抗體ELISA檢測聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測在丙肝治療中的意義

胡 芳

河南大學附屬淮河醫(yī)院檢驗科，河南開封 475000

丙肝為常見的傳染疾病，其傳播途徑主要為血液傳播，可對人們生命健康造成嚴重影響。相關(guān)統(tǒng)計顯示[1]，目前全球感染丙肝例數(shù)已超過1.5億，我國丙肝感染例數(shù)較多，約占3%左右。對于丙型肝炎病毒（HCV）的感染者而言，其大部分均無顯著癥狀，與甲型急性肝炎、乙型急性肝炎的患者相較，部分引起急性丙型肝炎患者的癥狀往往也較輕。但感染丙肝病毒之后，患者較易形成慢性感染，嚴重者可發(fā)展成肝癌及肝硬化等疾病[2]，而早期檢出丙肝病毒感染并采取有效阻斷HCV傳播的措施具有重要作用。故選取該院2012年10月—2013年11月臨床申請HCVRNA檢測的325例患者（325份標本），對抗體ELISA檢測聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測在丙肝治療中的價值和意義進行了分析討論，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院臨床申請HCV-RNA檢測的325例患者（325份標本），其中陽性結(jié)果有48例，陰性結(jié)果有277例，所有標本均分離血清，放置于-70℃的冰箱之中進行保存。

1.2 方法

325例患者(325份標本)全部進行抗體ELISA檢測和丙肝病毒核心抗原檢測。

抗體ELISA檢測采用HCV-Ab ELISA試劑盒檢測，操作步驟如下：①準備試劑、樣品盒標準品，加入樣品盒標準品并置于37度反應(yīng)30 min；①洗板5次，加入酶標試劑置于37℃反應(yīng)30 min；③洗板5次，加入顯色液AB于37℃顯色10 min；④加入終止液，于15 min之內(nèi)讀OD值，計算。陽性結(jié)果進行二次復(fù)檢；

丙肝病毒核心抗原檢測采用HCV-cAg ELISA試劑盒檢測，操作步驟如下：①準備試劑、樣品盒標準品，加入樣品盒標準品并置于37℃反應(yīng)30 min；②洗板5次，加入酶標試劑置于37℃反應(yīng)30 min；③洗板5次，加入顯色液AB于37℃顯色10 min；④加入終止液，于15 min之內(nèi)讀OD值，計算。陽性結(jié)果進行二次復(fù)檢；采用丙肝病毒RNAPCR檢測試劑盒進行丙肝病毒RNA檢測，根據(jù)說明書上操作方法進行檢測。觀察記錄各項檢測結(jié)果并進行對比分析。

1.3 統(tǒng)計方法

該組數(shù)據(jù)均錄入至SPSS19.0軟件進行分析，計數(shù)資料采用率（%）表示，比較經(jīng) χ2檢驗。

2 結(jié)果

該組所選取的325份血清樣本，均全部行抗體ELISA檢測和丙肝病毒核心抗原檢測，其中抗體ELISA檢測與丙肝病毒核心抗原檢測均陽性的標本例數(shù)為31例，抗體ELISA檢測及與丙肝病毒核心抗原檢測均陰性的標本例數(shù)為305例，丙肝病毒核心抗原ELISA檢測為陽性而抗體ELISA檢測為陰性時的標本例數(shù)為4例，與單用抗體ELISA檢測相較兩者聯(lián)合檢測的假陰性率均明顯較低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表 1、2、3。

表1 抗體ELISA檢測與丙肝病毒核心抗原檢測均陽性時的檢測情況

表2 抗體ELISA檢測與丙肝病毒核心抗原檢測均陰性時檢測情況

表3 抗體ELISA檢測陰性而丙肝病毒核心抗原檢測陽性時的檢測情況

3 討論

丙肝為丙型病毒性肝炎的簡稱，也可將其稱作丙型肝炎，其主要是由于丙型肝炎病毒感染所致，為臨床傳染性疾病之一[3]，丙肝患者通常無顯著的臨床早期癥狀且具有較高的致死率，因此，對丙肝進行早期確診與篩查具有重要作用。臨床篩查丙型肝炎的手段較多，其中較為常用的為抗-HCV，但其具有一定的缺陷[4-5]，對于丙型肝炎感染者而言，其出現(xiàn)抗-HCV通常需要較長的時間，進而導(dǎo)致易漏診的情況發(fā)生。HCV-RNA雖對丙肝可進行較好的診斷，但其檢測費用較多，因此，在臨床篩查丙肝時也不宜應(yīng)用。

報道顯示[6]，由于丙肝感染病毒抗體將長期存于人體之內(nèi)較易檢出，但患者在感染HVC之后，其抗HCV通常為緩慢出現(xiàn)，因此，一般在進行抗體血清學轉(zhuǎn)換時，可適當將其進行延遲，通常可延遲于暴露之后數(shù)月發(fā)生，而此時有發(fā)生抗HCV假陰性的可能性，即在抗體可檢出前，或者在血清學轉(zhuǎn)換中的窗口期[7]。在該文研究中，對325份標本同時進行了抗體ELISA檢測與丙肝病毒核心抗原檢測，結(jié)果顯示，在抗體ELISA檢測和丙肝病毒核心抗原檢測結(jié)果均為陽性時，兩者聯(lián)合檢測的假陰性率為0%，而單用丙肝病毒抗體ELISA檢測的假陰性率達到12.9%，與單用丙肝病毒抗體ELISA檢測相較應(yīng)用抗體ELISA檢測聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測的假陰性率明顯較低（P＜0.05），抗體ELISA檢測聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測檢測結(jié)果均為陰性時，兩者聯(lián)合檢測的假陰性率僅為0.3%，而單用單用丙肝病毒抗體ELISA檢測的假陰性率達到2.3%，與單用丙肝病毒抗體ELISA檢測相較應(yīng)用抗體ELISA檢測聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測的假陰性率明顯前者較低（P＜0.05）；當抗體ELISA檢測結(jié)果呈陰性而丙肝病毒核心抗原ELISA檢測結(jié)果呈陽性時，兩者聯(lián)合檢測的假陰性率為0%，單用丙肝病毒抗體ELISA檢測的假陰性率達到75.0%，與單用丙肝病毒抗體ELISA檢測相較應(yīng)用抗體ELISA檢測聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測的假陰性率明顯前者較低（P＜0.05），差異有統(tǒng)計學意義。由此可見，采用抗體ELISA檢測聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測可使假陰性率得到有效的降低。與文獻報道相符[8]。分析原因認為其與處于窗口期的丙肝患者無法檢出HCV-Ab具有相關(guān)性，雖然抗-HCV如檢測為陰性，但也可能為攜帶HCV有傳染性，因此較易產(chǎn)生漏診的情況。而丙肝病毒核心抗原檢測（HCV-cAg）則可使HCV檢測窗口期進行縮短[8]，進而有效減少了HCV經(jīng)血液傳播的風險，有利于對免疫功能低下、不產(chǎn)生抗體等HCV攜帶者進行早期發(fā)現(xiàn)。

綜上所述，抗體ELISA檢測聯(lián)合丙肝病毒核心抗原檢測操作簡單且檢測成本較低，可應(yīng)用于篩查丙型肝炎，其效果確切且有利于丙肝的治療，采用兩者聯(lián)合檢測，可有效防降低假陰性率，防止丙型肝炎篩查出現(xiàn)漏診等情況，具有重要意義。

[1]陳繼梅,丁雪芳,許葉虹,等.乙丙肝重疊感染者血清學及病毒學檢測結(jié)果分析[J].中國實驗診斷學,2014(4):651-653.

[2]張秀英,顧建文.丙肝患者在治療過程中血清RNA與抗HCV定量檢測及其生化指標的相關(guān)性研究[J].現(xiàn)代診斷與治療,2013,24(4):728-731.

[3]趙龍友,紀勇平,譚曉霞,等.丙肝病毒核心抗原檢測的臨床應(yīng)用價值探討[J].中國輸血雜志,2013,26(9):943-944.

[4]曹軍皓,黃前川.丙肝病毒核心總抗原定量檢測的臨床應(yīng)用[J].現(xiàn)代檢驗醫(yī)學雜志,2014,29(2):108-109,114.

[5]Park Y,Lee J H,Kim B S,et al.New automated hepatitis C virus(HCV)core antigen assay as an alternative to real-time PCR for HCV RNA quantification[J].Journal of clinical microbiology,2010,48(6):2253-2256.

[6]鄧兆享,彭杰雄.HCV-cAg檢測在丙型肝炎感染窗口期和免疫異常患者中的臨床價值[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2014(11):1629-1630,1632.

[7]Cao H,Zhang K,Shu X,et al.[Detection of hepatitis C core antigen in intravenous drug addictions][J].Zhonghua shi yan he lin chuang bing du xue za zhi=Zhonghua shiyan he linchuang bingduxue zazhi=Chinese journal of experimental and clinical virology,2011,25(4):304-306.

[8]陳小龍,唐榮德,華關(guān)民,等.HCV-cAg與HCV-Ab聯(lián)合檢測的互補作用及HCV陽性者與ALT的關(guān)系[J].中外醫(yī)療,2014,33(7):1-2,6.