基層醫(yī)院113例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

施湘萍

(長(zhǎng)江航運(yùn)總醫(yī)院，湖北 武漢 430010)

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)，是引起患者發(fā)病和死亡的重要原因之一。隨著新藥的不斷上市，抗菌藥物使用日益增多，ADR發(fā)生率也隨之增加。為掌握我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)，避免嚴(yán)重ADR的發(fā)生，為臨床合理用藥提供參考，對(duì)我院2011年1月至2012年9月收集的113例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

我院2011年1月至2012年9月收集ADR報(bào)告113例，以醫(yī)護(hù)人員自發(fā)呈報(bào)或ADR監(jiān)測(cè)員定期下臨床的方法收集，經(jīng)藥師審核、篩選后由ADR監(jiān)測(cè)員上報(bào)至武漢市食品藥品監(jiān)測(cè)管理局。報(bào)告均整理錄入Microsoft Access數(shù)據(jù)庫(kù)。對(duì)每例ADR報(bào)告中患者性別、年齡、使用藥品、ADR發(fā)生時(shí)間、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、不良反應(yīng)類型進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析。按照《新編藥物學(xué)》[1](第16版)對(duì)ADR報(bào)告涉及的藥品進(jìn)行分類[2]，ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)采用《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集》定義。

2 結(jié)果

2．1 患者性別與年齡分布

113例ADR病例中男52例，女61例，男女之比為0．85∶1;年齡4～85歲，其中ADR高發(fā)年齡段為41～80歲(68．13%)。

2．2 ADR的發(fā)生時(shí)間

113例ADR病例中，多數(shù)為用藥當(dāng)天發(fā)生不良反應(yīng)，用藥后30 min至1 h內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)的例數(shù)最多，見(jiàn)表1。

表1 ADR發(fā)生的時(shí)間分布(n=113)

2．3 引起ADR藥品的類別

113例ADR中共涉及50種藥品，引發(fā)ADR的藥品種類分布見(jiàn)表2。

2．4 引起ADR的抗菌藥物種類

在抗菌藥物中頭孢菌素類、克林霉素類和喹諾酮類藥物發(fā)生ADR的例/次排在前3位。引起ADR的抗菌藥物種類及其構(gòu)成比見(jiàn)表3。

2．5 給藥途徑與ADR的關(guān)系

113例ADR中，引發(fā)ADR藥品的給藥途徑分布:靜脈滴注98 例(86．73%)，皮下注射 9 例(7．96%)，口服 6 例(5．31%)。

2．6 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

在113例ADR報(bào)告中，引起皮膚及其附件損害的最多，占33．06%，ADR發(fā)生部位及臨床表現(xiàn)見(jiàn)表4。

表2 引發(fā)ADR的藥品種類分布

表3 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類分布

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2．7 ADR的嚴(yán)重狀態(tài)、結(jié)果及關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)

ADR的嚴(yán)重狀態(tài):嚴(yán)重者3例，一般者91例，新發(fā)生者19例。ADR的結(jié)果:治愈14例，好轉(zhuǎn)99例，均無(wú)后遺癥發(fā)生。對(duì)原疾病影響:不明顯的113例，均無(wú)病程延長(zhǎng)及病情加重。關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià):肯定37例，很可能者62例，可能者為14例。

3 討論

我院呈報(bào)的113例ADR報(bào)告中，在性別方面，女性發(fā)生率略高于男性;在年齡方面，幾乎各年齡段都會(huì)發(fā)生ADR，統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，51歲以上患者ADR發(fā)生率較高，占44．78%，隨著年齡的增加，人體對(duì)藥物代謝、排泄功能逐漸降低，藥物的生物半衰期延長(zhǎng)，容易引起藥物的體內(nèi)蓄積，導(dǎo)致血藥濃度升高。此外，老年患者大多患多種疾病，臨床上經(jīng)常采用多種藥物聯(lián)合應(yīng)用，這也是老年患者用藥引起ADR發(fā)生及加重的重要原因[3－4]。老年患者一旦發(fā)生ADR，很容易誘發(fā)或加重原患疾病，使原病程延長(zhǎng)、病情加重[5]。所以老年人用藥時(shí)應(yīng)特別注意劑量、品種、用法特點(diǎn)，注意事項(xiàng)、用藥依從性[6]，臨床中盡可能做到個(gè)體化給藥，且在使用過(guò)程中加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。

在113例ADR中，以抗菌藥物引發(fā)的ADR最常見(jiàn)，共63例，占55．75%，這與抗菌藥物的廣泛使用有必然聯(lián)系。其次為無(wú)指征使用抗菌藥物，預(yù)防用藥療程過(guò)長(zhǎng)，用量過(guò)大，也是該類藥物引起ADR的重要原因[7]，其中又以頭孢菌素類抗菌藥物居榜首，占50．79%，其次是克林霉素注射液，占15．78%。分析發(fā)現(xiàn)，很多醫(yī)師為上呼吸道感染患者開(kāi)具抗菌藥物，實(shí)際上多數(shù)上呼吸道感染以病毒為主，而臨床治療過(guò)程中，醫(yī)師往往以經(jīng)驗(yàn)用藥及試驗(yàn)性用藥居多，這種“大包圍”的方式不僅造成了抗菌藥物的濫用，還易引起耐藥菌的產(chǎn)生，同時(shí)增加了ADR發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[8]。所以臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床用藥指導(dǎo)原則》合理使用抗菌藥物，重視細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)和藥物敏感性試驗(yàn)。藥師也應(yīng)對(duì)臨床抗菌藥物用法用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，遏制抗菌藥物濫用，以減少和避免藥品ADR的發(fā)生。

分析中發(fā)現(xiàn)，ADR的發(fā)生與給藥途徑密切相關(guān)，靜脈滴注給藥比其他方式給藥更易引發(fā)ADR，主要是該方式直接將藥物輸入血液，藥物的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素[9];其次，藥液的pH、濃度、滲透壓、不溶性微粒及輸注器具的環(huán)氧乙烷殘留物等因素都可能成為ADR的誘因[10]。建議臨床能口服或肌肉注射給藥達(dá)到目的的，原則上不要使用靜脈給藥，以減少ADR的發(fā)生。

綜上所述，ADR的發(fā)生與患者年齡、病史、給藥途徑、藥物自身等因素有關(guān)。可見(jiàn)，臨床醫(yī)師能合理使用藥品，是確保安全用藥的前提，也是減少ADR發(fā)生的有效方法之一。臨床應(yīng)重視ADR的監(jiān)測(cè)與報(bào)告，合理應(yīng)用抗菌藥物，減少和避免ADR重復(fù)發(fā)生。

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