POCT血糖檢測(cè)儀臨床應(yīng)用質(zhì)量管理

摘要：目的 加強(qiáng)POCT血糖檢測(cè)儀規(guī)范化質(zhì)量管理，規(guī)范臨床血糖檢測(cè)行為，保證臨床POCT血糖檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。方法 醫(yī)務(wù)科、檢驗(yàn)科、臨床科室聯(lián)合對(duì)便攜式（POCT）血糖儀進(jìn)行專項(xiàng)管理，建立POCT血糖儀管理檔案，定期對(duì)POCT血糖儀操作員進(jìn)行培訓(xùn)考核，取得資質(zhì)授權(quán)證書(shū)的醫(yī)護(hù)人員，嚴(yán)格遵守POCT血糖儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行各項(xiàng)操作，醫(yī)務(wù)科、檢驗(yàn)科、科室管理員定期進(jìn)行檢查，保證便攜式血糖儀質(zhì)量在控、質(zhì)控合格使用，操作員操作規(guī)范，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。結(jié)果 作者經(jīng)過(guò)1年半對(duì)科室POCT血糖儀專項(xiàng)管理工作，以及對(duì)全科醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行血糖儀使用相關(guān)知識(shí)試卷答題和問(wèn)卷調(diào)查，科室從無(wú)到有建立了POCT血糖儀管理檔案及管理制度，科室工作人員從部分知曉到100%知曉POCT血糖儀規(guī)范使用質(zhì)量管理的相關(guān)內(nèi)容，管理后血糖儀使用質(zhì)量控制及血液標(biāo)本采集質(zhì)量提高顯著并達(dá)標(biāo)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 加強(qiáng)POCT血糖儀臨床使用的規(guī)范化質(zhì)量管理，是保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的重要環(huán)節(jié)，是醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的根本保障。

關(guān)鍵詞：POCT； 血糖檢測(cè)儀； 臨床應(yīng)用；質(zhì)量管理

POCT（point of care testing）血糖儀又稱便攜式血糖儀，因檢測(cè)過(guò)程快速、準(zhǔn)確、及時(shí)在臨床廣泛應(yīng)用[1]，現(xiàn)已成為醫(yī)院臨床科室對(duì)患者血糖進(jìn)行即時(shí)篩檢或療效監(jiān)測(cè)的常規(guī)設(shè)備，也是護(hù)理工作的一項(xiàng)重要的技術(shù)操作。只有對(duì)P0CT血糖儀實(shí)施全面、規(guī)范、有效的質(zhì)量管理，才能獲得準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)結(jié)果，因此管理好檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程，控制住檢驗(yàn)的每一個(gè)要素，是獲得準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)結(jié)果的保證[2]。我科2012年5月在醫(yī)院POCT專項(xiàng)管理委員會(huì)指導(dǎo)下設(shè)立了科室POCT血糖儀專項(xiàng)管理，以加強(qiáng)便攜式血糖檢測(cè)儀操作流程的規(guī)范化管理。現(xiàn)將作者1年半的POCT血糖儀質(zhì)量專項(xiàng)管理體會(huì)及效果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 我科醫(yī)護(hù)人員93人，醫(yī)生36人，護(hù)士57人，5個(gè)病區(qū)，每個(gè)病區(qū)一臺(tái)便攜式血糖儀，共5臺(tái)，統(tǒng)一型號(hào)，全科每月平均為患者提供微量血糖檢測(cè)6000余人次。

1.2方法

1.2.1 POCT血糖儀質(zhì)量管理方法

1.2.1.1建立科室POCT血糖儀專項(xiàng)管理：在醫(yī)院POCT專項(xiàng)管理委員會(huì)（有院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、檢驗(yàn)科、臨床科室人員）領(lǐng)導(dǎo)下，設(shè)科室POCT血糖儀專項(xiàng)管理員，科室全體醫(yī)護(hù)人員為POCT血糖儀管理成員。

1.2.1.2 POCT血糖儀理論知識(shí)及操作全員培訓(xùn) 由院外專家及檢驗(yàn)科專業(yè)人員培訓(xùn)便攜式血糖儀使用理論知識(shí)及操作技能培訓(xùn)并考核，考核合格者方能在臨床從事血糖儀的操作。我科全體醫(yī)護(hù)人員于2012年5月經(jīng)培訓(xùn)后，考試合格，取得醫(yī)院\"醫(yī)療質(zhì)量安全管理委員會(huì)\"授權(quán)的便攜式血糖檢測(cè)儀操作員資質(zhì)證書(shū)。

培訓(xùn)內(nèi)容包括：血糖檢測(cè)的應(yīng)用價(jià)值及其局限性、血糖儀檢測(cè)原理，適用范圍及特性、儀器、試紙條及質(zhì)控品的貯存條件、標(biāo)本采集、血糖檢測(cè)的操作步驟、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、如何解讀血糖檢測(cè)結(jié)果、血糖檢測(cè)結(jié)果的誤差來(lái)源、安全預(yù)防措施以及相關(guān)法律法規(guī)等。

1.2.1.3 POCT血糖儀專項(xiàng)管理依據(jù) 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕209號(hào)）；中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定指南》（WS/T 226-2002）；《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》；《護(hù)士條例》；《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》。

1.2.1.4建立POCT血糖儀專項(xiàng)管理檔案 由我科POCT血糖儀專項(xiàng)管理員根據(jù)相關(guān)文件管理要求建立科室POCT管理檔案。檔案內(nèi)容包括：POCT血糖儀相關(guān)各級(jí)各類文件；操作員資質(zhì)授權(quán)證書(shū)；POCT血糖儀SOP文件（包括：POCT血糖檢測(cè)儀使用流程，血糖檢測(cè)流程，標(biāo)本采集規(guī)程 ，血糖檢測(cè)規(guī)程，室內(nèi)質(zhì)控規(guī)程，室間質(zhì)控規(guī)程，檢測(cè)結(jié)果報(bào)告出具規(guī)程，廢棄物處理規(guī)程，血糖儀貯存、維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程）。我科5個(gè)病區(qū)統(tǒng)一使用醫(yī)務(wù)科備檔的同一型號(hào)便攜式血糖儀。

1.2.1.5 POCT血糖儀使用質(zhì)量控制 ①室內(nèi)質(zhì)控：每天啟用血糖儀之前執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)控、按要求完整記錄并繪制室內(nèi)質(zhì)控圖，以質(zhì)控圖為標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)控合格方可使用血糖儀。每月對(duì)室內(nèi)質(zhì)量控制圖進(jìn)行分析并打印存檔。醫(yī)務(wù)科和科室管理員定期質(zhì)量檢查、分析，提出改進(jìn)措施并追蹤整改效果。醫(yī)務(wù)科、檢驗(yàn)科定期進(jìn)行質(zhì)控培訓(xùn)，以不斷更新知識(shí)、完善管理，保證POCT血糖儀檢測(cè)質(zhì)量；②室間質(zhì)控：檢驗(yàn)科每6個(gè)月不少于1次對(duì)血糖儀檢測(cè)結(jié)果和大型生化儀檢測(cè)結(jié)果做比進(jìn)行室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，1次/年政府指定的室間調(diào)查評(píng)價(jià)和質(zhì)量評(píng)估，保證了血糖儀的精密度和準(zhǔn)確度。

1.2.1.6 科室持續(xù)質(zhì)量改進(jìn) 科室1次/月質(zhì)量控制分析會(huì)，管理員匯報(bào)便攜式血糖儀使用及質(zhì)量控制情況，提出需要加強(qiáng)的環(huán)節(jié)及改進(jìn)意見(jiàn)，科主任、總護(hù)士長(zhǎng)、護(hù)士長(zhǎng)指導(dǎo)并及時(shí)整改；除醫(yī)院定期培訓(xùn)外，科室還根據(jù)POCT血糖儀使用情況，由管理員及時(shí)對(duì)操作員進(jìn)行培訓(xùn)，鞏固相關(guān)知識(shí)并實(shí)時(shí)更新信息，提高培訓(xùn)質(zhì)量。

1.2.2評(píng)價(jià)方法 以全科醫(yī)護(hù)人員對(duì)POCT血糖儀相關(guān)知識(shí)、質(zhì)量控制方法、質(zhì)量控制狀況為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，根據(jù)科室POCT專項(xiàng)管理員（筆者）在日常管理工作中根據(jù)POCT血糖儀SOP文件內(nèi)容自行設(shè)計(jì)的答卷式調(diào)查方法進(jìn)行匯總分析。

1.2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采集資料用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)數(shù)資料采用χ2 檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1建立POCT血糖儀專項(xiàng)管理后血糖儀使用質(zhì)量管理狀況提高顯著并達(dá)標(biāo)見(jiàn)表1。

2.2建立POCT血糖儀專項(xiàng)管理后血糖儀使用質(zhì)量控制規(guī)范（P<0.05）見(jiàn)表2。

2.3建立POCT血糖儀專項(xiàng)管理后標(biāo)本采集質(zhì)量提高明顯（P<0.05）見(jiàn)表3。

3 討論

3.1建立POCT血糖儀專項(xiàng)管理規(guī)范血糖儀的使用 POCT 是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新技術(shù)的產(chǎn)物，POCT血糖儀已成為臨床科室護(hù)理工作的常規(guī)操作之一，是臨床即時(shí)掌握患者血糖水平最方便、快捷的檢測(cè)方法，要獲得準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)，嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系和規(guī)范管理是首要問(wèn)題[3]。為切實(shí)貫徹和落實(shí)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)便攜式血糖檢測(cè)儀臨床使用管理的通知》。我科設(shè)立POCT血糖儀專項(xiàng)管理后，專項(xiàng)管理員實(shí)行PDCA（P計(jì)劃、D執(zhí)行、C檢查、A整改）循環(huán)管理模式進(jìn)行管理，通過(guò)規(guī)范的管理取得了顯著效果。

從表1看出科室從無(wú)到有設(shè)立了POCT專項(xiàng)管理，從原來(lái)幾個(gè)品牌幾個(gè)型號(hào)到統(tǒng)一使用一個(gè)型號(hào)血糖儀，全員培訓(xùn)并考試合格取得POCT血糖儀操作資質(zhì)證書(shū)，管理員（筆者）根據(jù)衛(wèi)生部要求建立完整的POCT血糖儀SOP文件，操作員有章可循嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行各項(xiàng)操作，經(jīng)過(guò)1年半的管理工作，科室93名醫(yī)護(hù)人員100%知曉POCT血糖儀管理的相關(guān)內(nèi)容。

3.2保證POCT血糖儀質(zhì)量在控，質(zhì)控合格使用 操作員由原來(lái)的不定期到100%每天啟用血糖儀前做室內(nèi)質(zhì)控，室內(nèi)質(zhì)控有完整記錄并繪制質(zhì)控圖，并以質(zhì)控圖為標(biāo)準(zhǔn)，保證血糖儀質(zhì)量在控，質(zhì)控合格使用，操作員100%執(zhí)行血糖儀規(guī)范使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序，檢測(cè)血糖前檢查試紙條貯存是否恰當(dāng)；檢測(cè)前檢查試紙條的有效期；檢測(cè)前檢查試紙條號(hào)碼和血糖儀顯示號(hào)碼是否相符；每天清潔血糖儀。管理前后見(jiàn)表2差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3.3血糖檢測(cè)規(guī)范、檢測(cè)結(jié)果記錄完整保證了檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性 操作員規(guī)范采集標(biāo)本：采血前讓患者手臂先下垂15s；待乙醇干后采血；穿刺深度2～3mm；采用第2滴血檢測(cè)；自然出血法取血，還有的情況因?yàn)榇┐躺疃炔粔蚧蛘呤峭浵麓共裳直鄱鲅可伲材軌虿捎迷谑种父績(jī)蓚?cè)輕輕按摩采集一次足量的血標(biāo)本，而非穿刺點(diǎn)局部擠壓，管理前后見(jiàn)表3差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。POCT血糖儀專項(xiàng)管理前檢測(cè)結(jié)果有記錄無(wú)簽名，現(xiàn)在100%檢測(cè)結(jié)果記錄完整規(guī)范有簽名；危急值結(jié)果復(fù)測(cè)一次由85%提高到100%。

加強(qiáng)POCT血糖儀臨床使用規(guī)范化操作的質(zhì)量管理，使經(jīng)專業(yè)人員培訓(xùn)后的醫(yī)護(hù)人員在血糖儀檢測(cè)的精密度和準(zhǔn)確度上，和專業(yè)檢驗(yàn)人員一致[4]，是保證臨床POCT血糖檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的重要環(huán)節(jié)，是醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的根本保障。

參考文獻(xiàn)：

[1]謝華斌，張忠英.POCT血糖儀的質(zhì)量管理[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2008，26（2）：173.

[2]張國(guó)軍，康熙雄.POCT的臨床應(yīng)用及質(zhì)量管理[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2007，30（9）：1076.

[3]齊發(fā)梅，賈彥娟，司玉春，等POCT在臨床檢驗(yàn)中質(zhì)量控制的現(xiàn)狀與不足[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，10：1244-1245.

[4]章秀蘭.簡(jiǎn)易血糖儀使用前培訓(xùn)的重要性[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2004，4：327-329.

編輯/哈濤