白瑪郎甲 阿 佳
(四川省甘孜州藏醫院,四川 甘孜 626000)
藏藥制劑品種中,通常以丸劑為主,而丸劑品種中,又以水泛丸為主。水泛丸系指藥材細粉以水(或其它藥溶液)黏合制成的丸劑,本操作規程適用于不同規格的藏藥水泛丸制劑,實踐操作過程中,應不斷總結經驗,不斷摸索和準確掌握水泛丸的制備工藝,用最佳的制備方法,生產出高質量的水泛丸品種。僅供參考。
制劑人員要準確制定生產藥品的規格,按照指令生產。例如: 水泛丸品種的規格各有不同,有1g、0.3g、0.5g、0.6g、0.8g、或0.03g 等。一旦確定出藥品的規格后,制劑人員心必須按照標準進行生產。
制劑人員應對每批次的藥品生產量做到心中有數,首先準確的掌握藥粉重量,并按其規格計算出應生產藥丸產量。
在制備水泛丸中配有名貴藥材的品種,應有專家及領導參與和指導投料。例如: 配制有麝香、牛黃、熊膽等及含有揮發油的藥物,不能使用高溫,以防藥效丟失。其它藥物的制備按標準執行。
起模是水泛丸的基礎,也是水泛丸制備的關鍵技術,制劑人員必須做到以下幾點: 一是起模摸丸的大小要求均勻,通常過篩選掉大的、除去小的、保留中間的,力求將模丸的大小誤差控制在最低限度(一般為3 ~5g%以內);二是掌握好用水量,模丸的干濕度要求均勻,以不粘結成團為宜;三是計算好所生產藥品的模丸用量。
模丸用量的計算方法: 第一次稱取模丸100g,計算出模丸數,第二次再稱模丸100g,計算出模丸數,將兩次所得的模丸數相加除2 取得平均數。
每100g 的平均數×10 倍=每kg 的模丸數;所生產藥品的藥丸總數÷每kg 模丸數=所需模丸數kg。得出所需的模丸總數后,開始生產水泛丸。
制作水泛丸時,通常使用純凈水及水溶藥液,加入的水量要求適宜,水要均勻地噴灑在藥丸上,不能直接灑在制丸鍋壁上,使藥丸之間松散,不粘鍋壁或成團。
隨著藥丸體積的增大,用藥粉量也隨之增加,因此要把握好藥粉量的加入。當制丸到一定程度時必須過篩,選出大小不一的藥丸。要想生產出大小均勻,規格相同的水泛丸,除了起好模丸,并嚴格掌握好用水量及藥粉用量的同時,還需要掌握好制丸機轉動的時間和轉速。如同一種藥,在分批次制丸時,必須掌握制丸機先后相一致的轉動時間,防止其中一批次藥丸在制丸機轉動時間不一致時,而改變藥丸的體積,往往在制丸機轉動時間長時,藥丸摧緊,使藥丸體積變小,因此相同一藥粉,相同的重量,未能掌握好制丸機的轉動時間,就會產生藥丸體積大小不一的現象,如果在檢驗時,就會被視為不合格產品。
水泛丸制備成功后,將藥丸均勻地攤放在烘干機藥架上,藥丸不能堆放過厚,一是防止藥丸擠壓變形,二是防止藥丸之間不透氣,而導致藥丸烘干不均勻。烘干機溫度控制在70℃左右,烘干到藥丸干燥為止。并注明藥品名稱批號等,以防止藥丸混淆。
藥丸干燥后上光,藏藥水泛丸的顏色分為黑色藥丸、紅色藥丸、白色藥丸、本色藥丸等,根據不同的顏色掌握好上光用料,包括不同丸劑顏色上光藥材的制備工藝及藥用臘的使用,做到前后統一。