芪榔合劑治療慢性功能性便秘療效觀察并篩選最佳證型

李毅平 姜入銘 湯 健 王 健

(上海中醫藥大學附屬上海市中醫醫院脾胃科，上海，200071)

慢性功能性便秘(Chronic Functional Constipation，CFC)是以大便排出困難、排便不適感及排便時間延長為主要癥狀，常不伴有腸道器質性改變及其他系統疾病，為一組獨立的癥候群，呈一個慢性、反復發作過程。

近年來CFC發病率逐年升高，它嚴重影響了患者的生活質量，給人們帶來了身體和心理上的痛苦，因而越來越受到了國內外廣大學者的重視[1－3]。隨著便秘發病率的增高，患者長期應用蒽醌類瀉劑導致結腸黑變病的報道越來越多。結腸黑變病是一種癌前病變，若不及時去除誘因或加強防護最終會導致腫瘤發生[4－7]。因此慢性功能性便秘日益成為國內外研究的熱點。筆者自2009年2月至2012年12月期間，應用芪榔合劑治療治療慢性功能性便秘，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 我院自2009年2月至2012年12月期間收治188例患者，按隨機數字表法分為治療組和對照組。治療組100例，年齡16～90歲，平均年齡41.2歲;病程3個月至30年。對照組88例，年齡15～85歲，平均年齡46.4歲;病程3個月至40年。2組年齡、病程經統計學處理無統計學意義，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫標準:參照世界胃腸大會羅馬會議制定的功能性便秘RomeIII標準;中醫辨證依據:(參照最新“十五”規劃教材，結合中華醫學會消化病分會于2003年9月制定的“慢性便秘的診治指南”，CFC中醫證型分為氣陰(血)兩虛型、腸胃積熱型、肝胃氣滯型、陰虛火旺型、脾腎陽虛型)。

1.3 納入標準 符合以上RomeIIICFC的診斷標準者。年齡大于或等于15周歲。所有入選患者1周內未經其他藥物治療，能配合治療服完1個療程者。

1.4 排除標準 由外傷以及手術導致的便秘;由神經系統病變導致的便秘;由內分泌和代謝性疾患導致的便秘;由亂用藥物導致的便秘。

1.5 方法

1.5.1 治療方法 治療組予以“芪榔合劑”，方藥組成:生黃芪 15 g，檳榔 15 g，知母 9 g，玉竹 15 g，全瓜蔞30 g，望江南30 g，枳實15 g，7味中藥均由上海市中醫醫院中藥房提供。水煎服，日1劑，分2次口服。對照組予以麻仁軟膠囊(產品廠家:天津市中央藥業有限公司，生產批號:091217.規格:每盒10粒×2板;0.6 g/粒)1.2 g/次，2次/d，療程均為8周。服藥期間停止使用其他相關中、西通便藥物。

1.5.2 觀察方法 記錄患者治療前后主要癥狀、體征(大便間隔時間，排便時間，腹痛腹脹，大便性狀，肛門阻塞感或排便費力等)的變化;觀察記錄患者伴隨癥狀及相關舌苔脈象，作為中醫辨證依據，進行辨證;同時記錄出現不良反應及緩解和處理方式，若有脫落病例，記錄退出理由。

1.5.3 療效判定標準 按照“《中藥新藥治療便秘臨床研究指導原則》，1993版”制定。臨床治愈:大便正常，大便不適癥狀全部消失，積分較治療前減少≥2/3者;顯效:便秘明顯改善，大便不適癥狀大部分消失，積分較治療前減少≥1/2者;有效:便秘情況有所改善，大便不適癥狀有好轉，積分較治療減少≥1/3者;無效:便秘及大便不適癥狀均無改善，積分較治療前減少1/3以下者。

1.5.4 統計學分析 全部數據均在SPSS 10.0軟件上統計，其中計量資料用(±s)表示，應用t檢驗，計數資料應用χ2檢驗，檢驗標準以P＜0.05表示有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后臨床癥狀積分比較 見表1。

表1 2組治療前后臨床癥狀積分比較(±s)

表1 2組治療前后臨床癥狀積分比較(±s)

注:與同組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05。

對照組(n=88)癥狀 治療組(n=100)治療前 治療后間隔時間 2.72±0.45 0.91±0.62＊△ 2.31±0.47 1.27±0.45治療前 治療后*排便時間 2.38±0.51 0.98±0.49＊△ 2.13±0.50 1.04±0.20*排便費力 2.24±0.49 0.92±0.74＊△ 1.83±0.52 1.09±0.28*大便性狀 1.85±0.50 0.69±0.61＊△ 1.79±0.41 0.85±0.62*腹脹痛 1.86±0.45 0.43±0.50＊△ 2.16±0.60 1.00±0.59*排便不盡 2.20±0.80 0.51±0.50＊△ 0.95±0.91 0.62±0.70*總分 12.5±2.52 4.42±2.66＊△ 11.9±1.48 6.62±3.17*

2.2 臨床療效比較 見表2。

2.3 治療組各中醫證型臨床療效比較 見表3。

表2 臨床療效比較(%)

表3 治療組各中醫證型臨床療效比較(%)

3 討論

CFC屬于中醫學“便秘”范疇。古代醫家對便秘的認識各有闡述，如《黃帝內經·素問》[8]:“北方黑色，入通于腎，開竅于二陰，藏精于腎，夫腎主五液，故腎實則津液足，而大便滋潤，腎虛則津液枯，而大便燥結”。指出便秘與腎臟虧虛有關系，為后世從腎虛論便秘提供了理論依據?！夺t學啟源·六氣方治》[9]:“臟腑之秘，不可一概論治，有虛秘，有實秘，有風秘，有氣秘，有冷秘，有熱秘，有老人津液干結，婦人分產亡血，及發汗利小便，病后氣血未復，皆能作秘?！薄夺t學入門》所謂“肺與大腸相表里”，認為肺的宣發肅降對大腸的傳導功能起著重要作用。張介賓[10]所說:“人年四十而陰氣自半，則陰虛之漸也”。因此治療惟虛者補之，燥者潤之而盡之也。《醫宗必讀》[11]曰:“老年津液干枯，婦人產后亡血及發汗利小便，病后血氣未復，皆能秘結，法當補益氣血，使津液生則便自通?！碧岢鼋蛱澭偎绿撔员忝貞斀o予補益的治療方法。因此我們認為CFC的形成多由于久坐、久臥耗氣，推動乏力;或素體虧虛，或脾胃虛弱，飲食厚味等致使津液分泌缺乏，導致腸中糟粕干枯，乏水行舟而致便秘，故CFC多虛實夾雜，其本虛多為氣虛、陰性，其標實在腸道氣滯，腹氣不通。我院名老中醫余莉芳教授以此理論為指導，認為治療CFC當以益氣潤下，行氣導滯，故創制通便方“芪榔合劑”。方中黃芪益氣補中，黃芪的化學成分主要有黃酮類、皂苷類和多糖[12]。5%和10%黃芪煎液可使在體兔腸管緊張度明顯增加，蠕動變快，振幅增大[13]。檳榔行氣導滯，與黃芪共司君藥之職，檳榔的主要成分為檳榔堿，檳榔堿具有興奮M膽堿受體的作用，嚼食檳榔可使胃腸平滑肌張力升高，增加腸蠕動[14]。知母、玉竹滋陰潤燥共為臣藥，共奏滋陰潤燥，增水行舟之功;而知母的提取物——知母總皂苷對Na+、K+－ATP酶的抑制率達59.8%，酸水解得到的菝葜皂苷元抑制率為44.6%[15]。枳實、全瓜蔞行氣寬中潤腸共為佐藥;目前有在體研究發現，枳實對大鼠胃動力有顯著的促進作用[16]，并且能夠拮抗嗎啡所致的胃腸抑制運動[17]。望江南通便兼清腸中積熱為使藥。整方體現中醫“鼓風揚帆”“增水行舟”辨證思路，達到標本兼治的目的。

通過芪榔合劑對慢性功能性便秘的臨床研究，認為芪榔合劑可以明顯改善慢性功能性便秘的各臨床不適癥狀，分別表現在:縮短患者排便時間、排便間隔時間、改善肛門阻塞感、排便費力感、排便不盡感及改善便質等。芪榔合劑在治療慢性功能性便秘的療效優于麻仁軟膠囊。在中醫證型方面，對各個證型均有一定療效，特別是氣陰(血)兩虛證型較顯著，能較好的改善臨床癥狀，且無明顯腹瀉等不良反應產生。

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