復方丹參滴丸用于治療血瘀型糖尿病周圍神經病的臨床研究

李樹東 王 艷

1.吉林省大安市中醫院煎藥室，吉林大安 131300；2.長春市中醫院，吉林長春 130000

糖尿病周圍神經病，簡稱DPN（Diabetic peripheral neuropathy），是臨床上的一種較為常見的慢性糖尿病并發癥[1]。它的發病原因較為復雜，臨床表現多種多樣，其主要的臨床癥狀有：肢體麻木、刺痛、脈絡淤血、脈澀、離經之血等，并伴有不同程度的善忘、狂躁、偏癱等等[2]。血瘀型糖尿病周圍神經病是糖尿病周圍神經病中的一種，主要表現為氣血瘀滯等，目前，臨床上多采用中醫藥方法進行治療，并取得了良好的效果[3]。該研究選擇2009年11月—2013年11月期間，在該院內科門診接受治療的46例血瘀型糖尿病周圍神經病患者。按照就診時間將他們隨機的劃分成平均的兩組（每組有23例患者）。對對照組采用常規西醫方法進行治療，對觀察組采用復方丹參滴丸進行治療，并就兩組患者的臨床治療情況進行對比、分析和統計。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院內科門診收治的血瘀型糖尿病周圍神經病患者46例。患者年齡大約在48 歲～75 歲之間，平均年齡為（62.5±5.6）歲；女性患者21例，男性患者25例；病程基本在5 個月～8年之間，平均病程時間是（3.4±1.2）年。將46例患者按照就診時間平均進行分組，即：對照組23例患者，年齡大約在51 歲～74 歲之間，平均年齡為（61.8±5.0）歲；女性患者10例，男性患者13例；病程基本在9 個月～8年之間，平均病程時間是（3.6±0.7）年。觀察組23例患者，年齡大約在56 歲～77 歲之間，平均年齡為（63.5±4.2）歲；女性患者11例，男性患者12例；病程基本在5 個月～7年之間，平均病程時間是（3.2±1.7）年。經臨床診斷顯示，兩組患者的臨床癥狀均表現為肢體疼痛、麻木、出汗等，符合血瘀型糖尿病周圍神經病的臨床診斷標準，且不存在嚴重的心、肝、腎等器官功能疾病以及血液性疾病，無糖尿病酮癥、其他神經性疾病以及過敏患者，在年齡、性別、病程、臨床表現等基本病歷資料方面的組間對比結果差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 對照組 對患者采用常規西醫方法進行臨床診治。具體方法為：給予患者常規基礎性的糖尿病治療，包括飲食控制、藥物治療、運動治療等，并根據患者實際身體情況，適當的給予其降脂、降壓等輔助治療，連續治療3 個月[4]。

1.2.2 觀察組 對患者采用復方丹參滴丸進行臨床診治。具體方法為：在對患者實施常規基礎性糖尿病治療（方法同對照組一致）的同時，給予患者復方丹參滴丸（生產商家：天津天士力制藥廠；批準文號：國藥準字Z10950111；規格：25mg*150 丸）進行治療，飯后口服，3 次/d，15 丸/次，連續治療3 個月[5]。

1.3 評價標準

依照尼莫地平標準對患者的臨床療效進行判斷。

①痊愈 患者的癥候積分降低程度≥90.0%，其陽性體征、臨床癥狀等均完全消失。

②顯效 患者的癥候積分降低程度在70.0%～89.0%，其陽性體征、臨床癥狀等基本消失或出現明顯的好轉。

③有效 患者的癥候積分降低程度在30.0%～69.0%，其陽性體征、臨床癥狀等有所改善。

④無效 患者的癥候積分降低程度＜30.0%，其陽性體征、臨床癥狀等均無明顯的好轉，甚至出現病情的加重[6]。

⑤總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總病例數*100.0%。

1.4 統計方法

通過SPSS13.0 軟件分析、對比和統計兩組患者的臨床診療情況和效果，計量資料采用t 檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組患者的體征、癥狀評分情況分析

臨床統計顯示，治療前，對照組和觀察組的體征、癥狀評分差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的評分明顯低于對照組患者，組間比較的差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者的臨床體征、癥狀評分比較（±s）

表1 兩組患者的臨床體征、癥狀評分比較（±s）

對照組（n=23）觀察組（n=23）t 值P 值組別11.24±3.05 11.13±3.52 0.113266＞0.05 12.06±2.74 7.18±4.01 4.818823＜0.05治療前 治療后

2.2 兩組患者的臨床療效分析

統計學對比顯示，對照組患者的臨床治愈率為4.35%（1/23），治療總有效率為47.83%（11/23）；觀察組患者的臨床治愈率為17.39%（4/23），治療總有效率為82.61%（19/23）。觀察組在治愈率和總臨床療效上明顯高于對照組患者，組間對比結果存在較大的差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者的臨床療效比較[n（%）]

2.3 兩組患者的不良反應情況分析

經過隨訪統計顯示，對照組患者用藥后的不良反應發生率為17.39%（4/23），觀察組患者用藥后的不良反應發生率為4.35%（1/23），觀察組略低于對照組，但組間比較的差異性無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者的不良反應比較[n（%）]

3 討論

血瘀型糖尿病周圍神經病，是糖尿病并發癥中較為常見的一種。現代中醫理論認為，血瘀型糖尿病周圍神經病主要是由于患者氣陰兩虛、陰津不足、陽虛寒凝導致氣滯血癖、氣虛血瘀、痰塞血瘀，若病癥長時間不愈，就會侵入經絡造成周圍神經的瘀滯、疼痛等等。因而，在中醫臨床治療時，主要是以化瘀活血、疏經通絡為主[7]。復方丹參滴丸，是一種純中藥制造的非處方藥物，其藥方成分主要有丹參、三七、冰片等。丹參，具有良好的安神、消癰、涼血、調經、活血的功效；三七，具有定痛活血、治血化瘀的作用；冰片，具有止痛清熱、醒神開竅的功效。這些中藥材混合在一起，能夠有效的起到理氣止痛、活血化瘀等功效，對因血氣瘀滯所導致的疼痛、出血、麻木等臨床癥狀具有良好的治療作用[8]。臨床研究表明，在該次抽選的46例血瘀型糖尿病周圍神經病患者中，采用復方丹參滴丸進行治療的患者，其臨床體征、癥狀評分（7.18±4.01）明顯低于采用常規西醫治療的患者（12.06±2.74），臨床總療效（82.61%）明顯高于常規治療的患者（47.83%），組間比較結果均具有明顯的差異有統計學意義（P＜0.05）。采用復方丹參滴丸治療患者在用藥后的不良反應率（4.35%）較之常規治療患者（17.39%）偏低，但兩組間的差異無統計學意義（P＞0.05）。由此可見，應用復方丹參滴丸對血瘀型糖尿病周圍神經病患者進行臨床診治，能夠有效的改善患者的陽性體征和臨床病癥情況，促進神經功能的恢復和改善，提高臨床治愈率和治療效果，并有效降低了不良反應的發生率，從而更好的幫助和促進患者早日恢復健康。因此，應該在臨床治療中予以廣泛的應用和推廣。

[1]李永春.復方丹參滴丸聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變臨床觀察[J].中醫學報,2013,11(2):245-246.

[2]章新法.復方丹參滴丸聯合彌可保治療糖尿病周圍神經病變療效觀察[J].現代醫藥衛生,2008,10(24):100-101.

[3]劉一敬,李曉冰.糖尿病周圍神經病變的藥物治療[J].西南軍醫,2013,7(5):507-509.

[4]張廣穎,孔德強,魏鳳婷,等.復方丹參滴丸聯合依帕司他治療2 型糖尿病周圍神經病變療效觀察[J].河北醫藥,2012,11(2):219-220.

[5]牛巧云,周瑞玲.復方丹參滴丸治療血瘀型糖尿病周圍神經病臨床研究[J].中國社區醫師,2009,10(21):21-22.

[6]蘇明.中醫藥治療糖尿病周圍神經病變的研究進展[J].光明中醫,2010,17(4):736-738.

[7]龐德意.復方丹參滴丸治療糖尿病周圍神經病變12例臨床體會[J].基層醫學論壇,2009,3(11):1033-1034.

[8]葉寶葉.復方丹參滴丸治療糖尿病周圍神經病臨床觀察[J].中國實用醫藥,2012,6(22):147-148.