注射用脂溶性維生素Ⅱ不良反應觀察分析及處理

孫朋波，劉慧慧，王慧玲

（山東省文登整骨醫院，山東威海264400）

注射用脂溶性維生素Ⅱ不良反應觀察分析及處理

孫朋波，劉慧慧，王慧玲

（山東省文登整骨醫院，山東威海264400）

目的：探討注射用脂溶性維生素Ⅱ靜注后引起多例不良反應的原因及處理措施．方法：回顧性分析2011-04～10我院11例患者靜脈輸入注射用脂溶性維生素Ⅱ后出現不良反應的應急處理及臨床監護過程，并對其進行總結．結果：使用注射用脂溶性維生素Ⅱ，有9例患者出現高熱、藥疹、面部潮紅、惡心、胸悶、憋氣等癥狀，所占比例為81．82%．有2例是胃腸道反應，所占比例為18．18%．在實施有效應急處理之后，患者的不良反應均得到有效糾正．結論：嚴格掌握注射用脂溶性維生素Ⅱ的給藥方法與注意事項，加強臨床監護，對岀現的不良反應進行積極有效的處理，能夠避免不良反應發生．

注射用脂溶性維生素Ⅱ；不良反應；觀察分析

0 引言

注射用脂溶性維生素Ⅱ組成成分為維生素A 1 940 μg、維生素D 5 μg、維生素E 9 100 μg、維生素K 150 μg；輔料為聚山梨酯80、甘露醇．我院2011-04／2011-10骨折患者中用脂溶性維生素Ⅱ后11例患者出現不良反應．發生不良反應的時間多在1～20 min內，不良反應累及皮膚、呼吸、循環、神經、消化等多個系統．不良反應與年齡、既往過敏史以及用藥時間都有關系．在經過對以上各系統出現的不良反應施以有效處理之后，患者情況均得到好轉．

1 資料和方法

1．1 一般資料 發生不良反應的患者，年齡在17～25歲3例，26～40歲4例，40～70歲4例，均為骨折患者．其中女性患者4例，男性患者7例．其中1例有既往藥物（青霉素類）過敏史，1例有酒精過敏史．

1．2 方法 做好應急處理．使用注射用脂溶性維生素Ⅱ時，首先需要詳詢患者既往用藥史，了解患者是否對藥物有過過敏反應情況發生；其次，在給藥過程中需要監測患者的呼吸、體溫、脈搏、血壓等情況，尤其是15 min內血壓的變化，如果發現有消化、呼吸、循環等系統的不良反應，需要立即停藥，采取相應措施應對，并及時向臨床藥學室、醫務科報告．

嚴格遵循操作要求．本品使用前應在無菌條件下，用注射器取2 mL注射用水注入瓶中，緩慢振搖至凍干粉溶解，再加入說明書規定的溶媒中，輕搖后輸注，8 h內用完．本次研究采用的注射用脂溶性維生素Ⅱ是一種復方制劑，其中維生素A每10 mL有0．99 mg，維生素D每10 mL有5μg，維生素E每10 mL有9．1 mg，注射用卵凝脂每10 mL有0．12 g，注射用大豆油每10 mL有1 g，無水甘油每10 mL有0．22 g，嚴格執行藥品說明書中的用量，杜絕由于用藥過量引發的不良反應的情況出現．另外，應及時做出藥品不良反應的報告，按程序上報醫院相關科室．

2 結果

注射用脂溶性維生素Ⅱ的不良反應主要包括高熱，共有9例患者出現藥疹，面部潮紅、惡心、胸悶、憋氣等癥狀，所占比例為81．82%．胃腸道反應2例，所占比例為18．18%．經過實施有效的應急處理，所有患者的不良反應均得到有效糾正．

2．1 原因分析 藥物本身導致不良反應．偶見體溫上升和寒戰．本品為復方制劑，其中維生素A和D，據報道［1］，維生素A有致皮膚干燥、瘙癢、岀血等副作用；經皮注射維生素K，可引起局部過敏反應，目前認為這是一種遲發性過敏反應．本品的不良反應可能與其成分有關．

憑經驗用藥．在實際臨床用藥時，某些醫師憑經驗用藥，沒有仔細研讀說明書，未將藥物先行溶解，而是直接用10%葡萄糖注射液溶解藥物進行滴注；或者不用注射用水而換用其他溶液溶解，甚至有些醫師沒有留意注射用水用量，用了5～10 mL的注射用水來溶解藥物；有的因為配伍其他藥物導致脂溶性維生素Ⅱ放置時間過長而影響藥效［2-3］．

輔料的影響．注射用脂溶性維生素為腸外營養的組成部分，其輔料為聚山梨酯80和甘露醇，前者是非離子型表面活性劑，是中國藥典收載的藥用輔料，其親水性強，被廣泛用作中西藥注射劑的增溶、乳化劑．研究表明聚山梨酯80會能刺激機體免疫細胞發生免疫反應［4］，從而產生皮膚過敏、呼吸系統及消化系統等一系列病理生理反應．

貯存不符合規定．藥物在貯存過程中要嚴格按照貯存條件進行，例如，溫度應控制在常溫下，10℃ ～30℃；室內濕度應控制在35% ～75%；盡量避免陽光直射．工作人員應定期抽檢，發現有藥品質量問題，需要采取應對措施，及時解決，以免在藥品使用過程中有患者出現各種不適癥狀．

2．2 處理辦法 堅持無菌操作環境．該藥配置需要在無菌環境下進行，且需要在搖勻之后再行輸注［5］．若為凍干粉針劑則應該在無菌環境下，以注射器吸取2 mL的注射用水注射到瓶中，緩慢振搖至溶解后再加入溶媒，輕微搖晃均勻之后進行輸注，并且輸注時間應控制在8 h內．

臨床密切監護．在使用注射用脂溶性維生素Ⅱ時，醫護人員首先應了解患者的相關藥物過敏史，用藥過程中密切觀察患者的病情變化，嚴密監測患者的各項生命體征，包括血壓、呼吸、體溫、脈搏等，一旦發現異常應立即停止給藥，并及時進行對癥處理．

配伍合理．由于本品屬于脂溶性物質，在0．9%濃度的氯化鈉注射液和5%濃度的葡萄糖注射液中的溶解度都比較低，如果采用脂肪乳注射液替換為溶媒，會減少用藥過程中出現的不良反應．而且，由于本品中包含有維生素K，能夠和香豆素類抗凝藥物接觸發生作用，所以兩者不能配伍使用．

注意控制濃度、滴速及滴注時間．老年患者或者身體虛弱患者用藥時應保持較低的血藥濃度，將注射用脂溶性維生素Ⅱ10 mL溶入溶媒500 mL中，再行靜脈滴注，控制滴速為每分鐘20～40滴，500 mL溶液注意控制滴注時間為3．0 h以上．

3 討論

作為一種臨床上比較常用的藥品，如何確保注射用脂溶性維生素Ⅱ應用的合理性，提高臨床治療效果，降低其引發的不良反應是目前臨床工作人員需要重點關注的問題．醫護人員應嚴格掌握注射用脂溶性維生素Ⅱ的給藥方法與注意事項，加強臨床監護，對岀現的不良反應進行積極有效的處理，以避免不良反應發生．

［1］李紅軍，劉春美，國香云．注射用脂溶性維生素Ⅰ不良反應的原因及應急處理［J］．中國民康醫學，2011，22（14）：1844．

［2］彭 欣．脂溶性維生素注射液Ⅱ不良反應觀察及護理要點［J］．基層醫學論壇，2011，15（36）：1115-1116．

［3］李美杏．加強門診輸液存在問題及護理安全隱患的防范［J］．內科，2007，2（6）：1004-1005．

［4］羅 霞，王 青，周 聯，等．中藥注射劑所含吐溫-80與過敏反應關系的研究［J］．藥物不良反應雜志，2010，12（3）：160-165．

［5］李心群，吳海燕，徐永紅，等．靜脈輸注鹽酸莫西沙星不良反應［J］．中國藥物濫用防治雜志，2012，18（4）：244，227．

R969．2

A

2095-6894（2015）05-134-02

2015-04-01；接受日期：2015-04-13

孫朋波．本科．研究方向：藥學．Tel：0631-8472039 E-mail：2636410239＠qq．com

劉慧慧．E-mail：huihui273180＠sina．com；王慧玲．E-mail：357557399＠qq．com