靜脈用藥調配中心的建設與管理

摘要：靜脈用藥調配中心（PIVAS）的建設與管理，關乎著患者的用藥安全，本文就PIVAS建設與管理中比較重要的問題作出論述，同時也提出PIVAS存在并需要改進的問題。

關鍵詞：靜脈用藥調配中心；建設；管理；需改進的問題

1靜脈用藥調配中心的定義

靜脈藥物配置中心，是根據國際標準建立的集臨床藥學與科研為一體的醫療機構的一個功能部門。它是在符合GMP標準、依據藥物特性設計的操作環境下，由受過培訓的藥學技術人員，嚴格按照操作程序，進行全靜脈營養液、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈用藥的混合調配，為臨床藥物治療與合理用藥提供服務。

2建立靜脈用藥調配中心的目的與意義

2.1目的 現階段建立PIVAS的目的是為了加強對藥品使用環節的質量控制，保證藥品質量體系的連續性，提高患者用藥的安全性、有效性、經濟性，實現醫院藥學由單純供應保障型向技術服務型轉變，實現以患者為中心的藥學服務模式，提升靜脈藥物治療水平，提高醫院的現代化醫療質量和管理水平。

2.2意義 ①保證加藥調配后的輸液成品質量和靜脈用藥的安全。②加強合理用藥監控，改進醫療安全水平。③減少藥品浪費，降低醫療成本。④加強職業防護，減少危害藥品對配液人員的傷害。⑤把時間還給護士、把護士還給患者，提高護理質量。

3 PIVAS 工作流程

靜脈用藥調配應以保障輸液質量為核心，其調配工作流程為：醫師開具用藥醫囑，護士核對醫囑無誤后發送到PIVAS；PIVAS的審方藥師接收到病區發送的醫囑，對醫囑的適宜性進行審核，如果發現問題及時和臨床科室溝通，如果醫囑合理則打印出輸液標簽和發藥匯總單；藥房的藥師根據發藥匯總單按病區發藥；排藥藥師接收藥品，核對無誤后，根據病區、批次、藥品分類等進行排藥；排藥結束，將藥品傳遞入潔凈室，第2 d早上進行調配；經過成品復核、成品包裝后，按批次運送至護士站。

4建設PIVAS之前的準備

4.1院內進行項目論證、立項 PIVAS項目是一個涉及到醫院各個科室級部門的項目，通過詳細的項目可行性報告、文獻資料及已建立醫院的實例，來證明建立PIVAS的必要性

4.2初步了解PIVAS的驗收規范，對PIVAS的選址、人員配備、硬件與軟件設施的投入有個大致的了解；擬出該項目的建設方案，呈交省內的專家組對該建設項目進行論證，專家組論證通過后，方可進入實際的建設階段。

4.3著手建設PIVAS的同時，將選定的PIVAS人員送出去進修學習，時間以1～3個月為宜。

5 PIVAS的建設

5.1房屋建設

5.1.1根據實際配置量和醫院實際情況，1000張病床的醫院，門診PIVAS面積100～200 m2，住院部PIVAS面積400～500 m2。

5.1.2布局 按照使用功能的不同，設置抗生素與抗腫瘤化療藥物配置間、普通藥與腸外營養液配置間、潔具間、一次更衣室、二次更衣室、排藥間、審方室、成品復核室、藥房、二級庫、一次性用品庫、緩沖區清洗間、普通更衣間、辦公室等。

5.1.3內部設施

5.1.3.1配置間 室內墻壁、頂棚表面應平整光潔、無裂痕，不得有積塵、霉斑和脫落物，易于清潔和消毒，照明、溫濕度、通風與GMP要求相同，有五防設施。

5.1.3.2凈化 配置間、二次更衣室為1萬級；一次更衣室、潔具間為十萬級；生物安全柜和垂直層流臺為百級。排藥間、成品復核間為30萬級。

5.1.3.3超凈工作臺 危害藥品調配間的設備為生物安全柜，垂直層流，相對負壓，100%全排風；普通藥物及腸外營養液配置間的設備為水平層流臺或垂直層流臺，相對正壓，部分排風。

5.1.3.4審方室 配備計算機、標簽打印機和普通打印機、藥學及臨床醫學教材、參考書等。

5.1.3.5排藥間 配備或運送藥品用的三層小藥車，不同顏色的排藥用的容器，操作臺，擺放藥品的多層藥架、存儲小藥筐的架子。

5.1.3.6成品復核區（間）及掃描包裝區 配備核對用的操作臺、一次性包裝袋、熔封機、密閉周轉箱、送藥車、條碼掃描儀及計算機。

5.1.3.7電器 全自動洗衣機、烘干機。

5.1.3.8其他設施 溫濕度計、各種晾衣架、藥品專用冰箱、拖鞋、潔凈室用隔離服、排藥區服裝、各種蔬菜筐、儲物箱；辦公家具、書櫥、桌椅、員工更衣柜。

5.1.3.9藥房內的設施 同醫院其他藥房。

5.2人員配備 PIVAS由藥師和工人組成。一般1000張床位，配備藥師20～25名；送藥工人4～6名。

5.3軟件建設 PIVAS的軟件建設重點是HIS系統與PIVAS管理系統的對接；PIVAS管理系統的模塊功能是否適應工作內容、操作是否方便，決定了PIVAS運行以后工作的順暢度。

6 PIVAS管理

6.1人員管理

6.1.1培訓及考核 在PIVAS運行前、運行后均需進行各種理論及實踐操作的培訓，定期考核，不合格者調整崗位或調離PIVAS。內容包括崗位職責、操作規程、管理規程、核心規章制度、感控相關知識、相關的法律法規等。

6.1.2績效與考核 PIVAS是一個比較大的部門，流程長細節多；對外要面對全院各臨床科室，對內要管理好各個崗位的人員。實現對人對物的有效管理，落腳點還是要回到績效分配上[1]。PIVAS通過數次集體討論修訂，不斷深化，制定出了具有可操作性的績效分配方法。該方法不以身份、資歷論績效，以同工同酬為原則，充分考慮了員工所具備的資格、職稱、員工的能力及所承擔的工作范圍、所在崗位的風險大小、工作內容的繁瑣程度及難易程度等因素，充分調動了員工的積極性。

6.2一次性用品管理 PIVAS涉及的一次性用品包括各種規格的注射器、75%乙醇、帽子、口罩、無粉乳膠手套、棉簽、小紗布塊等。一次性用品的質量會影響輸液成品的合格性。PIVAS指定專人管理一次性用品庫，按實際工作需要，向醫院庫房申領質量有保障的一次性用品，不得使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的一次性醫用器材；不得重復使用，已使用過的，按照國家有關規定銷毀。

6.3感染管理控制 PIVAS感控做到位，可以避免發生群集性的災難性的事件。除定期進行感控相關知識培訓以外，PIVAS將感控工作落實到平時工作的一點一滴之中：成立了PIVAS感控小組，負責監督清場工作制度、廢棄物處置管理制度、清潔衛生工作制度、安全與環保工作制度等的落實情況，消毒劑的使用情況，潔凈室沉降菌監測。

6.4藥品管理 PIVAS藥房應確保臨床用藥需求得到滿足，并保證藥品內在質量的合格性。①PIVAS組織員工學習藥品相關知識，包括法律法規、藥品的理化性質、藥理作用，特殊藥品的管理，藥房相關的工作制度及管理規程等[2]。②規范藥房管理，我院在PIVAS藥房面積不足的情況下，將藥房統一設為陰涼庫，內置藥品冰箱；根據藥理作用對藥品進行分類擺放；高危藥品實行分級管理，按A類、B類、C類高危藥品進行分區擺放，并作相應標示；對聽似看似、一品兩規藥品進行標識，組織員工對上述標識進行辨識及現場提問，讓藥師對易混淆藥品加深認識，減少差錯的發生。

6.5質量管理 PIVAS成立了質量管理小組，對靜脈用藥調配全過程實施規范化的質量管理，制定質量管理規范以及技術操作規程，并定期組織監督檢查，分析檢查結果，提出改進意見。

6.6痕跡管理 PIVAS所有的操作均應進行痕跡管理，做到每個人每一次的操作都有跡可循，出現問題可以立即查到到原因及責任人，及時改進存在的問題。這就要求PIVAS管理人員涉及各種各樣的記錄表格。

7靜配中心存在并需要改進的問題

7.1藥師的知識貯備不足 在實際工作中，藥師會遇到一些不能確定的問題，例如某種藥物能否在某種載體中作用，多種藥物混合后的相容性及穩定性，有無配伍禁忌。尤其是針對一些特定疾病用藥或用藥劑量大且查找不到依據的品種，需要藥師做好充分的知識貯備。

7.2有價值和可利用的參考資料較少 由于治療疾病的需要，臨床上常采用聯合用藥方案，通過輸液中多種藥物配伍，以減少液體總量或減少輸注次數。在配置輸液過程中，為保證配伍用藥的合理性，常經常查閱參考資料，但目前可供利用的資源較少。

7.3局限性 一條用藥醫囑被執行為一張輸液標簽，再被調配為輸液成品，最后送達科室，這個過程時間比較長，至少要30 min，因此不能滿足臨時性、應急性的用藥需求；同時一些穩定性較差的藥物需要臨時配置；此外，集中調配不可能覆蓋所有院內靜脈輸液。

7.4 PIVAS對于計算機的高度依賴 PIVAS的工作和計算機網絡是密不可分的。然而在日常工作中，由于計算機的技術原因，有時會出現各種故障，給PIVAS工作帶來很大的麻煩。

7.5送藥問題 醫院的物流軌道尚未建設，各病區比較分散，而送藥工人又配備不足，那么成品輸液送達臨床科室的時間就不盡人意，在一定程度上影響了患者藥物治療的開始時間，很容易招致臨床科室的不滿。

總之，PIVAS事業在我國方興未艾，很多經驗正在積累當中，我們只有在實際工作中不斷學習、不斷總結，不斷改進工作方法，才能更好地為臨床提供優質高效的藥學服務。

參考文獻：

[1]吳永佩，焦雅輝.臨床靜脈用藥調配與使用指南[M].北京：人民衛生出版社，2010：393-448.

[2]劉新春，高海青.靜脈藥物配置中心與靜脈藥物治療[M].北京：人民衛生出版社，2006：129-301.編輯/肖慧