（LVEF）；（3）測定治療前后血漿NT-proBNP；（4）6 min步行試驗。

1.6 療效判定標準[4] 中醫證候療效標準 顯效：主、次癥基本或完全消失，治療后積分為0或減少≥70%；有效：治療后積分減少≥30%且<70%；無效：治療后積分減少<30%；加重：治療后積分超過治療前積分。

1.7 統計方法 統計學方法所有數據均以均數±標準差 （x[TX-*4]±s）表示，治療前后采用配對t檢驗，2組之間比較采用獨立樣本t檢驗，2組間比較采用秩和檢驗，所有資料用SPSS 19.0軟件進行分析，P<0.05為差異顯著性標準。

2 結果

2.1 2組患者治療后中醫癥狀改善療效對比 見表1。

2.2 2組心功能各參數比較 2組治療后各心功能指標（LVEF、NT-proBNP、6 min步行試驗）較治療前有明顯改善（P<0.01），且治療組優于對照組（P<0.05），結果見表2。

3 討論

在中醫學中并無心力衰竭之名，根據心衰的臨床表現，本病當歸屬于中醫學“水腫”、“喘證”、“心悸”、“痰飲”等范疇。本病是一個本虛標實的病證，其中虛證以心氣虧虛、腎陽不足為主，實證以水濕內停、心脈瘀滯為主，臨床大多虛實夾雜。本病病位在心，但牽及肝、腎、肺、脾等臟腑，尤其與腎密切相關，早在內經《靈樞·經脈》中就有記載：“腎足少陰之脈……是動則病饑不欲食，面如漆柴，咳唾則有血，喝喝而喘，坐而欲起……”。腎為先天之本，主納氣，主水液，而腎的上述功能的發揮正常，又依賴于腎中精氣充足；而心衰病人大多為中老年人，先天之精耗損大半，加之病情纏綿，久病必及腎，腎氣虧虛，腎陽不足，氣失攝納，水失所主，水液代謝失常，水飲內停，上凌心肺，則出現喘息、氣急、水腫等心衰表現。

強心飲為上海中醫藥大學嚴世蕓教授治療心腎陽虛型心衰的驗方。實驗證明，該方能有效抑制大鼠心肌病心肌細胞凋亡[5]。方中制附子補火助陽，溫通心脈；白術甘苦而溫，溫運脾土以制水；仙靈脾、補骨脂、鹿角片溫補腎氣；白芍酸斂補陰，臍帶補腎填精；豬苓、茯苓淡滲利水；川芎行氣活血。諸藥合用，達到溫脾腎、利水濕、行心血之功。本臨床實驗證明，該方能明顯改善患者的中醫癥狀積分，提升患者LVEF值及6 min步行試驗，同時降低NT-proBNP，明顯改善患者的心功能。

參考文獻：

[1]心衰診斷標準（Framingham標準）.臨床薈萃[J]，2006，21（13）：932-934.

[2]王吉耀.內科學[M].北京人民衛生出版社，2005：197.

[3]Bittner V，Weiner DH，Yusuf S，et a1.Prediction of mortality and morbidity with 6-minute walk test in patients with left ventrcular dysfunction.JAMA[J]，1993，270（14）：1702-1707.

[4]衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：77-85.

[5]嚴驊，高俊杰.強心飲對心肌病大鼠模型細胞凋亡因子的影響[J].中國醫藥指南，2011，9（16）：71-72.

摘要：目的 觀察強心飲治療心腎陽虛型心力衰竭患者的臨床療效。 方法 選擇75例慢性心力衰竭患者（中醫辨證屬心腎陽虛型），隨機分為治療組和對照組，治療組38例，對照組37例。對照組給予西醫常規治療，治療組在西醫常規治療的基礎上加用強心飲口服，療程為4周。監測治療前后心功能相關參數及中醫證候積分。 結果 治療后2組患者中醫證候積分、左心射血分數（LVEF）、N末端前腦鈉肽（NT-proBNP）、及6 min步行試驗均較治療前有明顯改善（P<0.01），且治療組優于對照組（P<0.05）。 結論 強心飲能明顯改善心腎陽虛型心衰患者的臨床癥狀及心功能情況，值得臨床進一步研究和推廣。

關鍵詞： 心力衰竭；中醫藥療法；強心飲；心腎陽虛

中圖分類號： R541.6 文獻標志碼 ：B

文章編號 ：1007-2349（2014）01-0024-02

充血性心力衰竭是由于多種原因引起的心肌收縮功能和/或舒張功能不全的一種綜合征，是多種心血管疾病的最終歸宿。近年來隨著人口老年化，心衰的發病率正逐年上升，越來越引起眾多醫務工作者的關注。上海中醫藥大學嚴世蕓教授根據多年的臨床經驗，在中醫理論的指導下，以溫陽利水，活血化瘀法組方強心飲治療心腎陽虛型心衰，臨床應用療效肯定，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例來源于南通市中醫醫院心血管內科2011年8月—2012年8月門診及住院患者，西醫診斷為慢性心力衰竭并中醫辨證屬于心腎陽虛證者。隨機分為2組：對照組37例，其中男18例，女19例；年齡（61.87±5.06）歲；心功能Ⅲ級21例，心功能Ⅳ級16例。治療組38例，其中男18例，女20例；年齡（62.65±5.15）歲；心功能Ⅲ級25例，心功能Ⅳ級13例。2組年齡、性別、心功能分級均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 慢性心力衰竭診斷標準參照國際公認的Framingham的心衰診斷標準[1]，主要標準：陣發性夜間呼吸困難；頸靜脈怒張；肺啰音；心臟擴大；急性肺水腫；第三心音奔馬律；靜脈壓增高（>16 cmH2O）。次要標準：踝部水腫；夜間咳嗽；活動后呼吸困難；肝腫大；胸腔積液，肺活量降低至最大肺活量的1/3；心動過速（>120次/min）。符合2項主要標準，或符合1項主要標準及2項次要標準者可確立診斷。心功能不全分級診斷標準參照美國紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級標準[2]。6 min步行試驗參照Bittner使用的方法[3]進行：試驗在長30 m平直走廊里進行，兩端及中間各放一把椅子，用做標記和患者休息用。讓患者在30 m走廊里來回行走，避免外界干擾，并囑患者盡最大可能行走，在6 min內走完其能完成的最遠距離。中醫辨證參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于《中藥新藥治療充血性心衰指導原則》[4]，心衰病心腎陽虛主癥：心悸，氣短乏力，動則氣喘，形寒肢冷；次癥：尿少浮腫，腹脹便溏，面色青灰；舌脈：舌質胖或有齒痕，脈沉細或遲。

1.3 納入及排除標準 符合西醫心力衰竭診斷標準，且中醫證型屬心腎陽虛證，心功能Ⅲ-Ⅳ級，年齡50～75歲之間，NT-pro BNP>1000 pg/mL，且除外急性心肌梗死、肝腎等重要臟器功能衰竭、各種難治性心律失常、未堅持服藥及因藥物副作用終止實驗者的患者。

1.4 治療方法 對照組：采用洋地黃類藥物、利尿劑、ACEI類、β受體阻滯劑等常規西藥治療（如地高辛、呋塞米、螺內酯、卡托普利、美托洛爾等），并根據基礎病及合并癥等選用適當西藥治療；治療組：在對照組的基礎上加用強心飲（主要附子、豬苓、茯苓、白術、白芍、仙靈脾、補骨脂、鹿角片、川芎、臍帶等組成）口服，所有中藥為免煎劑，購于南通市中醫院中藥房，療程為4周。

1.5 觀察指標 （1）治療過程中密切觀察并記錄患者的臨床癥狀、體征，心功能變化；（2）心臟彩色超聲測定左室射血分數（LVEF）；（3）測定治療前后血漿NT-proBNP；（4）6 min步行試驗。

1.6 療效判定標準[4] 中醫證候療效標準 顯效：主、次癥基本或完全消失，治療后積分為0或減少≥70%；有效：治療后積分減少≥30%且<70%；無效：治療后積分減少<30%；加重：治療后積分超過治療前積分。

1.7 統計方法 統計學方法所有數據均以均數±標準差 （x[TX-*4]±s）表示，治療前后采用配對t檢驗，2組之間比較采用獨立樣本t檢驗，2組間比較采用秩和檢驗，所有資料用SPSS 19.0軟件進行分析，P<0.05為差異顯著性標準。

2 結果

2.1 2組患者治療后中醫癥狀改善療效對比 見表1。

2.2 2組心功能各參數比較 2組治療后各心功能指標（LVEF、NT-proBNP、6 min步行試驗）較治療前有明顯改善（P<0.01），且治療組優于對照組（P<0.05），結果見表2。

3 討論

在中醫學中并無心力衰竭之名，根據心衰的臨床表現，本病當歸屬于中醫學“水腫”、“喘證”、“心悸”、“痰飲”等范疇。本病是一個本虛標實的病證，其中虛證以心氣虧虛、腎陽不足為主，實證以水濕內停、心脈瘀滯為主，臨床大多虛實夾雜。本病病位在心，但牽及肝、腎、肺、脾等臟腑，尤其與腎密切相關，早在內經《靈樞·經脈》中就有記載：“腎足少陰之脈……是動則病饑不欲食，面如漆柴，咳唾則有血，喝喝而喘，坐而欲起……”。腎為先天之本，主納氣，主水液，而腎的上述功能的發揮正常，又依賴于腎中精氣充足；而心衰病人大多為中老年人，先天之精耗損大半，加之病情纏綿，久病必及腎，腎氣虧虛，腎陽不足，氣失攝納，水失所主，水液代謝失常，水飲內停，上凌心肺，則出現喘息、氣急、水腫等心衰表現。

強心飲為上海中醫藥大學嚴世蕓教授治療心腎陽虛型心衰的驗方。實驗證明，該方能有效抑制大鼠心肌病心肌細胞凋亡[5]。方中制附子補火助陽，溫通心脈；白術甘苦而溫，溫運脾土以制水；仙靈脾、補骨脂、鹿角片溫補腎氣；白芍酸斂補陰，臍帶補腎填精；豬苓、茯苓淡滲利水；川芎行氣活血。諸藥合用，達到溫脾腎、利水濕、行心血之功。本臨床實驗證明，該方能明顯改善患者的中醫癥狀積分，提升患者LVEF值及6 min步行試驗，同時降低NT-proBNP，明顯改善患者的心功能。

參考文獻：

[1]心衰診斷標準（Framingham標準）.臨床薈萃[J]，2006，21（13）：932-934.

[2]王吉耀.內科學[M].北京人民衛生出版社，2005：197.

[3]Bittner V，Weiner DH，Yusuf S，et a1.Prediction of mortality and morbidity with 6-minute walk test in patients with left ventrcular dysfunction.JAMA[J]，1993，270（14）：1702-1707.

[4]衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：77-85.

[5]嚴驊，高俊杰.強心飲對心肌病大鼠模型細胞凋亡因子的影響[J].中國醫藥指南，2011，9（16）：71-72.