加用天癸膠囊治療多囊卵巢綜合征42 例臨床觀察

于超波，馬 莉，吳 莉，胡亞蘭，章 霞，盧文婷，余鳳華，葉小紅

(湖北省武漢市第八醫(yī)院，湖北 武漢 430010)

多囊卵巢綜合征(PCOS)是由于糖代謝異常及內(nèi)分泌紊亂所致，主要以持續(xù)性無排卵(排卵紊亂或者無排卵功能)、高雄激素血癥和胰島素抵抗為特征，常導(dǎo)致育齡婦女月經(jīng)紊亂甚至不孕，發(fā)病率為5% ～10%[1]。目前，其臨床治療多采用二甲雙胍聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片，但糖耐量受損患者不宜長(zhǎng)期使用[2]。近幾年，采用中西醫(yī)結(jié)合治療取得一定療效，其中，天癸膠囊因具有化痰活血及滋補(bǔ)腎陰的作用而具有治療PCOS 的價(jià)值[3]。為了進(jìn)一步探討其療效和安全性，筆者對(duì)此開展了臨床研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院婦科2013 年10 月至2014 年10 月收治的PCOS患者84 例，診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]:慢性無排卵或稀發(fā)排卵，血生化指標(biāo)提示高雄激素血癥，超聲檢查示卵巢呈多囊性改變，以上3 項(xiàng)符合2 項(xiàng)者，并排除輸卵管性不孕、庫(kù)欣綜合征、高泌乳素血癥、糖尿病、腎上腺皮質(zhì)瘤等高雄激素疾病。排除標(biāo)準(zhǔn):合并心、肝、肺等重要臟器器質(zhì)性病變;患者在治療前3 個(gè)月使用過激素類藥物;有精神系統(tǒng)異常，無法配合研究的完成。將84 例患者隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組，各42 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)，具有可比性，見表1。

1.2 治療方法

對(duì)照組患者自月經(jīng)第5 天起同時(shí)服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片(商品名達(dá)英-35，德國(guó)Bayer Vital GmbH，國(guó)藥準(zhǔn)字J20100003，規(guī)格為每片含醋酸環(huán)丙孕酮2 mg 和炔雌醇0.035 mg)，每天1 片，連服21 d，停藥后在月經(jīng)來潮第5 天開始下個(gè)療程，共服用3 個(gè)療程;二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370，規(guī)格為每片0.5 g)，每日3 餐后口服，每次0.5 g，共服3 個(gè)月。治療組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服天癸膠囊(上海蔡同德堂中藥制藥廠，批號(hào)為YZ090087，規(guī)格為每粒0.3 g)，由麥冬、生地黃、當(dāng)歸、知母、黃精、淫羊藿、石菖蒲、桃仁等藥組方，每日3次，6 粒/次，療程為3 個(gè)月。

表1 兩組患者一般資料比較( ± s，n=42)

表1 兩組患者一般資料比較( ± s，n=42)

組別治療組對(duì)照組平均年齡(歲)28.4 ±3.2 28.9 ±3.6平均體重(kg)65.8 ±8.9 66.4 ±9.1病程(年)4.1 ±0.2 4.0 ±0.3伴不孕(例)16 14體重指數(shù)(kg/m2)24.1 ±2.4 24.4 ±2.3

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

兩組患者于治療前及治療后第4 個(gè)月的月經(jīng)期第2 天清晨空腹采血檢查黃體生成素(LH)、血清促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、睪酮(T)、泌乳素(PRL)以及空腹胰島素(FINS)。并在治療前后行超聲檢查觀察，對(duì)比卵巢體積以及卵泡數(shù)量。計(jì)算體重指數(shù)(BMI)，觀察臨床體征如多毛、痤瘡。復(fù)查肝腎功能并觀察兩組患者的藥品不良反應(yīng)。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[5]:LH/FSH≥2 有臨床意義。超聲示卵巢多囊性改變標(biāo)準(zhǔn):體積不低于10 mL 或單側(cè)或雙側(cè)2 ～9 mm 的卵泡不低于12 個(gè);肥胖為BMI≥25 kg/m2。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見表2 至表3。兩組患者經(jīng)過3 個(gè)療程的治療，在第4個(gè)月復(fù)查肝腎功能正常，未見損傷;對(duì)照組2 例患者出現(xiàn)頭暈、惡心等輕微癥狀，治療組有1 例患者出現(xiàn)腹瀉。

3 討論

PCOS 發(fā)病原因尚未明確，可能與環(huán)境、肥胖以及代謝異常等因素有關(guān)，尤其是與高雄激素血癥及胰島素抵抗兩大病理生理機(jī)制相關(guān)[6]。血中胰島素增高可作用于垂體從而刺激LH 分泌，卵泡膜細(xì)胞增生，合成雄激素增多并能影響促性腺激素釋放激素的活性從而導(dǎo)致雄激素分泌過多，雄激素又能加強(qiáng)胰島素抵抗，兩者相互影響，造成惡性循環(huán)[7]。PCOS 目前的治療多采用藥物對(duì)癥保守治療，關(guān)鍵在于減少雄激素分泌和降低胰島素抵抗。

二甲雙胍是口服降血糖藥，其治療PCOS 的作用機(jī)制主要是改善機(jī)體糖代謝，同時(shí)又是胰島素增敏劑，可以減輕患者體重并同時(shí)改善胰島素抵抗。炔雌醇環(huán)丙孕酮片是口服避孕藥，環(huán)丙孕酮為孕激素，能通過抑制5α-還原酶從而減少下丘腦促性腺激素釋放激素的分泌，進(jìn)而抑制垂體分泌促性腺激素，LH 及雄激素分泌均減少;同時(shí)炔雌醇環(huán)丙孕酮片可縮小卵巢囊性增大的體積，使月經(jīng)周期趨于正常從而恢復(fù)規(guī)律排卵[8]。但炔雌醇環(huán)丙孕酮片對(duì)脂代謝影響不大，也不能有效改善患者的胰島素抵抗[9]。

中醫(yī)認(rèn)為，PCOS 是由于痰濁瘀阻，使得月經(jīng)不調(diào)和排卵受阻，最終導(dǎo)致不孕，氣血瘀積使得卵巢呈多囊。天癸膠囊由麥冬、生地黃、當(dāng)歸、知母、黃精、淫羊藿、石菖蒲、桃仁組方，功能滋補(bǔ)肝腎、活血化瘀，對(duì)抗卵泡被膜增厚以及間質(zhì)纖維化，能調(diào)節(jié)垂體、卵巢分泌激素以及胰島素分泌，并能對(duì)胰島素抵抗起到改善作用，控制體重，減少雄激素，促進(jìn)患者恢復(fù)排卵[10]。本研究結(jié)果顯示，治療后患者的激素水平均顯著下降，且治療組下降更明顯(P ＜0.05)，其中E2顯著升高，且治療組升高更顯著(P ＜0.05);治療后兩組患者卵巢體積增大、有多囊改變、多毛、痤瘡、BMI≥25 kg/m2的患者例數(shù)均顯著下降，且治療組更明顯(P ＜0.05)。綜上所述，天癸膠囊聯(lián)合二甲雙胍和炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療PCOS 療效確切，安全性高，值得臨床推廣。

表2 兩組患者激素水平變化比較( ± s)

表2 兩組患者激素水平變化比較( ± s)

注:與本組治療前比較，＊P ＜0.05;與對(duì)照組治療后比較，△P ＜0.05。下表同。

治療組(n=42) 對(duì)照組(n=42)項(xiàng)目LH(U/mL)FSH(U/mL)E2(pmol/L)T(nmol/L)PRL(μU/mL)FINS(mU/L)治療前9.42±5.22 7.45±1.20 141.98±58.57 2.05±0.42 341.22±51.21 22.60±5.11治療后7.29±3.12＊△6.01±1.39＊△206.11±69.88＊△1.21±0.52＊△262.23±21.77＊△9.22±4.12＊△治療前9.41±5.12 7.43±1.15 140.44±58.21 2.07±0.48 341.33±51.38 22.49±5.01治療后7.51±3.23＊6.58±1.51＊177.67±69.78＊1.65±0.51＊300.01±21.12＊15.75±4.33＊

表3 兩組患者臨床觀察指標(biāo)比較[例(%)]

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