麝蟾鎮(zhèn)痛膏治療癌性疼痛90例※

龍建新 李金龍 鐘 彥 黃寧霞 劉秀欽 朱開昕 陸用連 鄧生明

（廣西壯族自治區(qū)欽州市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科，欽州535000）

麝蟾鎮(zhèn)痛膏治療癌性疼痛90例※

龍建新 李金龍 鐘 彥 黃寧霞 劉秀欽 朱開昕 陸用連 鄧生明

（廣西壯族自治區(qū)欽州市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科，欽州535000）

目的 觀察麝蟾鎮(zhèn)痛膏治療癌性疼痛的臨床療效。方法 將180例確診的惡性腫瘤疼痛患者隨機(jī)分為治療組和對照各組90例，對照組口服止痛藥；治療組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合麝蟾鎮(zhèn)痛膏外敷治療。結(jié)果 兩組總療效和分級療效，兩組止痛起效時(shí)間比較，差異無顯著性意義 （P＞0.05），但兩組止痛持續(xù)時(shí)間差異有非常顯著性意義 （P＜0.01），治療組明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論 麝蟾鎮(zhèn)痛膏治療癌性疼痛有較好的療效。

惡性腫瘤；麝蟾鎮(zhèn)痛膏；鎮(zhèn)痛；中醫(yī)藥療法

疼痛是惡性腫瘤的常見癥狀，影響病人的生存質(zhì)量。麝蟾鎮(zhèn)痛膏是純中藥制劑，為考察其對癌性疼痛的療效，我們于2012年6月至2013年12月采用隨機(jī)對照的方法進(jìn)行了90例臨床研究，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 共觀察180例，病例來源于本院腫瘤科的住院病人，采用隨機(jī)數(shù)字表，按1∶1的比例，將病例分為治療組 （麝蟾鎮(zhèn)痛膏聯(lián)合止痛藥組）和對照組 （止痛藥組），兩組各90例。兩組一般情況比較見表1，兩組病種、病情比較見表2。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 惡性腫瘤診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華人民共和國政司編寫 《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中的關(guān)于惡性腫瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。分期標(biāo)準(zhǔn)按照國際抗癌聯(lián)盟 （UICC）制定的TNM分期系統(tǒng)［2］。均經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查或有可靠的腫瘤標(biāo)記確診為惡性腫瘤，并有疼痛表現(xiàn)者。

1.2.2 中醫(yī)辨證分型的診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］，辨證為瘀血內(nèi)阻證。

1.3 納排標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)診斷確診或臨床證實(shí)為惡性腫瘤且伴有疼痛的患者，如肺癌、肝癌、鼻咽癌等；年齡在18～70歲；患者意識清晰，對自身疼痛有判斷能力，能合作評價(jià)疼痛者；無藥物濫用和過敏史；試驗(yàn)前4h內(nèi)不使用鎮(zhèn)痛藥或12h內(nèi)未服用口服或外用緩釋鎮(zhèn)痛藥；中醫(yī)辨證為瘀血內(nèi)阻證。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；非癌癥原因引起的疼痛患者；正在進(jìn)行其他針對癌癥疼痛治療的患者；有嚴(yán)重心、肝、腎及造血功能障礙者；有智力障礙，自身判斷疼痛強(qiáng)度有困難者或精神病患者；孕婦、哺乳期婦女；局部皮膚破潰或有皮膚過敏史不宜膏藥外敷者。

1.3.3 病例剔除標(biāo)準(zhǔn) 未按照治療方案服藥者；由于其他疾病中斷試驗(yàn)者；隨訪丟失病歷者。

表1 兩組年齡、性別、病情比較 （n，x±s）

表2 兩組病種疼痛比較 （n，x±s）

1.4 治療方法 對照組按WHO癌痛三階梯止痛治療指南、NCCN成人癌痛治療指南及衛(wèi)生部醫(yī)政司 《癌痛規(guī)范化治療示范病房標(biāo)準(zhǔn) （2011年）》口服止痛藥。

治療組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合麝蟾鎮(zhèn)痛膏外敷。每天1劑，每次敷4～5小時(shí)，7天為1個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 疼痛評估標(biāo)準(zhǔn) 觀察治療前后的疼痛情況，使用數(shù)字評分法 （NRS）及面部表情量表法相結(jié)合評估疼痛，即用0～10的數(shù)字代表不同程度的疼痛，0為無痛，10為最劇烈疼痛，讓患者自己圈出個(gè)最能代表其疼痛程度的數(shù)字，1～3代表輕度；4～6代表中度；7～10代表重度。

1.5.2 止痛起效時(shí)間 計(jì)算服藥后至疼痛開始緩解所需時(shí)間，以分為單位計(jì)算。

1.5.3 止痛持續(xù)時(shí)間 計(jì)算服藥后疼痛開始緩解至疼痛恢復(fù)用藥前程度所需時(shí)間，以小時(shí)為單位計(jì)算。

1.5.4 不良反應(yīng) 觀察兩組治療期間惡心嘔吐，便秘，排尿困難，嗜睡，皮疹，評價(jià)其不良反應(yīng)發(fā)生程度。1.6 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)李樹人等主編的疼痛治療手冊［4］，根據(jù)患者疼痛減輕程度，按以下5級判斷記錄，0度：未緩解；I度：輕度緩解 （疼痛緩解1／4以上）；II度：中度緩解，（疼痛緩解1／2以上）；III度：明顯緩解（疼痛緩解3／4以上）；IV度：完全緩解 （疼痛消失）。完全緩解+明顯緩解=顯效；中度緩解+輕度緩解=有效。無效：未緩解。總有效率=顯效率+有效率。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 見表3。

表3 兩組療效比較 ［n（%）］

2.2 兩組分級療效比較 見表4。

表4 兩組分級療效比較 （n）

2.3 兩組止痛起效、持續(xù)時(shí)間比較 見表5。

表5 兩組止痛起效持續(xù)時(shí)間比較 （x±s）

兩組止痛起效時(shí)間比較，差異無顯著性意義 （P＞0.05），說明作用發(fā)生時(shí)間相當(dāng)；而止痛持續(xù)時(shí)間兩組比較，差異有非常顯著性意義 （P＜0.01），說明麝蟾鎮(zhèn)痛膏止痛作用較好。

3 討論

無痛是患者的一項(xiàng)基本人權(quán)，需要醫(yī)患共同努力。目前癌痛治療是以三階梯鎮(zhèn)痛原則為指導(dǎo)的綜合治療，根據(jù)NCCN成人癌痛指南的推薦［5］，提倡盡早使用強(qiáng)阿片類藥物止痛，弱化第二階梯，由于阿片類止痛藥存在很多如便秘、惡心嘔吐、譫妄、呼吸抑制等毒副作用以及成癮性，臨床應(yīng)用仍然受到一定限制，相當(dāng)一部分癌痛患者仍得不到有效治療緩解癥狀。中醫(yī)認(rèn)為邪毒入體，肝家為病，久必入絡(luò)，資生他變，阻遏氣機(jī)而氣滯血瘀于脅肋，脅痛乃生，此乃 “通則不痛，不通則痛”之理。尤其肝癌，疼痛時(shí)而難忍，常需嗎啡、羥考酮等強(qiáng)阿片類止痛藥物方可緩解時(shí)許，藥力消后，疼痛復(fù)作。此等疼痛常由邪毒熾盛所致，故選藥當(dāng)不吝有毒之味直攻邪毒，俗稱“以毒攻毒”，庶幾效矣。是故選蟾酥、雄黃、馬錢子為君；邪毒不易速除，而疼痛復(fù)作難耐，故止痛之味必不可少，且須盡快干預(yù)，因此方取細(xì)辛、延胡索、冰片、樟腦為臣。疼痛之氣乃氣滯血瘀，阻遏經(jīng)絡(luò)，關(guān)竅閉塞之故，祛瘀通絡(luò)，開關(guān)通竅當(dāng)用不舍，取麝香、田七、全蝎而為佐。此十余味中藥通過先進(jìn)的中藥提取結(jié)合超微粉碎技術(shù)制成麝蟾鎮(zhèn)痛膏。本研究表明，麝蟾鎮(zhèn)痛膏對癌性疼痛有較好療效，基本無副作用，值得進(jìn)一步研究開發(fā)。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編．中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范［M］.北京：北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1991.962，96．

［2］赫爾曼尼克 （Hermanek）．國際抗癌聯(lián)盟腫瘤TNM分期圖譜［M］．4版．北京：科學(xué)出版社，2002：399．

［3］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2009．

［4］李樹人，杭燕南．疼痛治療手冊［M］.上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，2007：548．

［5］張雪．NCCN成人癌痛臨床實(shí)踐指南更新匯總（2012-2013）［J］．NCCN，2013．

doo：10.3969／j.issn.1672-2779.2014.08.021

1672-2779（2014）-08-0001-02

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳中醫(yī)藥科技專項(xiàng)項(xiàng)目［No：GXYZ1220］

蘇 玲 本文校對：

2013-12-29）