中藥配方顆粒與中藥湯劑的臨床觀察

天津市黃河醫院（300110）張賀菊 于運芳

1 中藥配方顆粒與傳統中藥比較的優勢

1.1 克服傳統湯劑缺點，體現中醫特色 中藥飲片煎成湯劑，費時、用量大、攜帶不方便、保存時間短。而顆粒劑不需煎煮、攜帶方便、服用安全、衛生，又避免因煎煮不當而影響療效，且符合中醫辨證論治之長，可隨證加減。符合中藥飲片炮制要求，經提取、濃縮、干燥制粒、分裝等工藝過程精制而成，不添加糖、防腐劑及其他賦形劑，保持了中藥飲片的原汁原味。

1.2 質量穩定，安全可控 傳統中藥飲片沒有統一的質量控制標準，大部分僅憑經驗鑒別真偽、定等級，主觀隨意性較強，其來源、產地、采收、貯藏、炮制直接影響藥材質量和療效。而中藥配方顆粒的生產嚴格按照質量管理規范，對中藥材的種植、采集、加工、提取、濃縮、干燥、制粒、包裝、倉儲等整個系統進行標準化、規范化的全程質控，確保原材料的質量。

1.3 臨床療效確切可靠 大量臨床觀察結果表明，中藥配方顆粒與傳統湯劑具有相同的功能主治、性味歸經。張美玉等[2]用中藥配方顆粒治療白癜風，對76例患者作了對比觀察：皮損共242片。配方顆粒組40例，男20例，女20例；年齡8～60歲，平均38歲；病程1個月～30年，平均10年；皮損共122片。中藥湯劑組36例，男18例，女18例，年齡7～60歲，平均37歲；病程3個月～30年，平均10年；皮損120片。經統計學計算，兩組患者在性別、年齡、病程、病型、皮損數量等情況基本相等上無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。治療方法：配方顆粒組：將消白方中藥配方顆粒組成后，用400ml開水沖化，每日一劑，分兩次服用。中藥湯劑組：將消白方飲片按照傳統煎藥方法，煎成400ml，每日一劑，分兩次服用。以上兩組均服藥6個月觀察療效。結果表明：兩組治療后，總有效率均達到25%以上，療效相似。

附表 兩組白癜風患者治療情況[片（%）]

1.4 便于儲存、調配、攜帶 中藥飲片在貯藏、保管、使用過程中造成的浪費約占總銷售的8%。而中藥配方顆粒體積占原飲片的1/10，采用鋁箔包裝，保質期可達3年，方便運輸和倉儲，避免發生發霉、蟲蛀、變色、變味、劑量不準確等現象。

1.5 調劑的效率高、速度快 熟練調劑員調配一張7付15味中藥的飲片處方，平均用時12min，且需復核、稱量、包裝，共需16min左右；而調劑配方顆粒處方平均用時僅需5min，縮短了患者的等候時間。

2 中藥配方顆粒缺陷及解決方案

2.1 生產工藝方面存在著一定的局限性 中藥配方顆粒失去了飲片外觀形態而無法肉眼鑒別，標準的專屬性問題更加突出。在調劑過程中，要認真核對藥品標簽，確保藥品與條碼相符。

2.2 中藥單煎與共煎存在差異性 中藥飲片成分復雜，其煎煮過程是一個極其復雜的化學反應過程，單煎的時候溶媒是水，共煎的時候溶媒是其他藥味的浸出液，藥物相生相克的作用發揮到極點，故其療效準確、迅速。中藥配方顆粒沒有煎煮過程，有效成分的溶出受到一定影響。如茯苓只有在微酸的環境中有效成分才能全部提取出來，所以在配伍中經常加入酸棗仁、五味子、杭芋肉等酸性物質的藥物，使藥物發揮最高療效。

2.3 價格高于飲片 由于中藥配方顆粒制備工藝復雜，投入成本高，零售價是按照國家順加作價政策執行，使其價格平均比生產工藝簡單、低成本的傳統飲片要高，增加了患者的經濟負擔。

3 結論

隨著中醫養生知識的不斷普及，人們對疾病和健康的觀念也在逐漸變化，中醫中藥產品正在被越來越多的國內外消費者認可和接受。中藥配方顆粒的研制是對數千年來傳統湯劑、傳統用藥習慣的一次變革，是中藥工業化、標準化、規范化、國際化的一次探索，對傳統中藥的可持續發展具有深遠的歷史和現實意義。因此，有科學數據支持的中藥產品，符合國內外消費者治病、保健的需要，能開拓更為廣闊的國內外應用市場。