氨溴特羅口服液治療支氣管炎患兒的效果

魏朝暉 陳紅楠

河北省承德市中醫院藥劑科，河北承德067000

氨溴特羅口服液治療支氣管炎患兒的效果

魏朝暉 陳紅楠

河北省承德市中醫院藥劑科，河北承德067000

目的觀察氨溴特羅口服液治療支氣管炎患兒的效果。方法選取承德市中醫院2013年7月～2014年7月收治的支氣管炎患兒100例，將其隨機分為A、B兩組。兩組患兒均在常規治療基礎上分別給予氨溴特羅口服液及鹽酸氨溴索糖漿進行治療。比較兩組患兒不同藥物治療后癥狀控制情況及治療總有效率等指標。結果A組患兒咳嗽、咳痰、喘息、肺部啰音、憋悶緩解時間及住院時間分別為（7.4±1.2）、（6.1±1.1）、（6.0±1.2）、（4.7±1.5）、（3.7± 1.1）、（9.1±1.4）d，均顯著短于B組［（10.3±2.1）、（8.4±1.2）、（7.5±1.4）、（5.2±1.3）、（4.3±1.4）、（13.7±1.5）d］，差異有統計學意義（P＜0.05）。A組患兒治療后顯效29例（58.0%），有效21例（42.0%），總有效率（100.0%）顯著優于B組患兒［顯效17例（34.0%），有效20例（40.0%），總有效率（74.0%）］，兩組總有效率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后A組患兒咳嗽癥狀、咳痰量、痰液黏稠程度評分均較治療前及B組患兒明顯改善，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論臨床應用氨溴特羅口服液可在短時間內緩解患兒咳嗽、發熱等不適癥狀并緩解支氣管痙攣。服藥后起效速度快，且藥效發揮時間長，有助于痰液排出并有效抑制炎性物質釋放。服藥后患兒不良反應較少，治療安全性高，對加快疾病治療速度、改善患兒預后情況并提高其生活質量具有重要意義。

氨溴特羅口服液；支氣管炎；患兒；呼吸道癥狀；臨床療效

小兒支氣管炎主要是指肺部細小支氣管發生的炎癥反應。一年四季皆可發病，多在季節變化較劇烈的冬春之時發病率較高。支氣管炎多由病毒與細菌混合感染所引起，主要以流感病毒、風疹病毒、肺炎球菌、葡萄球菌及流感桿菌為主［1-3］。另外，氣溫劇烈變化、空氣污濁及患兒過敏體質及免疫力底下均能導致發病。起病后患兒早期多以咳嗽、噴嚏為主，之后出現咳嗽癥狀加重進而出現憋悶、呼吸困難等。部分嚴重患兒可同時出現心衰、呼吸衰竭、電解質紊亂等癥狀。目前臨床多使用藥物進行治療以達到控制感染、祛痰止咳、解痙平喘的目的［4-5］。氨溴特羅口服液作為支氣管擴張劑具有化痰止咳、解痙祛痰的作用。本實驗為研究氨溴特羅口服液用于緩解小兒支氣管炎癥狀的臨床療效與意義，特選取100例本病患兒臨床資料進行分析。現將實驗結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取河北省承德市中醫院兒科2013年7月～2014年7月100例小兒支氣管炎患兒作為研究對象。所有患兒均符合第7版《諸福棠實用兒科學》小兒支氣管炎診斷標準，并行相關生理病理檢查確診。所有患兒均有不同程度咳嗽、體溫升高、痰液黏稠、喘息及氣喘等癥狀。排除嚴重心、肝、腎功能不全患兒；排除高血壓、糖尿病及其他血液系統疾病患兒；排除治療前使用止咳化痰藥物、茶堿類藥物及糖皮質激素患兒。本次實驗進行前已獲得醫院倫理委員會批準且患兒家屬均自愿簽署知情同意書。將入選患兒隨機分為A、B兩組。A組50例患兒中，男27例，女23例；年齡1～5歲，平均（3.1±1.1）歲；B組50例患兒中，男26例，女24例；年齡2～4歲，平均（3.0±0.9）歲。所有患兒入院時一般情況比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有患兒均根據疾病發展情況給予其抗感染、抗病毒治療，同時進行解痙止咳、平喘祛痰等針對性治療。A組患兒在此基礎上給予氨溴特羅口服液（北京韓美藥品有限公司，國藥準字H20040317）進行治療。治療劑量為年齡小于8個月患兒每次2.5 mL，8個月～1歲患兒為每次5 mL；年齡在1～3歲之間每次服用7.5 mL；4～5歲患兒每次10 mL；年齡在6～12歲患兒每次15 mL。每日2次進行服藥。B組患兒使用鹽酸氨溴索糖漿（揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司，國藥準字H20083322）進行治療。年齡低于2歲患兒每日2.5 mL，每日2次；2～6歲患兒每日2.5 mL，每日3次；6～12歲患兒每次5 mL，每日3次。所有患兒每日遵醫囑按時按量進行服藥，以7 d為1個療程。

1.3 觀察指標及療效判定標準

比較兩組患兒癥狀改善時間、癥狀評分及治療總有效率等指標。患兒各項癥狀評分標準詳見表1。療效評價標準為：顯效：患兒咳嗽、憋悶、痰液黏稠等癥狀完全消失；肺部聽診啰音及哮鳴音消失，各項檢查指標恢復正常，無其他不適癥狀。有效：患兒咳嗽、咳痰、憋悶等不適癥狀較治療前顯著好轉；肺部聽診啰音及哮鳴音明顯減少，各項檢查指標趨向好轉但仍需進一步治療。無效：患兒咳嗽、體溫升高、咳痰等不適癥狀未有好轉甚至加重；臨床各項檢查指標未有顯著改變。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%［6-8］。

1.4 統計學方法

采用SPSS 17.0統計學軟件分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗。計數資料采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

表1 癥狀評分標準

2 結果

2.1 兩組各項癥狀緩解時間及住院時間比較

治療后，A組患兒咳嗽、咳痰、喘息、肺部啰音、憋悶緩解時間以及住院時間均顯著短于B組患兒，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組各項癥狀緩解時間及住院時間比較（d，x±s）

2.2 兩組治療總有效率比較

治療后，A組患兒總有效率顯著優于B組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療總有效率比較［n（%）］

2.3 兩組治療前后呼吸道癥狀評分比較

治療前，兩組各項癥狀評分比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患兒咳嗽癥狀、咳痰量、痰液黏稠程度評分均較治療前改善（P＜0.05），且A組患兒低于B組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后呼吸道癥狀評分比較（分，x±s）

3 討論

各類呼吸道感染疾病是兒科常見病與多發病，主要以支氣管炎、支氣管肺炎及支氣管哮喘為主［9］。支氣管炎主要癥狀以咳嗽、咳痰、憋悶等為主要癥狀［10-11］。由于兒童尚在生長發育的重要階段，呼吸系統解剖結構較特殊，尤其是嬰兒氣管及支氣管相對狹小且軟骨較柔軟，缺乏彈性組織。另外，血管及黏膜較豐富，支氣管壁彈力較差，纖毛運動功能較弱；同時，肺泡數量較少且血管豐富造成肺部含血量大而含氣量少。兒童呼吸潛在力較弱且氣體彌散量及潮氣量較少導致器官阻力較大更易發生感染、阻塞及缺氧等癥狀。肺部彈力組織發育較差，造成黏液腺分泌不足，因此痰液阻于呼吸道中不易排出［12-15］。另外，當呼吸道發生炎癥時，分泌物增多更易導致氣道狹窄，通氣功能發生障礙，進一步導致患兒出現憋悶及呼吸困難。另外，病毒及細菌微生物作為引發疾病的重要因素易直接對毛細支氣管進行侵襲導致呼吸道黏膜充血水腫、黏液性分泌物增多導致氣道狹窄及氣道阻力增加形成持續性氣道高反應性，進而引發換氣障礙［16-17］。

氨溴特羅口服液中有效成分主要以鹽酸氨溴索與鹽酸克倫特羅為主［18］。鹽酸氨溴索與肺組織有高度親和力并能調節肺泡巨噬細胞；另外還能夠發揮抗氧化、抗感染及促進非表面活性蛋白合成的功效。一方面能夠有效清除OHCL、OH等氧化物及相關炎性細胞產物，對中性粒細胞生成過氧化物及H2O2具有較強抑制作用。另一方面該物質可減少炎性介質產生并促進肺泡表面活性物質合成，有效松弛氣道平滑肌，對組胺等導致的氣道平滑肌收縮具有明顯作用，可直接刺激支氣管黏液腺的分泌，并降低痰液黏度，增加溶膠層厚度，有效增加支氣管纖毛運動，并促進痰液咳出。鹽酸克倫特羅作為支氣管弛張劑是兒茶酚胺類的合成衍生物。該成分是選擇性較強的β受體激動劑，對解除支氣管痙攣、增加呼吸道纖毛運動有重要作用。另外可促進痰液排出，降低血管通透性并減輕氣道黏膜下水腫，抑制炎癥介質與過敏介質釋放，減少咳嗽誘因［19-21］。

該藥物作為黏液溶解劑可直接作用于氣道分泌細胞，調節漿液腺和黏液腺的分泌情況，并促進黏液分泌增加，降低痰液黏度。另外，還能有效恢復支氣管上皮受損細胞活性并增加纖毛活動空間，可直接增加纖毛擺動頻率與強度，促進痰液從呼吸道咳出。另外，氨溴特羅口服液還能夠刺激Ⅱ型肺泡上皮細胞合成并分泌表面活性物質。表面活性物質能夠進一步促進肺泡穩定性并確保末端氣道通暢；另外，還具有抗黏附作用，能夠有效促進痰液運輸并促進巨噬細胞吞噬并發揮殺菌作用，因此廣泛應用于治療慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統疾病及預防、治療新生兒呼吸窘迫綜合征等疾病當中。兩種藥物具有協同作用，可有效減輕氣道高反應性，改善氣道功能并減少、緩解咳嗽癥狀，防止氣道轉為不可逆性改變。本次試驗結果顯示，應用氨溴特羅口服液組患兒其咳嗽、咳痰等癥狀緩解時間顯著短于常規用藥組患兒，且治療后癥狀評分改善顯著。

兒童患呼吸道感染后以咳嗽為主要癥狀，兒童反復上呼吸道感染加上感染后暫時性氣道高反應性更易導致咳嗽發展成為慢性咳嗽。當患兒慢性咳嗽時，使用抗變應性炎癥藥物及支氣管擴張藥物比使用抗生素能夠更好地發揮緩解癥狀并縮短治療時間的作用。相關研究指出，盡管嬰幼兒對支氣管擴張劑的反應較年齡較大的兒童及成年人更弱；但嬰幼兒時期，氣道就已經對支氣管擴張劑存在反應，只要合理使用可有效改善患兒喘息、憋悶等臨床癥狀，對提高疾病治療效率具有重要意義。藥物成分中鹽酸克倫特羅為選擇性β2受體激動劑［22-24］。該成分對支氣管平滑肌β2受體具有較高的選擇性激動作用。用于擴張支氣管具有藥效持續時間長且發揮速度快、不良反應發生率低等優勢。另外，還具有強效抗過敏作用，一方面能夠有效抑制速發型氣道阻力增加，還能夠更好地抑制遲發型氣道反應增高；在促進支氣管擴張的同時抑制炎癥因子釋放并降低氣道炎性反應。另外，鹽酸克倫特羅的作用是沙丁胺醇藥物的100倍，且發揮藥效時間短，持續時間長，并對心、肺等重要器官毒副作用較少，安全性較高。鹽酸氨溴索可有效刺激Ⅱ型肺泡上皮細胞合成及分泌表面活性物質，可維持肺泡穩定及末端氣道通暢；避免發生肺泡萎縮及肺不張并協助無纖毛區痰液運送，改善肺通氣和呼吸功能并松弛支氣管平滑肌。尤其對組胺誘發的平滑肌痙攣有較強的松弛作用，可保持呼吸道通暢并加強巨噬細胞吞噬及殺滅作用［25-27］，具有抗氧化作用，清除氧自由基，并抑制各類炎性介質釋放，控制白細胞和肺泡巨噬細胞釋放細胞因子，減少超氧化陰離子及過氧化氫生成［28-32］；減少肺氧化性損傷及過度炎性反應；抑制肺泡上皮細胞損傷并維持其上皮細胞的完整，減少液體的滲出和水腫程度。鹽酸氨溴索還可與抗生素發揮協同作用，使抗生素的肺組織/血漿濃度比值升高，縮短抗生素的使用時間。相關研究指出，部分處方及非處方止咳藥可能引發不良后果，因此一般不提倡幼兒使用。氨溴特羅口服液不含鎮咳成分，因此在使用后可有效緩解患兒咳嗽、憋悶等各類不適癥狀，加速疾病治療速度，并提高疾病治療效率。另外，氨溴特羅口服液口感較好，適用于兒童服用，且治療依從性較高，不良反應較低，對促進患兒治療及恢復具有重要作用［20］。

綜上所述，臨床應用氨溴特羅口服液可在短時間內緩解患兒咳嗽、發熱等不適癥狀，并緩解支氣管痙攣。服藥后起效速度快且藥效發揮時間長，有助于痰液排出，并有效抑制炎性物質釋放。服藥后患兒不良反應較少，治療安全性高，對加快疾病治療速度、改善患兒預后情況并提高其生活質量具有重要意義。

［1］李雪飛，黃瑞茶，李雙玲，等.氨溴特羅口服液治療嬰幼兒喘息性支氣管肺炎的療效觀察［J］.藥物與臨床，2014，11（6）：74.

［2］苗萍.氨溴特羅口服液在治療毛細支氣管炎患兒中的應用［J］.中國實用醫藥，2014，14（2）：168-169.

［3］彭康遇，趙瑞玲.氨溴特羅口服液治療小兒支氣管肺炎臨床療效［J］.大家健康：學術版，2014，13（1）：139-140.

［4］文花，劉小莉.氨溴特羅口服液治療嬰幼兒支氣管肺炎200例療效觀察［J］.中國社區醫師，2013，21（4）：52-53.

［5］Gillissen A，Nowak D.Characterization of N-acetylcysteine and ambroxolin anti-oxidant therapy［J］.Respir Med，1998，92（4）：609.

［6］董艷萍.氨溴特羅口服液治療兒童咳嗽變異性哮喘療效觀察［J］.臨床醫學，2013，12（3）：22-23.

［7］張士勇.氨溴特羅口服液治療小兒支氣管肺炎的療效觀察［J］.臨床肺科雜志，2014，12（3）：481-483.

［8］陳艷梅.氨溴特羅口服液佐治小兒支氣管肺炎的臨床價值分析［J］.中國醫藥指南，2014，11（4）：103-104.

［9］鄭煥珍.氨溴特羅口服液治療小兒支氣管炎的臨床分析［J］.中外醫療，2014，13（8）：97-99.

［10］楊錦蓮.氨溴特羅口服液輔助治療支氣管炎療效觀察［J］.山西醫藥雜志，2014，11（9）：1041-1042.

［11］沈杉松.氨溴特羅口服溶液輔助治療小兒毛細支氣管炎臨床觀察［J］.北方藥學，2014，17（5）：54.

［12］Zuber A，Rakesh B，Deepak P，et al.A comparative evaluation of efficacies of three inhaled drugs viz salbutamol，n-acetylcysteine，and ambroxol in terms of sputum induction and AFB positivity in AFB negative pulmonary tuberculosis cases［J］.Chest，2011，140（10）：788A.

［13］夏紅杰，田啟運，張偉燕，等.氨溴特羅口服液對小兒支氣管肺炎的臨床療效觀察［J］.中國現代藥物應用，2013，11（4）：52-53.

［14］周慶.氨溴特羅口服液改善毛細支氣管炎患兒氣道功能療效研究［J］.當代醫學，2013，13（1）：144-145.

［15］賈春香.氨溴特羅口服液治療嬰幼兒毛細支氣管炎及中醫調護［J］.中國中醫藥現代遠程教育，2013，16（7）：146-147.

［16］王芊.小兒支氣管肺炎應用氨溴特羅口服液治療的臨床觀察［J］.中國民族民間醫藥，2013，12（1）：87-88.

［17］邱麗筠，李峰，王峻，等.氨溴特羅口服液佐治嬰幼兒支氣管肺炎療效觀察［J］.中國藥師，2013，12（9）：1381-1383.

［18］唐茂生.口服氨溴特羅治療兒童咳嗽變異型哮喘臨床療效研究［J］.中國實用兒科雜志，2013，11（8）：614-617.

［19］Malerba M，Ponticiello A，Radaeli A，et al.Ambroxol and reduction of COPD exacerbations［J］.Thorax，2004，59（4）：334.

［20］丁丙信.氨溴特羅口服液治療小兒支氣管肺炎療效分析［J］.醫藥論壇雜志，2012，13（4）：57-58.

［21］齊茵琳，陳中件.氨溴特羅口服液治療嬰幼兒下呼吸道感染療效觀察［A］.浙江省醫學會.2012年江浙滬兒科學術年會暨浙江省醫學會兒科學分會學術年會、兒內科疾病診治新進展國家級學習班論文匯編［C］.浙江省醫學會，2012：1.

［22］Majed R，Alessandro B，Francesco X，et al.Short-term perioperative treatment with ambroxol reduces pulmonary complications and hospital costs after pulmonary lobectomy：a randomized trial［J］.Eur J Cardiothorac Surg，2009，35（3）：469.

［23］單麗沈，侯萍，王植嘉，等.氨溴特羅口服液對癥治療急性支氣管肺炎臨床觀察［J］.中國實用兒科雜志，2011，13（4）：306-308.

［23］楊永革，李廣富，姜楠，等.氨溴特羅片在健康例體的藥代動力學研究［J］.解放軍藥學學報，2010，15（4）：293-296.

［24］洪建國，李云珠，陸權，等.氨溴特羅口服液改善支氣管炎患兒呼吸道癥狀臨床療效觀察［J］.中國實用兒科雜志，2006，1：63-65.

［25］陳立瓊.氨溴特羅口服液對小兒喘息性疾病的療效觀察［J］.中國醫療前沿，2013，17（6）：56+52.

［26］李楠.氨溴特羅口服液輔助治療小兒下呼吸道感染效果Meta分析［J］.中國實用兒科雜志，2011，12（3）：210-214.

［27］楊志梅，范明月.氨溴特羅口服液治療小兒支氣管肺炎療效觀察［J］.基層醫學論壇，2012，11（4）：1379-1380.

［28］卓慶翠.氨溴特羅口服液改善支氣管炎患兒呼吸道癥狀的臨床療效評價［J］.中國醫藥指南，2013，30（1）：23-24.［29］張靖軒，周華榮，劉宗師，等.霧化吸入痰熱清針劑對呼吸機相關性支氣管炎的影響［J］.現代醫院，2013，13（6）：5-7.

［30］龔建強，楊思進.化濁宣肺方辨治中老年慢性支氣管炎患者急性發作期48例［J］.中國實驗方劑學雜志，2014，20（5）：197-201.

［31］陳雅菊，王潤娟，劉學琴，等.鹽酸氨溴索治療急性支氣管炎療效分析［J］.成都醫學院學報，2013，8（2）：201-202.

［32］劉曉媚，吳東南，雷紅芳，等.半夏瀉心湯加味治療胃食管反流相關性支氣管哮喘臨床療效觀察［J］.世界中醫藥，2013，8（10）：1159-1161.

Effect of Ambroxol and Clenbuterol Oral Solution in the treatment of children with bronchitis

WEI Zhaohui CHEN Hongnan
Department of Pharmacy,Chengde Hospital of Traditional Chinese Medicine,Hebei Province,Chengde 067000,China

Ambroxol and Clenbuterol Oral Solution;Bronchitis;Children;Respiratory symptoms;Clinical efficacy

To observe the effect of Ambroxol and Clenbuterol Oral Solution in the treatment of children with bronchitis.Methods100 cases of children with bronchitis admitted to Chengde Hospital of Traditional Chinese Medicine from July 2013 to July 2014 were chosen and randomly divided into group A,B.Group A and group B was respectively given Ambroxol and Clenbuterol Oral Solution and Ambroxol Hydrochloride Syrup for treatment on the basis of conventional therapy.The indexes of symptom controlled situation and total effective rate after different therapies in the two groups were compared.ResultsThe response duration of cough,expectoration,wheezing,pulmonary rales, oppressed and hospitalization time in group A was(7.4±1.2),(6.1±1.1),(6.0±1.2),(4.7±1.5),(3.7±1.1),(9.1±1.4)days, which was significantly shorter than those in group B［(10.3±2.1),(8.4±1.2),(7.5±1.4),(5.2±1.3),(4.3±1.4),(13.7±1.5) days］,the differences were statistically significant(P＜0.05).After treatment,in group A,29 cases(58.0%)were cured, 21 cases(42.0%)were effective,the overall response rate was 100.0%,which were significantly better than those in group B［17 cases(34.0%)were cured,20 cases(40.0%)were effective,the overall response rate was 74.0%］,the difference of overall response rate between the two groups was statistically significant(P＜0.05).The scores of cough, sputum volume,sputum viscosity ratings extent after treatment in group A were significantly improved compared with before treatment and group B(P＜0.05).ConclusionThe clinical application of Ambroxol and Clenbuterol Oral Solution can relieve cough,fever and other symptoms in a short time and relieve bronchospasm.Medication onset of action is fast and pharmacodynamics play for a long time,helping mucus discharge and effectively inhibit the release of inflammatory substances.After taking drugs,the adverse reactions in children are fewer,the treatment is safety,it has great importance in accelerating the speed of disease treatment,improving the prognosis of children and improving the quality of life.

2014-10-11本文編輯：張瑜杰）

河北省承德市科學技術研究與發展指導計劃項目（編號200821136）。

R562.25

A

1673-7210(2015）01(c）-0114-05