馮巧俠
(中航飛機西安飛機分公司,陜西西安 710089)
淺析表面處理項目的確認程序
馮巧俠
(中航飛機西安飛機分公司,陜西西安 710089)
依據GJB9001 B的要求,表面處理過程的確認也被提上了日程。本文從確認項目識別、過程確認準備、過程確認實施、再確認四個方面簡要概述了表面處理過程確認的程序,對研究特殊過程的確認具有一定的參考意義。
特殊過程 表面處理 確認 識別 確認程序
表面處理是指在不改變或基本不改變基本材料成分的條件下,賦予材料表面特殊的成分和性能的物理或化學方法。其處理的對象非常廣泛,從傳統工業到現在的高科技工業,從以前的金屬表面到現在的塑膠、非金屬表面處理。主要起到防蝕、增進可焊性、潤滑性、耐磨性及鋼材防止滲碳等的作用。表面處理亦即特殊過程的一種,其過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證。而GJB9001B-2009《質量管理體系要求》7.5.2條規定:“當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認。”因此表面處理也須實施確認,而實踐證明,表面處理確認對確保表面處理產品性能的有效性具有重要意義。
表面處理項目確認的流程一般按(圖1)實施。

圖1 表面處理項目確認流程圖
表面處理是特殊過程的一種,而特殊過程的識別是對特殊過程進行監控和確認的首要工作。要對表面處理過程進行確認,首先要明確特殊過程確認范圍和確認準則。過程確認范圍應針對產品進行,對具體產品的質量特性要求分析識別后確定需確認的過程。依據GJB9001B-2009要求,只有當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證的過程才需要按要求進行確認。但表面處理包含電鍍、氧化、涂漆等,是否所有的工藝都需要確認,還需要對各工藝涉及的工序進行具體分析,對符合要求的才需進行確認。
下一步就要制訂確認準則。確認準則一般包括以下幾個方面。第一對應用定型工藝生產產品時,采用對產品進行統計、分析、評審,并提供客觀證據證實其特殊過程能力滿足產品質量要求的方式進行特殊過程確認。第二,對應用引進生產工藝生產,經國產化鑒定或工藝鑒定,并投入批量生產的產品時,采用對產品進行統計、分析、評審,并提供客觀證據證實過程能力滿足產品質量要求的方式進行特殊過程確認。第三對應用新工藝、新材料生產產品,人員能力應滿足生產合格產品的要求,并提供資格證明;設備能力滿足工藝要求并具有經過認可的客觀證據;產品材料應符合圖紙、產品規范的要求;監視和測量設備經檢驗合格并滿足相關要求;工藝參數和工藝要求應明確,實際操作的工藝參數要符合工藝參數和工藝要求,并提供客觀證據;工作環境應滿足工藝規定的環境要求,并提供客觀證據;檢驗和測試客觀證據齊全。
依據過程確認的范圍和確認準則,組織相關專家對申請方提出的確認項目進行嚴格評審,最終形成過程確認清單,明確哪些表面處理項目需要確認。
申請方從“人、機、料、法、環、檢測”六個方面,對需要進行確認的項目開展全面自查。自查前,申請方可根據實際情況自編一份自查表,自查表應包括詳細的確認要求,負責人和檢查人等要素。自查過程中認真記錄自查表。自查結束后,申請方編制特殊過程確認自查技術報告,報告主要包含以下內容:
(1)典型工藝規程包含的工藝流程圖/表;(2)設備、設施的審查記錄;(3)所用材料的名稱及合格證明;(4)現場自查記錄;(5)各類人員(包括操作人員、檢驗人員、儀表人員、分析人員等)的資格審查記錄。
組件表面處理過程確認現場審查小組,審查小組可視具體情況進行分組。現場審查前,審查小組應對申請方提交的證據資料進行審核。正式審查應從“人、機、料、法、環、檢測”六個方面全面展開,并用表格或檢查單的形式予以記錄。具體檢查內容如下:
(1)操作人員、檢驗人員、儀表人員等的資質證明;(2)設備、設施、測量儀器的合格證明;(3)表面處理過程的工藝參數;(4)使用的主材料和工藝輔助材料合格證明;(5)試樣和典型零件的質量要求;(6)現場演示試樣和典型零件的投放過程;(7)槽子溫均性測量報告和系統校驗報告;(8)至少最近連續兩個周期的槽液分析報告和工藝控制實驗報告;(9)過程控制的原始記錄;(10)某些設備的特殊要求,如電源紋波系數等;現場審查結束后,應形成正式的審核報告。審核報告應明確本次審查中發現的問題和建議,并對該過程確認是否得到批準給出結論。
當生產現場的條件發生改變時,如當生產線設備進行大修、更新或遷移時;當產品的質量特性提高時;當產品新增質量特性時;當某一工藝方法停止使用超過12個月時;當工藝性能的質量等級方面嚴重下降(如周期性工藝控制試驗連續三次出現不合格);均應重新進行過程確認,再確認的程序應與確認程序相同。
表面處理是各種加工制造工業不可或缺的過程,其結果又不易進行后續驗證,這就要求我們對影響產品質量的各個過程進行嚴格控制,對影響過程質量的各個重要因素進行必要確認,以確保生產出合格的產品。如何進行有效的過程確認將是企業推動質量管理水平的一個長期性課題。
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