化瘀康復湯治療腦梗死(恢復期)臨床療效分析

中國人民解放軍第251 醫院 肖樹平 王志峰 柴會立 (張家口075000)

腦梗死發病率、病死率、致殘率極高，隨著診斷、急救水平的提高，其病死率已大幅度下降，但存活者大多數留有不同程度的后遺癥。如何能最大限度提高治愈率、降低致殘率、改善預后仍然是臨床研究的重點。近年來，筆者應用自擬化瘀康復湯治療腦梗死(恢復期)患者36 例，經臨床觀察效果理想，現將有關資料總結如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 共觀察病例68 例，均來自于我院。經頭顱CT 或MRI 檢查證實為腦梗死患者，全部病例發病在2周以上，均經過急性期治療后留有不同程度神經功能障礙腦梗死(恢復期)患者。按照隨機對照原則，依據隨機數字表法，隨機分為治療組36 例，對照組32 例。治療組男21 例，女15 例;年齡55～80 歲之間，平均年齡(66.2±6.4)歲;病程26～110 天之間，平均(58.1±7.7)天;其中動脈粥樣硬化腦梗死8 例，腦栓塞16 例，腔隙性梗死12 例;合并有高血壓16 例，糖尿病7 例，高血脂13 例。對照組男19 例，女13 例;年齡56～77 歲之間，平均年齡(64.7±5.9)歲;病程30～126 天之間，平均(62.3±8.1)天;其中動脈粥樣硬化腦梗死6 例，腦栓塞17 例，腔隙性梗死9 例;合并有高血壓13 例，糖尿病8 例，高血脂11 例。兩組患者性別、年齡、病程、腦梗死類型、合并癥等一般資料比較差異均無顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準:根據1995年全國第四屆腦血管病會議制定的《各類腦血管疾病診斷要點》。［1］中醫診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，［2］并符合國家中醫藥管理局腦病急癥科研協作組起草制訂的《中風病診斷療效評定標準》。經頭顱CT 或MRI 檢查證實為腦梗死患者，經臨床確診為腦梗死(恢復期)患者。

1.3 分期標準 (1)急性期:發病在2 周以內，中臟腑最長至1 個月。(2)恢復期:發病2 周至6 個月。(3)后遺癥期:發病6 個月以上。

1.4 納入及排除標準 符合上述診斷標準及分期標準的腦梗死恢復期患者;年齡在45～80 歲之間的男女患者;患者或家屬同意加入本試驗，并簽署知情同意書者。排除不符合上述診斷標準及分期不屬于恢復期患者;重度腦水腫，腦梗死危重、昏迷患者;短暫性腦缺血發作、腦出血、蛛網膜下腔出血;經檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、風濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫引起腦栓塞者;合并有肝、腎、造血系統、骨關節嚴重原發病及癡呆、精神病患者;年齡在45 歲以下，80 歲以上，對本藥物過敏或對多種藥物過敏者。

2 治療及觀察方法

2.1 觀察方法 (1)觀察患者治療前后臨床癥狀、體征的改善情況，每周觀察記錄1 次。(2)病例納入時及療程結束后對兩組患者神志、言語、運動功能分別進行1 次評分。(3)治療前后對兩組患者血液流變學指標，全血黏度高切、低切，血漿黏度，纖維蛋白原含量分別進行實驗室檢測1 次。

2.2 治療方法 兩組患者均結合認知功能、語言功能、運動功能康復訓練，合并有高血壓、糖尿病患者維持原控制血壓、血糖的治療方案和藥物。(1)治療組:采用自擬化瘀康復湯治療，藥物組成由黃芪15 g，太子參、當歸各12 g，丹參10 g，僵蠶6 g，蜈蚣1 條，地龍6 g，水蛭(研粉沖服)0.5 g，土鱉蟲、甲珠各6 g，人工射香(研面沖服)0.03 g，石菖蒲10 g，路路通8 g，延胡索6 g，骨碎補、烏稍蛇各10 g，土茯苓15 g，甘草6 g。全方具有補氣活血、化瘀通脈之功效。由我院煎藥室統一煎制，統一濃度，統一包裝，每袋400 mL，每次服200 mL，每日2 次。(2)對照組:腦復康，口服每次0.4 g，每日3 次;腦益嗪，口服每次25 mg，每日3 次;維生素E，口服每次20 mg，每日3 次。(3)療程:兩組患者均以1 個月為1 療程，連續用藥治療兩個療程評定結果。

2.3 統計方法 采用SPSS17.0 統計軟件，根據數據的性質選擇不同的統計學方法，計量資料以均數±標準差(±s)表示，兩均數間用t 檢驗，計數資料用χ2檢驗，等級資料用秩和或Ridit 分析。統計要求，治療前組間均衡性檢驗;治療后組內、組間療效顯著性檢驗。規定:P＜0.05為差異有顯著性，P＜0.01 為差異有非常顯著性。

3 結果

3.1 療效判定標準 參照(中藥新藥臨床研究指導原則)，［3］采用計分法，主要評定神志、言語、運動功能的恢復程度。

3.1.1 計分方法:⑴神志狀態:神志清醒0 分;神志恍惚(思睡、喚醒后能與人言)1 分;神志迷蒙(嗜睡、呼之答不確切)2 分;神昏3 分;昏憒(神昏同時兼有脫癥)4 分。⑵語言表達:正常0 分;一般表達，命名不能1 分;說話成句而表達不全2 分;不能說單詞，詞組3 分;語言不能或基本不能4 分。⑶上肢肩關節:正常0 分;上舉正常但肌力差1 分;上舉平肩或略過肩2 分;上舉不到肩3分;不能動或前后略擺動4 分。⑷上肢指關節:正常0 分;手指分別動作有效而肌力差1 分;握拳伸指2 分;屈指握不成拳、不會伸3 分;不會動4 分。⑸下肢髖關節:正常0分;抬高45°以上1 分;不足45°者2 分;擺動能平移3 分;不能動4 分。⑹下肢足趾關節:正常0 分;伸屈自如但力弱1 分;伸屈不全2 分;略動3 分;不能動4 分。⑺綜合功能:生活能自理、自由交談0 分;獨立生活，簡單勞動而有部分功能不全1 分;可行走，部分自理，尚需人輔助2分;可站立邁步，需人隨時照料3 分;臥床4 分。

3.1.2 療效評定標準:療前滿分28 分，起點最高不超過18 分，其療效評定采用尼莫地平方法:［(治療前積分－治療后積分)/治療前積分］×100%，以百分數表示。基本痊愈:≥85%;顯效:≥50%;有效:≥20%;無效:＜20%。

3.2 兩組患者臨床療效比較 治療組總有效率為91.7%，對照組總有效率為81.3%。兩組患者臨床療效比較(P＜0.05)，差異有顯著性，表明治療組對于腦梗死(恢復期)患者的臨床療效顯著優于對照組。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 例(%)

3.3 兩組治療前后功能恢復情況比較 治療組治療后對于綜合功能、神志障礙、語言障礙、肩關節、指關節、髖關節平均積分與治療前比較，差異均有顯著性(P＜0.01或P＜0.05)，對于趾關節平均積分與治療前比較，差異無顯著性(P＞0.05);對照組治療后對于綜合功能、語言障礙、肩關節、髖關節平均積分與治療前比較，差異均有顯著性(P＜0.05)，對于神志障礙、指關節、趾關節平均積分與治療前比較，差異均無顯著性(P＞0.05)。兩組綜合功能、語言障礙治療后平均積分比較差異有顯著性 (P＜0.05)，治療組優于對照組，對于神志障礙、肩關節、指關節、髖關節、趾關節治療后平均積分比較，差異均無顯著性(P＞0.05)。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后功能恢復情況比較 (分，±s)

表2 兩組患者治療前后功能恢復情況比較 (分，±s)

注:與本組治療前比較，△P＜0.01，△△P＜0.05;與對照組治療后比較，* P＜0.05

項目 治療組(36 例)對照組(32 例)治療前 治療后綜合功能 2.84±0.68 1.63±0.46△＊ 2.79±0.71 2.12±0.52治療前 治療后△△神志障礙 1.67±0.34 1.22±0.37△△ 1.55±0.42 1.41±0.38語言障礙 2.87±0.81 1.45±0.61△＊ 2.69±0.62 2.21±0.58△△肩關節 2.81±0.82 1.91±0.72△ 2.76±0.61 2.23±0.67△△指關節 2.72±0.71 2.14±0.63△△ 2.68±0.53 2.32±0.57髖關節 2.64±0.61 2.03±0.58△△ 2.71±0.76 2.21±0.56△△趾關節2.63±0.72 2.25±0.49 2.61±0.67 2.26±0.53

3.4 兩組治療前后血液流變學指標變化比較 治療組治療后血液流變學指標均有顯著降低，(P＜0.01 或P＜0.05);對照組治療后全血黏度高切、低切及纖維蛋白原指標有顯著降低(P＜0.01 或P＜0.05)，但血漿黏度指標治療后無明顯變化，與治療前比較(P＞0.05)。兩組治療后對全血黏度低切、纖維蛋白原指標比較差異均有顯著性(P＜0.05)，治療組優于對照組。對于全血黏度高切、血漿黏度指標兩組治療后比較差異無顯著性(P＞0.05)。詳見表3。

表3 兩組患者治療前后血液流變學指標變化比較 (±s)

表3 兩組患者治療前后血液流變學指標變化比較 (±s)

注:與本組治療前比較，△P＜0.01，△△P＜0.05;與對照組治療后比較，* P＜0.05

項目 治療組(36 例)對照組(32 例)治療前 治療后治療前 治療后全血黏度高切(mPa.s) 5.89±0.91 4.01±0.61△△ 5.78±0.87 4.11±0.76△△全血黏度低切(mPa.s) 12.35±1.36 7.37±1.19△＊ 11.92±1.43 9.12±1.13△血漿黏度(mPa.s) 1.92±0.43 1.41±0.31△△ 1.83±0.37 1.65±0.24纖維蛋白質(g/L) 4.87±0.46 2.73±0.29△＊ 5.04±0.51 4.32±0.33△△

4 討論

腦梗死雖然是臨床死亡率很高的疾病，但隨著醫療急救水平的不斷提高，在當今搶救的成活率越來越高，死亡率明顯下降，但經過救治后，往往留有半身不遂、語言不利等后遺癥，使患者喪失了勞動能力和生活自理能力，給社會和家庭帶來了沉重的負擔。因此，對腦梗死恢復期有效的治療，最大程度恢復患者的各種功能障礙，使患者有望重返社會或生活能自理尤為重要。腦梗死屬于中醫學“中風”的范圍，中醫學有關中風的病因病機認識，主要由于心、肝、腎、脾等臟功能失調，產生風、火、痰、氣、血一系列病理變化，以致陰陽相傾，氣血逆亂，偶受風邪中傷、情志變化、起居失常等因素影響而誘發。［4］中風恢復期則因氣血不足，血行不暢，瘀阻腦絡、經脈，［5］使腦絡、經脈失養而致半身痿廢、語言不利等。治療應標本兼顧，益氣活血，化瘀通絡。［6］而化瘀康復湯中黃芪、太子參、當歸、甘草健脾益氣和血;丹參、延胡索活血化瘀行氣;水蛭、土鱉蟲破血逐瘀通絡;僵蠶、烏稍蛇、路路通祛風化痰通絡;蜈蚣、地龍、甲珠性善走竄，通經活絡而利關節;骨碎補溫補腎陽而強筋骨;土茯苓健脾利濕而強筋骨;人工射香、石菖蒲化濕豁痰，開竅醒神。全方共奏益氣活血，化瘀通脈之效，臨床驗證治療腦梗死恢復效果顯著，能夠有效改善患者神經功能障礙癥狀，降低患者全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原含量，改善血液循環。

［1］中華神經科學會，中華神經外科學會.各類腦血管疾病診斷要點［S］.中華神經科雜志，1996，29 (6):397

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行) ［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002.99－104

［3］中華人民共和國衛生部制定.中藥新藥臨床研究指導原則(第一輯)［S］.北京:中華人民共和國衛生部，1993.35

［4］冷方南.中醫內科臨床治療學［M］.上海:上海科學技術出版社，1987.390

［5］吳以嶺.絡病理論科學求證［M］.北京:科學出版社，2007.1 141

［6］陳偉.補陽還五湯加減治療腦梗死恢復期35 例臨床觀察［J］.中醫藥導報，2005，11 (7):16